2025年医用输液器检测合同协议

2025年医用输液器检测合同协议2025年医用输液器检测合同协议委托方（甲方）：名称：__________地址：__________法定代表人：__________联系方式：__________统一社会信用代码：__________检测方（乙方）：名称：__________地址：__________法定代表人：__________联系方式：__________统一社会信用代码：__________资质证明：乙方须具备医疗器械检测的CMA（中国计量认证）及CNAS（中国合格评定国家认可委员会）资质，资质证书编号为__________，并承诺在合同履行期间持续有效。第一条合同标的###（一）检测对象甲方委托乙方检测的医用输液器信息如下：1.产品名称：一次性使用无菌输液器（重力输液式）/其他类型（如避光型、精密过滤型等，具体以甲方提供资料为准）；2.规格型号：__________（例如：注射针号：22G，输液器长度：150cm，滴斗容量：100mL等）；3.生产批次/编号：__________（多批次可分别列明）；4.数量：__________（例如：每种规格型号各XX套，总计XX套）；5.样品状态：甲方保证样品为未使用、未受污染的合格产品，与批量生产产品一致。###（二）检测项目及依据乙方须按照以下标准（含但不限于）对甲方样品进行检测：1.物理性能：检测项目包括滴管滴出量、流速、微粒含量、连接强度、密封性、液体残留量，检测标准依据为GB8368-2018《一次性使用无菌输液器重力输液式》/ISO8536-4:2016；2.化学性能：检测项目包括还原物质、酸碱度（pH值）、蒸发残渣、重金属、紫外吸光度（如适用），检测标准依据为GB/T14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》；3.生物性能：检测项目包括无菌、热原/细菌内毒素，检测标准依据为GB/T14233.2-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》；4.包装与标识：检测项目包括包装完整性、标签说明书内容（含医疗器械注册证编号、生产日期、有效期等），检测标准依据为《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）。第二条双方权利与义务###（一）甲方权利与义务1.权利：（1）有权要求乙方按照合同约定的标准、期限完成检测工作；（2）有权对检测过程进行合理监督（如需提前预约）；（3）对检测结果有异议的，有权在收到检测报告后15个工作日内以书面形式提出复检申请，复检费用由责任方承担。2.义务：（1）于合同签订后5个工作日内，向乙方提供符合数量、质量要求的样品，并附送以下资料：产品注册证复印件（加盖甲方公章）、产品技术说明书、生产工艺流程、原材料清单、检测项目所需的特殊参数或要求（如有）；（2）保证所提供资料的真实性、合法性及样品的代表性，因资料错误或样品问题导致检测结果无效或法律纠纷的，由甲方承担责任；（3）按照合同约定及时支付检测费用；（4）配合乙方进行样品送达、信息核对等工作。###（二）乙方权利与义务1.权利：（1）有权要求甲方提供必要的样品及资料，若资料不全或样品不符合检测要求，有权暂停检测直至甲方补充完善；（2）有权按照合同约定收取检测费用。2.义务：（1）严格按照合同约定的标准和方法开展检测工作，确保检测数据的真实性、准确性和可追溯性；（2）配备符合要求的检测仪器设备和专业技术人员（需持证上岗），并定期对仪器进行校准维护；（3）在收到样品且资料齐全后______个工作日内完成检测（特殊情况需延期的，应提前3个工作日书面通知甲方并说明原因），并出具检测报告；（4）检测报告应包含以下内容：委托方信息、样品信息、检测项目、检测依据、检测结果、结论、检测机构盖章及CMA/CNAS标识；（5）对甲方提供的样品、技术资料及检测数据承担保密义务，未经甲方书面同意，不得向任何第三方泄露（法律法规要求或司法机关强制提供的除外）；（6）检测完成后，样品按甲方要求处理：①退还甲方（甲方应在收到报告后10个工作日内凭有效凭证领取，逾期未领的，乙方有权自行销毁）；②销毁（需书面告知甲方）；③甲方另有约定的，从其约定。第三条检测费用与支付方式1.费用构成：本合同检测总费用为人民币（大写）：__________元整（¥__________），包含：物理性能检测费__________元、化学性能检测费__________元、生物性能检测费__________元、其他费用（如样品运输、特殊检测等）__________元。注：费用已包含检测、报告出具、耗材等一切相关费用，除非双方书面确认增加检测项目，否则甲方无需另行支付。2.支付方式：（1）甲方应于合同签订后3个工作日内，向乙方支付总费用的______%作为预付款，即人民币__________元；（2）乙方完成检测并出具报告后，甲方应在5个工作日内支付剩余______%款项，即人民币__________元；（3）乙方账户信息：开户名__________，开户行__________，账号__________。3.发票：乙方在收到甲方全额付款后5个工作日内，向甲方开具等额增值税专用发票（或普通发票，按甲方要求）。第四条履行期限与地点1.样品送达期限：甲方应于______年______月______日前将样品及资料送达乙方指定地址（地址：__________，联系人：__________，电话：__________）。2.检测完成期限：乙方应于______年______月______日前完成检测并出具报告（以样品及资料齐全且符合要求之日起计算）。3.履行地点：乙方检测实验室（地址：__________）。第五条质量保证与责任1.乙方质量保证：（1）保证检测方法科学、仪器设备有效、操作规范，检测数据准确可靠；（2）若因乙方检测错误（如方法不当、数据失实、结论错误）导致甲方损失（如产品召回、行政处罚等），乙方应承担相应赔偿责任，赔偿金额以甲方实际直接损失为限，但最高不超过本合同总金额的______倍；（3）检测报告仅对所检样品负责，不对甲方批量产品质量做永久性担保。2.甲方责任：若因甲方提供的样品不真实、资料不完整或违反医疗器械相关法规导致检测报告无效或法律纠纷，甲方应自行承担全部责任，并赔偿乙方因此遭受的损失（如检测成本、名誉损失等）。第六条保密条款1.双方应对在合同履行过程中知悉的对方商业秘密（包括但不限于技术资料、客户信息、检测数据、财务信息等）严格保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露、使用或允许第三方使用。2.保密义务不因本合同的解除、终止或撤销而失效，保密期限为本合同终止后______年。第七条违约责任1.甲方违约：（1）逾期支付费用的，每逾期一日，应按应付未付金额的______%（不超过万分之五）向乙方支付违约金；逾期超过30日的，乙方有权暂停检测直至解除合同，并要求甲方支付已完成部分的检测费用；（2）逾期领取样品且未约定处理的，样品灭失或毁损的风险由甲方承担，乙方有权不予返还样品。2.乙方违约：（1）逾期出具检测报告的，每逾期一日，应按合同总金额的______%（不超过万分之五）向甲方支付违约金；逾期超过30日的，甲方有权解除合同，乙方应退还已收取的全部费用并支付相当于合同总金额______%的违约金；（2）检测报告存在重大错误的，乙方应在收到甲方书面异议后5个工作日内更正并重新出具报告，费用由乙方承担；因错误报告导致甲方损失的，按本合同第五条约定赔偿。3.任何一方违反保密义务的，应向对方支付违约金人民币__________元，若违约金不足以弥补对方损失的，还应赔偿实际损失。第八条不可抗力1.因地震、台风、洪水、战争、政府行为等不可抗力事件导致本合同无法履行的，受影响方应及时通知对方，并在15日内提供相关证明文件，双方协商解除合同或延期履行，互不承担违约责任。2.不可抗力事件结束后，双方应立即协商恢复履行合同的方案，若无法恢复的，本合同自动终止，乙方已收取的预付款应退还甲方（扣除已实际发生的检测成本）。第九条争议解决因本合同发生的争议，双方应首先友好协商解决；协商不成的，按以下第______种方式解决：1.提交__________仲裁委员会，按照申请仲裁时该会现行有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力；2.向乙方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。第十条其他条款1.本合同自双方法定代表人或授权代表签字并加盖公章（或合同专用章）之日起生效，有效期至______年______月______日。2.本合同未尽事宜或需变更的，双方应另行签订书面补