AI 医疗辅助决策支持系统合作开发合同

AI医疗辅助决策支持系统合作开发合同AI医疗辅助决策支持系统合作开发合同甲方（委托方）：全称：_________________________地址：_________________________法定代表人/授权代表：_________职务：_________联系方式：_____________________乙方（受托方）：全称：_________________________地址：_________________________法定代表人/授权代表：_________职务：_________联系方式：_____________________鉴于1.甲方为合法设立的医疗机构/医疗科技企业，拥有真实、合规的医疗场景需求及脱敏医疗数据资源；2.乙方为具备AI算法研发、医疗信息系统开发资质的企业，拥有AI医疗辅助决策技术能力及相关知识产权；3.双方拟合作开发“XXAI医疗辅助决策支持系统”（以下简称“目标系统”），用于辅助临床医生开展疾病诊断、用药建议、影像分析等医疗场景决策，且目标系统需符合国家医疗数据安全及医疗器械相关法规要求。现依据《民法典》《个人信息保护法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，经双方平等协商，达成如下协议：第一条合作内容与目标1.1目标系统功能范围（1）核心模块：-疾病辅助诊断模块：基于患者临床症状、检验指标，提供常见疾病的鉴别诊断建议；-用药建议模块：结合患者病情、药物禁忌、医保目录，生成个性化用药方案；-医学影像辅助分析模块：对CT/MRI/X光影像进行病灶识别与标注（限于肺结节、骨龄评估等经备案的场景）；-数据统计模块：生成区域疾病分布、诊疗效果等合规统计报表。（2）非核心模块：需经双方书面确认后纳入开发。1.2开发周期与阶段|阶段|时间节点|交付成果||---------------------|----------------|-----------------------------------||需求调研与确认|合同生效后15天|《目标系统需求规格说明书》（双方签字确认）||原型设计与验收|需求确认后10天|交互原型、UI设计稿（甲方3个工作日内验收）||系统开发与内部测试|原型验收后60天|可测试版本系统（含部署文档）||现场测试与整改|可测试版本交付后20天|整改后可验收版本||最终验收|整改完成后10天|正式上线版本（试运行30天无重大故障）|1.3需求变更甲方需变更需求的，应提交《需求变更申请单》（含变更内容、周期影响、费用调整），乙方5个工作日内反馈，双方书面确认后调整开发计划；未书面确认的变更，乙方有权拒绝执行。第二条双方权利义务2.1甲方权利义务（1）义务：-提供脱敏后的合规医疗数据（符合《医疗数据安全管理条例》，已anonymization处理，无需患者额外授权），数据范围包括：临床症状、检验报告、影像数据（脱敏）等，且保证数据真实、合法；-配合乙方开展需求调研、现场测试，提供符合医疗信息系统安全要求的测试环境（不得连接互联网，仅用于本项目）；-按时支付合同费用，参与各阶段验收；-若目标系统需办理医疗器械备案/注册（按《医疗器械监督管理条例》），甲方负责作为备案/注册主体，乙方协助提供技术资料及测试数据。（2）权利：-获得目标系统的中国大陆地区独占使用权（用途限于甲方及甲方授权的医疗机构，不得转让、授权第三方）；-要求乙方按约定交付系统，提出合理整改意见。2.2乙方权利义务（1）义务：-组建专项团队（含项目经理1名、AI算法工程师2名、医疗顾问1名、前端开发1名），团队成员不得擅自更换（更换需提前7天书面通知甲方）；-保证目标系统符合国家医疗法规（如《网络安全法》《医疗信息系统安全等级保护要求》），系统数据加密存储（加密算法符合国家标准），访问权限分级管控；-目标系统交付前，不得将甲方提供的医疗数据用于本项目外的任何用途，项目结束后10日内按甲方要求删除或返还数据；-提供甲方人员操作培训（不少于2次，每次不少于4小时），质保期内免费修复系统bug；-协助甲方办理医疗器械备案/注册所需的技术评审、测试等工作（费用由甲方承担）。（2）权利：-获得约定的开发费用；-使用甲方提供的脱敏医疗数据用于目标系统训练（不得用于其他模型开发）；-要求甲方按时提供数据、配合验收。第三条知识产权1.甲方数据：甲方提供的医疗数据所有权归甲方，乙方仅享有本项目内的使用权，不得复制、传播。2.乙方技术成果：目标系统的算法代码、系统架构、交互设计等知识产权归乙方，但不得用于侵犯甲方权益的场景。3.合作成果：甲方享有目标系统的独占使用权（永久期限，限于中国大陆医疗场景）；若开发过程中产生可专利成果，双方协商申请，专利权益共享，费用各担50%。4.第三方知识产权：乙方保证目标系统不侵犯任何第三方知识产权，若因乙方侵权导致甲方损失，由乙方全额赔偿。第四条保密条款1.保密范围：双方的医疗数据、技术秘密、商业秘密（含合同金额、合作内容、项目进度）。2.保密义务：双方不得向任何第三方泄露保密信息，项目结束后保密期限为永久（医疗数据及技术秘密）、5年（商业秘密）。3.泄密责任：若一方泄密导致另一方遭受损失（含行政处罚、第三方索赔、名誉损失），泄密方需赔偿全部直接及间接损失。第五条数据合规责任1.甲方保证提供的医疗数据已脱敏，符合《个人信息保护法》《医疗纠纷预防和处理条例》，无任何患者隐私泄露风险；2.乙方保证在开发过程中遵守数据安全法规，采用符合国家要求的加密技术，未授权人员不得访问数据；3.若因一方数据不合规导致行政机关处罚或第三方索赔，由责任方承担全部责任。第六条验收标准与流程6.1验收标准（1）功能达标：所有核心模块符合《需求规格说明书》要求；（2）性能达标：-系统响应时间≤2秒（并发≤50用户）；-疾病诊断准确率≥85%（基于测试数据集）；-影像分析病灶识别率≥90%（基于备案场景测试集）；（3）合规达标：通过医疗信息系统安全等级保护2级测评（甲方协助，费用由甲方承担）；（4）无重大bug：试运行30天内无系统崩溃、数据丢失等重大故障。6.2验收流程（1）阶段验收：各阶段交付成果由甲方3个工作日内书面确认，逾期未确认视为验收合格；（2）最终验收：试运行结束后，甲方10个工作日内组织验收，出具《验收确认书》；（3）验收不合格：乙方需在15个工作日内整改，重新验收；若2次验收不合格，甲方有权解除合同，乙方退还已收费用（扣除已完成工作量的合理成本）。第七条费用与支付7.1总费用人民币______万元（大写：______元整），含开发费、培训费、协助备案费（不含医疗器械注册费、第三方测试费）。7.2支付节点|支付阶段|支付比例|支付时间|付款条件||-------------------------|----------|----------------|-----------------------------------||合同签订后|30%|生效后5天内|乙方提交项目启动通知||需求确认验收后|20%|验收确认后5天内|双方签字的《需求规格说明书》||最终验收后|40%|验收确认后5天内|双方签字的《验收确认书》||质保期满后|10%|质保期结束后5天内|乙方提交质保服务报告|7.3支付方式银行转账至乙方指定账户，乙方需在付款前提供等额增值税专用发票。第八条违约责任1.甲方逾期付款：每逾期1天，按应付未付金额的万分之五支付违约金；逾期超过30天，乙方有权暂停开发，逾期超过60天，乙方有权解除合同并要求甲方支付已完成工作量的费用。2.乙方逾期交付：每逾期1天，按总费用的万分之五支付违约金；逾期超过30天，甲方有权解除合同，乙方退还已收费用并支付总费用20%的违约金。3.系统不符合标准：若最终验收不合格且无法整改，甲方有权解除合同，乙方退还已收费用并赔偿甲方直接损失（含第三方测试费、机会损失）。4.泄密/数据违规：按第四条、第五条约定承担全部损失。第九条风险承担1.技术风险：若开发中遇不可预见技术难题，乙方需在3天内通知甲方，双方协商调整周期；若无法解决，甲方有权解除合同，乙方退还已收费用（扣除合理成本）。2.政策风险：若因国家医疗法规变化导致系统需调整，双方协商变更合同；若无法达成一致，解除合同，互不承担责任。3.不可抗力：因疫情、地震、政策突变等不可抗力导致无法履行，双方互不承担违约责任，但需及时通知对方并提供证明。第十条售后服务1.质保期：最终验收后1年，乙方免费提供bug修复、技术咨询（响应时间：一般bug24小时内，重大bug4小时内）；2.质保期外：提供有偿服务，费用按《售后服务收费标准》执行（附件2）；3.系统升级：若甲方需功能升级，双方另行签订补充协议。第十一条合同变更与解除1.变更：需双方书面签订《补充协议》，与本合同具有同等效力；2.解除：（1）双方协商一致；（2）一方违约导致合同目的无法实现；（3）不可抗力导致无法履行。第十二条争议解决因本合同产生的争议，双方协商解决；协商不成的，提交甲方所在地人民法院诉讼解决。第十三条其他条款1.合同生效：双方签字盖章后生效；2.附件：《需求规格说明书》（附件1）、《售后服务收费标准》（附件2）、团队成员名单（附件3）为本合同组成部分，与本合同具有同等效力；3.保密条款、知识产权条款、数据合规条款