2025年医用冷藏箱预防性检测协议

2025年医用冷藏箱预防性检测协议合同编号：[例如：MCPA-2025-XXX]甲方（委托方）：[医院/诊所/科研机构/生物制药公司等全称]法定代表人/授权代表：____________________地址：____________________________________联系人：__________________________________联系电话：________________________________电子邮箱：________________________________乙方（服务方）：[医用设备检测服务公司全称]法定代表人/授权代表：____________________地址：____________________________________联系人：__________________________________联系电话：________________________________电子邮箱：________________________________（乙方资质证书编号，如适用：________________）鉴于：1.甲方拥有并在其[指定地点，如：XX院区、XX实验室]内使用多台医用冷藏箱（以下简称“冷藏箱”），该等冷藏箱用于储存药品、试剂、生物样本等对温度敏感的物质，其正常运行和温度稳定性直接关系到产品质量、患者安全及科研数据准确性。2.乙方是一家具备专业资质和能力，从事医用设备检测、校准、维护服务的机构，能够按照相关标准提供冷藏箱预防性检测服务。3.甲方为确保其冷藏箱符合国家及行业相关标准，保障使用安全，特委托乙方对其进行2025年度预防性检测服务。甲乙双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，就甲方冷藏箱2025年度预防性检测事宜达成如下协议，以资共同遵守：第一条服务内容与范围1.1检测对象：本协议项下的检测对象为甲方所有或管理的、在本协议有效期内需要检测的医用冷藏箱，具体清单如下：设备名称[]，型号规格[]，序列号[]，所在位置[]（可根据实际数量增减行数）。若甲方在协议执行期间需增减检测设备，应至少提前[例如：5]个工作日书面通知乙方，双方协商确认后可作为本协议的补充。1.2检测周期：2025年1月1日至2025年12月31日。具体检测时间安排由甲方提前[例如：7]个工作日与乙方协商确定，乙方应按约定时间派员上门检测。1.3检测项目：乙方应按照本协议约定的标准（见第四条），对每台冷藏箱进行以下至少项目的预防性检测：a)外观与结构检查：箱体有无破损、变形、锈蚀；门封条是否完好、密封性；搁架是否稳固、齐全；内部清洁度等。b)制冷系统检查：压缩机运行是否正常（有无异常噪音、振动）；冷凝器是否清洁；制冷剂有无泄漏迹象等。c)温度性能检测：i)设定温度与实际显示温度偏差；ii)温度均匀性（箱内不同测点温度差异）；iii)温度波动度（箱内中心点温度在一定时间内的波动范围）；iv)降温速度（如适用，从环境温度降至设定温度的时间）；v)最低温度、最高温度报警功能测试；vi)断电报警及延时启动功能测试（如具备）。d)温控系统检查：温控器设定、显示及控制是否准确；温度传感器工作是否正常。e)电气安全检查：接地电阻测试（如适用）；绝缘电阻测试（如适用）；电源线及插头是否完好。f)数据记录与分析（如冷藏箱具备）：检查温度记录数据的完整性、准确性，协助甲方分析历史温度数据（如有此需求）。g)其他：根据甲方特定要求或相关标准规定的其他必要检测项目。1.4检测报告：乙方应在完成所有冷藏箱检测后[例如：10]个工作日内，向甲方提供每台冷藏箱的《医用冷藏箱预防性检测报告》。检测报告应至少包含以下内容：a)设备名称、型号规格、序列号、生产厂家、所在位置；b)委托单位、检测单位、检测日期、检测依据；c)各检测项目的检测结果、数据记录；d)检测结论（合格/不合格/有条件合格，并注明不符合项）；e)检测人员、审核人员签字及乙方盖章；f)建议与改进措施（如发现不符合项）。第二条双方的权利与义务2.1甲方的权利与义务：a)有权要求乙方按照本协议约定提供专业、及时的检测服务。b)有权对乙方的检测过程进行监督，并对检测结果的准确性提出异议。c)应向乙方提供冷藏箱的详细清单、设备操作手册（如有）、历史维修记录（如有）等相关资料，并保证其真实性和完整性。d)应为乙方检测人员提供必要的工作条件，包括安全的检测环境、设备操作便利、电源接口等，并负责协调甲方内部相关部门配合。e)应在检测前对冷藏箱进行清洁，并移除不必要的物品，确保检测工作的顺利进行。f)应按照本协议约定及时足额支付检测费用。g)对乙方在检测过程中知悉的甲方商业秘密、技术信息及患者数据（如适用）负有保密义务。2.2乙方的权利与义务：a)有权按照本协议约定收取检测费用。b)应保证其检测人员具备相应的专业资质和技能，并持证上岗（如国家有强制要求）。c)应严格按照本协议约定的检测标准和方法进行检测，确保检测数据的真实性、准确性和可靠性。d)应配备符合要求的检测仪器设备，并确保其在计量检定/校准有效期内。e)应在约定时间内完成检测工作，并及时提交合格的检测报告。f)应对检测过程中发现的甲方冷藏箱的潜在风险或安全隐患及时书面通知甲方。g)应对在检测过程中知悉的甲方商业秘密、技术信息及患者数据（如适用）负有严格的保密义务，未经甲方书面许可，不得向任何第三方泄露。此保密义务在本协议终止后[例如：3]年内持续有效。h)对于检测不合格的冷藏箱，应提供初步的整改建议或维修指导（可选，具体可协商）。第三条检测标准与方法3.1本协议项下冷藏箱的预防性检测应遵循以下主要标准（包括但不限于）：a)《中华人民共和国药典》相关附录（如：冷藏、冷冻药品储存与运输管理指南）；b)《医疗器械监督管理条例》及相关法规；c)GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：通用要求》及相关专用标准；d)YY/T0186-2008《医用冷藏箱》；e)JJF(京)97-2018《医用冷藏箱校准规范》（或其他地方/行业校准规范）；f)国家及地方相关法律法规、行业标准和规范；g)甲方特定要求或双方协商一致的其他标准。3.2若上述标准有更新，乙方应采用最新版本的标准进行检测，除非双方另有约定。若甲方有特定的高于上述标准的内部要求，应提前书面告知乙方，并作为检测的依据之一。3.3乙方采用的检测方法应科学、合理，并确保检测结果的可追溯性。第四条费用及支付方式4.1检测费用：本协议项下冷藏箱预防性检测总费用为人民币（大写）：____________________元整（¥_______）。此费用为含税价格，税率分别为：_____%（增值税专用发票/增值税普通发票）。a)上述费用包含：乙方检测服务费、报告费、交通费、以及为完成本协议约定服务内容所需的一切其他费用。b)费用计算方式：[例如：按台次计算，每台XX元；或按冷藏箱容积分段计算；或固定总价包干，根据实际检测设备数量和双方确认的《2025年医用冷藏箱检测清单》中的单价计算]。4.2支付方式：a)甲方应在本协议签订后[例如：5]个工作日内，向乙方支付检测总费用的[例如：30%]作为预付款，即人民币（大写）：____________________元整（¥_______）。b)乙方完成所有冷藏箱检测并提交合格的检测报告后[例如：10]个工作日内，甲方向乙方支付剩余[例如：70%]的款项，即人民币（大写）：____________________元整（¥_______）。c)乙方应在收到甲方款项后[例如：5]个工作日内，向甲方提供等额合法的发票。4.3账户信息：乙方开户行：____________________乙方账户名：____________________乙方账号：____________________第五条保密条款5.1双方承诺对在履行本协议过程中获知的对方任何形式的商业秘密（包括但不限于技术信息、经营信息、客户名单、财务数据、本协议内容、检测数据等）予以严格保密。5.2未经信息所有方书面同意，接收方不得向任何第三方泄露、转让、许可使用或为本协议以外的任何目的使用该等保密信息。5.3本保密条款在本协议终止后[例如：3]年内持续有效。第六条违约责任6.1甲方违约责任：a)若甲方未按本协议约定时间支付款项，每逾期一日，应按逾期金额的[例如：千分之五]向乙方支付违约金，但累计违约金不超过逾期金额的[例如：10]%。逾期超过[例如：30]日，乙方有权暂停检测服务或单方解除本协议，并要求甲方赔偿损失。b)若因甲方原因（如提供资料不全、现场配合不力、设备无法正常access等）导致检测工作延误或无法完成，甲方应承担乙方因此产生的合理费用，并乙方有权相应顺延交付检测报告的时间。6.2乙方违约责任：a)若乙方未按本协议约定时间完成检测工作或提交检测报告，每逾期一日，应按合同总金额的[例如：千分之五]向甲方支付违约金，但累计违约金不超过合同总金额的[例如：10]%。逾期超过[例如：30]日，甲方有权单方解除本协议，并要求乙方退还已支付的费用及赔偿损失。b)若因乙方检测原因导致检测结果严重失实，给甲方造成损失的，乙方应承担相应的赔偿责任，但赔偿总额不超过本协议项下甲方已支付的检测费用总额。c)若乙方违反本协议第五条保密义务，给甲方造成损失的，应承担相应的赔偿责任。6.3任何一方因不可抗力导致无法履行本协议义务的，应根据不可抗力的影响部分或全部免除责任，但应及时通知对方，并提供相关证明。第七条合同期限7.1本协议有效期为自2025年1月1日起至2025年12月31日止。7.2协议期满前[例如：30]日，如双方均有意继续合作，应另行协商签订新的协议。第八条合同的变更、解除与终止8.1本协议的任何变更，须经双方协商一致并签署书面补充协议后方能生效。8.2除本协议另有约定外，任何一方单方解除协议，应提前[例如：30]日书面通知对方，并承担相应的违约责任（如有）。8.3出现以下情况，任何一方有权单方解除本协议，并不承担违约责任：a)因不可抗力导致本协议主要目的无法实现；b)另一方严重违约，经书面催告后[例如：15]日内仍未纠正的。8.4本协议的终止不影响双方在本协议中约定的保密条款、争议解决条款等具有延续性的条款的效力。第九条争议解决9.1因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。9.2协商不成的，任何一方均有权向[甲方所在地/乙方所在地/协议签订地]有管辖权的人民法院提起诉讼。（或选择：提交[某某仲裁委员会]按照其仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。）第十条通知与送达10.1本协议项下的所有通知、文件往来及与本协议有关的争议的法律文书，均应按照本协议首页所列的地址、联系人或双方书面变更后的地址、联系人进行送达。10.2通知以专人递送、挂号信或双方确认的电子邮件方式发送至上述地址的，分别于递送日、寄出后第5日、电子邮件发送成功后（以系统发送成功回执为准）视为送达。10.3任何一方变更通讯地址或联系方式，应提前[例如：5]个工作日书面通知对方，否则仍按原地址送达，由此产生的一切责任由变更方承担。第十一条其他11.1本协议构成双方就协议事项达成的完整理解，取代双方此前就此达成的任何口头或书面协议、谅解或安排。11.2本协议未尽事宜