2025年保健药品测试试题及答案

2025年保健药品测试试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填在括号内）1.2025年新版《保健食品注册与备案管理办法》将“保健功能”限定为（）种，较2020版减少7种。A.24B.27C.21D.18答案：A2.下列原料中，属于2025年国家卫健委发布的《既是食品又是药品目录》新增品种的是（）A.地黄B.党参C.肉苁蓉D.铁皮石斛答案：B3.某鱼油软胶囊标签标注“每100g含DHA18g、EPA12g”，其DHA/EPA比值与下列哪一国际药典标准最接近（）A.USP43B.EP11C.JP18D.BP2025答案：B4.2025年起，保健食品稳定性试验中要求“加速试验”条件为（）A.40℃±2℃，RH75%±5%，6个月B.30℃±2℃，RH65%±5%，6个月C.25℃±2℃，RH60%±5%，12个月D.40℃±2℃，RH60%±5%，3个月答案：A5.以辅酶Q10为原料的保健食品，2025年每日推荐摄入量上限为（）A.100mgB.200mgC.50mgD.300mg答案：C6.2025年国家市场监管总局对“益生菌类”保健功能声称的规范表述为（）A.调节肠道菌群B.改善胃肠道功能C.维持肠道微生态平衡D.促进消化答案：C7.下列哪种维生素在2025版《中国居民膳食营养素参考摄入量》中首次设定“降低慢病风险建议摄入量”（）A.维生素DB.维生素K2C.叶酸D.维生素E答案：B8.某企业申请“缓解视疲劳”功能试验，2025年新规要求受试者连续用眼负荷时间为（）A.2h±10minB.3h±15minC.4h±20minD.1h±5min答案：B9.2025年起，保健食品命名中禁止使用的词语是（）A.天然B.精华C.宝D.御答案：D10.下列哪种剂型在2025年《保健食品剂型规范》中被列为“特殊剂型”需额外提交吞咽安全资料（）A.口含片B.泡腾片C.缓释胶囊D.粉剂答案：B11.2025年国家药监局对银杏叶提取物保健食品的“萜类内酯”含量要求为（）A.≥1.4%B.≥2.0%C.≥3.1%D.≥5.0%答案：A12.某产品标签标示“低糖”，按2025年GB28050问答修订版，每100g含糖量应（）A.≤0.5gB.≤2.5gC.≤5gD.≤10g答案：C13.2025年《保健食品毒理学评价程序》将“28天经口毒性试验”列为（）A.必做项目B.可选项目C.豁免项目D.仅儿童产品需做答案：B14.下列哪种菌株已被列入2025年国家卫健委《可用于婴幼儿食品的菌种名单》（）A.B.lactisHN019B.L.caseiZhangC.L.rhamnosusGGD.S.thermophilusTH4答案：A15.2025年新规要求，益生菌类产品保质期内的活菌数应≥（）A.10^6CFU/gB.10^7CFU/gC.10^8CFU/gD.10^9CFU/g答案：C16.2025年《保健食品功能目录》中，与“维持血脂健康水平”对应的试验指标不包括（）A.TCB.TGC.LDLCD.FPG答案：D17.某植物甾醇酯片每日推荐摄入0.8g，其植物甾醇酯纯度为97%，则每日摄入植物甾醇约为（）A.0.68gB.0.78gC.0.88gD.0.98g答案：B18.2025年《保健食品标签说明书指南》规定，警示用语区面积不得小于标签面积的（）A.10%B.15%C.20%D.25%答案：C19.2025年《保健食品原料目录》将“褪黑素”来源限定为（）A.化学合成B.动物脑组织C.植物提取D.微生物发酵答案：A20.下列哪项不是2025年《保健食品真实世界证据支持注册试点》重点关注的场景（）A.老年慢病管理B.孕期营养干预C.运动营养D.肿瘤治疗答案：D21.2025年新规要求，益生菌产品全基因组测序报告应提交至（）A.NCBIB.CNGBdbC.GISAIDD.ENA答案：B22.2025年《保健食品人群食用试验伦理审查指南》规定，未成年人试验需获得（）A.本人口头同意B.监护人书面同意C.学校证明D.卫健委批文答案：B23.2025年《保健食品广告审查发布标准》中，可以出现的情节是（）A.医生推荐B.患者现身说法C.明星代言D.功效对比实验数据答案：D24.2025年《保健食品网络销售监督管理办法》规定，直播营销须保存回看录像不少于（）A.15日B.30日C.60日D.90日答案：C25.2025年《保健食品原料目录》将“N乙酰神经氨酸”推荐每日用量定为（）A.50mgB.100mgC.200mgD.500mg答案：B26.2025年《保健食品功能评价方法》中，判定“改善缺铁性贫血”有效的血红蛋白升高界值为（）A.≥5g/LB.≥10g/LC.≥15g/LD.≥20g/L答案：B27.2025年《保健食品生产许可审查细则》规定，洁净区沉降菌最大允许数为（）A.1CFU/皿B.3CFU/皿C.5CFU/皿D.10CFU/皿答案：C28.2025年《保健食品进口注册申报资料指南》要求，境外企业须提交（）A.GMP符合性声明B.ISO22000证书C.HACCP证书D.自由销售证明答案：A29.2025年《保健食品再注册技术审评要点》规定，再注册申请应在证书届满前（）A.6个月B.12个月C.18个月D.24个月答案：B30.2025年《保健食品原料目录》将“叶黄素”每日推荐量上限调整为（）A.6mgB.10mgC.20mgD.40mg答案：C二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题共用五个备选答案，每题一个最佳答案，备选答案可重复选择）【3135】备选答案：A.免疫调节B.抗氧化C.改善睡眠D.增加骨密度E.缓解体力疲劳31.淫羊藿提取物常与钙剂配伍用于（）32.番茄红素主要申报功能为（）33.西洋参皂苷类制剂常用于（）34.酸枣仁皂苷主要对应功能为（）35.乳清蛋白加支链氨基酸主要功能为（）答案：31D32B33A34C35E【3640】备选答案：A.10^5CFU/gB.10^6CFU/gC.10^7CFU/gD.10^8CFU/gE.10^9CFU/g36.2025年《益生菌粉剂》保质期终点活菌数企业内控标准通常不低于（）37.婴幼儿益生菌辅食终产品中活菌数不得少于（）38.酸奶发酵剂菌株冷冻干燥后活菌数通常要求≥（）39.益生菌胶囊2025年国家抽检合格底线为（）40.益生菌片剂采用铝塑包装，在30℃下加速3个月后活菌数应≥（）答案：36D37B38E39C40C【4145】备选答案：A.0.3gB.0.5gC.1.0gD.1.5gE.3.0g41.2025年《鱼油类保健食品申报指南》规定，每日EPA+DHA总摄入量不宜超过（）42.植物甾醇酯每日最低有效剂量为（）43.褪黑素片每日最大剂量为（）44.葡甘露聚糖片每日摄入≥（）方可声称“增加饱腹感”45.低聚果糖每日摄入（）方可声称“促进肠道蠕动”答案：41E42C43A44D45B【4650】备选答案：A.高效液相色谱蒸发光散射检测器B.气相色谱质谱联用C.原子吸收D.离子色谱E.紫外分光光度法46.银杏叶提取物中“银杏酸”限量测定采用（）47.益生菌冻干粉水分测定首选（）48.褪黑素含量测定采用（）49.钙制剂中铅含量测定采用（）50.低聚果糖含量测定采用（）答案：46B47E48A49C50D三、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选少选均不得分）51.2025年《保健食品功能目录》中，属于“有助于维持正常的甘油三酯水平”评价指标的有（）A.TGB.HDLCC.LDLCD.TCE.ApoB答案：A、B52.2025年《益生菌类保健食品申报资料》中，必须提交的菌株安全性资料包括（）A.全基因组测序B.抗生素耐药性分析C.产毒试验D.溶血试验E.急性毒性试验答案：A、B、C53.2025年《保健食品稳定性试验指导原则》中，长期试验条件可选择（）A.25℃±2℃，RH60%±5%B.30℃±2℃，RH65%±5%C.6℃±2℃，RH60%±5%D.冷藏28℃E.40℃±2℃，RH75%±5%答案：A、B54.2025年《保健食品原料目录》中，属于“必需脂肪酸”来源的有（）A.亚麻籽油B.紫苏籽油C.琉璃苣油D.鱼油E.磷虾油答案：A、B、C、D、E55.2025年《保健食品标签说明书指南》规定，标签上必须标示的内容有（）A.适宜人群B.不适宜人群C.标志性成分及含量D.食用方法及食用量E.保质期答案：A、B、C、D、E56.2025年《保健食品功能评价方法》中，判定“缓解视疲劳”有效的指标包括（）A.明视持久度B.视力变化率C.眼压D.临界闪光融合频率E.泪液分泌量答案：A、D57.2025年《保健食品再注册技术审评要点》中，可豁免动物试验的情形有（）A.原料已在目录内且用量不增加B.功能未改变C.工艺未实质性改变D.人群试验资料完整E.五年内无不良反应答案：A、B、C58.2025年《保健食品网络销售监督管理办法》中，直播平台应履行的义务包括（）A.实名登记B.保存交易记录C.保存直播录像D.对功效宣传进行审核E.建立投诉举报通道答案：A、B、C、D、E59.2025年《保健食品原料目录》中，属于“天然抗氧化剂”的有（）A.葡萄籽提取物B.番茄红素C.虾青素D.叶黄素E.维生素C答案：A、B、C、D、E60.2025年《保健食品生产许可审查细则》中，洁净区环境监测项目包括（）A.悬浮粒子B.沉降菌C.浮游菌D.表面微生物E.温湿度答案：A、B、C、D、E四、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）61.2025年起，保健食品“缓解体力疲劳”功能试验必须包含运动耐力小鼠负重游泳实验。（）答案：√62.2025年《保健食品原料目录》允许使用“鹿角胶”作为缓解体力疲劳原料。（）答案：×63.2025年新规规定，益生菌产品可使用“抑菌”作为功能声称。（）答案：×64.2025年《保健食品标签说明书指南》允许在标签上使用二维码链接至企业官网功效页面。（）答案：√65.2025年《保健食品功能评价方法》中，判定“改善睡眠”有效可仅依据PSQI量表评分下降≥2分。（）答案：√66.2025年《保健食品再注册技术审评要点》规定，再注册时可更换功能声称。（）答案：×67.2025年《保健食品进口注册申报资料指南》要求，外文资料必须经中国公证机关公证。（）答案：×68.2025年《保健食品网络销售监督管理办法》规定，个人社交账号直播销售保健食品无需备案。（）答案：×69.2025年《保健食品原料目录》将“姜黄素”每日用量上限设定为1000mg。（）答案：×70.2025年《保健食品稳定性试验指导原则》中，长期试验可在6℃±2℃条件下进行。（）答案：√五、简答题（每题10分，共30分）71.简述2025年新版《保健食品功能目录》调整的主要思路及三项具体变化。答案：（1）以循证医学为核心，强化人群试验证据要求；（2）压缩功能数量，由27种减至24种，删除“改善皮肤水分”等3项；（3）细化功能表述，如“免疫调节”改为“有助于维持正常的免疫功能”，并配套发布《功能评价方法》第二版，增加客观生化指标权重，减少主观量表占比；（4）引入真实世界研究（RWS）作为辅助证据，鼓励企业开展上市后评价；（5）建立功能退出机制，五年无新证据的功能将移出目录。72.2025年《益生菌类保健食品申报指南》对菌株溯源与安全性评价提出哪些新要求？答案：（1）必须提供菌株全基因组测序原始数据，上传至国家基因库（C