2025年医疗健康数据共享协议

2025年医疗健康数据共享协议鉴于甲乙双方希望在遵守中华人民共和国相关法律法规（包括但不限于《网络安全法》、《数据安全法》、《个人信息保护法》及未来的《医疗健康数据管理办法》等）的前提下，进行医疗健康数据的共享与使用活动，依据平等、自愿、公平和诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议：第一条定义与解释1.1本协议中，除非上下文另有解释，下列术语具有以下含义：1.1.1医疗健康数据：指在医疗健康服务、医学研究、健康管理等活动中产生的，以电子或其他方式记录的，包含个人身份信息、健康生理信息、诊断治疗信息、健康行为信息等各类数据，包括但不限于电子病历、健康档案、医学影像、基因组数据、临床试验数据、公共卫生数据等。1.1.2数据提供方（甲方）：指合法拥有、控制或能够访问特定医疗健康数据的机构或个人，是本协议的甲方。1.1.3数据接收方（乙方）：指根据本协议约定接收、使用医疗健康数据的机构或个人，是本协议的乙方。1.1.4数据处理：指对医疗健康数据进行的收集、存储、使用、加工、传输、提供、公开、删除等操作。1.1.5数据安全保障：指为防止数据泄露、篡改、丢失等风险所采取的技术和管理措施。1.1.6隐私保护影响评估（PIA）：指在处理个人数据前，评估处理活动对个人隐私影响的分析过程。1.1.7数据主体：指医疗健康数据所关联的个人。1.2本协议适用双方在本协议项下进行的所有医疗健康数据的共享、使用和管理活动。第二条数据共享的范围与方式2.1甲方同意共享的医疗健康数据具体包括但不限于[在此处详细列明共享数据的类型、来源系统、关键标识等，例如：特定疾病研究中心的匿名化患者临床记录、包含特定生物标志物的基因数据样本信息等]。2.2乙方同意接收并使用的医疗健康数据范围与甲方共享的范围一致，仅限于为实现本协议第三条约定之目的使用。2.3数据共享方式为[在此处明确约定共享方式，例如：通过双方安全可控的数据交换平台进行访问、使用加密方式传输至乙方指定安全服务器、甲方直接提供脱敏处理后的数据文件等]。2.4乙方对通过本协议获得的医疗健康数据享有在协议约定范围内的使用权限，但所有权及最终解释权仍归甲方所有。2.5双方确认，乙方承诺仅将共享的医疗健康数据用于本协议约定的[在此处再次明确约定数据使用的具体目的，例如：阿尔茨海默病遗传风险因素研究分析]目的，不得用于任何其他用途，不得泄露给任何未获得授权的第三方。第三条数据使用的目的与限制3.1本协议项下共享的医疗健康数据仅能用于[在此处详细、具体地列出允许的数据使用目的，例如：进行前瞻性的队列研究、分析特定疾病的流行病学特征、评估新疗法的潜在效果等]。3.2乙方使用数据时，必须严格遵守相关法律法规和本协议的约定，采取必要的技术和管理措施保护数据安全，确保数据不被泄露、篡改或用于约定目的之外的活动。3.3乙方不得对共享的医疗健康数据进行任何形式的非法复制、存储、转让或向任何第三方披露，除非获得甲方事先的书面同意。3.4乙方不得将共享的医疗健康数据用于商业目的，除非本协议另有明确约定并已获得甲方书面同意。第四条数据安全保障责任4.1甲方的责任：4.1.1甲方保证其对拟共享的医疗健康数据拥有合法的处理权，并已获得必要的授权或许可（如涉及个人数据，已获得数据主体同意或符合法律规定）。4.1.2甲方应在共享数据前，根据数据敏感性级别和用途，对数据进行必要的脱敏、匿名化或其他安全处理，确保数据在共享过程中的安全性。4.1.3甲方应建立健全的数据安全管理制度，包括但不限于访问控制、操作审计、安全监测、应急预案等，并采取相应的技术措施（如数据加密、访问权限管理、防火墙等）保障数据安全。4.1.4甲方应对接触数据的员工进行数据安全保密培训，明确其保密义务和责任。4.1.5甲方应建立数据安全事件应急预案，并在发生数据安全事件时，按照法律法规和本协议约定及时通知乙方并协同处理。4.2乙方的责任：4.2.1乙方应建立符合国家有关网络安全、数据安全和个人信息保护法律法规要求的内部数据安全管理制度和操作规程。4.2.2乙方应采取与所共享医疗健康数据的敏感性级别相适应的技术措施和管理措施，包括但不限于加密存储、访问控制、安全审计、漏洞管理等，防止数据泄露、篡改、丢失或被非法访问。4.2.3乙方应仅授权其内部具有相应职责和资质的员工访问和使用数据，并对该等员工进行严格管理，确保其遵守本协议的约定。4.2.4乙方在处理数据时，应确保其处理活动符合本协议约定及适用的法律法规要求。4.2.5如乙方需对数据进行任何处理（如进一步分析、整合），应事先获得甲方的书面同意，并确保处理过程符合数据安全和个人信息保护的要求。4.2.6乙方应建立数据处理活动记录，并配合甲方的数据安全审计和监督。4.2.7乙方应建立数据安全事件应急预案，并在发生数据安全事件时，按照法律法规和本协议约定及时通知甲方并协同处理。4.3双方的共同责任：4.3.1双方均有责任在各自控制范围内采取一切合理措施，确保本协议项下共享的医疗健康数据的安全。4.3.2双方均应遵守适用的法律法规，不得因履行本协议而违反任何法律法规的强制性规定。4.3.3发生数据安全事件时，双方应立即启动应急预案，采取补救措施，减少损失，并按约定相互通报。第五条数据主体的权利与保护5.1双方同意，在处理可能识别到特定个人的医疗健康数据时，应遵循相关法律法规关于数据主体权利的规定。5.2甲方应建立机制，保障数据主体对其相关数据的知情权、访问权、更正权、删除权等法定权利，并应乙方合法请求或依据法律法规要求，提供必要的协助。5.3乙方在处理数据时，应尊重数据主体的权利，不得实施侵害数据主体合法权益的行为。5.4如共享的数据包含个人数据，双方均应确保数据处理活动获得了合法基础（如数据主体的有效同意），并采取充分措施保护个人数据安全。第六条数据的审计与监督6.1甲方有权对乙方遵守本协议约定，特别是数据使用目的、范围、安全保障措施等方面的执行情况进行定期或不定期的审计、检查或要求乙方提供相关证明材料。6.2乙方应配合甲方的审计和检查，并根据甲方要求提供必要的信息和资料。6.3双方同意，任何一方进行审计或检查时，应提前[约定合理时间，例如：五]个工作日通知对方，并安排合适的人员进行。审计或检查结果应形成书面记录，如存在不符之处，乙方应限期整改。第七条违约责任7.1若任何一方违反本协议的约定，应承担违约责任，并赔偿因此给对方造成的直接经济损失和间接经济损失。7.2若甲方未能按约定提供符合要求的数据，或提供的数据影响乙方实现约定目的，甲方应承担违约责任，乙方有权要求甲方采取补救措施，并可根据情况要求减少服务费用或解除协议。7.3若乙方未能按约定使用数据、超出范围使用数据、泄露或篡改数据、未能履行数据安全保障义务导致数据安全事件、未能保障数据主体合法权益等，乙方应承担违约责任，甲方有权要求乙方立即停止违约行为，采取补救措施，赔偿全部损失，并可根据情况解除协议。7.4若因任何一方的违约行为导致对方违反相关法律法规而受到行政处罚或产生其他不利后果，违约方应承担相应的责任。7.5双方同意，违约金的计算方式为[约定具体的计算方法，例如：按违约行为造成的直接经济损失额的一定比例支付，或约定一个固定金额]。第八条法律适用与争议解决8.1本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。8.2因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。8.3若协商不成立，争议应提交[选择仲裁或诉讼，例如：提交[指定仲裁委员会名称]按照其届时有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力]或[提交[指定有管辖权的人民法院名称]诉讼解决]。第九条协议的生效、变更与终止9.1本协议自双方授权代表签字并加盖公章（或合同专用章）之日起生效。9.2对本协议的任何修改或补充，均需经双方协商一致，并签署书面补充协议。补充协议与本协议具有同等法律效力。9.3本协议在以下情况下终止：9.3.1本协议约定的数据共享期限届满。9.3.2双方协商一致同意终止本协议。9.3.3因不可抗力导致本协议目的无法实现。9.3.4一方严重违反本协议约定，守约方根据本协议第七条约定解除本协议。9.4协议终止后，乙方应在[约定合理期限，例如：十五]个工作日内停止使用本协议项下的所有数据，并按照甲方要求或本协议约定，将已获取的数据（包括任何副本、衍生数据）全部返还给甲方，或进行销毁，并向甲方提供书面销毁证明。乙方对协议终止后的数据不再享有任何权利，也不承担任何义务，但根据法律法规或本协议约定仍需承担的保密义务除外。第十条保密条款10.1保密信息：本协议中，保密信息是指双方在本协议签署时或履行过程中获悉的，由一方（披露方）向另一方（接收方）披露的，未公开的，与医疗健康数据共享、使用、管理相关的所有技术信息、商业信息、操作信息以及双方确认应作为保密信息对待的任何其他信息，包括但不限于本协议内容、甲方拥有的数据资源信息、技术方案、安全措施、乙方使用数据的范围和方式、双方商业计划等。10.2保密义务：除非事先获得披露方的书面同意，接收方不得向任何第三方披露、使用或允许他人使用披露方的保密信息，但以下情况除外：10.2.1接收方因履行本协议的需要而向其内部员工告知，但已对该等员工提出保密要求，并确保其对该等员工保密信息的知悉仅限于履行本协议所必需的范围内。10.2.2法律法规要求或法院、监管机构等有权机关要求披露，此时接收方应尽力事先通知披露方，在可能的情况下寻求披露方的合法指示。10.2.3披露的信息已进入公共领域。10.2.4接收方在披露方披露前已知晓该等信息。10.2.5接收方从没有保密义务的第三方合法获得该等信息。10.3保密期限：本协议项下的保密义务自本协议签署之日起生效，并在本协议终止后持续有效[约定具体年限，例如：三]年。10.4双方同意，本保密条款是本协议不可分割的一部分，即使本协议的其他条款被认定为无效或不可执行，保密条款仍然有效并具有约束力。第十一条其他条款11.1完整协议：本协议构成双方就本协议主题达成的完整协议，取代此前所有口头或书面的沟通、陈述、协议或谅解。任何对本协议的修改或补充均应以书面形式作出并经双方授权代表签字盖章。11.2通知：双方就本协议项下的任何事项进行的所有通知或通讯应以书面形式，通过本协议首页载明的地址、传真号码或电子邮件地址发送。任何一方变更联系方式，应提前[约定合理时间，例如：五]个工作日书面通知对方。11.3可分割性：本协议任何条款的无效或不可执行，不影响其他条款的效力。若本协议任何条款被有管辖权的人民法院或仲裁机构认定为无效或不可执行，双方应协商替换为内容最接近、合法有效的条款，以代替原无效条款。11.4可转让性：未经另一方事先书面同意，任何一方不得将其在本协议项下的权利或义务部分或全部转让给任何第三方。11.5法律适用与解释：本协议应依据中华人民共和国法律进行解释。若双方在本协议的解释上存在争议，应友好协商解决；协商不成的，提交本协议第八条约定的争议解决机构。11.6不可抗力：不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于地震、台风、洪水、火灾、战争、动乱、政府行为、法律政策变化、疫情等。任何一方因不可抗力导致无法履行本协议部分或全部义务的，不承担违约责任，但应在不可抗力发生后[