2025年高职药品经营与管理（药品经营进阶）试题及答案

2025年高职药品经营与管理（药品经营进阶）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在括号内。1.药品经营企业的质量管理体系文件不包括以下哪项？（）A.质量管理制度B.部门及岗位职责C.药品采购计划D.操作规程2.药品批发企业验收药品时，应当检查药品的最小包装中应有（）。A.药品说明书B.产品合格证C.药品检验报告D.以上都是3.药品储存实行色标管理，待验药品库（区）、退货药品库（区）为（）。A.黄色B.绿色C.红色D.蓝色4.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（）。A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.营业执照及其年检证明复印件C.药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件D.药品广告批准文号复印件5.药品零售企业销售药品时，应当开具的销售凭证内容不包括（）。A.药品名称B.生产厂商C.药品批准文号D.数量、价格6.药品经营企业的药品养护工作的主要职责不包括（）。A.指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业B.检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境C.对库房温、湿度进行有效监测、调控D.根据药品质量查询结果决定药品的销售7.药品批发企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量不少于企业职工总数的（）。A.2%B.3%C.4%D.5%8.药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备不包括（）。A.便于药品陈列展示的设备B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品C.空调、消防、通风、防虫、防鼠等设备D.药品检验仪器9.药品经营企业对库存药品进行养护，库存养护中发现质量问题的药品应（）。A.悬挂明显标志B.尽快销售C.继续储存D.立即销毁10.药品批发企业验收抽样时，整件包装中应有产品合格证。同一批号的药品（）。A.至少抽取1个最小包装B.至少抽取2个最小包装C.至少抽取3个最小包装D.逐件抽取11.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，一次销售不得超过（）。A.2个最小包装B.3个最小包装C.5个最小包装D.10个最小包装12.药品经营企业的药品采购记录应当保存至超过药品有效期（）。A.1年，但不得少于2年B.1年，但不得少于3年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年13.药品经营企业对不合格药品的处理措施不包括（）。A.存放于不合格药品库（区）B.进行质量查询C.查明原因并处理D.直接退回供应商14.药品零售企业销售处方药时，必须凭（）。A.执业药师处方B.医师处方C.执业助理医师处方D.以上均可15.药品经营企业的质量负责人应当具有（）。A.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历B.大学专科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.大学本科以上学历、药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.大学专科以上学历、药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历16.药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有（）。A.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称C.药学专业中专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称D.药学专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称17.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品库（区）为（）。A.黄色B.绿色C.红色D.蓝色18.药品零售企业销售药品时，处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经（）更正或者重新签字确认的，可以调配。A.医生B.执业药师C.处方医师D.药师19.药品经营企业的药品验收记录应当保存至超过药品有效期（）。A.1年，但不得少于2年B.1年，但不得少于3年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年20.药品批发企业从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得（）。A.兼职其他业务工作B.请假C.离岗D.以上都不对第II卷（非选择题，共60分）二、填空题（每空1分，共10分）答题要求：请在每题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。1.药品经营企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及凭证应当至少保存（）。2.药品经营企业的仓库应当有（）设施设备，防止药品被盗、替换或者混入假药。3.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、剂型、规格、数量、价格、生产厂商等内容的销售凭证，并做好销售记录。销售凭证和销售记录应当至少保存（）。4.药品批发企业从事质量管理、验收、养护工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业（）以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。5.药品经营企业对库存药品应（）进行养护检查，并做好记录。6.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严格执行（）管理规定。7.药品经营企业的药品验收记录应当包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上（）。8.药品批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有（）以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。9.药品经营企业的药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开，（）应当分开。10.药品零售企业销售药品时，应当按照国家药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药，处方保留（）。三、简答题（每题各10分，共20分）答题要求：简要回答问题，条理清晰，要点准确。1.简述药品经营企业质量管理体系的构成要素。2.简述药品零售企业销售处方药和非处方药的要求。四、案例分析题（每题15分，共15分）答题要求：请根据所给案例，分析并回答问题。要求观点明确，分析合理，语言通顺。某药品零售企业在销售过程中，发现某顾客购买的药品存在质量问题。经调查，该药品是从正规渠道购进，但在储存过程中因温湿度控制不当导致药品变质。问题：1.该药品零售企业在此事件中存在哪些过错？2.针对此事件，该药品零售企业应采取哪些措施？五、论述题（15分）答题要求：结合所学知识，对所给主题进行深入论述。观点明确，论据充分，逻辑严密，语言流畅。论述药品经营企业如何确保药品质量安全。答案：1.C2.D3.A4.D5.C6.D7.A8.D9.A10.A11.A12.B13.D14.B15.A16.A17.B18.C19.B20.A填空题答案：1.5年2.防盗、防火、防潮、防虫、防鼠等3.5年4.中专5.定期6.处方药7.签字8.中药学中专9.储存作业区与辅助作业区10.2年简答题答案：1.质量管理体系构成要素包括：质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。质量管理制度是核心，涵盖药品采购、验收、储存、养护、销售等各环节；部门及岗位职责明确各部门和人员职责；操作规程规范各项业务操作；档案、报告、记录和凭证保证质量管理活动可追溯。2.销售处方药要求：凭医师处方销售，处方经执业药师审核后方可调配，对处方所列药品不得擅自更改或代用，对有配伍禁忌或超剂量处方拒绝调配，经处方医师更正或重新签字确认可调配。销售非处方药要求：可不凭医师处方销售，但顾客要求时应提供用药指导，处方药与非处方药分区陈列，并有明显标识。案例分析题答案：1.过错：药品储存温湿度控制不当，未按规定养护药品，导致药品变质。2.措施：立即停止销售该药品，召回已销售的同批次药品；对变质药品进行封存，查明原因并采取相应处理措施；加强药品储存养护管理，完善温湿度监测记录；对相关责任人进行培训教育，防止类似事件再次发生；向药品监管部门报告事件情况，配合调查处理。论述题答案：药品经营企业