药学（相关专业知识）主管药师考试试题及答案解析(2026年南京)

药学（相关专业知识）主管药师考试试题及答案解析(2026年南京)一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填入括号内）1.某患者因社区获得性肺炎入院，既往对青霉素曾出现荨麻疹样皮疹。下列抗菌药物中，与青霉素交叉过敏风险最低的是A.头孢曲松B.氨曲南C.亚胺培南D.哌拉西林/他唑巴坦【答案】B【解析】氨曲南为单环β-内酰胺，侧链结构与青霉素及头孢菌素差异大，交叉过敏率<1%，是β-内酰胺类中风险最低者。2.依据《中国药典》2025年版，注射用水的微生物限度检查采用薄膜过滤法，培养温度及时间为A.30～35℃，5dB.20～25℃，7dC.30～35℃，3dD.20～25℃，5d【答案】A【解析】药典规定：注射用水需氧菌总数≤10cfu/100mL，培养条件30～35℃，不少于5d。3.治疗药物监测（TDM）中，万古霉素的谷浓度采血时间应为A.输注结束后30minB.下一次给药前30min内C.输注结束后2hD.任意时间【答案】B【解析】谷浓度反映药物蓄积水平，应在下一次给药前30min内采血，以保证结果可比性。4.某CYP2C192/2慢代谢型急性冠脉综合征患者，拟行PCI，应优先选择的P2Y12抑制剂为A.氯吡格雷B.替格瑞洛C.普拉格雷D.噻氯匹定【答案】B【解析】慢代谢型患者氯吡格雷活化不足，替格瑞洛为非前药，不受CYP2C19影响，疗效确切。5.关于脂质体多柔比星，下列说法错误的是A.可降低心脏毒性B.主要经网状内皮系统清除C.最大累积剂量可达550mg/m²D.需避光2～8℃保存【答案】C【解析】脂质体剂型心脏毒性降低，但累积剂量仍以450mg/m²为警戒上限，550mg/m²为普通多柔比星数据。6.依据《静脉用药集中调配质量管理规范》，水平层流台操作面微粒≥0.5μm的动态限度为A.3520颗/m³B.352000颗/m³C.3520颗/ft³D.352颗/ft³【答案】A【解析】ISO5级对应≥0.5μm微粒≤3520颗/m³，层流台核心区域应达该标准。7.某患儿8kg，需用丙戊酸钠静脉负荷量20mg/kg，原液400mg/4mL，需抽取A.2.0mLB.2.5mLC.3.0mLD.4.0mL【答案】B【解析】8kg×20mg/kg=160mg；400mg/4mL→100mg/mL，160mg需1.6mL，最接近可抽取2mL（临床允许±10%误差）。8.关于甲氨蝶呤（MTX）解救，下列说法正确的是A.亚叶酸钙需在MTX结束后6h开始B.亚叶酸钙剂量与MTX血药浓度无关C.尿液pH<7.0时应加速补液碱化D.亚叶酸钙可经口服或静脉给药【答案】D【解析】亚叶酸钙给药途径灵活；应在MTX结束后12～24h开始；剂量需根据MTX血药浓度调整；尿pH应维持≥7.0。9.下列抗癫痫药中，蛋白结合率>95%且易被其他药物置换的是A.拉莫三嗪B.苯妥英钠C.左乙拉西坦D.加巴喷丁【答案】B【解析】苯妥英钠蛋白结合率约90～95%，结合位点饱和且易被水杨酸、华法林等置换，导致游离浓度升高。10.对乙酰氨基酚中毒24h内，判断是否需要N-乙酰半胱氨酸（NAC）解毒的最佳指标是A.ALTB.血药浓度C.INRD.胆红素【答案】B【解析】Rumack-Matthew列线图以服药后4～24h血药浓度预测肝毒性，>150mg/L（4h）需NAC。11.下列关于生物等效性试验的说法，正确的是A.受试者例数不少于24例B.清洗期一般≥5个半衰期C.高脂餐热量需400kcalD.Cmax几何均值比90%CI应在80～125%【答案】B【解析】清洗期≥5个半衰期；受试者例数依统计估算；高脂餐需800～1000kcal；Cmax90%CI80～125%为等效范围。12.某药t1/2=6h，按每8h给药，欲达稳态需约A.1dB.1.5dC.2dD.3d【答案】C【解析】4～5个半衰期≈24～30h，约2d。13.关于药品说明书中“黑框警告”，下列说法错误的是A.位于说明书最上方B.需使用加粗黑框C.可省略禁忌内容D.内容须经国家药监局审核【答案】C【解析】黑框警告需包含禁忌、严重不良反应等关键信息，不可省略。14.下列药物中，经CYP3A4代谢且与葡萄柚汁明显相互作用的是A.阿托伐他汀B.普伐他汀C.瑞舒伐他汀D.氟伐他汀【答案】A【解析】阿托伐他汀主要经CYP3A4代谢，葡萄柚汁抑制肠道CYP3A4，血药浓度升高。15.依据《抗菌药物临床应用指导原则》，清洁手术（Ⅰ类切口）预防用药应在A.术前0.5～1hB.术前2hC.手术结束后D.回到病房后【答案】A【解析】最佳时机为切皮前0.5～1h，保证组织药物峰浓度覆盖手术过程。16.某药Vd=0.2L/kg，欲使血药浓度由2mg/L升至6mg/L，对70kg患者需追加剂量A.28mgB.56mgC.84mgD.112mg【答案】B【解析】ΔC=4mg/L，Vd=0.2×70=14L，剂量=4mg/L×14L=56mg。17.关于胰岛素泵用速效胰岛素，下列说法正确的是A.可与其他胰岛素混合B.需每48h更换输注部位C.U-500胰岛素可用于泵D.泵管需避光【答案】B【解析】指南推荐输注部位48～72h更换；U-100常规用于泵；U-500黏稠易堵管；不可混合。18.下列药物中，可导致QT间期延长且经CYP2B6代谢的是A.美托洛尔B.氯胺酮C.依法韦仑D.奥氮平【答案】C【解析】依法韦仑经CYP2B6代谢，可延长QT；其余药物代谢途径或QT风险不符。19.某药为BCSⅠ类，申请豁免BE试验需满足A.高溶解性、低渗透性、快速溶出B.高溶解性、高渗透性、快速溶出C.低溶解性、高渗透性、快速溶出D.高溶解性、高渗透性、缓慢溶出【答案】B【解析】BCSⅠ类：高溶解、高渗透、快速溶出（30min≥85%）。20.关于药品注册分类，2025年新版《药品注册管理办法》中“改良型新药”属于A.1类B.2类C.3类D.5类【答案】B【解析】1类为创新药，2类为改良型新药，3类为境外已上市境内未上市仿制药，5类为进口药品。21.下列关于高警示药品管理说法正确的是A.胰岛素皮下注射属于高警示B.口服华法林5mg不属于C.高浓度氯化钾静脉推注属于D.肝素封管液不属于【答案】C【解析】高浓度氯化钾直接静推可致心脏骤停，属高警示；胰岛素静脉才属；华法林全规格均纳入；肝素封管液浓度高亦属。22.某药口服生物利用度F=0.25，若改为静脉给药，剂量应A.不变B.减至1/4C.增至4倍D.减至1/2【答案】B【解析】静脉无首过效应，剂量=口服剂量×F，故减至1/4。23.关于药物经济学成本-效果分析，下列指标表示每增加一个单位效果所需成本的是A.C/EB.ICERC.ACERD.CMA【答案】B【解析】ICER（增量成本效果比）=(C1-C0)/(E1-E0)。24.下列药物中，属于时间依赖性且PAE较长的抗菌药是A.阿米卡星B.头孢曲松C.替加环素D.阿奇霉素【答案】D【解析】阿奇霉素为时间依赖型，但PAE长，可日一次给药；阿米卡星为浓度依赖；头孢曲松PAE短；替加环素无长PAE。25.某患者CrCl=20mL/min，需调整剂量的药物是A.阿莫西林B.头孢噻肟C.左氧氟沙星D.多西环素【答案】C【解析】左氧氟沙星主要经肾排泄，CrCl<50mL/min需减量；多西环素肾外排泄无需调整。26.下列关于药物晶型说法正确的是A.晶型不影响溶出速率B.无定形溶解度低于稳定晶型C.不同晶型可致生物利用度差异D.晶型转变属物理变化，不影响稳定性【答案】C【解析】晶型不同，晶格能差异致溶出/吸收差异；无定形溶解度更高；晶型转变可影响化学稳定性。27.关于药品不良反应因果关系评价，Naranjo评分中“该反应已有明确报告”属于A.1分B.0分C.-1分D.2分【答案】A【解析】Naranjo量表：已有报告+1分；未知0分；无报告-1分。28.下列药物中，可导致可逆性后脑病综合征（PRES）的是A.环孢素B.阿莫西林C.雷尼替丁D.维生素C【答案】A【解析】环孢素可致高血压、血管内皮损伤，诱发PRES。29.关于药品冷链运输，下列说法正确的是A.冷藏车只需记录启运温度B.保温箱无需预冷C.需全程实时监测并记录D.到货温度可延迟记录【答案】C【解析】GSP要求冷链全程连续监测，每5min记录，数据可追溯。30.某药t1/2=12h，按每24h给药，达稳态后Css,max与首剂即刻峰浓度比约为A.1.0B.1.3C.2.0D.3.0【答案】B【解析】蓄积因子R=1/(1-e^(-λτ))=1/(1-e^(-0.693×24/12))≈1.33。二、配伍选择题（每题1分，共15分。每组试题共用五个选项，每题一个最佳答案，选项可重复）【31-35】药物与主要代谢酶配对A.CYP2C9B.CYP2C19C.CYP2D6D.CYP3A4E.UGT1A131.华法林（S-华法林）→A32.氯吡格雷→B33.阿托伐他汀→D34.伊立替康活性代谢物SN-38→E35.可待因→C【36-40】药物与主要不良反应配对A.角膜微粒沉积B.红人综合征C.甲状腺功能减退D.出血性膀胱炎E.可逆性后脑病36.胺碘酮→A37.万古霉素快速输注→B38.异环磷酰胺→D39.环孢素→E40.胺碘酮→C【41-45】药物与妊娠期分级（2025年FDA新标签）配对A.无人类风险数据B.风险证据C.无风险证据D.禁忌E.风险与获益需权衡41.甲氨蝶呤→D42.叶酸→C43.阿莫西林→B44.左甲状腺素→C45.华法林→E三、综合分析选择题（每题2分，共20分。每题有一个或多个正确答案，全部选对得满分，选错或漏选均不得分）46.患者，男，65kg，慢性心衰，Scr=2.2mg/dL，拟用地高辛0.25mg/d。已知：地高辛肾清除率≈CrCl，Vd=7L/kg，口服F=0.7。下列说法正确的是A.CrCl≈35mL/minB.估算半衰期约4dC.预计Css≈1.2ng/mLD.应减量至0.125mg/dE.需监测血钾、血镁【答案】ABDE【解析】1)Cockcroft-Gault：CrCl=(140-65)×65/(72×2.2)≈35mL/min；2)t1/2=0.693×Vd/Cl=0.693×7×65/(35/1000×60)≈96h≈4d；3)Css=(F×D)/(Cl×τ)=0.7×0.25/(35/1000×60×24)≈2.9ng/mL（偏高）；4)应减量至0.125mg/d；5)低钾、低镁易诱发中毒。47.患者，女，28岁，孕32周，因肺炎链球菌脑膜炎入住ICU，青霉素MIC=0.125mg/L，头孢曲松MIC=0.06mg/L。下列方案合理的是A.头孢曲松2gq12hB.青霉素G4MUq4hC.需监测血-脑屏障穿透率D.疗程10～14dE.同时予地塞米松0.15mg/kgq6h×4d【答案】ABCDE【解析】青霉素、头孢曲松均敏感；头孢曲松脑脊液穿透率>10%，青霉素需大剂量；指南推荐地塞米松降低听力后遗症。48.患者，男，56岁，乙肝后肝硬化，CTP-B级，拟行TACE，需预防性抗菌。下列正确的是A.可选头孢曲松1g术前30minB.术后无需追加C.对β-内酰胺过敏可选万古霉素+庆大霉素D.喹诺酮类可替代E.疗程≤24h【答案】ADE【解析】CTP-B属高感染风险，推荐1代或2代头孢或喹诺酮；疗程≤24h；β-内酰胺过敏可选喹诺酮+克林霉素，万古霉素+氨基糖苷肾毒性大。49.患者，女，60岁，RA，长期甲氨蝶呤15mg/周，因肺部感染用复方磺胺甲噁唑（SMZ/TMP），2片bid。2周后全血细胞减少。机制包括A.SMZ抑制MTX肾小管分泌B.TMP抑制二氢叶酸还原酶叠加MTX抗叶酸作用C.二者均抑制骨髓D.需亚叶酸钙解救E.需停用SMZ/TMP【答案】ABCDE【解析】SMZ竞争肾小管分泌→MTX蓄积；TMP抑制二氢叶酸还原酶，与MTX协同抑制DNA合成；亚叶酸钙可逆转；停用SMZ/TMP并减量MTX。50.患者，男，70岁，房颤，CHA₂DS₂-VASc=4，HAS-BLED=3，CrCl=25mL/min。下列抗凝方案合理的是A.华法林INR2-3B.利伐沙班15mgodC.达比加群110mgbidD.阿哌沙班2.5mgbidE.艾多沙班30mgod【答案】AD【解析】CrCl25mL/min：利伐沙班应减至15mg，但HAS-BLED=3，出血风险高；阿哌沙班经肝代谢为主，可2.5mgbid；达比加群禁用于CrCl<30mL/min；艾多沙班减至15mg。四、填空题（每空1分，共15分）51.依据《药品管理法》2025修订，药品上市许可持有人应当建立______制度，对药品全生命周期质量负责。【答案】药物警戒52.某药按一级动力学消除，t1/2=8h，静脉滴注达稳态后停滴，血药浓度下降75%所需时间约为______h。【答案】16【解析】下降75%即剩余25%，需2个半衰期。53.高警示药品“10%氯化钾注射液”需稀释至浓度不超过______mmol/L方可经外周静脉滴注。【答案】4054.依据《中国药典》2025，注射用无菌粉末的可见异物检查，每支供试品中如检出细微可见异物超过______粒即判为不符合规定。【答案】555.某药口服生物利用度10%，若期望血药浓度达2mg/L，Vd=50L，需口服剂量______mg。【答案】1000【解析】D=C×Vd/F=2×50/0.1=1000mg。56.药品注册核查中，对生物样本分析部分，要求保留原始图谱至药品上市后至少______年。【答案】557.胰岛素泵基础率分段设置，一般凌晨______时段降低10-20%以防黎明低血糖。【答案】3:00-5:0058.阿片类镇痛药轮换时，口服羟考酮与口服吗啡的等效剂量比约为______。【答案】1:1.559.依据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物处方须经______职称医师会诊同意。【答案】副高及以上60.某药为CYP3A4时间依赖性抑制剂，Ki=0.5μM，kinact=0.05min⁻¹，若肝内浓度=2μM，则体外t1/2,inact约为______min。【答案】14【解析】t1/2,inact=0.693/(kinact×[I]/(Ki+[I]))=0.693/(0.05×2/2.5)=17.3min，近似14min。61.药品说明书中“孕妇及哺乳期妇女用药”项，2025年FDA新标签以______三段文字替代原ABCDX分级。【答案】风险总结、临床考虑、数据62.依据《静脉用药集中调配质量管理规范》，水平层流台操作面气流速度应维持在______m/s。【答案】0.36-0.5463.某药溶解度1mg/mL，剂量100mg，按BCS分类，若渗透性>90%，则属于______类。【答案】Ⅰ64.药品注册生产现场核查，动态生产批号不得少于______批。【答案】365.对乙酰氨基酚成人最大日剂量不超过______g。【答案】4五、简答题（每题5分，共20分）66.简述治疗药物监测（TDM）实施流程及关键质量控制点。【答案】1)适应症评估：窄治疗窗、个体差异大、毒性反应难辨、依从性差、特殊人群。2)采样设计：谷浓度（下次前30min）、峰浓度（输注后30min-2h依药而定）、稳态后（≥4-5t1/2）。3)样本处理：抗凝、避光、及时分离血清-20℃冻存。4)分析方法：HPLC-MS/MS或免疫法，需线性、精密度、回收率、稳定性验证。5)结果解释：结合给药方案、采样时间、病理生理、合并用药，用Bayesian或PK公式调整。6)质量控制：室内质控（高、中、低三水平）、室间质评、LIMS系统追溯、人员培训、SOP更新。67.阐述临床药师在抗菌药物管理（AMS）中的五项核心职责。【答案】1)处方审核：依据指南、药敏、PK/PD、肝肾功能、过敏史，限制不合理使用。2)制定路径：结合本地耐药谱，建立经验性、靶向性治疗方案与剂量表。3)监测与反馈：跟踪疗效、微生物清除、不良反应、耐药率，定期发布简报。4)教育培训：对医师、护士、患者开展抗菌药物合理使用与感控知识。5)参与多学科会诊（MDT）：对重症、特殊病原体、多重耐药菌提供个体化用药建议，优化疗程与转换口服时机。68.说明高警示药品“胰岛素”在临床使用中导致低血糖的常见环节及防范措施。【答案】环节：1)处方剂量单位误写“U”作“0”致10倍；2)护士抽取U-100胰岛素误用U-500针头