2025成都地区执业药师药事管理与法规提升考试题及答案

最新2025最新成都地区执业药师药事管理与法规提升考试题及答案一、单项选择题（每题1分，共40分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填入括号内）1.2025年1月1日起施行的《四川省药品零售连锁企业执业药师远程药学服务指南》规定，远程审方系统必须实现处方审核、调配、核对、发药全过程的电子记录保存年限不少于（）。A.1年  B.2年  C.3年  D.5年答案：D解析：指南第4.2.3条明确“记录保存不少于5年，且可实时追溯”。2.成都市市场监管局对药品零售企业开展“双随机”检查时，发现某门店执业药师注册证已过期15天仍继续上岗，依据《执业药师注册管理办法》，应给予的行政处罚是（）。A.警告，并处5000元罚款  B.责令整改，处1万元罚款  C.责令暂停执业，处3万元罚款  D.吊销注册证，处5万元罚款答案：C解析：注册证过期仍执业属“未注册上岗”，办法第三十一条规定可责令暂停执业并处以1—3万元罚款，情节较重取上限。3.2025版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中，关于谈判药品协议有效期表述正确的是（）。A.协议期1年，可自动续签1次  B.协议期2年，续签需重新谈判  C.协议期3年，续签只需形式审查  D.协议期4年，续签需补充临床证据答案：B解析：2025年起谈判药品协议周期调整为2年，到期后企业须重新提交经济性、有效性证据并再次谈判。4.成都某连锁总部拟将第二类精神药品“艾司唑仑片”配送至下属门店，根据《麻醉药品和精神药品运输管理办法》，下列运输方式合规的是（）。A.普通厢式货车，双人押运  B.快递企业专车，单人押运  C.邮政特快专递，无需押运  D.自有封闭车辆，双人押运且安装GPS答案：D解析：第二类精神药品运输须使用封闭车辆、双人押运、全程GPS，禁止委托普通快递。5.2025年3月，国家药监局发布《药品网络销售禁止清单（第四批）》，下列品种首次列入的是（）。A.含麻黄碱类复方制剂  B.含可待因复方口服液体制剂  C.细胞毒性抗肿瘤药物  D.注射用A型肉毒毒素答案：C解析：第四批清单将细胞毒性抗肿瘤口服及注射剂型全部纳入网售禁止范围，强化用药安全。6.执业药师在审核处方时发现，医师为8岁儿童开具“阿奇霉素注射液0.5gqdivgtt”，下列处理最恰当的是（）。A.直接调配，说明书允许  B.拒绝调配，告知医师超剂量  C.先调配，再电话提醒  D.让患者自行与医师沟通答案：B解析：阿奇霉素儿童静脉用量为10mg/kg，0.5g远超体重上限，属超剂量用药，应拒绝并记录。7.2025年5月1日起，四川省对药品零售企业执行“含特殊药品复方制剂”专柜管理，下列需专柜摆放的是（）。A.复方甘草片  B.复方对乙酰氨基酚片  C.维生素C泡腾片  D.氯雷他定片答案：A解析：复方甘草片含阿片粉，属含特殊药品复方制剂，须设置专柜并登记身份证限量销售。8.成都市医保局对零售药店开展智能监控，发现同一参保人30日内购买“奥希替尼片”3次，每次30片，系统预警级别为（）。A.黄色预警  B.橙色预警  C.红色预警  D.不预警答案：C解析：奥希替尼月用量30片，30天内购药90片属“超量购药”，系统自动触发红色预警并暂停结算。9.2025年新版《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业对近效期药品的养护检查周期为（）。A.日检  B.周检  C.月检  D.季检答案：B解析：规范第八十三条要求近效期药品每周检查一次，记录温湿度、外观及包装完整性。10.执业药师在门店发现“连花清瘟胶囊”外包装批号打印模糊，无法识别，应采取的措施是（）。A.退回配送中心  B.直接下架停售  C.先行销售，再补记录  D.用记号笔重写批号答案：B解析：批号不可识别视为劣药，须立即下架，封存并报告总部，不得擅自退回或销毁。11.2025年7月，国家药监局发布《药品说明书和标签管理规定》修订稿，要求“外用药品”标识颜色统一为（）。A.红底白字  B.蓝底白字  C.绿底白字  D.橙底白字答案：A解析：外用药品标识统一为红底白字，与口服、注射剂型区分，降低误服风险。12.成都某药店销售“中药配方颗粒”，下列行为合法的是（）。A.开架自选  B.执业药师审方后调配  C.打粉机现场粉碎  D.赠送保温杯促销答案：B解析：配方颗粒属中药饮片管理，须凭处方经执业药师审方后调配，不得开架或赠送。13.2025年，四川省药监部门对药品零售企业实施“分级分类”监管，年度信用等级分为（）。A.二级  B.三级  C.四级  D.五级答案：C解析：信用等级由低到高分为C、B、A、示范四级，示范级可享受两年一次现场检查。14.执业药师审核处方时，发现医师将“二甲双胍片”用法写为“potidpc”，正确的理解是（）。A.口服，每日三次，饭前  B.口服，每日三次，饭后  C.口服，每日两次，饭后  D.口服，每日四次，空腹答案：B解析：“pc”为postcibum，意为饭后，tid为每日三次。15.2025年，国家医保局对“双通道”药品实行电子追溯码管理，追溯码层级为（）。A.最小销售单元  B.中包装  C.大箱  D.托盘答案：A解析：双通道药品须“一物一码”，以最小销售单元赋码，确保全程可追溯。16.成都市市场监管局对药品零售企业开展飞行检查，发现温湿度监测系统未验证，依据《药品管理法》，应给予的处罚是（）。A.警告  B.罚款10万元  C.罚款50万元  D.吊销许可证答案：B解析：监测系统未验证属“未遵守GSP”，情节一般，处10万元以上50万元以下罚款，取下限。17.2025年，国家药监局将“药品网络销售第三方平台”备案制改为（）。A.审批制  B.报告制  C.承诺制  D.备案+抽查制答案：A解析：监管趋严，备案制调整为省级药监审批，平台须取得《互联网药品信息服务资格证书》。18.执业药师在门店接受顾客咨询，关于“布洛芬混悬液”与“对乙酰氨基酚混悬液”交替使用，下列回答正确的是（）。A.可交替，间隔2小时  B.可交替，间隔4小时  C.不建议交替，增加肾损伤风险  D.可交替，间隔6小时答案：C解析：指南不推荐两药交替退热，缺乏循证依据且易致剂量混淆、肾损伤。19.2025年，四川省医保局将“电子医保凭证”接入支付宝小程序，参保人购药需人脸识别，年龄超过（）岁可豁免。A.70  B.75  C.80  D.85答案：C解析：80岁以上老人因面部变化大，可凭身份证+医保卡线下购药，系统予以豁免。20.药品零售企业对“回收药品”处理正确的是（）。A.退回供应商  B.赠送给福利院  C.登记后就地封存，交属地药监销毁  D.员工内部特价销售答案：C解析：回收药品来源不明，按劣药处理，须登记封存，统一由药监部门监督销毁。21.2025年，国家药监局发布《药品上市后变更管理办法》，对“中等变更”实施（）。A.备案管理  B.报告管理  C.审批管理  D.自行管理答案：A解析：中等变更须备案，30天内无异议即可实施，重大变更须批准。22.成都市医保局规定，零售药店申请“双通道”资质，须配备执业药师不少于（）名。A.1  B.2  C.3  D.4答案：B解析：门店须设2名执业药师，其中1名专职负责双通道药品审方及随访。23.2025年，国家药监局将“药品不良反应”报告时限缩短，新的严重不良反应报告时限为（）。A.3日  B.7日  C.10日  D.15日答案：A解析：严重不良反应由15日缩至3日，死亡事件24小时内报告。24.执业药师在审核处方时，发现“阿托伐他汀钙片”用量为80mgqn，患者正在服用“克拉霉素片”，应提示（）。A.无相互作用  B.克拉霉素升高他汀浓度，建议减量  C.可同服，加用保肝药  D.停用他汀答案：B解析：克拉霉素为CYP3A4强抑制剂，可使阿托伐他汀血药浓度升高5倍，应减量至20mg或换用普伐他汀。25.2025年，四川省对“药品零售企业温湿度监测系统”验证周期为（）。A.每季度  B.每半年  C.每年  D.每两年答案：C解析：系统须每年委托第三方验证，出具报告存档备查。26.2025年，国家药监局将“药品说明书”电子数据库统一接入（）平台，公众可实时查询。A.国家药监局官网  B.中国药典委员会  C.国家医保服务平台  D.国家药品审评中心答案：A解析：官网首页新增“药品说明书公开数据库”，输入批准文号即可查询最新版。27.成都市医保局对“双通道”药品实行“定店、定人、定责”，其中“定人”指（）。A.定企业负责人  B.定执业药师  C.定医保专员  D.定店长答案：B解析：定人即定执业药师，须与医保系统绑定，变更需重新备案。28.2025年，国家药监局发布《药品零售企业药学服务规范》，要求执业药师对慢病患者随访周期为（）。A.每月  B.每季度  C.每半年  D.每年答案：B解析：规范要求每季度电话或面访一次，记录用药依从性、不良反应、实验室指标。29.2025年，四川省对“药品零售企业”实施“阳光积分”管理，执业药师参加继续教育可获积分，每学时积（）分。A.0.5  B.1  C.1.5  D.2答案：B解析：继续教育学时1小时积1分，年度需达20分，与门店信用等级挂钩。30.2025年，国家药监局将“药品网络销售”处方来源限定为（）。A.互联网医院  B.实体医疗机构  C.互联网医院+实体医疗机构  D.自建问诊系统答案：C解析：处方须来自互联网医院或实体医疗机构，且符合《互联网诊疗管理办法》。31.成都市市场监管局对“药品零售企业”开展“放心消费”示范创建，评分项目中“药学服务”占比（）。A.10%  B.20%  C.30%  D.40%答案：C解析：药学服务占30分，包括执业药师在岗率、慢病管理、用药咨询等。32.2025年，国家药监局将“药品零售企业”执业药师“挂证”行为纳入（）惩戒。A.行政处罚  B.信用档案  C.行业禁入  D.以上全部答案：D解析：挂证属严重失信，处个人吊销、企业罚款，5年内禁止注册，信息公示。33.2025年，四川省对“中药饮片”分包装管理，要求标签必须注明（）。A.产地、批号、生产日期  B.产地、批号、有效期  C.批号、规格、贮藏条件  D.品名、批号、分装企业答案：A解析：中药饮片分包装须标注产地、批号、生产日期，无有效期要求。34.2025年，国家药监局将“药品零售企业”药品召回分为三级，其中一级召回须在（）小时内通知停售。A.1  B.2  C.4  D.12答案：B解析：一级召回2小时内停售，24小时内下架并封存，48小时内退回。35.2025年，成都市医保局对“双通道”药品实行“量价挂钩”，若门店季度销量低于协议量（），扣减10%结算款。A.50%  B.60%  C.70%  D.80%答案：C解析：低于70%视为供应不足，扣减10%，连续两次取消资格。36.2025年，国家药监局将“药品零售企业”执业药师继续教育内容新增（）模块。A.药物经济学  B.药物基因组学  C.药品流通大数据  D.互联网医院对接答案：B解析：新增药物基因组学，指导个体化用药，年度不少于2学时。37.2025年，四川省对“药品零售企业”开展“含兴奋剂药品”专项检查，下列须贴“运动员慎用”标识的是（）。A.布地奈德气雾剂  B.沙丁胺醇片  C.氨溴索口服液  D.奥美拉唑肠溶片答案：B解析：沙丁胺醇属β2激动剂，赛内禁用，须贴标识。38.2025年，国家药监局将“药品零售企业”药品追溯系统对接（）平台。A.国家疫苗追溯协同平台  B.国家药品追溯协同平台  C.省级药品追溯平台  D.企业自建平台答案：B解析：全国统一接入“国家药品追溯协同平台”，实现一物一码。39.2025年，成都市医保局对“双通道”药品实行“人脸识别+定位”打卡，执业药师每月打卡率低于（），暂停拨付医保款。A.80%  B.85%  C.90%  D.95%答案：C解析：打卡率低于90%视为不在岗，暂停拨付，限期整改。40.2025年，国家药监局将“药品零售企业”药品储存相对湿度标准调整为（）。A.35%—65%  B.35%—75%  C.45%—65%  D.45%—75%答案：B解析：GSP修订后放宽至35%—75%，与药典一致。二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题共用五个选项，每题一个最佳答案，选项可重复）【41—45】A.一级召回  B.二级召回  C.三级召回  D.主动召回  E.责令召回41.药品使用后可能引起严重健康危害的召回级别（）42.药品使用后可能引起可逆性健康损害的召回级别（）43.企业自行发现后启动的召回类型（）44.药监部门发现后要求企业启动的召回类型（）45.药品使用后一般不会引起健康危害，但需收回的召回级别（）答案：41.A 42.B 43.D 44.E 45.C【46—50】A.红色  B.黄色  C.蓝色  D.绿色  E.橙色46.2025年成都市医保智能监控系统中，超量购药预警颜色（）47.药品近效期标识颜色（）48.外用药品标识颜色（）49.处方药专有标识颜色（）50.非处方药甲类标识颜色（）答案：46.A 47.B 48.A 49.C 50.D【51—55】A.3日  B.7日  C.15日  D.30日  E.90日51.新的严重不良反应报告时限（）52.药品经营企业发现群体不良事件报告时限（）53.执业药师注册证过期后申请延续的宽限期（）54.药品零售企业温湿度监测系统验证报告保存年限（）55.药品网络销售第三方平台审批决定时限（）答案：51.A 52.A 53.D 54.E 55.D【56—60】A.1万元  B.3万元  C.10万元  D.50万元  E.100万元56.执业药师挂证对企业罚款上限（）57.药品零售企业未遵守GSP情节一般罚款下限（）58.药品零售企业销售假药的罚款下限（）59.药品零售企业未建立追溯系统罚款上限（）60.药品网络销售平台未履行审核义务罚款上限（）答案：56.C 57.C 58.E 59.C 60.D三、综合分析题（共20分，每题10分）（一）2025年6月，成都市医保局对A连锁药店进行“双通道”药品专项稽核，发现以下问题：1.执业药师王某注册证已于2025年5月30日过期，仍继续审方；2.系统显示“奥希替尼片”销量与实际库存差异120片，无法说明去向；3.未建立患者用药随访记录；4.温湿度监测系统2024年8月后未验证。请回答：61.依据现行法规，王某将面临哪些行政处罚？（4分）62.对问题2，企业可能承担什么法律责任？（3分）63.企业如何整改才能继续保留“双通道”资格？（3分）参考答案：61.依据《执业药师注册管理办法》第三十一条，注册证过期仍执业，责令暂停执业，处1—3万元罚款；同时纳入信用档案，5年内禁止注册；企业被认定为“挂证”，处10万元罚款，吊销“双通道”资格。62.药品短缺120片涉嫌“骗保”或“倒卖医保药品”，依据《医疗保障基金使用监督管理条例》第四十条，处骗取金额2—5倍罚款；数额较大构成犯罪，移送公安。63.整改措施：①立即召回王某，限期注册；②盘点差异，提供流向证明，无法证明的退回医保款；③补建随访记录，补打回访电话并补录系统；④委托第三方验证温湿度系统并出具报告；⑤提交整改报告，经市医保局验收合格后方可重新申请。（二）2025年7月，成都B药店收到总部通知，要求召回某批号“阿奇霉素干混悬剂”，召回级别为二级。门店当日库存500盒，已销售120盒，其中80盒通过医保结算。门店执业药师李某立即启动召回，但发现已销售顾客联系方式缺失，无法通知。请回答：64.二级召回的时限要求？（2分）65.对已销售但无法联系的顾客，门店应如何处理？（4分）66.对医保结算部分，医保部门如何配合？（4分）参考答案：64.二级召回须在48小时内下架并封存，5日内完成召回。65.门店应在店堂醒目位置张贴召回公告，并通过微信公众号、本地媒体发布召回信息；同时向属地市场监管局报告，申请协查；对召回的120盒做好登记，单独封存，统一退回。66.医保部门立即暂停该批号医保结算，对已结算80盒进行追溯，通知参保人退回药品或到门店更换；对退回的药品医保款予以冲正，确保基金安全。四、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选少选均不得分）67.2025年成都市医保局对“双通道”药品管理要求包括（）。A.专账登记  B.专区陈列  C.专册处方  D.专人随访  E.专机结算答案：ABCD68.执业药师在审核处方时，