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文档简介
石河子市2026年药学(相关专业知识)主管药师考试试题及答案解析1.【单选】石河子市2026年度主管药师考试采用的人用药品注册分类依据为A.2020版《中国药典》B.2025版《化学药品注册分类及申报资料要求》C.2021版《生物制品注册分类》D.2023版《中药注册分类》答案:B解析:2025年7月国家药监局发布新版化学药品注册分类,石河子市考点自2026年起统一执行。2.【单选】某冻干制剂车间采用VHP灭菌,其过氧化氢残留量可接受标准为A.≤0.5ppmB.≤1ppmC.≤3ppmD.≤5ppm答案:B解析:参照2025版《无菌药品GMP指南》附录2,VHP灭菌后表面残留≤1ppm。3.【单选】对乙酰氨基酚口服溶液(规格100mL:3.2g)进行含量测定,若UV法测得吸光度A=0.421,比吸光系数E1%1cm为715,则含量相当于标示量的A.98.2%B.99.4%C.100.6%D.101.8%答案:C解析:c=A/(E×l)=0.421/715=0.000589g/100mL;取样1mL稀释至100mL,再稀释10倍,回推原溶液浓度为0.589g/100mL;0.589/0.32×100%=100.6%。4.【单选】下列关于石河子地区冷链储运的说法,正确的是A.冬季室外-20℃可直接运输胰岛素B.冷链车必须每30s自动记录一次温度C.备用发电机应在30s内自动启动D.冷藏箱验证只需做夏季极端条件答案:C解析:2025年《兵团药品冷链管理细则》第18条要求备用电源30s内切换。5.【单选】某患者CrCl=25mL/min,需给予万古霉素,按2025版兵团共识,初始剂量应为A.15mg/kgq12hB.15mg/kgq24hC.20mg/kgq48hD.25mg/kgq72h答案:B解析:CrCl<30mL/min时万古霉素延长给药间隔至24h,剂量不变。6.【单选】石河子市医保DRG付费中,下列抗菌药使用如未填写用药理由将被系统自动拒付的是A.头孢唑林B.阿莫西林C.利奈唑胺D.头孢曲松答案:C解析:利奈唑胺属特殊使用级,DRG系统需关联药事会审批号。7.【单选】在HPLC系统适用性试验中,拖尾因子T可接受范围为A.0.5~1.0B.0.8~1.2C.0.9~1.1D.0.95~1.5答案:D解析:2025版《中国药典》四部通则0512规定T0.95~1.5。8.【单选】某医院PIVAS对全静脉营养液进行渗透压摩尔浓度测定,测得750mOsm/kg,最可能提示A.氨基酸投料过量B.葡萄糖投料过量C.电解质投料过量D.脂肪乳投料过量答案:C解析:电解质对渗透压贡献最大,1mmolNa≈2mOsm。9.【单选】下列关于石河子垦区甘草药材产地加工的说法,错误的是A.禁止用硫磺熏蒸B.含水量不得过12%C.须置阴凉通风处自然干燥D.可直接带土烘干答案:D解析:2025版《兵团中药材产地加工规范》要求洗净泥沙后干燥。10.【单选】某化学药品说明书标注“CYP2C193/3基因型患者剂量减半”,该信息属于A.黑框警告B.禁忌C.注意事项D.临床药理答案:D解析:药物基因组学内容归入临床药理项。11.【单选】石河子市2026年起对零售连锁企业实施“七统一”管理,其中不包括A.统一采购B.统一票据C.统一药学服务标准D.统一员工薪酬答案:D解析:兵团药监局2025年98号文明确不含薪酬统一。12.【单选】关于放射性药品A级运输容器,表面辐射水平限值为A.0.5mSv/hB.2mSv/hC.5mSv/hD.10mSv/h答案:B解析:GB11806-2025规定A型包件2mSv/h。13.【单选】下列辅料中,可作为缓释骨架材料且不受石河子地区干燥气候影响的是A.羟丙甲纤维素K100LVB.巴西棕榈蜡C.乙基纤维素D.海藻酸钠答案:C解析:乙基纤维素玻璃化转变温度高,低湿环境仍可持续控释。14.【单选】某注射用粉末装量差异检查,平均装量0.523g,允许范围为A.±5%B.±7%C.±10%D.±15%答案:B解析:2025版药典规定0.3~0.5g装量差异±7%,>0.5g同按±7%。15.【单选】石河子市医保中心对国谈药品“双通道”处方审核时限为A.即时B.1hC.2hD.24h答案:C解析:2025年《兵团国谈药品实施细则》规定2h内完成医保药师审核。16.【单选】下列关于细胞治疗产品运输,错误的是A.需附带产品放行单B.可使用干冰C.温度偏离需8h内报告D.可使用普通快递答案:D解析:细胞治疗产品禁止普通快递,须冷链资质企业。17.【单选】某药敏纸片克林霉素诱导耐药试验(D-test),抑菌圈边缘出现截平,判读为A.敏感B.中介C.耐药D.需重复答案:C解析:D形抑菌圈提示erm基因诱导耐药,应报耐药。18.【单选】石河子地区冬季室外-18℃,下列药品不得露天装卸的是A.维生素C注射液B.肝素钠注射液C.胰岛素注射液D.氯化钠注射液答案:C解析:胰岛素禁止冷冻,-18℃可导致蛋白变性。19.【单选】关于口服缓释微丸包衣,增加塑性izer用量可导致A.玻璃化温度升高B.衣膜渗透性降低C.衣膜脆碎度降低D.药物释放减慢答案:C解析:塑性izer提高柔性,降低脆碎。20.【单选】石河子市2026年执业药师继续教育必修学分中,属于“药物治疗管理”模块的学时数为A.5B.10C.15D.20答案:B解析:2025年兵团执业药师继续教育方案规定药物治疗管理10学时。21.【单选】下列检测项目不属于生物类似药Ⅲ期临床可比性评价的是A.抗药抗体B.中和抗体C.TmaxD.临床疗效答案:C解析:Tmax属药动学Ⅰ期评价。22.【单选】某医院采用闭环用药系统,护士扫码后系统提示“禁忌:青霉素过敏”,该拦截属于A.处方审核B.调配核对C.给药核对D.用药教育答案:C解析:给药环节扫码触发最后屏障。23.【单选】石河子市疫苗追溯系统上传批签发证明的时限为A.收货后1hB.收货后2hC.收货后4hD.收货后24h答案:B解析:2025年《兵团疫苗追溯细则》要求2h内上传。24.【单选】下列关于吸入粉雾剂载体乳糖,正确的是A.晶型α-乳糖一水合物最优B.含水量越高越好C.需过200目筛D.需高比例细粉答案:A解析:α-乳糖一水合物表面粗糙,易吸附药物。25.【单选】石河子市DRG支付中,下列抗菌药可豁免“用药理由”填报的是A.头孢哌酮舒巴坦B.亚胺培南西司他丁C.万古霉素D.头孢唑林预防用药答案:D解析:I类切口预防用药系统默认豁免。26.【单选】关于高警示药品管理,错误的是A.专柜加锁B.全院统一警示标识C.口服与注射可混放D.双人核对答案:C解析:高警示药品口服与注射剂型必须分柜。27.【单选】某药典标准规定“有关物质≤0.5%”,若供试品浓度为1mg/mL,则杂质峰面积相当于主成分0.5%时,杂质浓度为A.0.5µg/mLB.5µg/mLC.50µg/mLD.500µg/mL答案:B解析:1mg/mL×0.5%=5µg/mL。28.【单选】石河子市2026年起对中药配方颗粒实行“一码追溯”,其最小销售单元为A.1gB.3gC.1袋D.1处方答案:C解析:以最小独立包装袋为追溯单元。29.【单选】下列关于治疗药物监测(TDM)采血时间,正确的是A.万古霉素:输注前30minB.地高辛:服药后1hC.苯妥英:即刻D.丙戊酸:稳态谷浓度答案:D解析:丙戊酸TDM取稳态谷浓度。30.【单选】石河子市医保对“超说明书用药”审核时,必须上传的循证证据最低等级为A.专家共识B.单中心回顾性研究C.RCTD.病例报告答案:A解析:2025年兵团医保超说明书管理办法认可专家共识及以上。31.【单选】下列关于细胞库建立,错误的是A.主细胞库需冻存于液氮B.工作细胞库需进行遗传稳定性研究C.需进行外源因子检测D.主细胞库可替代工作细胞库生产答案:D解析:主细胞库仅限传代建立工作库,不得直接生产。32.【单选】石河子市2026年实行药品集中带量采购,若企业申报价高于全国最低中标价,将A.直接淘汰B.进入议价C.限采30%D.暂停资格1年答案:A解析:2025年兵团集采方案明确“高于全国最低价直接淘汰”。33.【单选】下列关于口服液体制剂防腐剂,对铜绿假单胞菌无效的是A.苯甲酸钠B.山梨酸钾C.羟苯乙酯D.苯扎氯铵答案:A解析:苯甲酸钠对假单胞菌抑菌力差。34.【单选】某医院采用AI审方,系统提示“QT间期延长风险”,其知识库来源为A.LexicompB.UpToDateC.兵团药品风险数据库D.国家药监局药品评价中心答案:C解析:兵团2025年建立本地化风险数据库。35.【单选】石河子市零售药店对含麻黄碱复方制剂销售,一次不得超过A.1最小包装B.2最小包装C.3最小包装D.5最小包装答案:B解析:2025年兵团易制毒管理办法规定2盒。36.【单选】下列关于脂质体包封率测定,正确的是A.采用低速离心分离游离药B.采用超速离心C.采用0.22µm滤膜D.采用透析法答案:D解析:透析法可完全分离游离小分子。37.【单选】石河子市2026年起对医疗机构抗菌药物使用强度(DDDs)考核目标为A.≤30B.≤35C.≤40D.≤45答案:C解析:兵团卫健委2025年文件设定综合医院≤40。38.【单选】关于眼用制剂抑菌效力,2025版药典要求细菌下降对数值A.1B.2C.3D.4答案:C解析:眼用制剂细菌下降≥3log。39.【单选】石河子市医保支付对国谈肿瘤药“双通道”处方,最长可开具A.7天B.14天C.30天D.90天答案:C解析:兵团医保2025年规定30天。40.【单选】下列关于生物安全柜检测,正确的是A.气流烟雾试验每年一次B.高效过滤器完整性每季度一次C.下沉气流速度0.1m/sD.噪声≤67dB答案:A解析:YY0569-2025规定烟雾试验年频次。41.【单选】石河子市2026年对医院制剂室洁净区沉降菌监测,A级区限度为A.<1cfu/皿B.≤1cfu/皿C.≤3cfu/皿D.≤5cfu/皿答案:B解析:2025版药典无菌附录A级≤1cfu/皿。42.【单选】某药缓释片采用渗透泵技术,其释药主要驱动力为A.渗透压B.溶蚀C.扩散D.离子交换答案:A解析:渗透泵以渗透压为驱动力。43.【单选】石河子市2026年执业药师注册有效期为A.3年B.4年C.5年D.终身答案:C解析:2025年《执业药师注册管理办法》改为5年。44.【单选】下列关于中药注射剂再评价,错误的是A.需完成循证医学研究B.需补充药动学C.无需再评即可新增适应症D.需真实世界研究答案:C解析:再评价未通过不得新增适应症。45.【单选】石河子市2026年对零售药店分类分级管理,AAA级药店执业药师在职在岗时间不得低于A.20h/周B.30h/周C.35h/周D.40h/周答案:C解析:2025年兵团药店分级标准AAA级≥35h。46.【单选】下列关于药品稳定性试验,长期试验条件为A.25℃±2℃/60%RH±5%B.30℃±2℃/65%RH±5%C.40℃±2℃/75%RH±5%D.5℃±3℃答案:A解析:2025版药典长期条件25℃/60%RH。47.【单选】石河子市2026年对医疗机构实行药品不良反应报告考核,严重报告时限为A.3天B.7天C.15天D.30天答案:B解析:2025年兵团考核办法严重7天。48.【单选】下列关于口服固体制剂溶出度校正因子,错误的是A.可采用水杨酸校正片B.需每月一次C.可采用机械校正D.可采用化学校正答案:B解析:2025版药典要求每6个月校正。49.【单选】石河子市2026年对第三类医疗器械经营企业提供贮存服务,温湿度监测系统记录间隔不得超过A.1minB.5minC.10minD.30min答案:A解析:2025年《医疗器械经营质量管理规范》要求1min。50.【单选】某药为BCSⅣ类,其口服生物利用度低的主要原因是A.溶出快、渗透低B.溶出慢、渗透高C.溶出慢、渗透低D.溶出快、渗透高答案:C解析:BCSⅣ类溶出差、渗透低。51.【单选】石河子市2026年对医院制剂批准文号有效期为A.3年B.4年C.5年D.10年答案:C解析:2025年《医院制剂注册管理办法》统一5年。52.【单选】下列关于口服缓释片切割服用,正确的是A.所有缓释片均不可切割B.有刻痕者可沿刻痕切C.切割后不影响释放D.切割后需冷藏答案:B解析:刻痕设计可半片服用,但需遵医嘱。53.【单选】石河子市2026年对药品网络销售实行“蓝码”管理,下列情形将被取消蓝码的是A.未展示药师头像B.未展示药品批准文号C.未展示药品图片D.未展示价格答案:A解析:2025年兵团网售办法要求实时展示药师头像。54.【单选】下列关于冻干制剂水分测定,2025版药典规定卡尔费休法水分限度为A.≤0.5%B.≤1.0%C.≤2.0%D.≤3.0%答案:B解析:注射用冻干品水分≤1.0%。55.【单选】石河子市2026年对零售药店执业药师远程审方,视频留存时限为A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D解析:2025年兵团远程审方规范要求5年。56.【单选】下列关于药品标签电子监管码,错误的是A.最小销售单元需赋码B.可一码多用C.需彩色打印D.需包含有效期答案:C解析:监管码黑白即可。57.【单选】石河子市2026年对医疗机构实行抗菌药物分级管理,下列属特殊使用级的是A.头孢唑林B.头孢曲松C.美罗培南D.阿莫西林答案:C解析:美罗培南属特殊使用级。58.【单选】下列关于口服液体制剂pH测定,温度补偿系数为A.0.01pH/℃B.0.03pH/℃C.0.05pH/℃D.无需补偿答案:B解析:常规玻璃电极温度系数0.03pH/℃。59.【单选】石河子市2026年对药品批发企业实施电子发票,其法律效力为A.低于纸质B.等同纸质C.仅内部使用D.需盖章才有效答案:B解析:电子发票与纸质同等法律效力。60.【单选】下列关于高致敏性药品生产,错误的是A.独立空调系统B.直排系统C.与其他药品共用生产线D.需青霉素阴性证明答案:C解析:高致敏药品必须专线生产。61.【单选】石河子市2026年对零售药店实行“阳光码”信用评价,扣分达20分将A.警告B.限期整改C.暂停医保D.吊销执照答案:C解析:2025年兵团信用办法≥20分暂停医保3个月。62.【单选】下列关于口服固体制剂脆碎度,2025版药典规定减失重量不得过A.0.5%B.1%C.2%D.5%答案:B解析:脆碎度减失≤1%。63.【单选】石河子市2026年对医疗机构实行药品临床综合评价,评价周期为A.1年B.2年C.3年D.5年答案:B解析:2025年兵团评价方案每2年一次。64.【单选】下列关于注射用脂肪乳粒径测定,采用光散射法,平均粒径应A.≤0.2µmB.≤0.5µmC.≤1.0µmD.≤5µm答案:B解析:2025版药典规定脂肪乳平均粒径≤0.5µm。65.【单选】石河子市2026年对药品上市许可持有人实施药物警戒考核,考核指标不包括A.报告及时率B.报告质量C.企业规模D.信号检测答案:C解析:企业规模不作为考核指标。66.【单选】下列关于中药饮片验收,2025版药典规定灰分检查需A.500~600℃B.600~700℃C.700~800℃D.800~900℃答案:B解析:灰分测定600~700℃。67.【单选】石河子市2026年对药品零售
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