2025执业药师继续教育公需科目考试真题试卷+解析及答案

2025执业药师继续教育公需科目考试真题+解析及答案一、单项选择题（每题1分，共40分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2030年，我国居民健康素养水平应达到（）。A.20%  B.25%  C.30%  D.35%答案：C解析：纲要明确提出“到2030年居民健康素养水平提高到30%”，该指标是衡量全民健康促进成效的核心指标之一。2.下列关于药品上市许可持有人（MAH）年度报告制度的说法，错误的是（）。A.每年3月31日前提交上一年度报告B.报告内容含药品生产、销售、不良反应等C.仅创新药需提交年度报告D.年度报告纳入信用档案管理答案：C解析：所有MAH产品均需提交年度报告，不仅限于创新药。3.药师在指导患者使用吸入用布地奈德混悬液时，应重点提示（）。A.用药后立即大量饮水B.用药后需漱口并吐出漱液C.可与牛奶同服减少刺激D.需避光保存于冷冻室答案：B解析：吸入糖皮质激素后漱口可显著降低口腔念珠菌感染风险。4.国家医保谈判药品“双通道”管理机制中，“双通道”指（）。A.医院+药店  B.线上+线下  C.公立+民营  D.住院+门诊答案：A解析：医院渠道与零售药店渠道同时供应谈判药品，保障患者可及性。5.根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，下列缺陷项目属于“严重缺陷”的是（）。A.温湿度记录不完整B.冷链运输温度出现短暂超温1℃C.特殊管理药品未实行双人双锁D.个别药品垛距不足5厘米答案：C解析：特殊药品管理失控可直接导致流入非法渠道，属严重缺陷。6.关于药品追溯码，下列说法正确的是（）。A.追溯码由企业自行编码，无需备案B.最小销售单元无需赋码C.追溯码应“一物一码、物码同追”D.追溯码仅用于出口药品答案：C解析：国家药监局2022年76号公告明确“一物一码、物码同追”为刚性要求。7.药师对长期服用华法林患者进行用药教育时，应特别告知（）。A.可随意更换不同厂家制剂B.每日固定时间监测血压C.保持维生素K摄入量相对稳定D.若漏服一次应加倍补服答案：C解析：维生素K摄入量波动会显著影响INR值，增加出血或血栓风险。8.下列抗菌药物中，属于浓度依赖性且可一日一次给药的是（）。A.头孢曲松  B.阿莫西林  C.左氧氟沙星  D.万古霉素答案：C解析：左氧氟沙星为浓度依赖性氟喹诺酮类，AUC/MIC为疗效相关指标，可qd给药。9.根据《药品召回管理办法》，一级召回应在（）小时内通知相关经营使用单位。A.12  B.24  C.48  D.72答案：B解析：一级召回24小时内、二级48小时、三级72小时内完成通知。10.关于药品说明书中“黑框警告”，下列说法正确的是（）。A.仅处方药可添加B.可出现在说明书首页任意位置C.必须采用加粗黑框醒目标注D.可由企业自愿选择是否添加答案：C解析：黑框警告为强制要求，必须醒目，置于说明书首页最上方。11.国家组织药品集中带量采购的“量”是指（）。A.医院上一年度该品种实际用量80%B.医院上报的年度需求量的50%～70%C.医院上一年度该品种采购金额D.企业承诺的全国销量答案：B解析：带量采购以医院年度需求量的50%～70%作为约定采购量。12.药师在审核处方时发现“阿托伐他汀钙片80mgqn×7天sig：ivdrip”，正确的处理方式是（）。A.直接发药并口头告知用法B.修改sig为po后发药C.拒绝调配并联系医师修改D.按常规用量发药答案：C解析：阿托伐他汀无静脉剂型，属严重用药错误，必须拒绝调配。13.下列关于药品不良反应报告时限的说法，正确的是（）。A.新的严重不良反应15日内报告B.死亡病例须5日内报告C.一般不良反应30日内报告D.群体事件立即报告，最长不超过3日答案：A解析：新的且严重的不良反应15日内报告；死亡病例立即报告；群体事件立即报告。14.根据《药品网络销售监督管理办法》，药品网络零售企业应当保存交易记录不少于（）年。A.2  B.3  C.4  D.5答案：D解析：交易记录、处方、配送记录均需保存5年且可追溯。15.下列药物中，与葡萄柚汁同服可导致严重低血压的是（）。A.非洛地平  B.阿托伐他汀  C.奥美拉唑  D.美托洛尔答案：A解析：葡萄柚抑制CYP3A4，使非洛地平血药浓度升高5～8倍，引发低血压。16.关于药品注册分类，下列属于“改良型新药”的是（）。A.全新靶点化合物B.已上市活性成分的新剂型C.仿制药一致性评价品种D.进口原研药答案：B解析：改良型新药指对已上市活性成分进行剂型、处方、给药途径等优化，属注册分类2类。17.药师对痛风患者进行生活方式教育时，建议每日饮水量不少于（）。A.1000ml  B.1500ml  C.2000ml  D.2500ml答案：C解析：充足水化可促进尿酸排泄，减少尿酸结晶沉积，建议≥2000ml/d。18.下列关于儿童退热药的说法，正确的是（）。A.阿司匹林为首选B.对乙酰氨基酚可用于3个月以上婴儿C.布洛芬可用于1个月以下新生儿D.两药可交替使用以提高疗效答案：B解析：对乙酰氨基酚为3个月以上婴儿首选退热药；阿司匹林可致瑞氏综合征；新生儿慎用布洛芬。19.国家药监局发布的《药物警戒质量管理规范》实施日期为（）。A.2021年12月1日  B.2022年7月1日  C.2022年12月1日  D.2023年1月1日答案：C解析：2022年12月1日起全面实施，替代原《药品不良反应报告和监测管理办法》。20.下列关于药品冷链运输的说法，错误的是（）。A.冷藏车应配备自动温控记录B.启运前需做冷链验证C.途中可短暂停机节省燃油D.到货后需立即导出温度记录答案：C解析：途中停机导致温度失控，属严重违规。21.根据《执业药师注册管理办法》，执业药师注册有效期为（）。A.3年  B.4年  C.5年  D.长期答案：C解析：注册证有效期5年，期满前30日申请延续。22.下列药物中，最易引起QT间期延长的是（）。A.多潘立酮  B.雷尼替丁  C.铝碳酸镁  D.硫糖铝答案：A解析：多潘立酮阻断hERG通道，QT延长风险高，已被多国限制使用。23.药师对慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者进行吸入技术培训时，应首先确认（）。A.患者能否屏气5秒以上B.患者是否对乳糖过敏C.患者家庭收入D.患者是否接种流感疫苗答案：A解析：屏气不足导致药物沉积率下降，是吸入成败的关键。24.下列关于药品通用名的说法，正确的是（）。A.由企业自行命名B.可申请专利保护C.同一活性成分全球统一D.可含商品名元素答案：C解析：通用名（INN）由WHO统一，全球通用，不受专利保护。25.根据《药品管理法》，对假药情形“以非药品冒充药品”的罚款幅度为（）。A.货值金额2～5倍  B.5～10倍  C.10～20倍  D.15～30倍答案：D解析：情节严重者，可并处货值金额15～30倍罚款。26.下列关于药品说明书中“孕妇及哺乳期妇女用药”项的撰写依据，最主要的是（）。A.药品广告资料B.妊娠期用药分级教科书C.上市前临床试验数据及上市后资料D.国外说明书翻译答案：C解析：须依据完整循证资料，包括动物生殖毒性及人类数据。27.药师在调配含麻黄碱类复方制剂时，应严格执行（）。A.专柜开架自选B.单次销售不得超过3最小包装C.无需登记身份证D.可用自助收银答案：B解析：含麻制剂需专册登记、专柜管理、限售2最小包装，禁止自助。28.下列药物中，与华法林合用可显著增强抗凝作用的是（）。A.利福平  B.苯妥英钠  C.克拉霉素  D.卡马西平答案：C解析：克拉霉素抑制CYP2C9和CYP3A4，升高华法林血药浓度。29.国家药监局对药品上市许可持有人实施信用分级管理，分为（）个等级。A.2  B.3  C.4  D.5答案：C解析：守信、基本守信、失信、严重失信四级。30.下列关于药品广告审查的说法，正确的是（）。A.跨省发布只需向发布地省级药监备案B.处方药可在抖音平台广告C.批准文号有效期为1年D.可含有“安全无副作用”表述答案：C解析：药品广告批准文号有效期1年，处方药仅限专业期刊。31.药师对使用GLP-1受体激动剂的患者应重点提示（）。A.注射部位无需轮换B.可随意增减剂量C.常见胃肠道反应可随餐减轻D.可与其他药物混合注射答案：C解析：GLP-1类药物常见恶心、呕吐，随餐或减量可缓解。32.下列关于药品专利链接制度的说法，错误的是（）。A.仿制药申请人需提交专利声明B.声明分为四类C.第一类为“专利未登记”D.第四类为“专利无效或不侵权”答案：A解析：专利链接制度要求仿制药上市申请时提交专利声明，共分四类。33.根据《药品网络销售禁止清单》，下列品种不得网络销售的是（）。A.维生素C泡腾片B.复方甘草片C.胰岛素注射液D.对乙酰氨基酚片答案：B解析：复方甘草片含阿片粉，属含特殊药品复方制剂，禁止网售。34.下列关于药品零售企业执业药师在岗履职的说法，正确的是（）。A.可委托中药师独立审核西药处方B.临时离岗可仅张贴提示C.应佩戴标明执业资格的身份标识D.远程审方可替代在岗答案：C解析：执业药师必须佩戴身份标识，在岗履职；远程审方是补充而非替代。35.下列关于药品储存相对湿度要求的说法，正确的是（）。A.15%～45%  B.35%～65%  C.45%～75%  D.55%～85%答案：C解析：中国药典规定常温库相对湿度45%～75%。36.药师对癫痫患者进行用药教育时，应强调（）。A.症状缓解即可停药B.定期监测血药浓度C.可随意更换品牌D.避免驾驶但可高空作业答案：B解析：抗癫痫药治疗窗窄，需定期监测血药浓度，指导个体化给药。37.下列关于药品召回分级，正确的是（）。A.一级召回为一般风险B.二级召回为严重健康危害C.三级召回为轻微健康危害D.四级召回为外观缺陷答案：C解析：一级严重、二级较大、三级轻微或不符合标准。38.下列关于药品零售企业设置自动售药机的说法，错误的是（）。A.须报市级药监备案B.可销售乙类OTCC.可销售处方药凭电子处方D.须24小时联网视频监控答案：C解析：自动售药机禁止销售处方药，仅限乙类OTC。39.下列关于药品说明书中“老年用药”项的撰写，错误的是（）。A.可写“尚不明确”B.需有数据支持C.可引用国外人群资料D.需结合药动学差异答案：A解析：如无数据，应说明“未进行该项试验且无可靠参考文献”，不得简单写“尚不明确”。40.药师在开展药物治疗管理（MTM）服务时，核心步骤不包括（）。A.药物治疗回顾B.个人用药记录C.药物治疗计划D.药品价格谈判答案：D解析：MTM五大核心步骤：回顾、记录、计划、干预、随访，不包括价格谈判。二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题对应同一组备选答案，请将正确选项字母填入括号内）【41～43】A.Ⅰ期临床试验  B.Ⅱ期临床试验  C.Ⅲ期临床试验  D.Ⅳ期临床试验41.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的试验（）42.考察广泛使用条件下药物的利益与风险的试验（）43.首次在健康志愿者中进行的耐受性与药动学试验（）答案：41.B 42.D 43.A【44～46】A.红色警示  B.橙色警示  C.黄色警示  D.蓝色提示44.国家药监局发布的“速发型过敏反应”风险属于（）45.药品说明书中“黑框警告”对应（）46.药品储存标签“避光保存”属于（）答案：44.A 45.A 46.D【47～50】A.阿奇霉素  B.头孢他啶  C.亚胺培南西司他丁  D.万古霉素47.大环内酯类抗菌药（）48.糖肽类抗菌药（）49.碳青霉烯类抗菌药（）50.三代头孢菌素（）答案：47.A 48.D 49.C 50.B【51～54】A.立即报告  B.15日内报告  C.30日内报告  D.年度报告51.新的且严重的ADR（）52.死亡病例（）53.一般ADR（）54.定期安全性更新报告（）答案：51.B 52.A 53.C 54.D【55～57】A.处方药  B.甲类OTC  C.乙类OTC  D.双跨品种55.可在超市开架销售（）56.需凭处方在药店购买（）57.可在药店直接购买，但需药师指导（）答案：55.C 56.A 57.B【58～60】A.一级召回  B.二级召回  C.三级召回  D.无需召回58.药品标签缺少生产批号（）59.药品中检出致癌物NDMA超标（）60.药品外观有轻微色差但质量符合标准（）答案：58.C 59.A 60.D三、综合分析选择题（每题2分，共20分。每题有一个或多个正确答案，全部选对得满分，漏选、错选均不得分）【61～63】患者，男，68岁，体重75kg，慢性心衰、房颤、肾功能不全（CKD4期），长期服用华法林、美托洛尔、呋塞米。此次因社区获得性肺炎入院，医师给予莫西沙星0.4givdripqd。61.药师应提示医师莫西沙星在该患者中的主要风险是（）。A.QTC延长致尖端扭转型室速  B.严重低血糖  C.横纹肌溶解  D.癫痫发作答案：A解析：莫西沙星可显著延长QTC，老年、心衰、肾不全为高危因素。62.若必须抗感染，下列替代药物较安全的是（）。A.头孢曲松  B.阿奇霉素  C.左氧氟沙星  D.多西环素答案：A、D解析：头孢曲松、多西环素对QTC影响小；阿奇霉素、左氧亦可延长QTC。63.药师建议监测的项目包括（）。A.电解质  B.INR  C.心电图  D.肝功能答案：A、B、C解析：莫西沙星可致电解质紊乱、升高华法林血药浓度，需监测电解质、INR、心电图。【64～66】某连锁门店因未及时登记含麻黄碱复方制剂销售信息，被药监部门查处。64.该行为属于（）。A.违反药品追溯制度  B.违反特殊药品管理  C.违反GSP  D.违反广告法答案：B、C解析：含麻制剂属特殊管理，未登记违反《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》及GSP。65.药监可对其采取的行政处罚包括（）。A.警告  B.罚款10万元  C.责令停业整顿  D.吊销《药品经营许可证》答案：A、B、C解析：视情节可警告、罚款、停业；吊销需情节特别严重。66.门店整改措施应包括（）。A.建立含麻制剂专册登记系统B.设置含麻制剂专柜双人双锁C.培训店员实名销售流程D.将含麻制剂移至自助收银区答案：A、B、C【67～70】患者，女，35岁，妊娠16周，因尿路感染就诊，尿培养示大肠埃希菌ESBL阳性。67.下列药物应避免使用的是（）。A.呋喃妥因  B.复方新诺明  C.阿莫西林克拉维酸  D.美罗培南答案：B解析：复方新诺明为C/D级，妊娠早期禁用；呋喃妥因妊娠晚期禁用，16周可用。68.若必须给予β-内酰胺类，首选（）。A.头孢曲松  B.厄他培南  C.哌拉西林他唑巴坦  D.阿莫西林答案：A解析：头孢曲松对ESBL大肠埃希菌敏感，且妊娠期安全。69.药师应告知患者补充（）可降低抗生素相关性腹泻风险。A.益生菌  B.维生素A  C.钙片  D.铁剂答案：A70.疗程结束后，药师应建议复查（）。A.尿常规+尿培养  B.血常规  C.肝功能  D.肾功能答案：A四、判断题（每题1分，共10分。正确请填“√”，错误填“×”）71.药品说明书中“禁忌”与“注意事项”内容可重复出现。（√）72.执业药师注册证遗失，可向原注册机构申请补发，有效期重新计算。（×）73.药品上市许可持有人可委托第三方开展药物警戒工作，但法律责任仍由持有人承担。（√）74.自动售药机可销售处方药，只要配备远程审方系统即可。（×）75.药品网络销售企业无需备案即可开展跨省业务。（×）76.药品追溯码可重复赋码，只要批次不同即可。（×）77.药师发现处方含配伍禁忌，可先行调配再通知医师修改。（×）78.国家药监局对疫苗实施电子追溯制度，要求“一物一码”。（√）79.药品说明书中“儿童用药”可写“尚不明确”，无需提供数据。（×）80.执业药师继续教育每年不少于30学分，其中专业科目不少于20学分。（√）五、简答题（每题10分，共30分）81.简述执业药师在药品零售企业开展慢病管理的服务流程与要点。答案：（1）建档：收集患者基本信息、病史、用药史、过敏史、实验室指标。（2）评估：采用MMAS-8、Morisky等量表评估依从性；识别药物治疗问题（DRPs）。（3）计划：与患者共同制定可量化目标，如血压＜130/80mmHg、LDL-C＜1.8mmol/L。（4）干预：调整用药（如剂量、频次、时间）、指导生活方式（低盐、运动、戒烟限酒）、教育正确用药（吸入技术、胰岛素注射）。（5）随访：建立回访日历，电话/微信/面访，1周、1月、3月递进；记录指标变化。（6）文档：填写《慢病管理记录表》，上传至企业云平台，确保可追溯。（7）转诊：出现靶器官损害或严重不良反应，立即联系医师并跟踪后续治疗。要点：以患者为中心、循证为基础、药师为主导、信息技术为支撑、持续评估与改进。82.结合《药物警戒质量管理规范》，阐述执业药师在ADR监测中的职责与实操。答案