2025年医用雾化器校准协议

2025年医用雾化器校准协议甲方（委托方）：[医疗机构全称]法定代表人/负责人：____________________地址：________________________________联系方式：____________________________统一社会信用代码：____________________乙方（服务方）：[具备法定校准资质的计量机构全称]法定代表人：__________________________地址：________________________________联系方式：____________________________资质证书编号：________________________（需明确具备CMA中国计量认证资质，且认证范围涵盖“医用雾化器校准”）###第一条合同标的本协议标的为甲方委托乙方对其在用医用雾化器进行专业校准服务，具体设备信息如下：设备一：医用雾化器，规格型号：[例如：PARIBOYN]，序列号：[例如：12345]，数量：[例如：5]台，所属科室/部门：呼吸科，备注：[例如：2023年启用]；设备二：[如有多台设备，依次列明设备名称、规格型号、序列号、数量、所属科室/部门、备注等]。###第二条服务内容与技术要求####（一）校准依据乙方校准工作需严格遵循以下标准（优先采用最新有效版本）：1.国家计量技术规范：《JJF1234-2010医用雾化器校准规范》；2.行业标准：《YY0109-2009医用雾化器》（若适用）；3.甲方设备制造商提供的技术手册（若有特殊要求需提前书面告知乙方）。####（二）校准项目乙方需对甲方医用雾化器的以下关键参数进行校准（可根据设备型号调整）：1.雾化速率：单位时间内的雾化输出量（mL/min），误差≤±10%；2.雾化颗粒大小分布：质量中空气动直径（MMAD），误差≤±1.5μm（符合《中国药典》对吸入制剂颗粒要求）；3.输出流量稳定性：连续工作30分钟内流量波动≤±5%；4.雾化时间精度：设定时间与实际运行时间误差≤±1%；5.噪音水平：距离设备1米处噪音≤50dB（A）；6.设备密封性：无漏气、漏液现象；7.其他甲方指定的参数（需书面明确）。####（三）校准流程1.设备接收：乙方负责上门或甲方送至乙方指定地点接收设备，双方共同检查设备外观（无破损、部件齐全）并签字确认《设备交接清单》；2.校准实施：乙方使用经计量检定合格的校准设备（如雾化颗粒分析仪、流量计等）按标准流程进行校准；3.结果判定：校准结果符合本协议“（二）校准项目”要求的，判定为“合格”；不符合的，判定为“不合格”，并注明具体不合格项；4.报告出具：乙方在完成校准后5个工作日内向甲方出具《医用雾化器校准报告》，报告需包含以下内容：（1）设备名称、型号、序列号、甲方信息；（2）校准依据、使用标准器信息及有效期；（3）各校准项目的实测值、标准值、误差及结论；（4）校准日期、有效期（通常为12个月，自校准报告出具之日起算）、校准人员签字及乙方公章；（5）报告编号（符合乙方质量管理体系要求）。####（四）设备标识与返还1.校准合格的设备，乙方粘贴“校准合格”标签，注明有效期及编号；2.校准不合格的设备，乙方书面通知甲方，并提出维修或报废建议（不负责维修，维修后需重新校准）；3.乙方应在完成校准后7个工作日内将设备返还甲方，并附《校准报告》原件。###第三条校准周期与有效期1.常规周期：甲方委托设备校准周期为12个月/次，即自上次校准报告出具之日起满12个月需重新校准；2.临时校准：若设备发生故障维修、更换关键部件（如雾化杯、压缩机）或甲方认为必要时，可随时申请临时校准，费用按本协议第四条另行约定；3.有效期管理：甲方应在设备校准有效期届满前15个工作日内向乙方提出续校准申请，逾期未申请导致设备超期使用的，由此产生的风险由甲方自行承担。###第四条费用及支付方式1.费用标准：（1）常规校准费用：________元/台（含税），按实际校准设备数量结算；（2）临时校准费用：________元/台（含税），若涉及加急服务（24小时内完成），另收加急费________元/台；（3）超出校准项目范围的特殊参数测试，费用按________元/项另行协商。2.总金额：本协议年度预估校准费用为________元（大写：________________元整），具体以实际校准设备数量及项目为准，按《年度校准服务确认单》结算。3.支付方式：（1）甲方应在乙方出具《校准报告》后15个工作日内，向乙方支付对应批次校准费用；（2）乙方收款账户信息：开户名：________________________，开户行：________________________，账号：__________________________；（3）乙方收款后向甲方开具增值税专用发票（或普通发票，根据甲方要求）。###第五条双方权利与义务####（一）甲方权利与义务1.权利：（1）有权要求乙方按约定标准、周期提供校准服务；（2）有权对校准结果的准确性提出异议，乙方应在收到异议后5个工作日内复核并书面回复；（3）有权获取乙方资质证明文件及校准报告原件。2.义务：（1）提供真实、准确的设备信息（型号、序列号等），并确保设备在校准前处于可正常工作状态（无故障、无损坏）；（2）按时支付校准费用，逾期超过30日的，乙方有权暂停后续服务；（3）配合乙方完成设备接收、校准及返还流程，为乙方人员提供必要的工作条件（如电源、设备存放空间等）；（4）对校准不合格的设备，应及时采取维修或停用措施，禁止超期或超标准使用。####（二）乙方权利与义务1.权利：（1）有权要求甲方提供必要的设备信息及配合；（2）有权按约定收取校准费用；（3）对因甲方设备本身老化、损坏或未按说明书维护导致的校准失败，有权拒绝承担责任。2.义务：（1）保证具备合法有效的校准资质（CMA证书），并在协议有效期内持续保持资质有效；（2）严格按照国家及行业校准标准提供服务，确保校准数据真实、准确、可追溯；（3）保守甲方商业秘密（如设备使用数据、临床信息等），未经甲方书面许可，不得向任何第三方披露；（4）建立完善的校准质量管理体系，对校准过程及报告质量负责；（5）因乙方校准错误导致甲方设备临床使用出现问题（如雾化参数偏差影响治疗效果），乙方应免费重新校准，并承担由此给甲方造成的直接经济损失（以不超过该批次校准费用的3倍为限）。###第六条违约责任1.甲方违约：（1）逾期支付费用的，每逾期一日按应付金额的0.05%向乙方支付违约金，逾期超过30日的，乙方有权单方解除协议；（2）提供虚假设备信息或隐瞒设备故障导致校准结果失实的，乙方有权不退已收取费用，并有权要求甲方赔偿重新校准的费用；（3）因甲方未及时处理校准不合格设备导致医疗事故或损失的，全部责任由甲方自行承担。2.乙方违约：（1）未按约定周期或标准完成校准的，每逾期一日按该批次校准费用的0.05%向甲方支付违约金，逾期超过15日的，甲方有权单方解除协议；（2）校准报告存在重大错误（如数据篡改、结论错误）导致甲方损失的，乙方应免费重新校准，并赔偿甲方直接经济损失（以不超过该批次校准费用的3倍为限）；（3）泄露甲方商业秘密的，应向甲方支付违约金________元，并承担由此造成的全部损失。###第七条保密条款1.双方应对在履行本协议过程中知悉的对方商业秘密（包括但不限于设备信息、校准数据、技术资料、客户信息等）承担保密义务；2.保密期限自本协议生效之日起算，至协议终止后5年内持续有效；3.法律法规要求或为履行本协议必须向第三方披露的除外，但应提前书面通知对方。###第八条不可抗力1.因地震、洪水、疫情、政府行为等不可抗力因素导致协议无法履行的，受影响一方应及时通知对方，并提供相关证明，双方协商延期履行或解除协议；2.不可抗力事件结束后，双方应立即协商恢复履行协议的条件，若无法恢复，任何一方有权解除协议且不承担违约责任。###第九条争议解决1.因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先友好协商解决；2.协商不成的，任何一方均有权向乙方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。###第十条其他约定1.本协议有效期自2025年1月1日起至2025年12月31日止，期满前30日内，双方如无异议可续签；2.本协议未尽事宜，双方可签订补充协议，补充