药品质保协议书

药品质保协议书甲方：[药品生产企业名称]统一社会信用代码：[具体代码]法定代表人：[姓名]地址：[企业地址]联系方式：[联系电话]乙方：[药品经营企业名称]统一社会信用代码：[具体代码]法定代表人：[姓名]地址：[企业地址]联系方式：[联系电话]鉴于甲方为药品生产企业，乙方为药品经营企业，双方就药品质量保证事宜达成如下协议：一、标的物或服务具体描述1.药品范围本协议所涉及的药品为甲方生产的各类药品，具体品种、规格、剂型等详见附件《药品清单》。该清单应包括药品的通用名称、商品名称、批准文号、规格、剂型、包装形式等详细信息，并作为本协议的重要组成部分。2.质量标准甲方生产的药品应符合国家药品标准、药品注册标准以及经药品监督管理部门核准的质量标准。对于新修订的药品质量标准，甲方应及时按照要求进行生产工艺调整和质量控制改进，确保其生产的药品始终符合最新的质量标准要求。3.包装与标识药品的包装应符合国家相关规定和药品质量要求，确保在运输、储存和销售过程中能够有效保护药品质量不受影响。包装材料应具备良好的密封性、防潮性、抗压性等性能。药品标识应清晰、准确、完整，包含药品通用名称、商品名称、批准文号、规格、剂型、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、注意事项、不良反应、贮藏条件、生产企业等必要信息。二、权利与义务（一）甲方权利与义务1.权利有权按照本协议约定获取乙方支付的货款。有权对乙方的药品销售、储存、运输等环节进行质量监督检查，以确保药品质量符合本协议要求。2.义务严格按照国家药品生产质量管理规范（GMP）组织生产，建立健全质量管理体系，确保药品生产过程的规范化、标准化和科学化，从原材料采购、生产过程控制、成品检验到产品放行等各个环节均应符合质量标准要求。负责对所生产药品的质量负责，保证所提供的药品符合本协议约定的质量标准，并承担因药品质量问题引发的一切法律责任和经济赔偿责任。向乙方提供药品的生产批准证明文件、质量标准、检验报告、药品说明书、标签等相关资料，并确保资料的真实性、准确性和完整性。按照乙方的订单要求，按时、足额、准确地提供符合质量标准的药品，并确保药品的包装、标识等符合国家规定。对乙方反馈的药品质量问题及时进行调查处理，在接到乙方通知后的[X]个工作日内给予明确答复，并采取有效措施解决质量问题，如召回、换货等。协助乙方处理因药品质量问题引发的消费者投诉、监管部门检查等相关事宜，提供必要的技术支持和文件资料。（二）乙方权利与义务1.权利有权要求甲方提供符合质量标准的药品，并对甲方提供的药品进行验收，如发现质量问题有权拒绝接收或要求甲方采取补救措施。有权按照本协议约定的销售价格销售甲方提供的药品，并获取相应的利润。有权对甲方的药品质量保证工作进行监督，提出合理的意见和建议。2.义务严格按照国家药品经营质量管理规范（GSP）经营药品，建立健全药品质量管理制度，确保药品在采购、验收、储存、养护、销售、运输等环节的质量安全。负责对甲方提供的药品进行验收，验收内容包括药品的外观、包装标识、数量、质量检验报告等，如发现质量问题应及时通知甲方。验收合格后，应妥善保存验收记录，记录应包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等信息，保存期限不得少于药品有效期届满后[X]年。按照本协议约定的采购数量、价格、交货时间等条款向甲方支付货款，并确保付款的及时性和准确性。负责药品的储存和养护工作，按照药品的储存条件要求，提供适宜的仓储环境，配备必要的仓储设施设备，定期对药品进行检查、养护，确保药品质量稳定。严格按照药品说明书和标签标注的适应症、用法用量、禁忌、注意事项等内容销售药品，不得超范围、超剂量销售药品，不得虚假宣传药品疗效。对销售的药品质量负责，如因乙方原因导致药品质量问题，乙方应承担相应的法律责任和经济赔偿责任。同时，乙方应配合甲方处理因药品质量问题引发的相关事宜，提供必要的信息和资料。定期向甲方反馈药品的销售情况、市场需求变化以及消费者对药品质量的意见和建议，协助甲方改进药品质量和生产工艺。三、违约责任(一)甲方违约责任1.若甲方提供的药品不符合本协议约定的质量标准，甲方应负责免费召回不合格药品，并承担因召回药品所产生一切费用，包括但不限于运输费、仓储费、销毁费等。同时，甲方应按照乙方已支付货款的[X]%向乙方支付违约金。若因甲方药品质量问题给乙方造成其他经济损失的，甲方应承担全部赔偿责任，赔偿范围包括但不限于乙方的直接经济损失、可得利益损失、因处理质量问题而支付的费用（如诉讼费、律师费、鉴定费等）。2.如甲方未按照本协议约定的时间、数量、规格等要求向乙方提供药品，每逾期一天，应按照未交付药品金额的[X]%向乙方支付违约金。逾期超过[X]天的，乙方有权解除本协议，并要求甲方返还已支付的货款，同时甲方应按照已支付货款的[X]%向乙方支付违约金。若因甲方逾期供货给乙方造成其他经济损失的，甲方应承担全部赔偿责任。3.甲方提供的药品相关资料存在虚假、错误或不完整等情况，导致乙方遭受损失的，甲方应承担全部赔偿责任。同时，甲方应按照乙方已支付货款的[X]%向乙方支付违约金。（二）乙方违约责任1.若乙方未按照本协议约定的时间、方式支付货款，每逾期一天，应按照未支付货款金额的[X]%向甲方支付违约金，并承担逾期付款期间甲方因此产生的利息损失。逾期超过[X]天的，甲方有权暂停供货，并要求乙方支付已到期货款及违约金。若乙方逾期付款超过[X]天的，甲方有权解除本协议，并要求乙方支付全部货款及按照未支付货款金额的[X]%向甲方支付违约金。若因乙方逾期付款给甲方造成其他经济损失的，乙方应承担全部赔偿责任。2.乙方未按照国家GSP要求经营药品，或因乙方原因导致药品在储存、运输、销售等环节出现质量问题的，乙方应承担全部法律责任和经济赔偿责任。乙方应负责召回不合格药品，并承担因召回药品所产生的一切费用。同时，乙方应按照甲方已供货金额的[X]%向甲方支付违约金。若因乙方原因给甲方造成其他经济损失的，乙方应承担全部赔偿责任，赔偿范围包括但不限于甲方的直接经济损失、可得利益损失、因处理质量问题而支付的费用（如诉讼费、律师费、鉴定费等）。3.乙方擅自更改药品的包装、标签、说明书等内容，或进行虚假宣传、超范围销售药品等违法行为，导致甲方遭受损失的，乙方应承担全部赔偿责任。同时，乙方应按照甲方已供货金额的[X]%向甲方支付违约金。乙方还应承担因自身违法行为所引发的一切法律后果。四、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行本协议过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。3.在争议解决期间，除涉及争议的部分外，双方应继续履行本协议其他无争议部分的条款。五、其他条款1.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为[X]年。协议期满后，双方如无异议，则本协议自动延续[X]年。2.本协议一式两份，甲乙双方