药品安全协议书

药品安全协议书甲方：[甲方公司名称]统一社会信用代码：[甲方公司统一社会信用代码]法定代表人：[甲方公司法定代表人姓名]地址：[甲方公司地址]联系方式：[甲方公司联系电话]乙方：[乙方公司名称]统一社会信用代码：[乙方公司统一社会信用代码]法定代表人：[乙方公司法定代表人姓名]地址：[乙方公司地址]联系方式：[乙方公司联系电话]鉴于甲方在药品领域的相关业务活动，乙方具备提供与药品安全相关服务的专业能力和资质，为确保药品安全，保障公众健康，根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，甲乙双方经友好协商，就药品安全相关事宜达成如下协议：一、标的物或服务具体描述1.药品安全服务内容乙方为甲方提供全面的药品安全服务，包括但不限于药品研发过程中的安全性评估、药品生产环节的质量监控与安全保障、药品流通及使用过程中的不良反应监测与报告、药品召回及处理等相关服务。2.药品范围涵盖甲方生产、经营的各类药品，具体药品清单以双方另行书面确认的为准。二、双方权利义务（一）甲方权利义务1.权利有权要求乙方按照本协议约定提供药品安全服务，并对乙方的服务质量进行监督和检查。在乙方违反本协议约定时，有权要求乙方承担违约责任并采取补救措施。2.义务向乙方提供开展药品安全服务所需的真实、准确、完整的资料和信息，包括但不限于药品研发资料、生产工艺、质量标准、销售渠道、使用反馈等。按照乙方的要求，配合乙方开展药品安全相关工作，提供必要的协助和支持，包括但不限于安排人员、提供场地、协助调查等。按照国家法律法规和本协议约定，及时、足额支付乙方服务费用及其他相关费用。对乙方提供的药品安全服务过程中涉及的商业秘密、技术秘密等予以保密，不得向任何第三方披露或使用。未经乙方书面同意，不得将乙方提供的服务转委托给其他第三方。（二）乙方权利义务1.权利有权要求甲方按照本协议约定提供相关资料和信息，并配合乙方开展工作。按照本协议约定收取服务费用及其他相关费用。2.义务组建专业的药品安全服务团队，配备具备相应专业知识和技能的人员，为甲方提供优质、高效的药品安全服务。按照国家法律法规、药品管理相关规范及本协议约定，制定详细的药品安全服务方案，并严格按照方案开展服务工作。对甲方提供的资料和信息予以保密，并妥善保管，不得泄露给任何第三方。在服务过程中，发现甲方存在药品安全问题或潜在风险时，应及时向甲方通报，并提出合理的建议和解决方案。定期向甲方提交药品安全服务报告，详细说明服务开展情况、发现的问题及改进建议等。服务报告应真实、准确、完整，并加盖乙方公章。在药品安全事件发生时，应积极协助甲方进行调查、处理，提供专业的技术支持和法律建议，配合甲方采取有效的应对措施，最大限度地降低损失和影响。持续关注药品安全领域的法律法规、政策变化及行业动态，及时向甲方传达相关信息，并根据变化情况调整服务方案，确保服务的有效性和合规性。三、服务费用及支付方式1.服务费用甲方应向乙方支付的服务费用为人民币[X]元/年（大写：[大写金额]元整）。此费用为固定总价，不因任何因素调整，但因甲方要求增加服务内容或服务范围导致乙方工作量明显增加的除外。2.支付方式甲方应在本协议签订之日起[X]个工作日内，向乙方支付年度服务费用的[X]%作为预付款，即人民币[X]元（大写：[大写金额]元整）；乙方完成年度服务工作并提交服务报告后，甲方应在收到服务报告之日起[X]个工作日内，支付剩余年度服务费用，即人民币[X]元（大写：[大写金额]元整）。四、违约责任1.若甲方未按照本协议约定向乙方支付服务费用及其他相关费用，每逾期一日，应按照未支付金额的[X%]向乙方支付违约金。逾期超过[X]日的，乙方有权暂停服务，并要求甲方支付已完成服务对应的费用及违约金，同时甲方应承担乙方因暂停服务而遭受的全部损失。2.若甲方违反本协议约定，未向乙方提供真实、准确、完整的资料和信息，或未配合乙方开展工作，导致乙方无法正常履行服务义务或造成乙方损失的，甲方应承担全部赔偿责任。3.若乙方未按照本协议约定提供药品安全服务，或提供的服务不符合国家法律法规、药品管理相关规范及本协议约定的要求，乙方应负责采取补救措施，直至达到协议要求。如因乙方原因给甲方造成损失的，乙方应承担全部赔偿责任。4.若乙方违反本协议约定，泄露甲方的商业秘密、技术秘密等信息，乙方应向甲方支付违约金人民币[X]元，并赔偿甲方因此遭受的全部损失。同时，乙方应承担相应的法律责任。5.任何一方违反本协议约定的保密义务，应向对方支付违约金人民币[X]元，并赔偿对方因此遭受的全部损失。五、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.甲乙双方在履行本协议过程中发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。六、其他条款1.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为[X]年。协议期满后，双方如无异议，则自动延续[X]年。2.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。3.本协议未尽事宜，双方可