2025年大三（药物制剂）药物制剂技术试题

2025年大三（药物制剂）药物制剂技术试题

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：本大题共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的，请将正确答案的序号填在括号内。1.下列关于药物制剂稳定性的叙述，错误的是（）A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验C.药物的降解速度与溶剂的介电常数无关D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性2.关于药物剂型的分类，下列叙述错误的是（）A.溶胶剂为液体剂型B.软膏剂为半固体剂型C.栓剂为半固体剂型D.气雾剂为气体剂型3.下列哪种剂型不属于按分散系统分类的剂型（）A.溶液型B.乳剂型C.混悬型D.气体分散型4.制备液体制剂时，为了提高药物的溶解度，常采取的措施不包括（）A.加入助溶剂B.加入增溶剂C.调节溶液pH值D.增加药物的粒径5.下列关于表面活性剂的叙述，正确的是（）A.表面活性剂的HLB值越大，其亲水性越强B.表面活性剂的CMC值越大，其增溶效果越好C.阳离子表面活性剂常用于消毒杀菌D.阴离子表面活性剂的毒性一般比阳离子表面活性剂大6.关于乳剂的稳定性，下列说法错误的是（）A.乳剂的分层是由于分散相和分散介质的密度差引起的B.乳剂的絮凝是可逆的C.乳剂的转相是由于乳化剂的性质改变引起的D.乳剂的合并是不可逆的7.制备混悬剂时，加入助悬剂的目的不包括（）A.增加混悬剂的稳定性B.降低药物的溶解度C.增加混悬剂的黏度D.使混悬剂易于倾倒8.下列关于注射剂的叙述错误的是（）A.注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末B.注射剂的pH值一般控制在4～9的范围内C.注射剂的渗透压应与血浆渗透压相等或接近D.注射剂的质量要求中，热原检查必须符合规定，而无菌检查可以不符合规定9.关于热原的性质，下列说法错误的是（）A.热原具有水溶性B.热原具有挥发性C.热原具有滤过性D.热原具有耐热性10.下列哪种方法不能除去热原（）A.高温法B.酸碱法C.吸附法D.微孔滤膜过滤法11.关于输液的叙述，错误的是（）A.输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液B.输液的质量要求与注射剂不同C.输液应具有适宜的渗透压D.输液不得添加抑菌剂12.下列关于注射用水的叙述，正确的是（）A.注射用水是由纯化水经蒸馏所得的水B.注射用水可作为配制注射剂的溶剂C.注射用水可作为滴眼剂的溶剂D.以上均正确13.关于散剂的特点，下列说法错误的是（）A.散剂比表面积大，易分散，起效快B.散剂的稳定性较好C.散剂制备工艺简单，剂量易于控制D.散剂对胃肠道刺激性较大14.制备散剂时，为了保证散剂的均匀性，常采取的措施不包括（）A.粉碎B.过筛C.混合D.干燥15.关于颗粒剂的叙述，错误的是（）A.颗粒剂是将药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂B.颗粒剂可分为可溶颗粒、混悬颗粒、泡腾颗粒等C.颗粒剂的含水量不得超过5.0%D.颗粒剂的质量检查项目包括粒度、干燥失重、溶化性等16.制备颗粒剂时，制粒的方法不包括（）A.挤出制粒B.喷雾干燥制粒C.高速搅拌制粒D.干法制粒17.关于胶囊剂的叙述，错误的是（）A.胶囊剂可分为硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊B.胶囊剂的药物可以是固体、液体或半固体C.胶囊剂的囊材一般由明胶、甘油、水等组成D.胶囊剂的质量检查项目包括外观、装量差异、崩解时限等18.下列关于软胶囊的叙述，正确的是（）A.软胶囊的囊壁由明胶、增塑剂、水等组成B.软胶囊的内容物可以是水溶液C.软胶囊的制备方法主要有滴制法和压制法D.以上均正确19.关于片剂的叙述，错误的是（）A.片剂是将药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂B.片剂的质量检查项目包括外观、重量差异、硬度、崩解时限等C.片剂的制备工艺包括制粒、压片等步骤D.片剂只能口服20.制备片剂时，常用的润滑剂不包括（）A..硬脂酸镁B.滑石粉C.聚乙二醇D.淀粉第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（每空1分，共10分）答题要求：请在横线上填上正确的答案。1.药物制剂稳定性研究的内容包括______、______和______。2.液体制剂按分散系统可分为______、______、______、______和______。3.表面活性剂的HLB值范围为______，HLB值越大，其______性越强。4.乳剂的不稳定现象包括______、______、______、______和______。5.注射剂的质量要求包括______、______、______、______、______和______。（二）简答题（每题5分，共20分）答题要求：简要回答问题，答案应简洁明了。1.简述影响药物制剂稳定性的因素。2.简述表面活性剂的分类及应用。3.简述注射剂的质量要求。4.简述片剂的制备工艺。（三）论述题（10分）答题要求：结合所学知识，对题目进行详细论述，并举例说明。论述影响药物制剂稳定性的因素及相应的稳定化措施。（四）案例分析题（10分）答题要求：根据提供的案例，分析问题并提出解决方案。案例：某药厂生产的一种注射剂，在储存过程中出现了澄明度不合格的现象。经检查发现，该注射剂的pH值较低，且含有一种易氧化的药物成分。问题：请分析导致该注射剂澄明度不合格的原因，并提出相应的解决措施。（五）综合应用题（10分）答题要求：结合所学知识，对题目进行综合分析，并给出具体的应用方案。题目：请设计一种制备复方阿司匹林片的工艺，并说明各步骤所使用的辅料及其作用。答案：1.C2.C3.D4.D5.A6.D7.B8.D9.B10.D11.B12.D13.D14.D15.C16.D17.B18.C19.D20.D填空题答案：1.化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性2.溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型3.1～40、亲水4.分层、絮凝、转相、合并、破裂5.无菌、无热原、澄明度、渗透压、pH值、安全性简答题答案：1.影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素。处方因素有pH值、溶剂、离子强度、表面活性剂、辅料等；外界因素有温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料等。2.表面活性剂分为离子型表面活性剂（阳离子型、阴离子型、两性离子型）和非离子型表面活性剂。应用有增溶、乳化、润湿、起泡、消泡等。3.注射剂质量要求：无菌、无热原、澄明度、渗透压、pH值、安全性、稳定性、降压物质等符合规定。4.片剂制备工艺：原辅料处理、制粒、干燥、整粒、压片、包衣等步骤。论述题答案：影响因素：处方因素如pH值影响药物水解速度；溶剂影响药物稳定性；离子强度影响药物降解；表面活性剂影响稳定性；辅料影响药物稳定性。外界因素如温度升高加速药物降解；光线促使药物氧化；氧使药物氧化；金属离子催化药物氧化；湿度和水分影响药物稳定性；包装材料不当影响药物稳定性。稳定化措施：调节pH值至最稳定范围；选择合适溶剂；控制离子强度；选择适宜表面活性剂和辅料；控制温度、避光、隔绝氧气、避免金属离子污染、控制湿度、选择合适包装材料等。案例分析题答案：原因：pH值较低可能导致药物溶解度改变或产生沉淀；易氧化药物成分在储存过程中被氧化，生成的氧化物可能导致澄明度不合格。解决措施：调整注射剂的pH值至适宜范围，可通过加入缓冲剂来实现；对于易氧化药物成分，可加入抗氧剂，如亚硫酸钠