2025年化验室药典试题及答案

2025年化验室药典试题及答案一、单选题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填入括号内）1.2025年版《中国药典》四部通则中，用于测定注射用水中硝酸盐限度的方法是（）A.紫外可见分光光度法B.离子色谱法C.原子吸收分光光度法D.高效液相色谱法答案：B2.在“炽灼残渣”检查中，若样品含氟，需用下列哪种坩埚（）A.铂坩埚B.石英坩埚C.瓷坩埚D.镍坩埚答案：A3.2025版药典新增“基因毒性杂质”控制通则，下列限度为“关注类”杂质默认阈值的是（）A.10ppmB.50ppmC.1.5µg/天D.10µg/天答案：C4.采用原子吸收法测定中药材中镉含量，基体改进剂常选用（）A.磷酸二氢铵B.硝酸镁C.硝酸钯D.硝酸铵答案：C5.在“溶出度”测定中，对难溶性药物首选的溶出介质体积为（）A.500mLB.900mLC.1000mLD.250mL答案：B6.2025版药典规定，测定渗透压摩尔浓度时，仪器校准用标准氯化钠溶液的浓度为（）A.0.9%B.3.2%C.0.6%D.1.8%答案：B7.采用HPLC测定有关物质时，若主峰保留时间小于2min，应优先调整（）A.流速B.柱温C.流动相pHD.检测波长答案：A8.下列哪一项不是“异常毒性”检查的必要条件（）A.小鼠体重18～22gB.注射剂量0.5mL/20gC.观察48hD.使用SPF级动物答案：D9.2025版药典中，测定乙醇残留量规定采用（）A.气相色谱法（顶空）B.气相色谱法（直接进样）C.液相色谱法D.离子色谱法答案：A10.在“可见异物”检查中，光照度要求为（）A.1000～1500lxB.2000～3000lxC.3000～4000lxD.4000～5000lx答案：B11.2025版药典规定，测定冻干粉针剂水分限度采用（）A.费休氏法（库仑）B.干燥失重C.甲苯法D.红外法答案：A12.采用ICPMS测定注射用水中铅时，内标元素推荐（）A.铟B.钪C.铋D.锗答案：A13.2025版药典新增“元素杂质”通则，口服制剂中Pd的限度为（）A.10µg/gB.100µg/gC.1µg/gD.5µg/g答案：A14.在“含量均匀度”检查中，若含量测定法为HPLC，取样量为（）A.1片B.3片C.5片D.10片答案：D15.2025版药典规定，测定滴眼剂pH时，温度应控制在（）A.20±2℃B.25±2℃C.30±2℃D.37±2℃答案：B16.采用GC测定薄荷脑中薄荷酮含量，固定相首选（）A.聚乙二醇20000B.5%苯基95%二甲基聚硅氧烷C.氰丙基苯基聚硅氧烷D.100%二甲基聚硅氧烷答案：A17.2025版药典中，测定维生素C注射液颜色采用（）A.比色法（黄色5号）B.紫外法C.色差计法D.目视法答案：C18.在“不溶性微粒”检查中，光阻法测定≥10µm微粒限度为（）A.10粒/mLB.20粒/mLC.25粒/mLD.50粒/mL答案：C19.2025版药典规定，测定肝素钠效价采用（）A.生色底物法B.兔全血法C.羊血浆法D.凝血酶法答案：A20.采用HPLC测定青霉素钾聚合物，检测波长为（）A.210nmB.225nmC.254nmD.280nm答案：B21.2025版药典中，测定甘油含量采用（）A.高碘酸氧化滴定法B.气相色谱法C.液相色谱法D.比重法答案：A22.在“热原”检查中，若使用家兔法，初试家兔数为（）A.1只B.2只C.3只D.5只答案：C23.2025版药典新增“生物负载”通则，采样量不少于（）A.1%B.3%C.5%D.10%答案：B24.采用原子荧光法测定砷，还原剂为（）A.硼氢化钾B.抗坏血酸C.硫脲D.碘化钾答案：A25.2025版药典规定，测定胶囊剂脆碎度时，转速为（）A.25rpmB.50rpmC.75rpmD.100rpm答案：A26.在“溶血与凝聚”检查中，阳性对照常选用（）A.蒸馏水B.0.9%氯化钠C.10%葡萄糖D.0.1%冰醋酸答案：A27.2025版药典规定，测定吸入粉雾剂空气动力学粒径分布采用（）A.安德森级联撞击器B.激光衍射仪C.飞行时间仪D.光学显微镜答案：A28.采用HPLC测定奥美拉唑相关物质，流动相pH应调至（）A.3.0B.5.0C.7.0D.9.0答案：C29.2025版药典中，测定注射用脂肪乳粒径采用（）A.动态光散射法B.库尔特计数法C.显微镜法D.激光衍射法答案：B30.在“无菌”检查中，若样品为油剂，应选用的培养基为（）A.硫乙醇酸盐流体培养基B.胰酪大豆胨液体培养基C.改良马丁培养基D.含0.5%聚山梨酯80的硫乙醇酸盐流体培养基答案：D二、配伍题（每题1分，共20分。每组备选项可重复选用，也可不选用）A.0.5%B.1.0%C.2.0%D.5.0%31.2025版药典规定，淀粉浆浓度一般为（）答案：B32.羟丙甲纤维素酞酸酯水分限度为（）答案：C33.微晶纤维素灰分限度为（）答案：A34.聚山梨酯80的过氧化值限度为（）答案：D35.乳糖中蛋白质限度为（）答案：AA.210nmB.254nmC.280nmD.320nm36.头孢曲松钠HPLC测定用检测波长（）答案：B37.肝素钠生色底物法测定用波长（）答案：A38.人血白蛋白多聚体SECHPLC用波长（）答案：C39.紫外法测定苯甲酸用波长（）答案：D40.氯霉素滴眼液HPLC测定用波长（）答案：BA.离子对色谱B.手性色谱C.分子排阻色谱D.亲水作用色谱41.测定左氧氟沙星光学杂质采用（）答案：B42.测定多肽类药物聚合体采用（）答案：C43.测定头孢哌酮钠与舒巴坦钠复方含量采用（）答案：A44.测定极性糖苷采用（）答案：D45.测定盐酸二甲双胍有关物质采用（）答案：AA.硫乙醇酸盐流体培养基B.胰酪大豆胨液体培养基C.沙氏葡萄糖液体培养基D.改良马丁培养基46.厌氧菌培养首选（）答案：A47.真菌培养首选（）答案：C48.无菌检查阳性对照常用（）答案：B49.生物制品无菌检查首选（）答案：B50.油剂样品无菌检查需加入聚山梨酯80的培养基为（）答案：A三、判断题（每题1分，共20分。正确打“√”，错误打“×”）51.2025版药典规定，测定注射用水硝酸盐可采用紫外法。（）答案：×52.采用费休氏库仑法测定水分时，若样品含醛酮，需换用无甲醇试剂。（）答案：√53.2025版药典中，所有片剂均需做“溶出度”检查。（）答案：×54.测定胶囊剂脆碎度时，若胶囊脆碎度大于1%，则判为不合格。（）答案：√55.2025版药典新增“基因毒性杂质”通则，所有杂质限度均按TTC1.5µg/天计算。（）答案：×56.采用ICPMS测定汞时，需加金溶液防止吸附损失。（）答案：√57.2025版药典规定，测定吸入粉雾剂空气动力学粒径分布温度为25±2℃。（）答案：√58.在“可见异物”检查中，允许有1mm以上纤维存在。（）答案：×59.2025版药典中，测定渗透压摩尔浓度可采用冰点降低法或蒸气压降低法。（）答案：√60.采用HPLC测定有关物质时，若杂质峰与主峰分离度≥1.0即可认为符合要求。（）答案：×61.2025版药典规定，测定注射用脂肪乳粒径分布可采用激光衍射法。（）答案：×62.测定滴眼剂pH时，需用玻璃电极法。（）答案：√63.2025版药典中，测定肝素钠效价可采用羊血浆法。（）答案：×64.采用原子吸收法测定铅，基体改进剂磷酸二氢铵可降低背景吸收。（）答案：√65.2025版药典规定，测定胶囊剂崩解时限水温为37±2℃。（）答案：√66.在“异常毒性”检查中，若初试3只小鼠均死亡，可直接判定为不合格。（）答案：√67.2025版药典中，测定维生素C注射液颜色可采用色差计法。（）答案：√68.采用GC测定乙醇残留，顶空平衡温度应为80℃。（）答案：×69.2025版药典规定，测定注射用水中硝酸盐限度为0.06ppm。（）答案：√70.测定胶囊剂“溶出度”时，若胶囊壳干扰，可先用空白胶囊壳做对照。（）答案：√四、填空题（每空1分，共30分）71.2025版药典规定，测定注射用水中________限度采用离子色谱法，限度为0.06ppm。答案：硝酸盐72.采用费休氏库仑法测定水分，若样品含________，需换用无甲醇试剂。答案：醛酮73.2025版药典新增“________杂质”通则，按TTC1.5µg/天计算限度。答案：基因毒性74.测定渗透压摩尔浓度，仪器校准用标准氯化钠溶液浓度为________%。答案：3.275.采用HPLC测定青霉素聚合物，检测波长为________nm。答案：22576.2025版药典规定，测定滴眼剂pH温度为________℃。答案：25±277.采用原子吸收法测定镉，基体改进剂为________。答案：硝酸钯78.2025版药典中，测定注射用脂肪乳粒径采用________计数法。答案：库尔特79.在“可见异物”检查中，光照度要求为________lx。答案：2000～300080.2025版药典规定，测定胶囊剂脆碎度转速为________rpm。答案：2581.采用GC测定乙醇残留，顶空平衡温度应为________℃。答案：6082.2025版药典中，测定肝素钠效价采用________法。答案：生色底物83.测定左氧氟沙星光学杂质采用________色谱。答案：手性84.2025版药典规定，测定吸入粉雾剂空气动力学粒径分布采用________撞击器。答案：安德森级联85.采用HPLC测定奥美拉唑有关物质，流动相pH为________。答案：7.086.2025版药典中，测定注射用水中铅限度为________µg/L。答案：1087.采用原子荧光法测定砷，还原剂为________。答案：硼氢化钾88.2025版药典规定，测定胶囊剂崩解时限水温为________℃。答案：37±289.在“异常毒性”检查中，初试小鼠数为________只。答案：390.2025版药典新增“生物负载”通则，采样量不少于________%。答案：391.采用ICPMS测定汞，需加________溶液防止吸附。答案：金92.2025版药典规定，测定滴眼剂pH采用________电极法。答案：玻璃93.测定维生素C注射液颜色采用________法。答案：色差计94.2025版药典中，测定胶囊剂“溶出度”取样量为________片。答案：1095.采用HPLC测