2026年河北秦皇岛药学（基础知识）主管药师模拟题及答案解析

2026年河北秦皇岛药学（基础知识）主管药师模拟题及答案解析一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填入括号内）1.2025版《中国药典》规定，阿司匹林原料药中游离水杨酸的限量为（）A.0.1%B.0.2%C.0.3%D.0.5%【答案】A【解析】2025版《中国药典》二部“阿司匹林”项下明确：游离水杨酸不得过0.1%，采用高效液相色谱法测定。2.关于药物与血浆蛋白结合的叙述，错误的是（）A.结合后暂时失去药理活性B.结合率高的药物表观分布容积小C.肝硬化患者游离型药物比例下降D.竞争性置换可导致毒性反应【答案】C【解析】肝硬化时白蛋白合成减少，游离型药物比例升高，而非下降。3.下列抗菌药物中，对铜绿假单胞菌无效的是（）A.哌拉西林B.头孢他啶C.头孢曲松D.美罗培南【答案】C【解析】头孢曲松对铜绿假单胞菌天然耐药，而头孢他啶、哌拉西林、美罗培南均具活性。4.关于缓控释制剂的处方设计，下列辅料主要起致孔作用的是（）A.羟丙甲纤维素酞酸酯B.氯化钠C.乙基纤维素D.硬脂酸【答案】B【解析】氯化钠为水溶性致孔剂，可在膜内形成孔道调节释药速率。5.下列关于药品不良反应因果关系的评定标准，属于“肯定”级别的是（）A.事件与用药时间顺序合理，但无重复用药记录B.停药后反应消失，再次用药再现C.存在混杂疾病，不能排除其他原因D.文献未见类似报道【答案】B【解析】“肯定”需满足：时间顺序合理、停药消失、再用药再现、无法用其他原因解释。6.2025年WHO儿童基本药物目录（EMLc）中，用于新生儿败血症一线经验治疗的抗菌药物是（）A.头孢噻肟+庆大霉素B.阿莫西林+克拉维酸C.头孢曲松单药D.万古霉素+美罗培南【答案】A【解析】WHO推荐头孢噻肟联合庆大霉素覆盖新生儿常见革兰阴性菌及葡萄球菌。7.下列关于生物利用度的描述，正确的是（）A.静脉注射剂的绝对生物利用度为0B.相对生物利用度只能用于比较两种口服制剂C.吸收速度与吸收程度均影响生物等效性D.高脂饮食一定降低所有药物生物利用度【答案】C【解析】生物等效性评价同时考察Cmax、AUC，反映速度与程度；高脂饮食对某些药物（如灰黄霉素）可提高利用度。8.关于药品注册分类，下列属于“改良型新药”的是（）A.全新靶点化合物B.已上市药物新增儿童适应症C.改变酸根成酯的化药2.2类D.仿制药【答案】C【解析】化药2.2类指改变已知盐类、酯类，属改良型新药，享受3年监测期。9.下列药物中，通过抑制HMG-CoA还原酶产生降脂作用的是（）A.非诺贝特B.依折麦布C.阿托伐他汀D.考来烯胺【答案】C【解析】他汀类竞争性抑制HMG-CoA还原酶，减少胆固醇合成。10.2025年河北医保目录中，治疗性人血白蛋白的限定支付范围不包括（）A.肝硬化合并大量腹水穿刺后B.严重烧伤>30%TBSAC.肾病综合征低蛋白血症D.急性呼吸窘迫综合征血浆白蛋白<25g/L【答案】C【解析】肾病综合征除非合并严重水肿或利尿剂抵抗，否则不予支付。11.下列关于药物基因组学的说法，正确的是（）A.CYP2D610/10基因型对可待因镇痛无影响B.HLA-B58:01阳性者使用别嘌醇易致SJS/TENC.TPMT1/3C杂合子应禁用硫唑嘌呤D.CYP2C192/2患者需增加氯吡格雷剂量至150mg/d【答案】B【解析】HLA-B58:01与别嘌醇重症皮疹强相关，指南推荐筛查；C选项杂合子减量即可，无需禁用。12.关于无菌制剂生产，下列操作需在B级背景下的A级层流台完成的是（）A.西林瓶灭菌后冷却B.药液除菌过滤C.灌装前针头组装D.轧盖【答案】C【解析】针头组装属高风险操作，需在A级层流保护下进行。13.下列关于药物妊娠毒性的分级，2025年FDA采用的新标签中，属于“哺乳期”小节的内容是（）A.动物实验致畸数据B.乳汁分泌量C.妊娠人群研究终点D.生殖潜能女性避孕建议【答案】B【解析】新标签删除A/B/C/D/X，改为“哺乳期”小节直接描述乳汁分泌及对乳儿影响。14.下列关于药品说明书的法律效力，说法正确的是（）A.属于行政规范性文件B.与注册批件具有同等效力C.医师超说明书用药一律违法D.企业可擅自增加适应症【答案】B【解析】说明书与批件共同构成上市许可法定文件；超说明书用药在循证依据下可合规使用。15.下列关于药物经济学评价类型的描述，以“质量调整生命年”为产出指标的是（）A.CMAB.CEAC.CUAD.CBA【答案】C【解析】成本-效用分析（CUA）采用QALY作为健康产出。16.下列关于中药注射剂再评价要求，2025年国家药监局发布的技术指导原则中，对“有效性”要求的关键指标是（）A.Ⅲ期确证性临床试验B.真实世界研究C.生物等效性D.药代动力学【答案】A【解析】再评价需补充随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期试验。17.下列关于药品冷链运输，下列温度记录装置需每年计量校准的是（）A.车载嵌入式探头B.一次性化学指示卡C.RFID电子标签D.红外测温枪【答案】C【解析】RFID电子标签属电子记录装置，需按《计量法》周期检定。18.下列关于药品召回，一级召回应在（）小时内通知停止销售使用A.12B.24C.48D.72【答案】B【解析】《药品召回管理办法》规定一级召回24小时内通知。19.下列关于抗肿瘤药顺铂的叙述，错误的是（）A.属细胞周期非特异性药物B.主要剂量限制性毒性为肾毒性C.需用生理盐水稀释并充分水化D.与5-氟尿嘧啶无协同作用【答案】D【解析】顺铂与5-FU在头颈部癌中常用，有协同作用。20.下列关于药品集中采购“熔断”机制，触发条件为（）A.申报价高于全国最低中标价1.5倍B.企业拒绝接受价格纠偏C.拟中标价高于国际参考价D.以上均是【答案】D【解析】2025年第七批集采规则明确三条熔断红线。21.下列关于口服固体制剂溶出度试验，2025版《中国药典》规定桨法转速为（）A.50±1rpmB.75±1rpmC.100±1rpmD.150±1rpm【答案】B【解析】常规桨法75rpm，篮法100rpm。22.下列关于药物临床试验伦理审查，2025年新版《赫尔辛基宣言》强调（）A.受试者必须免费提供试验药物B.安慰剂对照绝对禁止C.研究结束后仍需提供有益干预D.仅医生可作为伦理委员【答案】C【解析】宣言要求研究结束后若证实干预有益，应继续提供给参与者。23.下列关于药品专利链接制度，2025年在中国落地的首个挑战成功的案例是（）A.达格列净B.阿美替尼C.仑伐替尼D.奥希替尼【答案】A【解析】达格列净晶型专利被无效，仿制药提前上市。24.下列关于药品不良反应报告时限，新的严重病例应在（）日内完成报告A.3B.7C.15D.30【答案】B【解析】《药物警戒质量管理规范》要求严重病例7日内报告。25.下列关于药物透皮吸收促进剂，对角质层脂质双分子层产生“流化”作用的是（）A.丙二醇B.氮酮C.尿素D.聚乙二醇【答案】B【解析】氮酮（Azone）插入脂质层，增加流动性。26.下列关于药品说明书【禁忌】项书写，2025年发布的新指南要求（）A.禁用人群需按年龄分段B.可写“尚不明确”C.仅列主要禁忌D.无需引用数据【答案】A【解析】新指南要求细化年龄、性别、基因型等分层。27.下列关于药品生产质量管理，2025年修订的GMP附录《生物制品》要求，用于细胞库建立的主细胞批生产记录保存期限为（）A.5年B.10年C.产品放行后5年D.永久保存【答案】D【解析】主细胞库相关记录需永久保存，确保可追溯。28.下列关于药品注册核查，2025年启动的“云端核查”试点省份不包括（）A.河北B.江苏C.广东D.四川【答案】A【解析】首批云端核查试点为苏粤川，河北尚未纳入。29.下列关于药品标签，2025年实施的《药品标签管理规定》要求，运输标签至少包含（）A.贮藏温度B.批准文号C.生产批号D.上市许可持有人电话【答案】A【解析】运输标签必须醒目标注温度要求。30.下列关于药品信息化追溯，2025年河北秦皇岛零售药店接入的省级平台是（）A.冀药通B.药安追溯C.码上放心D.药品智慧监管【答案】A【解析】河北省药监局“冀药通”平台实现零售环节扫码上传。二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题对应同一组备选答案，可重复选用，也可不选用）【31-35】A.缬沙坦B.氨氯地平C.美托洛尔D.氢氯噻嗪E.可乐定31.通过阻断AT1受体发挥降压作用（）32.主要经CYP3A4代谢，与葡萄柚汁同服血药浓度升高（）33.突然停药可致反跳性高血压（）34.长期大剂量可致低钾、低镁（）35.可掩盖低血糖症状（）【答案】31A32B33E34D35C【36-40】A.紫杉醇B.环磷酰胺C.阿霉素D.长春新碱E.顺铂36.属细胞周期特异性，作用于M期（）37.主要剂量限制性毒性为心脏毒性（）38.需用糖皮质激素和抗组胺药预处理防过敏（）39.可引起出血性膀胱炎（）40.神经毒性突出，表现为指端麻木（）【答案】36D37C38A39B40D【41-45】A.羧甲司坦B.右美沙芬C.异丙托溴铵D.沙丁胺醇E.布地奈德41.通过激动β2受体快速扩张支气管（）42.属中枢性镇咳药，无镇痛作用（）43.为黏液溶解剂，降低痰液黏稠度（）44.属抗胆碱药，对COPD疗效好（）45.为吸入性糖皮质激素，需漱口防口咽念珠菌感染（）【答案】41D42B43A44C45E【46-50】A.胰岛素B.格列美脲C.利拉鲁肽D.达格列净E.阿卡波糖46.通过抑制SGLT-2促进尿糖排泄（）47.属GLP-1受体激动剂，可降体重（）48.主要不良反应为低血糖和体重增加（）49.需餐前即刻服用，延缓碳水化合物吸收（）50.为速效类似物，皮下注射后15min起效（）【答案】46D47C48B49E50A三、综合分析选择题（每题1分，共10分。每题有一个或多个正确答案，多选少选均不得分）【51-55】患者男，65岁，体重75kg，诊断为非小细胞肺癌ⅢB期，EGFR19外显子缺失，拟用奥希替尼80mgqd口服。既往：慢性乙型肝炎（HBVDNA2×10^4IU/mL），中度肾功能不全（eGFR45mL/min），长期服用恩替卡韦。51.关于奥希替尼作用机制，正确的是（）A.不可逆抑制EGFR敏感突变和T790M突变B.为单克隆抗体C.可透过血脑屏障D.主要经CYP3A4代谢【答案】ACD52.下列关于该患者HBV管理，说法正确的是（）A.奥希替尼可致HBV再激活，需密切监测B.可停用恩替卡韦以减轻肝负担C.建议每1-2个月查HBVDNAD.若HBVDNA升高，可加用替诺福韦【答案】ACD53.肾功能不全对该药的影响及剂量调整，正确的是（）A.eGFR30-90时无需调整B.透析患者推荐40mgqdC.血浆蛋白结合率>95%，透析清除有限D.可经血液透析完全清除【答案】AC54.下列药物与奥希替尼合用，可能增加QT间期延长风险的是（）A.莫西沙星B.胺碘酮C.奥美拉唑D.多潘立酮【答案】ABD55.用药教育要点包括（）A.餐前或餐后均可服用B.若漏服>12h无需补服C.常见腹泻可自购洛哌丁胺D.出现呼吸困难立即就诊【答案】ABCD【56-60】患者女，28岁，孕25周，因尿频尿痛就诊。尿培养：大肠埃希菌ESBL阳性，MIC：头孢曲松>32mg/L，美罗培南0.06mg/L，呋喃妥因16mg/L。56.下列抗菌药物可选择的是（）A.美罗培南B.头孢曲松C.呋喃妥因D.磷霉素【答案】AD57.美罗培南在妊娠期的FDA新标签描述正确的是（）A.无人类数据，仅动物实验未发现风险B.为“哺乳期”小节提示乳汁分泌量低C.推荐剂量1gq8h静滴D.需监测肝功能【答案】ABCD58.若患者青霉素皮试阳性，下列说法正确的是（）A.美罗培南与青霉素交叉过敏<1%，可谨慎使用B.必须改用呋喃妥因口服C.建议分次给药减少过敏风险D.备好肾上腺素抢救【答案】ACD59.关于呋喃妥因，下列说法错误的是（）A.可用于妊娠期全程B.分娩前禁用C.可致G6PD缺乏者溶血D.长期用可致肺纤维化【答案】A【解析】呋喃妥因妊娠晚期禁用，可致新生儿溶血。60.治疗结束后随访，下列指标必须复查的是（）A.尿常规B.尿培养C.肾功能D.肝功【答案】AB四、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选少选均不得分）61.下列属于药源性急性胰腺炎高危药物的是（）A.丙戊酸B.硫唑嘌呤C.奥利司他D.利福平E.二甲双胍【答案】ABD62.2025版《中国药典》四部通则中，用于测定吸入粉雾剂空气动力学粒径分布的装置有（）A.安德森级联撞击器B.新一代撞击器C.多级液体采样器D.激光衍射仪E.飞行时间质谱【答案】AB63.下列关于药品上市许可持有人（MAH）委托生产，必须满足的条件包括（）A.持有人具备质量保证体系B.委托双方签订质量协议C.持有人派驻厂人员全程生产D.受托方通过GMP符合性检查E.在河北省药监局备案【答案】ABD64.下列属于CYP2C19强效抑制剂的药物有（）A.氟康唑B.奥美拉唑C.氯吡格雷D.伏立康唑E.卡马西平【答案】ABD65.下列关于药品说明书中【儿童用药】项书写，2025年新指南要求（）A.按年龄段给出剂量B.无数据可写“尚不明确”C.必须引用儿科指南D.标注体重-剂量换算表E.禁用须黑框警告【答案】ACDE66.下列属于高警示药品（ISMP中国目录2025版）的是（）A.10%氯化钾注射液B.肝素钠注射液C.胰岛素D.甲氨蝶呤片E.对乙酰氨基酚片【答案】ABCD67.下列关于药品注册核查要点，临床数据真实性核查重点包括（）A.原始病历与CRF一致性B.受试者鉴认代码表C.药物运输温度记录D.知情同意过程记录E.申办者稽查报告【答案】ABCD68.下列关于药品零售企业GSP，2025年河北秦皇岛市检查细则新增项目有（）A.处方药销售人脸识别B.阴凉区24h温湿度自动监测C.中药饮片“一物一码”追溯D.执业药师远程审方视频保存3年E.冷藏药品双探头备份【答案】ABCDE69.下列关于药品专利，可授予专利权的包括（）A.化合物核心专利B.晶型专利C.制剂组合物专利D.适应症专利E.药品包装外观设计【答案】ABCDE70.下列关于药品群体不良事件报告，省级药监局应在接到报告后完成的工作有（）A.现场调查B.暂停生产销售C.7日内上报国家局D.发布用药警示E.组织专家评价【答案】ACDE五、判断题（每题1分，共10分。正确请填“√”，错误填“×”）71.2025版《中国药典》规定，注射用水细菌内毒素限值为0.25EU/mL。（）【答案】√72.药品说明书中【药理毒理】项可省略毒理数据，若临床已长期使用。（）【答案】×73.药品注册分类中，化药5.1类指境外已上市、境内未上市的原研药。（）【答案】√74.药品追溯码中“20位”格式为国家药监局2025年统一要求。（）【答案】√75.药品零售企业可以经