药品质量协议书

药品质量协议书甲方（供货方）：名称：法定代表人：地址：联系方式：乙方（购货方）：名称：法定代表人：地址：联系方式：鉴于甲方为药品生产/经营企业，乙方为药品经营/使用单位，双方就药品购销事宜达成如下协议，以明确双方的权利义务，确保药品质量，共同维护药品市场秩序，保障公众用药安全。一、标的物或服务具体描述1.药品名称：详细列出双方交易的各类药品名称，包括通用名、商品名、剂型、规格、批准文号等信息。2.质量标准：明确所交易药品应符合的国家药品质量标准，如《中华人民共和国药典》[具体版本]、国家食品药品监督管理总局颁布的药品质量标准等，并注明药品的质量等级要求。3.包装要求：约定药品的包装形式、材质、标识等内容，确保包装符合药品运输、储存及质量保护的要求，同时应标明药品的名称、规格、生产企业、批准文号、生产日期、有效期等必要信息。二、权利义务（一）甲方权利义务1.权利有权按照本协议约定向乙方收取药品货款。在乙方未按照协议约定履行义务时，有权采取相应的法律措施维护自身权益。2.义务严格按照国家药品生产质量管理规范（GMP）组织药品生产，确保所供药品质量符合国家规定的标准和本协议约定的质量要求。提供的药品应具有合法的批准文号，且是经过药品监督管理部门批准生产、经营的品种。向乙方提供药品的质量检验报告、产品合格证等相关质量证明文件，并保证文件真实、有效。负责药品的包装、标识符合国家相关规定及本协议要求，不得擅自更改药品包装、标签内容。按照乙方要求的时间、数量、规格等及时、准确地供应药品，并确保药品运输过程中的质量安全。对所供药品质量负责，在药品有效期内，若因药品质量问题给乙方或第三方造成损失的，甲方应承担相应赔偿责任。接受乙方及药品监督管理部门对药品质量的监督检查，积极配合处理药品质量问题。（二）乙方权利义务1.权利有权要求甲方按照本协议约定提供符合质量要求的药品。在甲方所供药品不符合质量要求时，有权拒绝接收，并要求甲方承担相应责任。对甲方提供的药品质量证明文件等资料进行审核。2.义务按照本协议约定的时间、方式支付药品货款。严格按照药品经营质量管理规范（GSP）或医疗机构药品管理相关规定储存、养护和销售（使用）药品，确保药品质量不受影响。在验收药品时，应按照规定的验收程序和标准进行验收，如发现药品存在质量问题，应在规定时间内通知甲方，并妥善保管问题药品。不得擅自更改药品的储存条件、销售（使用）方式等，确保药品在流转过程中的质量安全。配合甲方及药品监督管理部门对药品质量的调查、处理工作，提供相关信息和资料。三、质量验收1.验收标准：乙方应按照国家药品验收规范及本协议约定的质量标准对甲方所供药品进行验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、规格、有效期、质量检验报告等。2.验收程序乙方在收到甲方所供药品后，应在规定时间内组织验收。验收时，应检查药品的外包装是否完好，标签、说明书内容是否符合规定，药品数量、规格是否与送货单一致等。对于需要进行抽样检验的药品，乙方应按照相关规定进行抽样，并送具有资质的药品检验机构进行检验。检验结果合格后方可入库或销售（使用）。验收合格的药品，乙方应出具验收合格证明；验收不合格的药品，乙方应及时通知甲方，并出具不合格报告，详细说明不合格情况。3.验收期限：乙方应在收到药品之日起[X]个工作日内完成验收工作。如因特殊情况需要延长验收期限的，应提前通知甲方并说明理由。四、质量保证及售后服务1.质量保证期限：甲方所供药品的质量保证期限为自药品生产日期起[X]年（或按照国家规定的药品有效期）。在质量保证期限内，甲方应对药品质量负责。2.售后服务内容如乙方在验收或使用过程中发现药品存在质量问题，甲方应在接到通知后[X]个工作日内做出响应，并及时处理。处理方式包括退换货、补货、赔偿损失等，具体措施应根据问题的严重程度和造成的影响协商确定。甲方应定期对乙方进行回访，了解药品的使用情况和质量状况，及时解决乙方反馈的问题。同时，应向乙方提供药品质量改进的建议和技术支持。对于因药品质量问题引发的纠纷或投诉，甲方应积极配合乙方进行处理，承担相应的法律责任和经济赔偿责任。五、违约责任1.甲方违约责任若甲方提供的药品不符合本协议约定的质量标准，乙方有权拒收，并要求甲方在规定时间内更换合格药品。如甲方未能按时更换，乙方有权解除本协议，并要求甲方返还已支付的货款，同时甲方应按照未交付药品货款金额的[X]%向乙方支付违约金。因甲方原因导致药品质量问题给乙方或第三方造成人身损害、财产损失的，甲方应承担全部赔偿责任，包括但不限于医疗费、误工费、护理费、残疾赔偿金、死亡赔偿金、财产损失等，并按照损失金额的[X]%向乙方支付惩罚性违约金。甲方未按照本协议约定的时间、数量、规格等供应药品，导致乙方无法正常经营或使用的，甲方应承担违约责任，按照未供应药品货款金额的[X]%向乙方支付违约金。如因甲方逾期供货给乙方造成其他损失的，甲方还应赔偿乙方的全部损失。甲方提供虚假的药品质量证明文件等资料，乙方有权解除本协议，并要求甲方返还已支付的货款，同时甲方应按照已支付货款金额的[X]%向乙方支付违约金。甲方还应承担因此给乙方造成的所有损失。2.乙方违约责任乙方未按照本协议约定支付货款的，每逾期一日，应按照未支付货款金额的[X]%向甲方支付逾期违约金。逾期超过[X]日的，甲方有权解除本协议，并要求乙方支付已供药品的货款及相应违约金。乙方未按照规定的验收程序和标准进行验收，导致不合格药品入库或销售（使用），给甲方或第三方造成损失的，乙方应承担全部赔偿责任，并按照损失金额的[X]%向甲方支付违约金。乙方擅自更改药品的储存条件、销售（使用）方式等，导致药品质量问题的，乙方应承担全部责任，包括但不限于赔偿甲方的损失、承担因质量问题引发的法律责任等，并按照问题药品货款金额的[X]%向甲方支付违约金。乙方未按照本协议约定配合甲方及药品监督管理部门对药品质量问题进行调查、处理的，应承担相应的法律责任，并按照本协议约定的违约金标准向甲方支付违约金。六、争议解决1.本协议在履行过程中发生的争议，由双方协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。2.在争议解决期间，除涉及争议的部分外，双方应继续履行本协议其他无争议的条款。七、其他条款1.本协议自双方签字（盖章）之日起生效，有效期为[X]年。协议期满后，双方如无异议