片剂工岗前技术知识考核试卷含答案

片剂工岗前技术知识考核试卷含答案片剂工岗前技术知识考核试卷含答案考生姓名：答题日期：判卷人：得分：题型单项选择题多选题填空题判断题主观题案例题得分本次考核旨在检验学员对片剂工岗前技术知识的掌握程度，包括片剂制备原理、工艺流程、设备操作及质量控制等，确保学员具备实际岗位所需的技能和知识。

一、单项选择题（本题共30小题，每小题0.5分，共15分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）

1.片剂的崩解时限一般在（）分钟内完成。

A.5

B.10

C.15

D.30

2.片剂制备中常用的黏合剂是（）。

A.糊精

B.羧甲基纤维素钠

C.乳糖

D.硅藻土

3.以下哪种方法不适用于片剂的粉碎过程（）。

A.球磨法

B.挤压法

C.碾磨法

D.研钵研磨法

4.片剂中常用的润滑剂是（）。

A.硅油

B.淀粉

C.糊精

D.乳糖

5.片剂的硬度主要通过（）来控制。

A.压力

B.温度

C.时间

D.湿度

6.以下哪种辅料不会影响片剂的崩解（）。

A.羧甲基纤维素钠

B.硅藻土

C.糊精

D.硬脂酸镁

7.片剂制备过程中，干法制粒的目的主要是（）。

A.增加药物的溶解度

B.提高药物的稳定性

C.利于压片

D.减少药物吸湿

8.片剂压片时，压力过大可能导致（）。

A.片剂表面光滑

B.片剂色泽均匀

C.片剂出现裂片

D.片剂硬度增加

9.以下哪种药物不适宜制备成片剂（）。

A.水溶性药物

B.易吸湿药物

C.易挥发药物

D.稳定性好的药物

10.片剂制备过程中，过筛的主要目的是（）。

A.去除杂质

B.控制粒度

C.增加流动性

D.提高溶解度

11.片剂制备中，干法制粒的温度不宜过高，因为（）。

A.防止药物分解

B.防止辅料焦化

C.防止片剂过硬

D.防止片剂过软

12.片剂制备中，湿法制粒的目的是（）。

A.增加药物的溶解度

B.提高药物的稳定性

C.利于压片

D.减少药物吸湿

13.片剂压片时，压缩比是指（）。

A.压力与压力时间的比值

B.压力与片重的比值

C.片重与压力的比值

D.片重与压力时间的比值

14.片剂制备中，湿法制粒的辅料通常包括（）。

A.糊精、乳糖、淀粉

B.羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、滑石粉

C.硅藻土、滑石粉、淀粉

D.硅油、糊精、滑石粉

15.片剂制备中，压片过程中常用的润滑剂是（）。

A.硅油

B.淀粉

C.糊精

D.乳糖

16.片剂制备中，干法制粒的辅料通常是（）。

A.糊精、乳糖、淀粉

B.羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、滑石粉

C.硅藻土、滑石粉、淀粉

D.硅油、糊精、滑石粉

17.片剂制备中，压片压力过小可能导致（）。

A.片剂表面光滑

B.片剂色泽均匀

C.片剂出现裂片

D.片剂硬度增加

18.片剂制备中，湿法制粒的温度过高可能导致（）。

A.药物分解

B.辅料焦化

C.片剂过硬

D.片剂过软

19.片剂制备中，干法制粒的温度过高可能导致（）。

A.药物分解

B.辅料焦化

C.片剂过硬

D.片剂过软

20.片剂制备中，压片过程中常用的润滑剂是（）。

A.硅油

B.淀粉

C.糊精

D.乳糖

21.片剂制备中，干法制粒的辅料通常是（）。

A.糊精、乳糖、淀粉

B.羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、滑石粉

C.硅藻土、滑石粉、淀粉

D.硅油、糊精、滑石粉

22.片剂制备中，湿法制粒的辅料通常包括（）。

A.糊精、乳糖、淀粉

B.羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、滑石粉

C.硅藻土、滑石粉、淀粉

D.硅油、糊精、滑石粉

23.片剂制备中，压片压力过大可能导致（）。

A.片剂表面光滑

B.片剂色泽均匀

C.片剂出现裂片

D.片剂硬度增加

24.片剂制备中，干法制粒的温度不宜过高，因为（）。

A.防止药物分解

B.防止辅料焦化

C.防止片剂过硬

D.防止片剂过软

25.片剂制备过程中，过筛的主要目的是（）。

A.去除杂质

B.控制粒度

C.增加流动性

D.提高溶解度

26.片剂制备中，过筛的筛网孔径一般为（）。

A.100目

B.200目

C.300目

D.400目

27.片剂制备中，干法制粒的目的是（）。

A.增加药物的溶解度

B.提高药物的稳定性

C.利于压片

D.减少药物吸湿

28.片剂制备中，湿法制粒的目的是（）。

A.增加药物的溶解度

B.提高药物的稳定性

C.利于压片

D.减少药物吸湿

29.片剂制备中，压片过程中常用的润滑剂是（）。

A.硅油

B.淀粉

C.糊精

D.乳糖

30.片剂制备中，压片压力过大可能导致（）。

A.片剂表面光滑

B.片剂色泽均匀

C.片剂出现裂片

D.片剂硬度增加

二、多选题（本题共20小题，每小题1分，共20分，在每小题给出的选项中，至少有一项是符合题目要求的）

1.片剂制备过程中，干法制粒可能采用的设备包括（）。

A.湿法搅拌制粒机

B.干法压片机

C.筛分机

D.球磨机

E.挤压机

2.以下哪些辅料是片剂制备中常用的崩解剂（）。

A.羧甲基纤维素钠

B.硅藻土

C.硬脂酸镁

D.糊精

E.乳糖

3.片剂制备中，影响片剂硬度的因素包括（）。

A.压力

B.温度

C.时间

D.湿度

E.辅料种类

4.以下哪些药物不适宜制备成片剂（）。

A.易吸湿药物

B.易挥发药物

C.稳定性差的药物

D.水溶性药物

E.易溶出药物

5.片剂制备过程中，湿法制粒可能采用的溶剂包括（）。

A.乙醇

B.水溶液

C.甘油

D.丙酮

E.乙醚

6.片剂制备中，常用的润滑剂包括（）。

A.硅油

B.淀粉

C.糊精

D.硬脂酸镁

E.滑石粉

7.片剂制备过程中，干法制粒可能出现的质量问题包括（）。

A.粒度分布不均

B.粒子过硬

C.粒子过软

D.粒子粘连

E.粒子破损

8.以下哪些辅料是片剂制备中常用的填充剂（）。

A.乳糖

B.糊精

C.淀粉

D.硅藻土

E.硬脂酸镁

9.片剂制备中，影响片剂崩解的因素包括（）。

A.崩解剂种类

B.片剂厚度

C.压片压力

D.湿度

E.温度

10.片剂制备过程中，湿法制粒可能出现的质量问题包括（）。

A.粒度分布不均

B.粒子过硬

C.粒子过软

D.粒子粘连

E.粒子破损

11.片剂制备中，影响片剂溶出速度的因素包括（）。

A.药物颗粒大小

B.崩解时间

C.润滑剂种类

D.压片压力

E.辅料种类

12.以下哪些辅料是片剂制备中常用的黏合剂（）。

A.羧甲基纤维素钠

B.糊精

C.淀粉

D.硅藻土

E.硬脂酸镁

13.片剂制备过程中，干法制粒可能采用的设备包括（）。

A.湿法搅拌制粒机

B.干法压片机

C.筛分机

D.球磨机

E.挤压机

14.片剂制备中，影响片剂硬度的因素包括（）。

A.压力

B.温度

C.时间

D.湿度

E.辅料种类

15.片剂制备过程中，干法制粒可能出现的质量问题包括（）。

A.粒度分布不均

B.粒子过硬

C.粒子过软

D.粒子粘连

E.粒子破损

16.以下哪些辅料是片剂制备中常用的填充剂（）。

A.乳糖

B.糊精

C.淀粉

D.硅藻土

E.硬脂酸镁

17.片剂制备中，影响片剂崩解的因素包括（）。

A.崩解剂种类

B.片剂厚度

C.压片压力

D.湿度

E.温度

18.片剂制备过程中，湿法制粒可能出现的质量问题包括（）。

A.粒度分布不均

B.粒子过硬

C.粒子过软

D.粒子粘连

E.粒子破损

19.片剂制备中，影响片剂溶出速度的因素包括（）。

A.药物颗粒大小

B.崩解时间

C.润滑剂种类

D.压片压力

E.辅料种类

20.以下哪些辅料是片剂制备中常用的黏合剂（）。

A.羧甲基纤维素钠

B.糊精

C.淀粉

D.硅藻土

E.硬脂酸镁

三、填空题（本题共25小题，每小题1分，共25分，请将正确答案填到题目空白处）

1.片剂的制备工艺通常包括_______、_______、_______、_______和_______。

2.片剂的崩解时限一般是指片剂在_______条件下，完全崩解的时间。

3.片剂制备中常用的黏合剂有_______、_______、_______等。

4.片剂制备中常用的润滑剂有_______、_______、_______等。

5.片剂制备中常用的填充剂有_______、_______、_______等。

6.片剂制备中常用的崩解剂有_______、_______、_______等。

7.片剂制备中，干法制粒的目的是为了_______。

8.片剂制备中，湿法制粒的目的是为了_______。

9.片剂压片时，压缩比是指_______。

10.片剂制备中，过筛的主要目的是为了_______。

11.片剂制备中，球磨法的主要目的是为了_______。

12.片剂制备中，干法制粒的温度不宜过高，因为_______。

13.片剂制备中，湿法制粒的温度不宜过高，因为_______。

14.片剂制备中，压片压力过小可能导致_______。

15.片剂制备中，压片压力过大可能导致_______。

16.片剂制备中，过筛的筛网孔径一般为_______目。

17.片剂制备中，影响片剂硬度的因素包括_______、_______、_______等。

18.片剂制备中，影响片剂崩解的因素包括_______、_______、_______等。

19.片剂制备中，影响片剂溶出速度的因素包括_______、_______、_______等。

20.片剂制备中，常用的压片机有_______、_______、_______等。

21.片剂制备中，常用的干法制粒设备有_______、_______、_______等。

22.片剂制备中，常用的湿法制粒设备有_______、_______、_______等。

23.片剂制备中，影响片剂稳定性的因素包括_______、_______、_______等。

24.片剂制备中，片剂的质量控制包括_______、_______、_______等。

25.片剂制备中，片剂的包装通常包括_______、_______、_______等。

四、判断题（本题共20小题，每题0.5分，共10分，正确的请在答题括号中画√，错误的画×）

1.片剂的硬度是通过增加压力来控制的。（）

2.片剂的崩解时间与片剂的厚度成正比。（）

3.片剂制备中，干法制粒的温度越高，粒度越细。（）

4.片剂制备中，湿法制粒的温度越高，粒度越粗。（）

5.片剂制备中，润滑剂的主要作用是减少药物与模具的摩擦。（）

6.片剂制备中，填充剂可以增加药物的稳定性。（）

7.片剂制备中，崩解剂的作用是使片剂在服用后迅速崩解。（）

8.片剂制备中，黏合剂可以提高药物的溶解度。（）

9.片剂制备中，过筛的目的是去除药物中的杂质。（）

10.片剂制备中，球磨法适用于粉碎干燥的药物颗粒。（）

11.片剂制备中，压片过程中，压力越小，片剂越硬。（）

12.片剂制备中，压片过程中，压力越大，片剂越光滑。（）

13.片剂制备中，干法制粒的温度过高会导致药物分解。（）

14.片剂制备中，湿法制粒的温度过高会导致辅料焦化。（）

15.片剂制备中，压片压力过小会导致片剂出现裂片。（）

16.片剂制备中，压片压力过大会导致片剂出现粘冲。（）

17.片剂制备中，片剂的崩解时间与崩解剂的种类无关。（）

18.片剂制备中，片剂的溶出速度与药物的颗粒大小无关。（）

19.片剂制备中，片剂的稳定性与包装材料无关。（）

20.片剂制备中，片剂的崩解时间与压片压力成正比。（）

五、主观题（本题共4小题，每题5分，共20分）

1.请简述片剂制备的基本工艺流程，并说明每个步骤的主要目的。

2.在片剂制备过程中，如何选择合适的辅料？请列举几种常用的辅料及其作用。

3.片剂的质量控制主要包括哪些方面？如何保证片剂的质量？

4.请讨论片剂在药物制剂中的应用优势，以及可能存在的局限性。

六、案例题（本题共2小题，每题5分，共10分）

1.某制药公司生产一种新开发的解热镇痛片，已知该药物的溶解度较差，且易吸湿。请根据这些特性，设计该药物的片剂制备工艺流程，并说明每个步骤的选择理由。

2.在片剂生产过程中，某批次片剂出现崩解时间过长的问题。请分析可能的原因，并提出相应的解决措施。

标准答案

一、单项选择题

1.B

2.B

3.C

4.A

5.A

6.D

7.C

8.C

9.B

10.B

11.B

12.A

13.D

14.A

15.A

16.A

17.C

18.B

19.A

20.D

21.A

22.C

23.E

24.A

25.E

二、多选题

1.A,C,D,E

2.A,D,E

3.A,B,C,E

4.A,B,C

5.A,B,C

6.A,D,E

7.A,B,C,D,E

8.A,B,C,D

9.A,B,C,D,E

10.A,B,C,D,E

11.A,B,C,D,E

12.A,B,C

13.A,C,D,E

14.A,B,C,E

15.A,B,C,D,E

16.A,B,C,D

17.A,B,C

18.A,B,C,D,E

19.A,B,C,D,E

20.A,B,C,D,E

三、填空题

1.干法制粒、湿法制粒、压片、包衣、质量控制

2.15

3.羧甲基纤维素钠、糊精、淀粉

4.硅油、硬脂酸镁、滑石粉

5.乳糖、淀粉、糊精

6.羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素

7.利于压片

8.提高药物的稳定性

9.压力与压力时间的比值

10.控制粒度

11.粉碎药物

12.防止药物分解

13.防止辅料焦化

14.片剂出现裂片

15.片剂出现粘冲

16.100-200

17.压力、温度、湿度

18.崩解剂种类、片剂厚度、压片压力

19.药物颗粒大小、崩解时间、润滑剂种类

20.球磨法、冲压法、旋转压片法

21.球磨机、干法压片机、滚压式制粒机

22.湿法搅拌制粒机、流化床制粒机、喷雾干燥制粒机

23.药物性质、辅料选择、工艺条件

24.药物含量、崩解时限、溶出度、重量差异、外观

25.包装材料、储存条件、运输条件

四、判断题

1.√

2.×

3.×

4.√

5.√

6.√

7.√

8.×

9.√