2026年医疗行业法律合规合同

2026年医疗行业法律合规合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》、《医疗机构管理条例》等有关规定，就乙方向甲方提供医疗行业法律合规服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供医疗行业法律合规服务，包括但不限于以下方面：

（一）法律法规咨询

1、乙方向甲方提供与医疗行业相关的法律法规、政策解读及合规建议，涵盖但不限于《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗纠纷预防和处理条例》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等。

2、针对甲方在日常运营中遇到的合规问题，乙方提供专业法律咨询，包括但不限于医疗广告合规、医疗行为合法性、医疗纠纷处理、药品器械采购使用合规、临床试验合规等。

3、乙方定期向甲方提供医疗行业法律法规更新及政策动态分析报告，帮助甲方及时了解行业合规要求。

（二）合规体系建设

1、乙方协助甲方建立和完善医疗行业合规管理体系，包括制定合规管理制度、操作规程、内控流程等，确保甲方运营活动符合法律法规及行业规范。

2、乙方指导甲方开展合规风险评估，识别并评估甲方在医疗服务、药品器械管理、临床试验、数据安全等方面的合规风险，并提出整改建议。

3、乙方协助甲方建立合规培训体系，对甲方员工进行医疗行业法律法规及合规知识的培训，提高员工的合规意识。

（三）合规审查

1、乙方对甲方的医疗广告、医疗合同、药品器械采购合同、临床试验方案等进行合规审查，确保其符合相关法律法规及行业规范。

2、乙方对甲方的医疗纠纷处理机制进行合规审查，协助甲方建立有效的医疗纠纷预防及处理流程。

3、乙方对甲方的数据安全管理制度进行合规审查，协助甲方建立数据安全保护机制，确保患者个人信息安全。

（四）合规培训

1、乙方根据甲方的需求，制定个性化合规培训方案，对甲方管理层及员工进行医疗行业法律法规及合规知识的培训。

2、培训内容包括但不限于：《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗纠纷预防和处理条例》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《网络安全法》、《个人信息保护法》等。

3、乙方提供培训考核服务，确保培训效果，并协助甲方建立持续的合规培训机制。

（五）合规监督

1、乙方对甲方的合规管理体系运行情况进行监督，定期对甲方的合规管理情况进行评估，并提出改进建议。

2、乙方协助甲方建立合规举报机制，对员工的违规行为进行监督，并协助甲方进行调查处理。

3、乙方定期向甲方出具合规监督报告，报告内容包括合规管理评估结果、合规风险分析、改进建议等。

二、服务方式

1、乙方向甲方提供法律合规服务的地点：__________________。

2、具体服务范围包括：医疗行业法律法规咨询、合规体系建设、合规审查、合规培训、合规监督等。

3、服务方式包括但不限于：现场服务、远程服务、会议咨询、书面文件审查、培训授课等。

4、乙方指定____名合规顾问作为甲方的主要联系人，负责与甲方对接并提供合规服务。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应尊重乙方提供的服务工作，对乙方正当履行合同的服务工作予以支持、配合。

2、甲方应为乙方提供必要的服务工作条件，包括但不限于办公场所、设备设施、资料文件等。

3、甲方应向乙方提供真实、完整、准确的信息，包括但不限于甲方的基本情况、运营情况、合规管理情况等。

4、甲方有权对乙方提供的服务进行监督、检查、提出改进意见。

5、如甲方发现乙方提供的服务未达到合同要求，有权以书面形式提出整改意见。乙方接到整改意见后，应在5个工作日内与甲方协商整改措施。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备实施法律合规服务的合法资质，包括但不限于律师事务所执业许可证、律师执业资格证等。

2、乙方提供的所有合规顾问均应是其合法正式的员工，并与合规顾问签订正式的劳动合同，负责办理合规顾问的意外伤害保险，并按月向合规顾问支付报酬。

3、乙方合规顾问需接受过专业培训，确保具备专业的法律知识和合规服务技能。

4、乙方在提供服务过程中应严格遵守法律法规，不得泄露甲方的商业秘密及患者个人信息。

5、乙方的合规顾问应尽职尽责，文明服务，着装统一整齐，并配备必要的办公设备。

6、乙方如发现甲方在服务范围内存在合规风险，应以书面形式向甲方提出合规建议。甲方接到乙方的合规建议后，应及时予以书面回复或采取改进措施。

四、服务费用及支付方式

1、法律合规服务费实行预付制，乙方每月为甲方提供正规发票，甲方自收到发票后10日内向乙方付款。

2、法律合规服务费含税金额为每月_______元（大写：人民币_______元整），全年含税金额合计为_______元（大写：人民币_______元整）。

五、违约责任

1、若合同有效期内任何一方无故单方解除合同，将构成违约，违约方需向对方支付违约金，违约金数额为三个月的服务费。

2、若甲方无正当理由未按本合同规定履行向乙方支付法律合规服务费的义务，每逾期一日，应按照逾期金额的万分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期三个月仍未支付法律合规服务费，乙方有权解除合同。

3、因乙方合规顾问的故意或过失行为导致甲方或任何第三方财产损失或人身损害的，乙方应承担相应的赔偿责任。如发生此种情况，甲方有权提前10天以书面形式通知乙方解除合同。

六、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式陆份，双方各执叁份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：