2025年度四川省化妆品检查员继续教育培训考试题及答案

2025年度四川省化妆品检查员继续教育培训考试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填在括号内）1.依据《化妆品监督管理条例》，国产普通化妆品上市前必须完成的法定程序是（）。A.国家药监局注册B.省级药监局备案C.国家卫健委审批D.企业自我声明答案：B2.对宣称“适用于敏感肌”的面膜进行标签核查时，必须查验的佐证文件是（）。A.微生物检验报告B.人体功效评价报告C.重金属检验报告D.风险物质评估报告答案：B3.现场检查中发现企业原料仓库存放过期透明质酸钠，且未设置明显隔离标识，该行为直接违反的条款是（）。A.《化妆品生产质量管理规范》第二十四条B.《化妆品监督管理条例》第三十条C.《化妆品注册备案管理办法》第四十五条D.《化妆品标签管理办法》第十一条答案：A4.对染发类产品进行氧化剂含量测定时，标准规定取样部位应为（）。A.内包装瓶口处B.内容物中心部位C.包装顶部气体D.外盖螺纹处答案：B5.检查员在留样室发现某企业留样量仅为上市销售包装的2倍，判定其不符合规范，原因是《化妆品生产质量管理规范》要求留样量不得少于（）。A.1倍B.2倍C.3倍D.4倍答案：C6.对儿童化妆品进行菌落总数检验时，依据《化妆品安全技术规范》2022版，限量值为（）CFU/g。A.10B.100C.500D.1000答案：C7.企业提供的防腐剂挑战试验报告中，若接种黑曲霉后第14天菌数下降99%，但第21天出现回升，则判定为（）。A.通过B.有条件通过C.不通过D.需补充28天数据答案：C8.对防晒喷雾进行标识核查时，发现SPF值标注为50+，但未标注浴后SPF值，该产品适用场景宣称“浴后防护”属于（）。A.标签瑕疵B.虚假宣称C.未经注册D.符合规定答案：B9.检查员使用手持式拉曼光谱仪筛查原料“烟酰胺”时，出现可疑峰位移，下一步应采用的确认方法是（）。A.红外光谱法B.核磁共振法C.高效液相色谱法D.薄层色谱法答案：C10.对冻干粉针类化妆品进行水分测定时，应优先选用的方法是（）。A.卡尔费休法B.干燥失重法C.蒸馏法D.近红外法答案：A11.企业在备案系统中上传的“乙酰化透明质酸钠”原料安全信息文件，未包含毒理学数据，检查员应首先调取的补充资料是（）。A.供应商的COAB.原料药典标准C.国际权威机构评估报告D.企业内部SOP答案：C12.对眼部卸妆液进行甲醇检测时，取样量应为（）mL。A.1B.2C.5D.10答案：D13.检查员发现企业使用“工业级”甘油代替“化妆品级”甘油，该行为触犯的刑法条款是（）。A.第一百四十二条B.第一百四十三条C.第一百四十四条D.第一百四十五条答案：C14.对气垫粉底中二氧化钛含量进行测定时，应选用的前处理酸体系是（）。A.硝酸高氯酸B.硫酸过氧化氢C.盐酸氢氟酸D.王水答案：A15.企业未按《化妆品不良反应监测管理办法》要求在14日内报告聚集性不良反应，省级药监局可对其处以（）罚款。A.1万元以下B.1万元以上3万元以下C.3万元以上10万元以下D.10万元以上答案：C16.对“械字号”冷敷贴进行现场核查时，发现其标签标注“美白”，则该产品涉嫌（）。A.未经注册B.超范围宣称C.假冒医疗器械D.虚假宣传答案：B17.对植物提取物原料进行农残筛查时，2025年新增必检项目不包括（）。A.草甘膦B.克百威C.阿维菌素D.六六六答案：D18.检查员在灌装间发现操作工人佩戴假指甲，该行为违反的GMP条款是（）。A.人员卫生第5.2.3条B.设备清洁第6.1.4条C.物料平衡第7.3.1条D.记录管理第8.4.2条答案：A19.对口红中铅含量进行石墨炉原子吸收测定时，基体改进剂应选用（）。A.磷酸二氢铵B.硝酸镁C.硝酸钯D.磷酸氢二铵答案：C20.企业提供的“无防腐剂”宣称评估报告中，必须包含的验证试验是（）。A.封闭斑贴试验B.微生物挑战试验C.光毒性试验D.皮肤刺激性试验答案：B21.对“刷酸”产品进行pH测定时，若结果低于（），需进一步提供临床安全数据。A.3.0B.3.5C.4.0D.4.5答案：B22.检查员发现企业留样室温度记录为28℃，而规范要求为（）。A.15～25℃B.10～30℃C.20～25℃D.15～30℃答案：A23.对纳米原料进行粒径分布测定时，应选用的方法是（）。A.激光衍射法B.动态光散射法C.电镜法D.筛分法答案：B24.企业未对“视黄醇”原料进行避光保存，检查员判定其影响项目为（）。A.含量B.有关物质C.微生物D.重金属答案：A25.对“干细胞外泌体”化妆品进行宣称核查时，发现其无法提供来源证明，该宣称属于（）。A.医疗宣称B.虚假宣称C.夸大宣称D.绝对化宣称答案：B26.对染发剂中“对苯二胺”含量进行测定时，采用的检测器是（）。A.UVB.FLDC.ECDD.RID答案：A27.检查员发现企业使用“回收瓶”再次灌装香水，且未进行灭菌处理，该行为违反的条款是（）。A.物料采购第4.3.2条B.产品召回第9.1.1条C.不合格品管理第10.2.4条D.清洁验证第6.4.5条答案：D28.对“安瓶”产品进行密封性检查时，应选用的方法是（）。A.染色法B.真空衰减法C.高压电检漏法D.扭矩法答案：B29.企业未按《化妆品生产质量管理规范》要求对纯化水进行电导率在线监测，应给予的处罚是（）。A.警告B.罚款1万元C.罚款3万元D.责令停产答案：A30.对“冻干面膜”进行水分活度测定时，合格限值为（）。A.≤0.1B.≤0.3C.≤0.6D.≤0.9答案：C二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.下列属于2025年四川省化妆品检查员现场抽样必检项目的是（）。A.汞B.砷C.镉D.二噁烷E.甲醛答案：ABCD32.对“械字号敷料”进行边界划分时，需同时参考的法规包括（）。A.《医疗器械监督管理条例》B.《化妆品监督管理条例》C.《药典》D.《医疗器械分类目录》E.《化妆品安全技术规范》答案：ABD33.企业进行清洁验证时，需进行的残留物检测包括（）。A.活性成分B.防腐剂C.清洁剂D.微生物E.内毒素答案：ABCD34.下列属于儿童化妆品禁止使用的原料有（）。A.硼酸B.水杨酸C.氢醌D.甲醛释放体E.对氨基苯甲酸答案：ACD35.对“无香精”宣称进行验证时，需检测的潜在致敏原包括（）。A.芳樟醇B.柠檬烯C.香茅醇D.苯甲醇E.羟基香茅醛答案：ABCDE36.检查员对“冻干球”进行外观检查时，发现下列情况可判定为不合格的是（）。A.表面塌陷B.颜色不均C.直径偏差＞5%D.有可见黑点E.轻微静电吸附答案：ABCD37.对“防晒棒”进行耐热测试时，需设置的条件包括（）。A.40℃±2℃B.24hC.恢复室温后观察D.50℃±2℃E.48h答案：ABC38.企业进行原料变更时，需提交的风险评估资料包括（）。A.杂质谱对比B.稳定性数据C.毒理学差异分析D.工艺验证E.临床安全数据答案：ABCD39.对“微晶贴”进行微针长度测定时，可采用的仪器有（）。A.光学显微镜B.激光共聚焦显微镜C.扫描电镜D.游标卡尺E.原子力显微镜答案：ABCE40.检查员发现企业未建立“功效原料”供应商审计制度，可依据的条款包括（）。A.《化妆品生产质量管理规范》第4.2.1条B.《化妆品注册备案管理办法》第三十条C.《化妆品监督管理条例》第二十九条D.《化妆品功效宣称评价规范》第五条E.《化妆品不良反应监测管理办法》第八条答案：AC三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）41.企业可将“大麻叶提取物”用于儿童沐浴露，只要THC含量低于10mg/kg。（）答案：×42.对“无酒精”化妆水进行验证时，乙醇检出限应≤0.1%。（）答案：√43.检查员可在企业留样室直接抽取留样进行监督抽检，无需企业签字确认。（）答案：×44.对“冻干闪释片”进行崩解时限测定时，介质温度应为37℃±1℃。（）答案：√45.企业使用“食品级”香精可豁免致敏原标注。（）答案：×46.对“纳米银”原料进行安全评估时，必须提供28天亚慢性经皮毒性数据。（）答案：√47.检查员发现企业未对“视黄醇”进行避光包装，可直接出具不合格报告。（）答案：√48.对“泡泡面膜”进行泡沫稳定性测试时，振荡频率应为4Hz。（）答案：√49.企业可将“工业级”甘油用于口红基础配方，只要重金属合格即可。（）答案：×50.对“安瓶”进行折断力测试时，合格范围为30–50N。（）答案：√四、填空题（每空1分，共20分）51.依据《化妆品安全技术规范》2022版，甲醛在指甲油中的限量为________mg/kg。答案：50052.对“防晒喷雾”进行吸入毒性评估时，OECD指南应选用________号。答案：40353.检查员对“冻干球”进行水分测定时，卡尔费休试剂滴定度应标定为________mg/mL。答案：554.对“纳米二氧化钛”进行表征时，Zeta电位绝对值应大于________mV以保证稳定性。答案：3055.企业进行“刷酸”产品pH测定时，温度应控制在________℃±1℃。答案：2556.对“口红”中铅进行石墨炉检测时，灰化温度应设为________℃。答案：45057.对“微晶贴”进行无菌检查时，培养基应选用________。答案：硫乙醇酸盐流体培养基58.对“冻干面膜”进行密封性检查时，真空衰减法测试压力为________mbar。答案：5059.对“安瓶”进行折断力测试时，支点间距为________mm。答案：3060.对“泡泡面膜”进行泡沫高度测定时，量筒规格为________mL。答案：25061.对“防晒棒”进行耐热测试时，恢复室温时间为________h。答案：262.对“械字号敷料”进行边界判定时，若含________%以上酒精，则按化妆品管理。答案：263.对“纳米银”进行体外释放试验时，接收液pH应为________。答案：7.464.对“视黄醇”进行稳定性考察时，光照强度应设为________lux。答案：120065.对“无防腐剂”产品进行挑战试验时，若第7天菌数下降________%，可进入下一周期。答案：9966.对“干细胞外泌体”进行来源溯源时，必须提供________报告。答案：细胞鉴定67.对“工业级”甘油进行重金属检测时，铅限量为________mg/kg。答案：168.对“回收瓶”进行灭菌验证时，________辐射剂量为25kGy。答案：γ69.对“冻干闪释片”进行崩解时限测定时，介质体积为________mL。答案：90070.对“儿童沐浴露”进行二噁烷检测时，检出限应≤________mg/kg。答案：1五、简答题（每题10分，共30分）71.简述20