试药会签协议书

试药会签协议书试药协议甲方：[试药机构名称]统一社会信用代码：[具体代码]地址：[详细地址]联系电话：[电话号码]法定代表人：[姓名]乙方：[受试者姓名]性别：[填写]年龄：[具体数字]身份证号码：[身份证号]地址：[常住地址]联系电话：[电话号码]鉴于甲方从事药物临床试验相关工作，乙方自愿参与甲方组织的试药项目，为明确双方权利义务，根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，甲乙双方经平等、自愿、充分协商，达成如下协议：一、试药项目具体描述1.药物名称：[药物通用名称]，化学名称为[具体化学名称]，商品名为[商品名]。2.药物用途：本药物主要用于治疗[适用病症]，旨在通过临床试验观察其疗效、安全性等指标，为药物的上市及临床应用提供科学依据。3.试验阶段：本次试药处于[具体临床试验阶段，如Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期等]。4.试验流程：乙方需按照甲方制定的试验方案，在规定时间内到指定地点进行体检、基线评估等前期准备工作。若乙方体检合格进入试验阶段，将根据试验方案定时定量服用/注射/接受其他方式给予的试验药物，并按照要求进行访视，包括但不限于生命体征监测、实验室检查、不良事件记录等。在试验过程中，甲方将密切关注乙方身体状况，根据试验进展及乙方情况适时调整试验安排。5.试验期限：本试药项目预计从[开始日期]起至[结束日期]止，具体以实际试验完成时间为准。二、双方权利义务（一）甲方权利义务1.权利有权要求乙方按照本协议及试验方案的规定参与试药项目，配合完成各项试验流程及检查。在试药过程中，根据试验需要及乙方身体状况，有权合理调整试验安排及用药剂量等，但应提前通知乙方。对乙方在试药过程中的表现及身体数据等信息进行记录和分析，用于试验目的。2.义务向乙方如实告知试药项目的详细情况，包括药物信息、试验流程、可能存在的风险及预期受益等，确保乙方在充分知情的情况下做出参与试药的决定。为乙方提供必要的医疗保障和支持，配备专业的医护人员，在试药过程中密切关注乙方身体状况，及时处理可能出现的不良事件。按照国家法律法规及相关临床试验规范，妥善保管乙方的个人信息及试验数据，不得泄露或用于非本试验目的的其他用途。根据试验进展及乙方表现，按照约定向乙方支付相应的补偿费用（如有）。（二）乙方权利义务1.权利：有权在参与试药前，要求甲方详细说明试药项目的相关情况，包括但不限于药物信息、试验流程、风险及受益等，并就不明确的问题向甲方咨询。在试药过程中，如出现身体不适或对试验安排有疑问，有权向甲方提出，要求甲方给予合理的解释和处理。有权了解自己在试药过程中的身体数据及试验进展情况，若认为甲方记录或处理不当，有权要求核实和纠正。根据本协议约定，有权获得相应的补偿费用（如有）。2.义务：向甲方如实提供个人健康状况、病史等相关信息，不得隐瞒或虚报，确保所提供信息真实、准确、完整，以便甲方评估乙方是否适合参与试药项目。严格按照本协议及甲方制定的试验方案参与试药项目，按时到指定地点进行体检、试验、访视等，不得无故缺席或擅自更改试验安排。在试药过程中，积极配合甲方医护人员的工作，如实报告身体状况及任何可能与试药相关的症状、体征等，不得自行增减药量或中断试验治疗。妥善保管甲方提供的试验药物及相关物品，不得私自转让、出售或挪作他用。未经甲方书面同意，不得向任何第三方泄露试药项目的相关信息。三、补偿费用及支付方式1.补偿费用：甲方同意在乙方成功完成本试药项目且符合相关要求后，向乙方支付补偿费用共计人民币[X]元。该补偿费用包含乙方参与试药项目期间的误工费、交通补贴、营养补贴等合理支出，但不构成甲方对乙方因试药可能产生的任何损害的赔偿承诺。2.支付方式：甲方将在试药项目结束且乙方完成所有试验流程、经甲方审核确认符合要求后的[X]个工作日内，将补偿费用支付至乙方指定的银行账户。乙方指定银行账户信息如下：开户银行：[银行名称]银行账号：[账号]开户名：[开户名]四、保密条款1.甲乙双方应对在试药项目过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密及个人隐私等信息予以保密。未经对方书面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用该等信息。2.本条款的保密期限自本协议生效之日起至本试药项目结束后[X]年。五、违约责任1.甲方违约责任：若甲方未按照本协议约定向乙方如实告知试药项目相关情况，导致乙方在不知情的情况下参与试药，甲方应承担因此给乙方造成的直接损失。若甲方未按照约定为乙方提供必要的医疗保障和支持，导致乙方在试药过程中受到损害，甲方应承担相应的赔偿责任。若甲方违反保密义务，泄露乙方个人信息或试验数据，甲方应承担由此给乙方造成的全部损失，并采取措施消除不良影响。若甲方未按照约定按时支付补偿费用，每逾期一日，应按照未支付金额的[X%]向乙方支付违约金；逾期超过[X]日的，乙方有权解除本协议，并要求甲方支付已完成试验阶段对应的补偿费用及违约金。2.乙方违约责任：若乙方未如实提供个人健康状况等相关信息，导致甲方做出错误判断，乙方应承担因此给甲方造成的全部损失。若乙方违反试验方案及本协议约定，无故缺席试验、擅自更改试验安排或自行增减药量等，甲方有权视情节轻重扣除乙方部分或全部补偿费用，并要求乙方承担因此给甲方造成的损失。若乙方违反保密义务，泄露试药项目相关信息，乙方应向甲方支付违约金人民币[X]元，并承担由此给甲方造成的全部损失。六、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.甲乙双方在履行本协议过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。七、其他条款1.本协议自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效，一式