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文档简介

2026年真实世界研究数据使用合同甲方:__________________

乙方:__________________

在自愿平等的基础上,根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国个人信息保护法》、《中华人民共和国数据安全法》等有关规定,就乙方向甲方提供真实世界研究数据使用服务事宜协商一致,订立合同如下:

一、服务内容

乙方向甲方提供真实世界研究数据使用服务,包括但不限于患者健康记录、医疗行为数据、临床试验数据、生物样本数据、基因测序数据、电子病历数据、诊断记录数据、治疗记录数据、用药记录数据、随访数据、患者生存数据、疾病进展数据、医疗费用数据、医疗服务利用数据、公共卫生数据等,并确保数据的真实性、准确性和完整性。乙方应按照甲方的研究目的和数据使用需求,提供相应的数据集,并对数据进行必要的清洗、整理和标准化处理,以满足甲方的研究需求。甲方使用乙方提供的数据仅限于约定的研究目的,不得用于任何其他用途。

二、服务方式

1、数据提供方式:乙方通过数据脱敏、匿名化处理等方式,确保数据的安全性,并采用加密传输、安全存储等技术手段,保障数据在传输和存储过程中的安全。乙方应提供数据访问接口或数据下载服务,并确保甲方能够按照合同约定访问和使用数据。

2、数据使用范围:甲方使用乙方提供的数据仅限于约定的研究目的,不得超出合同约定的范围使用数据。甲方不得将数据提供给任何第三方,不得用于商业用途,不得用于任何非法活动。

3、数据使用期限:甲方使用乙方提供的数据期限为____年____月____日起至____年____月____日止。甲方在合同期限届满后应及时停止使用数据,并将数据全部返还给乙方或按照乙方的要求进行销毁处理。

4、数据质量保证:乙方保证提供的数据真实、准确、完整,并符合相关法律法规的要求。如因乙方提供的数据质量存在问题,导致甲方研究无法正常进行或造成甲方损失的,乙方应承担相应的赔偿责任。

三、双方权利义务

(一)甲方的权利和义务

1、甲方应尊重乙方提供的真实世界研究数据,不得对数据进行任何修改、删除或添加。甲方应按照合同约定的方式使用数据,并确保数据的安全性和保密性。

2、甲方应按照合同约定支付数据使用费用,并按照乙方的要求提供必要的研究方案、研究目的和数据使用需求说明。

3、甲方有权对乙方提供的数据使用服务进行监督、检查,并提出改进意见。如甲方发现乙方提供的数据存在质量问题或不符合合同约定的,有权以书面形式通知乙方,并要求乙方进行整改。乙方应在收到甲方通知后5个工作日内进行整改,并书面回复甲方整改情况。

4、甲方应严格遵守相关法律法规和伦理要求,不得将数据用于任何非法活动,不得侵犯任何第三方的合法权益。如因甲方违反本合同约定,导致乙方或任何第三方受到损失的,甲方应承担相应的赔偿责任。

(二)乙方的权利和义务

1、乙方应具备提供真实世界研究数据使用服务的合法资质,并按照合同约定向甲方提供真实、准确、完整的数据。

2、乙方应按照甲方的需求提供数据清洗、整理和标准化处理服务,并确保数据的可用性和可读性。

3、乙方应采取必要的技术手段,保障数据的安全性和保密性,防止数据泄露、篡改或丢失。如因乙方原因导致数据安全问题,乙方应承担相应的赔偿责任。

4、乙方应按照甲方的需求提供数据访问接口或数据下载服务,并确保甲方能够按照合同约定访问和使用数据。如因乙方原因导致数据访问出现问题,乙方应及时解决,并承担相应的责任。

5、乙方应配合甲方进行数据使用情况的监督和检查,并按照甲方的要求提供相关证明材料。

四、数据使用费用及支付方式

1、数据使用费用实行预付制,甲方应根据合同约定的金额向乙方支付数据使用费用。

2、数据使用费用含税金额为_______元(大写:人民币_______元整),支付方式为银行转账,甲方应在收到乙方开具的发票后10日内将款项支付至乙方指定的银行账户。

3、如甲方需要增加数据使用量或延长数据使用期限,应与乙方协商一致,并按照约定的价格支付相应费用。

五、违约责任

1、若合同有效期内任何一方无故单方解除合同,将构成违约,违约方需向对方支付违约金,违约金数额为合同总金额的____%。

2、若甲方无正当理由未按本合同规定履行向乙方支付数据使用费用的义务,每逾期一日,应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金;若甲方累计逾期三个月仍未支付数据使用费用,乙方有权解除合同。

3、因甲方原因导致数据泄露、篡改或丢失,乙方有权要求甲方赔偿损失,并有权提前10天以书面形式通知甲方解除合同。

4、因乙方原因导致数据质量问题或数据安全问题,乙方应承担相应的赔偿责任,并有权要求甲方支付违约金。

六、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议,双方应首先通过友好协商解决;若协商无果,任何一方均有权将争议提交至乙方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式陆份,双方各执叁份,具有同等法律效力。

3、本合同自双方签字盖章之日起生效。

甲方:乙方:

甲方代表:

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