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文档简介

2025年医用血液冷藏箱服务合同协议合同编号:YYXZL-2025-XXX2025年医用血液冷藏箱服务合同协议签订日期:2025年X月X日签订地点:XX市XX区甲方(服务需求方):名称:XX医院/血站地址:XX省XX市XX区XX路XX号法定代表人:XXX联系电话:XXX-XXXXXXXX统一社会信用代码:XXXXXXXXXXXXXXXXXX乙方(服务提供方):名称:XX医疗器械服务有限公司地址:XX省XX市XX区XX路XX号法定代表人:XXX联系电话:XXX-XXXXXXXX统一社会信用代码:XXXXXXXXXXXXXXXXXX医疗器械经营许可证编号:XX药监械经营许XXXXXXXXXX鉴于:1.甲方为保障医用血液(全血、成分血等)的存储安全,需对现有医用血液冷藏箱(以下简称“设备”)提供专业维护服务,确保设备符合《医疗器械监督管理条例》《血站质量管理规范》等法规要求,维持箱内温度稳定在2-8℃范围。2.乙方具备医疗器械维修、保养资质及专业服务团队,承诺按照国家相关标准及甲方需求,提供设备巡检、故障维修、校准验证等一站式服务。3.双方本着平等互利、诚实信用原则,经友好协商,就2025年度医用血液冷藏箱服务事宜达成如下协议。一、服务内容与范围(一)服务设备清单1.设备名称:医用血液冷藏箱,规格型号:XXX-XXX,数量:X台,序列号:XXXXXXXX,安装位置:住院部X楼检验科;2.设备名称:医用血液冷藏箱,规格型号:XXX-XXX,数量:X台,序列号:XXXXXXXX,安装位置:中心血库库房;3.设备名称:医用血液冷藏箱,规格型号:XXX-XXX,数量:X台,序列号:XXXXXXXX,安装位置:门诊部X楼检验科。(二)具体服务内容1.日常巡检(1)频率:每月1次(具体日期由双方提前3个工作日协商确定)。(2)内容:①设备运行状态检查:压缩机运行声音、制冷系统管路有无泄漏、冷凝器清洁度;②温度监测:记录箱内温度(连续监测24小时,确保温度波动≤±1℃)、温度传感器准确性校验;③安全功能检查:门体密封性、报警系统(声光报警、远程报警)测试、断电保护功能验证;④设备清洁:蒸发器表面灰尘清理、箱内消毒(使用医用级消毒剂,避免腐蚀设备)。2.预防性维护(1)周期:每季度1次(与日常巡检可合并执行)。(2)内容:①压缩机性能检测:检查启动电流、运行压力,添加/更换冷冻油;②电气系统检查:电路连接紧固性、继电器触点磨损情况、接地电阻测试(≤4Ω);③制冷剂检漏:采用电子检漏仪检测,确保无泄漏(若泄漏,需补充制冷剂并排查泄漏点);④配件保养:风机轴承润滑、门封条弹性检查(老化或损坏需及时更换)。3.故障维修(1)响应时间:①一般故障(如温度轻微波动、报警误报):接到甲方报修后2小时内响应,4小时内到达现场处理;②重大故障(如压缩机停机、温度持续超标):接到报修后1小时内响应,2小时内到达现场处理。(2)维修要求:①使用原厂配件或经甲方认可的同等质量配件,更换配件需经甲方书面确认;②维修完成后,测试设备运行参数(温度、报警、制冷效果等),确保恢复正常,并向甲方提供书面维修报告(含故障原因、维修过程、更换配件清单、后续使用建议)。4.校准验证(1)周期:每年1次(在甲方年度计量校验前1个月完成)。(2)标准:按照《医用冷藏箱校准规范》(JJFXXXX-XXXX)执行,采用经法定计量机构检定合格的温度校准设备。(3)内容:①温度传感器多点校准(上、中、下、前、后5个测点),校准误差≤±0.5℃;②温度均匀性测试(满载状态下,箱内各点温差≤1℃);③校准完成后,提供《校准证书》(加盖计量机构公章或乙方校准专用章,甲方需存档备查)。5.技术支持与培训(1)乙方提供7×24小时电话技术支持(热线:XXX-XXXXXXXX),解答甲方关于设备操作、日常维护的疑问。(2)每半年组织1次甲方设备操作人员培训(内容包括:设备正确使用、日常自查、简单故障判断、应急处理等),并提供培训资料。6.数据记录与报告乙方建立设备服务档案,记录每次巡检、维护、维修、校准的详细信息,并于每季度末向甲方提交《季度服务汇总报告》,每年12月底提交《年度服务总结报告》。二、服务期限本合同服务期限为2025年1月1日至2025年12月31日。期满前30日内,双方如无异议,可协商续签本合同或另行签订新合同。三、服务标准与质量要求1.温度控制:设备运行期间,箱内温度必须稳定在2-8℃,任何情况下不得超过1-10℃范围(特殊医疗需求除外,需甲方书面确认)。2.报警功能:温度异常时,设备声光报警需在30秒内启动,远程报警信息需在1分钟内发送至甲方指定联系人手机(甲方联系人:XXX,电话:XXXXXXXXXXX)。3.设备可用率:年度累计设备停机时间(非甲方原因导致)≤24小时,单次故障修复时间≤8小时(重大故障≤24小时)。4.合规性:乙方所有服务活动需符合《医疗器械使用质量监督管理办法》《血站技术操作规程(2022版)》等法规要求,服务人员需持有《医疗器械维修上岗证》或乙方内部培训合格证明。四、费用及支付方式1.服务费用:本合同总服务费为人民币XX元(大写:XX仟XX佰XX拾XX元整),该费用包含:(1)日常巡检、预防性维护、技术支持、培训等人工费用;(2)常规配件(如门封条、润滑脂、保险管等)费用;(3)年度校准验证费用(含计量机构检定费)。①因甲方人为原因(如操作不当、意外碰撞等)导致的设备损坏维修费用;②设备主要部件(如压缩机、蒸发器、冷凝器)更换费用(按实际采购价+人工费结算,需甲方书面确认);③乙方服务人员往返甲方的交通、住宿费用(若甲方设备安装地址超出XX市XX区范围,双方另行协商)。2.支付方式:(1)甲方在本合同签订后5个工作日内,向乙方支付总服务费的50%作为预付款,即人民币XX元;(2)乙方完成年度服务并通过甲方验收后5个工作日内,甲方向乙方支付剩余50%尾款,即人民币XX元。(3)乙方收款账户信息:开户名:XX医疗器械服务有限公司开户行:XX银行XX支行账号:XXXXXXXXXXXXXXXXXXX3.发票:乙方在收到每笔款项后5个工作日内,向甲方开具等额增值税专用发票(税率:X%)。五、双方权利与义务(一)甲方权利与义务1.权利:(1)有权要求乙方按照合同约定提供服务,并对服务质量进行监督、检查;(2)对乙方服务不合格的,有权要求乙方在48小时内整改;(3)因乙方服务质量问题导致血液报废的,有权要求乙方承担赔偿责任(需提供血液报废证明、采购凭证等材料)。2.义务:(1)为乙方提供设备存放场地、电源(220V±10%,50Hz)及必要的操作便利条件;(2)指定专人负责与乙方对接服务事宜(联系人:XXX,电话:XXXXXXXXXXX),及时反馈设备故障情况;(3)配合乙方进行设备巡检、维护、校准等工作,不得无故阻挠;(4)按照合同约定及时支付服务费用。(二)乙方权利与义务1.权利:(1)有权要求甲方提供设备操作手册、历史维修记录等资料;(2)对于甲方未按时支付费用的,有权暂停服务(需提前7日书面通知甲方);(3)因甲方原因导致服务无法正常进行的,有权要求甲方额外承担由此产生的费用(如交通费、住宿费)。2.义务:(1)组建专业服务团队(人员名单及资质证书需提交甲方备案),确保服务人员具备相应技能;(2)严格按照合同约定的服务内容、频率、标准提供服务,不得擅自减少服务项目或降低服务质量;(3)保守甲方商业秘密(包括但不限于血液库存数据、设备运行参数、甲方内部管理信息等),不得向任何第三方泄露;(4)服务过程中需遵守甲方医院/血站管理规定,佩戴甲方发放的访客证,爱护甲方财物,因乙方人员原因造成甲方损失的,需承担赔偿责任。六、保密条款1.双方应对在合同履行过程中知悉的对方商业秘密(包括技术信息、经营信息、本合同内容等)承担保密义务。2.未经对方书面同意,任何一方不得向第三方泄露保密信息,法律法规另有规定或为履行本合同所必需的除外。3.保密期限自本合同生效之日起计算,至本合同终止后3年内持续有效。七、违约责任1.乙方违约责任:(1)乙方未按合同约定时间提供服务的,每逾期1日,应向甲方支付合同总金额的0.5‰作为违约金,逾期超过7日的,甲方有权解除合同;(2)因乙方服务质量问题导致设备温度失控,造成血液报废的,乙方应按报废血液的采购金额(以甲方提供的正规发票为准)进行赔偿,同时甲方有权要求乙方支付合同总金额10%的违约金;(3)乙方擅自转包、分包服务项目的,甲方有权解除合同,乙方应退还已收取的全部费用,并支付合同总金额20%的违约金。2.甲方违约责任:(1)甲方未按合同约定支付服务费用的,每逾期1日,应向乙方支付应付未付款项的0.5‰作为违约金,逾期超过30日的,乙方有权解除合同;(2)因甲方未提供必要配合条件(如断电、锁闭设备间等)导致服务无法正常进行,造成设备故障的,乙方不承担相应责任,甲方还需承担乙方因此产生的损失(如人员误工费、交通费)。3.违约金上限:任何一方违约需支付的违约金总额不超过合同总金额的30%。若违约金不足以弥补守约方损失的,守约方有权要求违约方赔偿额外损失(包括直接损失和可预期的间接损失)。八、不可抗力1.不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况,包括但不限于地震、台风、洪水、战争、政府行为、法律法规变化等。2.发生不可抗力事件后,遭遇不可抗力的一方应立即通知对方,并在15日内提供不可抗力详情及证明文件(如政府部门出具的证明)。双方应根据不可抗力的影响程度,协商决定部分免除或全部免除责任,或延期履行合同。3.若不可抗力事件持续超过30日,导致本合同无法继续履行的,任何一方有权解除合同,双方互不承担违约责任,甲方已支付的费用,乙方应在7日内退还(扣除已提供服务对应的费用)。九、合同的变更、解除与终止1.变更:本合同履行过程中,如需变更服务内容、期限、费用等,双方应签订书面补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。2.解除:除本合同约定外,双方协商一致,可以解除合同。3.终止:本合同期满后自动终止;一方破产、解散或被吊销营业执照的,另一方有权终止合同。4.合同解除或终止后,乙方应在5日内向甲方移交所有服务记录、校准证书等资料,并配合甲方完成设备交接。十、争议解决因本合同引起的或与本合同有关的任何争议,双方应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一

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