执业药师继续教育《浅析药学基础知识及经营环节常用法规》习题及答案

执业药师继续教育《浅析药学基础知识及经营环节常用法规》习题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分）1.药品经营企业必须取得的有效证件是A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构执业许可证D.药品注册批件答案：B2.下列关于药品通用名的说法正确的是A.由企业自行命名B.同一活性成分可有多个通用名C.国家药典委员会统一命名D.可含商品名成分答案：C3.药品常温库的温度范围是A.0～10℃B.10～20℃C.10～30℃D.20～25℃答案：C4.药品零售连锁企业门店之间调拨药品，必须A.经总部审核并建立调拨记录B.门店自行决定C.报药监部门批准D.无需记录答案：A5.下列属于特殊管理药品的是A.维生素C片B.阿莫西林胶囊C.盐酸哌替啶注射液D.复方氨基酸注射液答案：C6.药品不良反应报告实行A.自愿报告B.强制报告C.逐级审批报告D.企业内控报告答案：B7.药品追溯体系的核心是A.价格管理B.赋码管理C.促销管理D.库存管理答案：B8.药品经营企业质量负责人应当具备A.中专学历B.执业药师资格C.初级职称D.营销经验答案：B9.药品批发企业对首营企业的审核资料保存期限不得少于A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C10.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过A.1日用量B.2日用量C.3日用量D.5日用量答案：B11.药品召回分级中，一级召回是指A.不会引起健康危害B.可能引起暂时不适C.可能引起严重健康危害D.标签错误答案：C12.药品经营质量管理规范的英文缩写是A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP答案：B13.药品零售企业必须配备A.执业医师B.执业药师C.药师D.营业员答案：B14.药品储存相对湿度应控制在A.35%～55%B.35%～75%C.45%～65%D.55%～85%答案：B15.药品批发企业建立的采购记录应当保存A.1年B.2年C.3年D.超过有效期1年且不少于5年答案：D16.药品零售企业不得经营的药品是A.处方药B.非处方药C.麻醉药品D.中药饮片答案：C17.药品经营企业发现假药，应当A.自行销毁B.降价销售C.立即停止销售并封存报告D.退回上游答案：C18.药品标签上必须注明的项目是A.广告批准文号B.生产企业电话号码C.批准文号D.促销信息答案：C19.药品零售企业营业场所面积不得少于A.20平方米B.40平方米C.60平方米D.80平方米答案：B20.药品经营企业计算机系统数据应当A.每日备份B.每周备份C.每月备份D.无需备份答案：A21.药品零售企业销售药品时，应当开具A.销售小票B.发票C.销售凭证D.以上均可答案：C22.药品批发企业对冷链药品运输应进行A.温度记录B.外观检查C.称重D.拍照答案：A23.药品零售企业不得采用的销售方式是A.开架自选B.互联网交易C.买药品赠药品D.会员折扣答案：C24.药品经营企业质量档案保存期限至少A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C25.药品零售企业设置库房的，应当实行A.色标管理B.分类管理C.专人管理D.无需管理答案：A26.药品经营企业变更仓库地址，应当A.事后备案B.事前许可C.无需报告D.自行决定答案：B27.药品零售企业销售处方药必须A.凭处方销售B.登记身份证C.药师审核D.A和C答案：D28.药品经营企业培训记录保存期限不得少于A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D29.药品零售企业营业场所应当与A.生活区隔离B.办公区合并C.仓库合并D.以上均可答案：A30.药品经营企业发现药品存在质量问题，应当A.继续销售B.降价处理C.停售封存并报告D.退回厂家答案：C二、配伍选择题（每题1分，共20分）A.10～30℃B.2～10℃C.不超过20℃D.避光且不超过25℃E.2～8℃31.常温库32.阴凉库33.冷藏库34.冷链运输35.常温运输答案：31.A32.C33.E34.E35.AA.红色B.绿色C.黄色D.蓝色E.白色36.合格药品库37.不合格药品库38.待验药品库39.退货药品库40.发货区答案：36.B37.A38.C39.C40.BA.1年B.2年C.3年D.5年E.超过有效期1年且不少于5年41.药品零售企业处方保存42.药品批发企业采购记录保存43.药品零售企业温湿度记录保存44.药品召回记录保存45.员工培训记录保存答案：41.D42.E43.D44.D45.DA.一级召回B.二级召回C.三级召回D.无需召回E.自愿召回46.药品标签缺少批号47.药品含量不足可能延误治疗48.药品外包装破损49.药品微生物限度超标50.药品外观变色答案：46.C47.A48.C49.B50.B三、综合分析题（每题5分，共30分）案例一某药品零售连锁企业A门店发现一批阿托伐他汀钙片外包装轻微压痕，门店药师请示总部后，总部要求继续销售。顾客购买后投诉药品外观异常。监管部门检查发现该批次药品为二级召回品种，企业未启动召回。51.企业继续销售的行为属于A.合理处理B.违反GSPC.符合经济原则D.顾客自愿答案：B52.企业未启动召回应承担的法律责任是A.警告B.罚款C.吊销许可证D.以上均可答案：D53.门店药师正确做法是A.立即停售并封存报告B.降价销售C.退回总部D.继续销售答案：A54.总部质量管理部门应当A.追踪召回进度B.记录召回情况C.向监管部门报告D.以上均是答案：D55.该事件暴露的企业缺陷是A.信息传递不畅B.培训不到位C.质量体系缺失D.以上均是答案：D案例二某批发企业承运一批胰岛素注射液，运输途中车辆故障，冷藏箱断电2小时，到货时箱内温度显示14℃。企业未记录异常，直接入库。56.该批药品应判定为A.合格B.待验C.不合格D.让步接收答案：C57.企业未记录异常属于A.一般缺陷B.严重缺陷C.主要缺陷D.合理行为答案：B58.企业正确做法是A.评估温度偏差影响B.通知供应商C.申请质量授权人审批D.以上均是答案：D59.胰岛素注射液储存温度应为A.常温B.2～8℃C.阴凉D.冷冻答案：B60.企业应当建立的制度是A.冷链应急预案B.温度偏差处理规程C.运输风险评估D.以上均是答案：D四、多项选择题（每题2分，共20分）61.药品零售企业必须公示的内容有A.执业药师注册证B.药品经营许可证C.服务公约D.投诉电话E.促销广告答案：ABCD62.药品经营企业计算机系统应实现的功能有A.权限控制B.数据备份C.预警提示D.修改痕迹E.自动计费答案：ABCD63.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂应当A.查验身份证B.登记购买人信息C.限量销售D.专柜管理E.开架销售答案：ABCD64.药品批发企业收货时应当检查A.运输温度记录B.外包装完整性C.随货同行单D.检验报告书E.供应商印章答案：ABCDE65.药品经营企业质量管理制度包括A.采购管理B.储存管理C.销售管理D.退货管理E.广告管理答案：ABCD66.药品零售企业不得经营的品种有A.麻醉药品B.第一类精神药品C.终止妊娠药品D.蛋白同化制剂E.放射性药品答案：ABCDE67.药品经营企业应当建立的记录有A.采购记录B.验收记录C.养护记录D.销售记录E.销毁记录答案：ABCDE68.药品零售企业执业药师职责包