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2025年大学药物制剂(药物制剂应用)试题及答案

(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______第I卷(选择题共40分)答题要求:本卷共20小题,每小题2分。在每小题给出的四个选项中,只有一项是符合题目要求的。1.药物制剂的基本任务不包括以下哪项?A.研究药物制剂的基本理论B.开发新的药品C.研究药物制剂的生产技术D.提高药物制剂的质量2.以下哪种剂型不属于固体剂型?A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.颗粒剂3.药物制剂稳定性研究中,影响药物化学稳定性的因素不包括A.温度B.湿度C.光线D.辅料4.关于药物制剂的质量要求,下列说法错误的是A.含量准确B.安全性高C.外观可不符合要求D.稳定性好5.下列哪种辅料可作为片剂的填充剂?A.羧甲基淀粉钠B.羟丙基甲基纤维素C.淀粉D.十二烷基硫酸钠6.胶囊剂的特点不包括A.可掩盖药物不良气味B.药物稳定性高C.可提高药物的生物利用度D.生产成本低7.注射剂的质量要求不包括A.无菌B.无热原C.澄明度D.硬度8.制备软膏剂时,常用的基质不包括A.凡士林B.羊毛脂C.聚乙二醇D.淀粉9.关于液体制剂的特点,下列说法错误的是A.吸收快起效迅速B.便于分剂量C.稳定性好D.可用于腔道给药10.下列哪种剂型属于经皮给药制剂?A.软膏剂B.贴剂C.气雾剂D.栓剂11.药物制剂中常用的防腐剂不包括A.尼泊金类B.山梨酸C.苯扎溴铵D.淀粉12.在片剂制备过程中,可能导致裂片的原因不包括A.物料细粉过多B.压力过大C.黏合剂用量不足D.润滑剂用量过多13.关于气雾剂特点的描述,错误的是A.药物直达作用部位B.可避免肝脏首过效应C.生产成本低D.可提高药物稳定性14.下列哪种辅料可作为润滑剂?A.硬脂酸镁B.羟丙基甲基纤维素C.淀粉浆D.阿拉伯胶15.滴丸剂的特点不包括A.设备简单操作方便B.可使液体药物固体化C.生物利用度高D.生产成本高第II卷(非选择题共60分)二、填空题(共10分)答题要求:请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。1.药物制剂的发展分为传统剂型阶段、______阶段和现代剂型阶段。2.片剂的制备方法主要有______、______、______等。3.液体制剂按分散系统可分为______、______、______等。4.注射剂的溶剂可分为______和______。5.经皮给药制剂的基本组成包括______、______、______等。三、简答题(共20分)答题要求:简要回答问题,内容应简洁明了。1.简述药物制剂稳定性的意义。2.简述片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。3.简述液体制剂的质量要求。四、案例分析题(共15分)答题要求:根据所给案例,分析并回答问题。案例:某药厂生产的一种胶囊剂,在市场上出现了部分产品崩解时限不合格的情况。经调查发现,生产过程中使用的淀粉质量不稳定,导致胶囊剂崩解时限出现波动。问题:1.请分析导致胶囊剂崩解时限不合格的原因。2.针对该问题,应采取哪些措施来解决?五、设计题(共15分)答题要求:根据题目要求设计药物制剂。设计一种治疗感冒的复方制剂,要求写出制剂名称、剂型、处方组成及制备工艺。答案:一、选择题1.B2.C3.D4.C5.C6.D7.D8.D9.C10.B11.D12.D13.C14.A15.D二、填空题1.近代剂型2.湿法制粒压片法、干法制粒压片法、直接压片法3.均相液体制剂、非均相液体制剂、微粒分散体系4.水性溶剂、非水性溶剂5.背衬层、药物贮库层、控释膜、黏附层、保护膜三、简答题1.药物制剂稳定性的意义在于保证药物制剂在储存和使用过程中的质量,确保药物的疗效和安全性。如果制剂稳定性差,药物可能会发生降解、变质等,影响药效甚至产生毒副作用。2.片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法:裂片,可调整物料细粉量、压力、黏合剂用量等;松片,增加压力等;黏冲,控制环境湿度、更换润滑剂等;片重差异超限,保证物料混合均匀、控制颗粒流动性等;崩解迟缓,选择合适的崩解剂、调整处方等。3.液体制剂的质量要求:浓度准确、均相液体制剂应澄明、非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀且沉降缓慢、有良好的稳定性、口感适宜、无刺激性等。四、案例分析题1.导致胶囊剂崩解时限不合格的原因是生产过程中使用的淀粉质量不稳定,淀粉是胶囊剂的重要辅料,其质量波动影响胶囊的崩解性能。2.解决措施:更换质量稳定可靠的淀粉供应商;对进厂淀粉进行严格质量检验,确保符合要求;建立淀粉质量监控体系,在生产过程中对淀粉质量进行实时监测;优化胶囊剂处方,适当增加崩解剂用量或更换崩解剂类型,以提高胶囊崩解性能。五、设计题制剂名称:感冒清热复方胶囊剂。剂型:胶囊剂。处方组成:对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、马来酸氯

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