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文档简介

一、目的为规范电子标签产品的ETL(IntertekElectricalTestingLaboratories)及UL(UnderwritersLaboratories)认证管理流程,确保产品符合北美市场安全标准及相关法规要求,保障产品质量与市场准入合规性,特制定本规范。二、适用范围本规范适用于公司电子标签产品(含有源、无源电子标签)的ETL、UL认证申请、维护、变更及相关管理活动,涉及技术研发、生产制造、质量管理、采购供应及认证管理等相关部门。三、职责分工(一)技术研发部1.产品设计阶段导入ETL、UL认证标准要求,确保电路设计、材料选型、结构设计等符合认证技术规范;2.产品设计变更时,评估变更对认证合规性的影响,提出认证更新或延续的技术方案。(二)质量管理部1.负责产品样品的预检测,验证其是否满足ETL、UL认证测试要求;2.监督生产过程中产品与认证样品的一致性,确保量产产品符合认证标准。(三)采购供应部1.审核供应商提供的零部件(如芯片、天线、电池等)的ETL/UL认证文件,确保关键部件具备有效认证;2.跟踪供应商部件认证的有效性,及时更新部件认证信息。(四)认证管理专员1.统筹ETL、UL认证申请流程,包括提交申请资料、协调测试机构(如Intertek、ULSolutions)、跟进测试进度;2.管理认证证书及相关文件,建立认证档案并定期更新;3.跟踪认证标准更新动态,及时向相关部门传递标准变化信息。四、认证流程管理(一)认证准备阶段1.标准导入:技术研发部通过官方渠道(如ETL、UL官网)获取电子标签类产品的最新认证标准(如UL969《标签和标签材料的安全标准》、ETL针对RFID标签的测试规范),组织内部培训确保设计团队理解标准要求。2.样品制备:生产部门按设计文件制作认证样品,确保样品与量产方案一致(含材料、工艺、部件供应商);质量管理部对样品进行电气安全、性能指标等预检测,出具预检测报告。3.申请资料准备:认证专员整理申请资料(产品说明书、电路原理图、材料清单、关键部件认证文件、生产工艺流程等),提交至认证机构。(二)认证测试阶段1.测试协调:认证专员与测试机构沟通测试计划,确认测试项目(如电气安全测试、环境适应性测试、射频性能测试等)及时间安排,跟踪测试进度。2.测试整改:若测试出现不符合项,认证专员第一时间将测试报告反馈至技术研发部;技术部联合质量部分析原因,制定整改方案(如调整电路参数、更换合规材料),整改后重新送样测试,直至满足认证要求。(三)证书获取与管理1.证书审核:认证机构完成测试并审核资料后,出具ETL或UL认证证书;认证专员需核对证书信息(产品型号、认证标准、有效期)的准确性,确保与实际产品一致。2.证书存档:建立认证证书档案(含电子档与纸质档),档案内容需包含证书原件、测试报告、申请资料、整改记录等;档案按产品型号分类管理,便于查阅。五、认证维护与监督(一)证书更新1.认证专员需在证书到期前[X]个月启动更新流程,评估产品是否有设计变更:若无变更,提交续证申请及最新产品一致性声明;若有变更,需按“认证流程管理”要求重新申请测试。2.跟踪续证测试进度,确保证书在有效期内完成更新,避免影响市场销售。(二)工厂检查应对1.ETL、UL认证机构会不定期对生产工厂进行监督检查(如ETL年度工厂审查、UL跟踪检验),认证专员需提前与机构沟通检查时间,组织相关部门(生产、质量、采购)准备检查资料(生产记录、质量检测报告、部件认证文件等)。2.检查过程中,各部门需配合检查人员工作,如实提供资料;检查结束后,针对提出的问题,责任部门需在规定时间内完成整改并提交整改报告。(三)产品变更管理1.产品设计、材料、部件供应商等发生变更时,技术研发部需评估变更对认证的影响:若变更涉及认证标准的关键要求(如电气参数、安全结构),需重新申请认证测试;若为非关键变更,需向认证机构提交变更说明,经审核通过后方可实施量产。2.变更实施后,质量管理部需加强对首批量产产品的检测,确保与认证要求一致。六、异常处理(一)测试不通过1.测试不通过时,认证专员需在[X]个工作日内组织技术、质量、生产部门召开分析会,明确问题原因(如设计缺陷、材料不合格、生产工艺偏差)。2.技术部制定整改方案,生产部落实整改措施,质量部验证整改效果;整改完成后重新送样测试,直至通过认证。(二)证书暂停/撤销1.若因产品质量问题、工厂检查不通过等原因导致证书被暂停或撤销,认证专员需立即通知销售部门暂停相关产品的市场销售,同时启动应急整改流程。2.整改期间,技术、质量、生产部门需联合制定整改计划(如产品召回、生产流程优化、质量体系升级),整改完成后向认证机构提交恢复申请,经重新审核或测试通过后,恢复证书有效性。七、附则1.本规范自发布之日起实施,由认证管理专员负责解释与修订。

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