2026年海南省卫生专业技术资格考试（药学基础知识主管药师）试题及答案解析

2026年海南省卫生专业技术资格考试（药学基础知识主管药师）试题及答案解析1.单项选择题（每题1分，共30题）1.1某弱酸性药物pKa=4.4，在胃液pH=1.4的环境中，其非离子型与离子型的比值约为A.10:1 B.100:1 C.1000:1 D.1:100 E.1:10答案：C解析：Henderson-Hasselbalch方程：对于弱酸，pH=pKa+log([A⁻]/[HA])。代入得1.4=4.4+log([A⁻]/[HA])，则[A⁻]/[HA]=10⁻³=0.001，故[HA]/[A⁻]=1000:1。1.2下列关于生物利用度的描述，正确的是A.静脉注射剂的生物利用度为50% B.口服溶液的生物利用度一定高于口服片剂 C.生物利用度与首过效应无关 D.绝对生物利用度以静脉给药为参比 E.相对生物利用度以口服片剂为参比答案：D解析：绝对生物利用度F=(AUC口服/AUC静注)×(D静注/D口服)，以静脉为100%参比。1.3对乙酰氨基酚过量中毒时，首选的解毒药是A.纳洛酮 B.乙酰半胱氨酸 C.维生素K₁ D.亚甲蓝 E.氟马西尼答案：B解析：乙酰半胱氨酸补充谷胱甘肽，阻止毒性代谢物NAPQI对肝细胞的共价结合。1.4下列抗菌药物中，对铜绿假单胞菌具有天然耐药的是A.头孢他啶 B.哌拉西林他唑巴坦 C.氨曲南 D.头孢曲松 E.美罗培南答案：D解析：头孢曲松对铜绿假单胞菌无活性，其侧链结构缺乏抗假单胞菌必需基团。1.5关于药品说明书的法律效力，正确的是A.仅供医师参考，无法律约束 B.与《中国药典》冲突时以说明书为准 C.经国家药监局核准后具有法定效力 D.企业可随意修改适应症 E.说明书未记载的不良反应无需报告答案：C解析：说明书经核准后属法定文件，修改需审批。1.6下列属于时间依赖性且PAE较长的抗菌药物是A.庆大霉素 B.阿奇霉素 C.左氧氟沙星 D.万古霉素 E.阿米卡星答案：B解析：阿奇霉素与核糖体可逆结合，PAE>6h，属时间依赖性长PAE类。1.7某药t₁/₂=6h，按每8h给药一次，经过几个半衰期可达坪浓度A.1 B.2 C.3 D.4 E.5答案：D解析：约4–5个半衰期达稳态，选最接近的4。1.8下列关于脂质体的叙述，错误的是A.可被动靶向肿瘤组织 B.可降低阿霉素心脏毒性 C.属于微粒分散体系 D.其包封率越高越好，无需考虑泄漏 E.可修饰抗体实现主动靶向答案：D解析：包封率过高可能导致膜稳定性下降，泄漏增加。1.9下列药物中，通过抑制H⁺-K⁺-ATP酶发挥作用的是A.奥美拉唑 B.雷尼替丁 C.硫糖铝 D.枸橼酸铋钾 E.铝碳酸镁答案：A解析：奥美拉唑为质子泵抑制剂，共价修饰巯基。1.10关于药品注册分类，下列属于化学药品2类的是A.创新药 B.改良型新药 C.仿制药 D.境外已上市境内未上市 E.生物类似药答案：B解析：2类为改良型新药，1类为创新药。1.11下列关于药物转运体的描述，正确的是A.P-gp仅分布于肝脏 B.OATP1B1介导他汀类肝脏摄取 C.BCRP属于溶质载体家族 D.MRP2抑制可减少地高辛排泄 E.PEPT1为外排转运体答案：B解析：OATP1B1位于肝细胞基底膜，介导多种他汀摄取。1.12下列关于药品不良反应报告时限，正确的是A.死亡病例须15日内报告 B.新的严重不良反应须7日内报告 C.一般不良反应30日内报告 D.群体事件须立即报告 E.进口药境外不良反应无需报告答案：D解析：群体事件须立即报，死亡病例立即报。1.13下列属于CYP3A4强诱导剂的是A.克拉霉素 B.利福平 C.氟康唑 D.胺碘酮 E.西咪替丁答案：B解析：利福平通过激活PXR诱导CYP3A4。1.14下列关于药品冷链运输，错误的是A.2–8℃全程可追溯 B.可使用相变蓄冷材料 C.温度偏差>5℃须销毁 D.需配备校准温度计 E.采用insulatedbox须验证答案：C解析：偏差需评估而非直接销毁。1.15下列关于药品通用名的描述，正确的是A.由企业自行命名 B.不得与商品名重复 C.以INN为准 D.可含商品名后缀 E.可注册为商标答案：C解析：通用名采用WHOINN中文译名。1.16下列属于β受体阻断药外周血管不良反应的是A.支气管痉挛 B.雷诺综合征 C.低血糖 D.抑郁 E.腹泻答案：B解析：阻断β₂受体致外周血管收缩，诱发雷诺。1.17下列药物中，需治疗药物监测且有效血药浓度范围窄的是A.阿莫西林 B.万古霉素 C.头孢呋辛 D.阿奇霉素 E.克拉霉素答案：B解析：万古霉素AUC/MIC最佳，肾毒性风险高，需监测。1.18下列关于药品说明书中“孕妇及哺乳期妇女用药”项，错误的是A.仅写“慎用”即可 B.应提供风险总结 C.需引用人群数据 D.无数据须说明 E.需给出替代方案答案：A解析：需具体风险描述，不能仅写“慎用”。1.19下列属于非苯二氮䓬类镇静催眠药的是A.地西泮 B.唑吡坦 C.劳拉西泮 D.艾司唑仑 E.氯硝西泮答案：B解析：唑吡坦为咪唑吡啶类，作用于GABAα₁亚基。1.20下列关于药品注册检验，正确的是A.由企业自检即可 B.由省级药检所完成 C.创新药须中检院复核 D.仿制药无需注册检验 E.生物等效试验可替代注册检验答案：C解析：创新药须中检院复核。1.21下列关于药品召回，错误的是A.一级召回24h内通知 B.召回分三级 C.企业可自愿召回 D.召回信息须公开 E.召回无需向药监报告答案：E解析：须向药监报告。1.22下列属于抗代谢类抗肿瘤药的是A.顺铂 B.紫杉醇 C.氟尿嘧啶 D.表柔比星 E.长春新碱答案：C解析：5-FU为嘧啶拮抗剂。1.23下列关于药品不良反应因果关系评价，不属于WHO-UMC标准的是A.肯定 B.很可能 C.可能 D.待评价 E.基本肯定答案：E解析：无“基本肯定”级。1.24下列关于药品注册资料CTD格式，正确的是A.模块1为各地区行政信息 B.模块2为质量综述 C.模块3为非临床报告 D.模块4为临床综述 E.模块5为质量报告答案：A解析：CTD模块1为地区行政资料。1.25下列关于药品专利链接制度，错误的是A.仿制药上市审评与专利状态关联 B.首仿享12个月独占期 C.专利声明分四类 D.中检院负责专利登记 E.9个月诉讼期暂停审批答案：D解析：国家药监局负责专利登记平台。1.26下列属于胰岛素增敏剂的是A.格列美脲 B.罗格列酮 C.西格列汀 D.阿卡波糖 E.利拉鲁肽答案：B解析：噻唑烷二酮类激活PPAR-γ。1.27下列关于药品说明书中“用法用量”项，错误的是A.可写“遵医嘱” B.须明确给药间隔 C.须标注疗程 D.可写“成人常用量” E.须给出肝肾功能不全调整方案答案：A解析：不能模糊写“遵医嘱”，需具体。1.28下列关于药品注册现场核查，正确的是A.仅针对生产现场 B.临床试验现场不需核查 C.数据可靠性为核心 D.由企业自行组织 E.无需抽样答案：C解析：核查重点为数据真实可靠。1.29下列属于M1胆碱受体阻断药的是A.阿托品 B.异丙托溴铵 C.哌仑西平 D.东莨菪碱 E.托特罗定答案：C解析：哌仑西平选择性拮抗胃壁细胞M1受体。1.30下列关于药品注册分类改革，2020版分类中治疗用生物制品3.3类指A.创新药 B.改良型新药 C.境内已上市生物制品新增适应症 D.仿制药 E.生物类似药答案：C解析：3.3类为新增适应症。2.配伍选择题（每题1分，共15题）【31–33】A.红霉素 B.克拉霉素 C.阿奇霉素 D.泰利霉素 E.地红霉素31.16元环大环内酯32.对CYP3A4抑制最强33.可逆性结合23SrRNAⅤ区答案：31-E 32-B 33-C【34–36】A.抑制DNA回旋酶 B.抑制RNA聚合酶 C.抑制拓扑异构酶Ⅳ D.抑制转肽酶 E.抑制二氢叶酸还原酶34.左氧氟沙星35.利福平36.甲氧苄啶答案：34-A 35-B 36-E【37–39】A.抑制黄嘌呤氧化酶 B.抑制尿酸重吸收 C.促进尿酸分解 D.抑制粒细胞浸润 E.抑制前列腺素合成37.别嘌醇38.非布司他39.聚乙二醇化尿酸酶答案：37-A 38-A 39-C【40–42】A.白色念珠菌 B.隐球菌 C.曲霉 D.毛霉 E.肺孢子菌40.氟康唑首选41.两性霉素B脂质体首选42.磺胺甲噁唑-甲氧苄啶首选答案：40-A 41-C 42-E【43–45】A.0.9%氯化钠 B.5%葡萄糖 C.乳酸钠林格 D.羟乙基淀粉 E.琥珀酰明胶43.低分子羟乙基淀粉<130kDa可安全用于成人容量复苏44.含Ca²⁺，与头孢曲松形成沉淀45.可加重高乳酸血症答案：43-D 44-C 45-C3.多项选择题（每题2分，共10题，每题至少2个正确答案，多选少选均不得分）46.下列属于CYP2C192等位基因功能缺失的药物代谢影响A.氯吡格雷活性降低 B.奥美拉唑血药浓度升高 C.伏立康唑血药浓度降低 D.地西泮半衰期延长 E.苯妥英血药浓度降低答案：ABD解析：CYP2C192导致酶失活，氯吡格雷活化受阻，奥美拉唑、地西泮代谢减慢。47.下列关于药品注册临床试验分期，正确的是A.Ⅰ期主要评价耐受性 B.Ⅱ期探索剂量 C.Ⅲ期确证疗效 D.Ⅳ期为新药上市前研究 E.生物等效试验属Ⅳ期答案：ABC解析：Ⅳ期为上市后，BE属注册前。48.下列属于高警示药品的是A.胰岛素 B.华法林 C.氯化钾注射液 D.肝素钠 E.0.9%氯化钠答案：ABCD49.下列关于药品说明书中“禁忌”项，正确的是A.应绝对禁用 B.可写“对本品过敏者” C.可包含妊娠禁忌 D.可写“严重肝功能不全” E.可写“慎用”答案：ABCD50.下列属于药品注册申报资料模块3内容的是A.工艺描述 B.质量标准 C.稳定性 D.临床方案 E.非临床综述答案：ABC4.案例分析题（共3题，每题10分，共30分）案例1患者，男，68kg，65岁，慢性心衰（NYHAⅢ级），房颤，CrCl35mL/min，拟开始达比加群酯抗凝。问题：51.计算该患者达比加群维持剂量。52.若合并使用维拉帕米，应如何调整？53.监测指标及频率？答案与解析：51.CrCl30–49mL/min，推荐150mgbid减至110mgbid。52.维拉帕米为P-gp抑制剂，达比加群血药浓度↑，建议减至110mgbid或改用其他抗凝。53.每1–3月复查肾功能、便潜血，必要时测凝血酶时间。案例2患者，女，52kg，45岁，肺结核初治，方案：HRZE。服药2周后出现ALT180U/L（正常<40），TBil2mg/dL，无黄疸。问题：54.判断肝损伤程度及可能致肝药物。55.如何调整方案？56.药学监护要点？答案与解析：54.ALT>3×ULN，为中度药物性肝损伤，最可能异烟肼。55.停用H，继续RZE，加左氧氟沙星替代，待ALT<2×ULN再挑战H。56.每周复查肝功，教育患者禁酒，记录乏力、黄疸。案例3某医院购进一批注射用头孢哌酮舒巴坦，检验发现聚合物超标（0.8%，标准<0.5%）。问题：57.聚合物超标可能原因。58.临床使用风险。59.药事管理委员会处置流程。答案与解析：57.生产储存温度波动、湿度高、β-内酰胺开环聚合。58.过敏反应↑，肾毒性↑。59.立即封存、召回同批，报告药监，启动替代采购，追溯患者，评估不良事件。5.简答题（共5题，每题6分，共30分）60.简述治疗药物监测（TDM）的适用条件。答案：药物有效浓度窄；血药浓度与疗效/毒性相关；具可靠测定方法；药动学个体差异大；缺乏即时临床指标。61.简述药品说明书中“药代动力学”项应包含的核心信息。答案：吸收（生物利用度、食物影响）、分布（Vd、蛋白结合）、代谢（主要酶、代谢物）、排泄（途径、t₁/₂）、特殊人群（肝、肾、年龄、种族）、PK/PD关系。62.简述生物类似药临床比对研究设计要点。答案：敏感人群、敏感终点、等效界值、足够样本、单药治疗、最短疗程、交叉设计需考虑免疫原性。63.简述