药企召回协议书

药企召回协议书甲方（药企）：名称：法定代表人：地址：联系方式：乙方（相关方，如经销商、医疗机构等，可根据实际情况填写）：名称：法定代表人：地址：联系方式：鉴于甲方作为药品生产企业，在药品生产、销售过程中，可能因各种原因需要对已上市销售的药品进行召回；乙方作为与甲方药品相关的一方，在甲方召回药品过程中可能涉及相关协助义务及自身权益保障等事宜。为明确双方权利义务，依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，甲乙双方经友好协商，达成如下协议：一、标的物或服务具体描述（一）召回药品信息1.药品名称：[详细药品名称]2.剂型：[如片剂、胶囊、注射剂等]3.规格：[具体规格，如10mg/片、500mg:1.0g/瓶等]4.批准文号：[药品批准文号]5.生产批次：[具体生产批次号]6.召回原因：[详细说明召回原因，如药品质量问题、不良反应监测结果等]（二）召回范围及相关协助事项1.甲方应明确召回药品的范围，包括但不限于乙方从甲方采购并销售或使用的上述批次药品，以及相关的库存药品、在途药品等。乙方应按照甲方要求，协助提供相关药品的销售流向、库存数量、使用情况等信息，以便甲方准确掌握召回药品的分布情况。2.乙方应配合甲方开展召回工作，包括但不限于协助甲方通知下游客户（如经销商、医疗机构等）停止销售、使用相关召回药品，并按照甲方要求对召回药品进行封存、保管、返还等操作。二、权利义务（一）甲方权利义务1.权利有权要求乙方按照本协议约定，及时、全面地协助开展召回工作，提供相关信息及配合相关操作。有权对乙方协助召回工作的情况进行监督、检查，如发现乙方未履行协助义务或存在不当行为，有权要求乙方限期改正。2.义务甲方应按照法律法规及相关规定，制定科学、合理、有效的药品召回计划，并及时通知乙方。召回计划应包括召回的具体步骤、时间节点、联系方式等内容。甲方应向乙方提供必要的召回文件、资料，如召回公告、召回通知函、召回操作指南等，以便乙方准确理解召回要求并开展协助工作。在召回过程中，甲方应承担因召回药品所产生的直接费用，如运输费、仓储费、检测费等。但如因乙方故意或重大过失导致召回费用增加的，乙方应承担相应的赔偿责任。甲方应妥善处理召回药品的后续事宜，如对召回药品进行评估、处理（销毁、返工等），并及时向乙方通报处理结果。（二）乙方权利义务1.权利有权要求甲方提供与召回工作相关的必要文件、资料及合理的协助，以保障乙方能够顺利履行协助义务。在按照甲方要求履行协助召回工作过程中，因乙方无故意或重大过失导致的自身损失，有权要求甲方给予合理补偿（如有）。2.义务乙方应严格按照甲方的召回要求和本协议约定，积极协助甲方开展召回工作。在接到甲方召回通知后，应立即停止销售、使用相关召回药品，并及时通知下游客户停止相关行为。乙方应按照甲方要求，准确、完整地提供相关药品的销售流向、库存数量、使用情况等信息，并配合甲方对召回药品进行封存、保管、返还等操作。如乙方提供的信息存在虚假或隐瞒情况，导致召回工作延误或出现其他不良后果的，乙方应承担相应的法律责任。在协助召回过程中，乙方应妥善保管召回药品，防止药品受到损坏、污染或丢失。如因乙方保管不善导致药品出现问题的，乙方应承担相应的赔偿责任。乙方应积极配合甲方对召回药品的后续处理工作，如按照甲方要求提供相关药品的使用记录、不良反应报告等资料，以便甲方进行评估。三、违约责任（一）甲方违约责任1.若甲方未按照本协议约定及时通知乙方召回事项，导致召回工作延误或出现其他不良后果的，甲方应承担相应的赔偿责任，赔偿乙方因此遭受的直接损失和间接损失（如有）。2.若甲方未按照本协议约定承担召回费用，或故意拖延支付相关费用的，乙方有权要求甲方支付费用，并按照未支付金额的[X]%向乙方支付违约金。3.如甲方提供的召回文件、资料存在错误或误导性信息，导致乙方在协助召回过程中遭受损失的，甲方应承担全部赔偿责任。（二）乙方违约责任1.若乙方未按照本协议约定及时协助甲方开展召回工作，或拒绝配合甲方召回要求的，乙方应承担违约责任，向甲方支付违约金[具体金额]元，并赔偿甲方因此遭受的全部损失。2.若乙方提供的信息存在虚假或隐瞒情况，导致召回工作延误或出现其他不良后果的，乙方应承担相应的法律责任，并赔偿甲方因此遭受的全部损失。乙方还应按照虚假或隐瞒信息所涉及药品金额的[X]%向甲方支付违约金。3.若乙方未妥善保管召回药品，导致药品出现损坏、污染或丢失的，乙方应负责赔偿甲方相应的药品损失，并按照损失药品金额的[X]%向甲方支付违约金。四、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.甲乙双方在履行本协议过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。五、其他条款1.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期至召回工作全部完成且双方权利义务履行完毕之日止。2.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。3.