2025年大学大一（制药工程）制药工程概论试题及答案

2025年大学大一（制药工程）制药工程概论试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共30分）答题要求：以下每题有四个选项，其中只有一个选项是正确的，请将正确选项的序号填在括号内。(总共10题，每题3分)w1.制药工程的核心任务是（）A.药品的研发B.药品的生产C.药品的质量控制D.以上都是w2.以下哪种不属于制药工程常用的制药技术（）A.化学合成技术B.生物技术C.机械制造技术D.中药炮制技术w3.制药工程中GMP的含义是（）A.药品经营质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.药品临床试验质量管理规范D.药品非临床研究质量管理规范w4.制药工程专业涉及的学科不包括（）A.化学工程B.药学C.计算机科学D.生物学w5.药物研发过程中，临床前研究不包括（）A.药物合成B.药效学研究C.临床试验D.毒理学研究w6.制药工程中，药物剂型不包括（）A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.食品剂w7.制药工程的发展趋势不包括（）A.智能化B.绿色化C.大型化D.个性化w8.以下哪种药物属于抗生素类（）A.阿司匹林B.青霉素C.布洛芬D.硝苯地平w9.制药工程中，药物分析的主要目的是（）A.确定药物的化学结构B.测定药物的含量C.研究药物的作用机制D.筛选药物的靶点w10.制药工程专业的学生需要具备的能力不包括（）A.实验操作能力B.创新能力C.艺术创作能力D.团队协作能力第II卷（非选择题共70分）w11.（10分）简述制药工程的主要研究内容。w12.（15分）请说明药物剂型的重要性以及常见的药物剂型及其特点。w13.（15分）在制药工程中，简述药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容。w14.材料：随着科技的发展，制药工程领域不断创新。新的制药技术不断涌现，如3D打印技术在制药中的应用，能够实现药物的个性化定制生产。同时，人工智能也逐渐应用于药物研发过程，提高研发效率。问题：结合材料，谈谈新技术对制药工程发展的影响。（15分）w15.材料：某制药企业在生产过程中，由于对GMP要求执行不严格，出现了药品质量问题。药品中混入了杂质，导致部分患者服用后出现不良反应。问题：分析该企业出现问题的原因，并提出改进措施。（15分）答案：w1.Dw2.Cw3.Bw4.Cw5.Cw6.Dw7.Cw8.Bw9.Bw10.Cw11.制药工程主要研究内容包括药物研发，涵盖从药物发现到临床前研究等；药物生产，涉及各种制药技术与工艺实现药品规模化生产；药品质量控制，运用多种方法确保药品质量符合标准；还包括制药工程相关的法规、管理以及制药设备的设计与应用等方面。w12.药物剂型重要性在于可改变药物的作用性质、调节药物作用速度、降低或消除药物毒副作用、提高药物稳定性、影响药物疗效等。常见剂型有片剂，特点是剂量准确、质量稳定、服用方便等；胶囊剂，能掩盖药物不良气味等；注射剂，药效迅速等。w13.GMP主要内容有人员要求，包括人员资质、培训等；厂房与设施，要符合生产要求、有清洁等措施；生产管理，涵盖生产工艺规程、批生产记录等；质量管理，有质量标准、检验等；文件管理，对各类文件进行规范管理等。w14.新技术对制药工程发展影响重大。3D打印技术实现药物个性化定制生产，满足特殊患者需求，提高治疗针对性。人工智能应用于药物研发，能快速筛选靶点、优化药物设计，大大提高研发效率，加速新药上市进程，推动制药工程向更精准高效方向发展。w15.原因：对GMP要求执行不严格，缺乏严谨的质量控制意识和流程。改