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文档简介

《全国流感监测方案》2025版为科学、规范开展全国流感监测工作,及时掌握流感病毒活动水平、流行特征及变异趋势,有效预警流感暴发疫情,为流感防控策略制定、疫苗研发与效果评估、药物应用等提供科学依据,特制定本方案。一、监测目的1.动态掌握全国及各地区流感样病例(Influenza-likeIllness,ILI)的时间、空间和人群分布特征,分析流感流行强度与趋势。2.系统收集流感病毒株,监测病毒型别/亚型构成、抗原性、基因特征及耐药性变化,及时发现新型变异株或潜在大流行株。3.早期识别流感暴发疫情,规范暴发疫情的调查与处置,降低传播风险。4.评估流感疫苗接种效果及人群免疫水平,为疫苗毒株选择和免疫策略调整提供数据支持。5.分析流感与其他呼吸道传染病的协同流行特征,为多病原综合防控提供依据。二、监测内容与方法(一)哨点医院监测全国设置约500家哨点医院(覆盖所有地市级行政区域),其中三级医院占比不低于60%,二级医院占比不超过40%,确保覆盖不同层级医疗资源。哨点医院需每日开展门(急)诊ILI监测,具体要求如下:1.监测定义:ILI病例指发热(体温≥38℃),伴咳嗽或咽痛之一,且无其他明确诊断的急性呼吸道感染病例。2.数据收集:每日统计门(急)诊总就诊人数、ILI就诊人数,计算ILI比例(ILI就诊数/门急诊总就诊数×100%)及ILI就诊率(ILI就诊数/服务人口数×10万)。服务人口数以医院所在地级市上年度常住人口数为准,由省级疾控中心统一提供。3.数据上报:哨点医院需于每日12:00前通过“国家流感监测信息系统”(以下简称“信息系统”)上报前一日监测数据,遇法定节假日需正常上报。数据字段包括日期、医院编码、门急诊总就诊数、ILI就诊数、年龄分布(0-4岁、5-14岁、15-64岁、65岁及以上)。(二)病原学监测1.样本采集:哨点医院需每日从ILI病例中采集咽拭子或鼻咽拭子样本,采集比例不低于当日ILI就诊数的10%(不足10例时全部采集)。采样对象优先选择发病3日内、未使用抗病毒药物的病例,儿童样本需由监护人签署知情同意书。样本采集后需在2-8℃条件下2小时内运送至辖区县级疾控中心,若当日无法检测,需于-70℃以下保存(长期保存需-80℃)。2.实验室检测:县级疾控中心收到样本后24小时内完成核酸检测(采用实时荧光RT-PCR法,检测甲型流感通用型、甲型H1N1、甲型H3N2、乙型流感Victoria系和Yamagata系),阳性样本需在48小时内送省级疾控中心进行病毒分离(使用MDCK细胞或鸡胚)及抗原性分析(采用血凝抑制试验)。省级疾控中心每月将10%的阳性毒株(至少5株/月)寄送国家流感中心,用于基因测序和全球流感监测网络(GISRS)毒株交换。3.耐药性监测:国家流感中心对全国送检毒株进行神经氨酸酶抑制剂(奥司他韦、扎那米韦)耐药性检测,采用表型法(酶活性抑制试验)和基因型法(检测NA基因H275Y、E119V等突变位点),每季度发布耐药性监测报告。(三)暴发疫情监测1.定义:7天内同一学校、托幼机构、养老院、工厂等集体单位出现10例及以上ILI病例,或出现2例及以上实验室确诊流感病例,定义为流感暴发疫情。2.报告流程:责任报告单位(学校校医室、托幼机构保健室、企业卫生室等)发现符合定义的疫情后,需在2小时内通过电话向属地县级疾控中心报告,同时24小时内通过信息系统提交书面报告。县级疾控中心核实后,需在4小时内逐级上报至国家疾控中心。3.调查处置:县级疾控中心接到报告后24小时内开展现场调查,内容包括:(1)核实病例诊断,采集5-10例急性期病例样本进行实验室检测;(2)分析疫情时间、空间分布,绘制流行曲线;(3)调查暴露因素(如通风情况、聚集活动、疫苗接种率等);(4)提出防控建议(如停课、消毒、密切接触者医学观察、应急接种等)。省级疾控中心需对辖区内每起暴发疫情进行复核,国家疾控中心对跨省或重症聚集性疫情开展督导。(四)重点人群监测1.高风险人群:针对65岁及以上老年人、5岁以下儿童、孕妇、慢性病患者(如糖尿病、慢性阻塞性肺疾病)及医务人员,开展血清学监测。每年流感季(10月至次年3月)前及结束后,在全国31个省(区、市)各选取2个县(区),每个县(区)抽取500名高风险人群,采集静脉血3ml,分离血清后-20℃保存,送省级疾控中心检测流感病毒抗体(HI法,检测当前流行株及疫苗株抗体滴度≥1:40的比例)。2.医务人员:在全国100家三级医院开展医务人员ILI主动监测,每月统计发热(≥38℃)伴咳嗽/咽痛的医务人员比例,分析职业暴露(如门急诊、呼吸科、儿科)与感染风险的关联,每季度发布医务人员感染专题报告。(五)环境监测在流感高发季节(12月至次年2月),选择全国30个重点城市(包括直辖市、省会城市及流感高发地区),在医院门急诊候诊区、学校教室、地铁车厢等人员密集场所,开展环境样本采集。每个场所设置3个采样点(如候诊区座椅扶手、教室课桌面、地铁拉环),使用无菌棉拭子涂抹100cm²区域,放入含2ml病毒保存液的试管中。样本采集后4小时内送实验室检测,采用RT-PCR法检测流感病毒核酸,分析环境中病毒污染水平与人群感染的相关性。三、监测网络与职责(一)国家层面1.国家疾控中心负责制定全国监测方案,组织实施国家级质量控制,建设和维护信息系统,开展数据汇总分析与预测预警,发布全国监测周报、月报及年度报告。国家流感中心承担病毒分离、基因测序、耐药性检测及全球毒株交换任务,为疫苗株推荐提供技术支持。2.国家卫生健康委员会负责统筹协调监测工作,将监测任务纳入各级卫生健康机构绩效考核,保障经费与物资投入。(二)省级层面1.省级疾控中心负责制定本省实施细则,组织哨点医院和实验室网络培训,开展省级质量控制(每季度至少1次现场督导),审核辖区内监测数据(24小时内完成),向国家疾控中心上报每日监测数据及月度毒株信息。2.省级卫生健康委员会负责协调教育、民政等部门,推动重点场所(学校、养老院)的监测协作,保障省级监测经费落实。(三)地市级层面1.地市级疾控中心负责对辖区内哨点医院和县级疾控中心进行技术指导,每月开展1次数据质量抽查(抽查比例≥20%),及时反馈异常数据(如ILI比例突然升高50%以上),协助县级疾控中心处置暴发疫情。2.地市级卫生健康委员会负责督促辖区内医疗机构配合监测工作,将监测参与度纳入医院等级评审指标。(四)县级层面1.县级疾控中心负责接收哨点医院样本并完成核酸检测,指导哨点医院规范采样与数据上报,对暴发疫情进行现场调查与处置,每周向地市级疾控中心上报监测数据汇总表。2.县级卫生健康委员会负责协调教育部门,推动学校疫情报告制度落实,为县级疾控中心配备必要的实验室设备(如生物安全柜、荧光PCR仪)。(五)哨点医院1.设立专门的监测科室(感染管理科或预防保健科),指定2名专职人员负责数据上报与样本采集,参加年度监测技术培训(培训时长≥16学时)。2.严格按照方案要求采集样本、统计数据,确保数据真实性与及时性,对漏报、错报数据承担主体责任。四、数据管理与分析(一)数据收集与存储信息系统实行三级账号管理(国家、省、市/县),哨点医院使用专用账号登录,数据自动加密存储于国家疾控中心云服务器,保存期限为10年。纸质资料(如采样记录、知情同意书)由县级疾控中心保存,保存期限为5年。(二)数据审核与清洗县级疾控中心每日17:00前完成辖区内哨点医院数据初审(检查逻辑错误,如ILI就诊数超过门急诊总就诊数),省级疾控中心每日19:00前完成终审(核对样本采集数与ILI就诊数比例),国家疾控中心每日21:00前完成全国数据汇总。对连续3日数据异常的哨点医院,省级疾控中心需派专人现场核查。(三)数据分析与预测国家疾控中心每周生成《全国流感监测周报》(内容包括ILI比例、病毒型别构成、暴发疫情数量),每月生成《流感流行趋势分析报告》(结合气象数据、人口流动数据,使用时间序列模型预测未来4周流行强度),每年3月发布《年度流感监测报告》(总结全年流行特征、疫苗效果评估、耐药性变化)。五、质量控制(一)实验室质量控制1.省级及以上疾控中心实验室需通过CNAS认证(ISO15189),县级实验室需通过省级卫生健康委组织的资质考核。2.国家流感中心每季度发放盲样(含不同型别流感病毒核酸)进行室间质评,省级疾控中心每半年对县级实验室开展现场考核(考核指标包括核酸检测准确率≥95%、病毒分离成功率≥80%)。3.实验室需建立标准操作流程(SOP),定期校准仪器(PCR仪每6个月校准1次),记录试剂批次与有效期(过期试剂禁止使用)。(二)现场监测质量控制1.国家疾控中心每年对10%的哨点医院进行飞行检查,省级疾控中心每年对30%的哨点医院进行现场督导,检查内容包括ILI定义掌握情况、样本采集规范性(采样深度、保存温度)、数据上报及时性(迟报率≤5%)。2.对连续2次质量检查不合格的哨点医院,由省级卫生健康委通报批评并限期整改;整改仍不合格的,取消哨点医院资格。(三)数据质量控制建立数据质量评分体系(满分100分),指标包括及时性(30分,迟报1次扣5分)、完整性(30分,漏报年龄分布扣10分)、准确性(40分,经核实数据错误1处扣10分)。评分结果与监测经费拨付挂钩,评分低于60分的单位,扣减当年50%监测经费。六、信息反馈与发布(一)反馈机制国家疾控中心每周向省级疾控中心反馈全国监测数据,省级疾控中心每周向地市级疾控中心反馈区域数据,地市级疾控中心每周向县级疾控中心和哨点医院反馈本地数据。暴发疫情处置结果需在调查结束后3个工作日内反馈至报告单位。(二)信息发布1.常规信息发布:国家卫生健康委每月通过官方网站发布《全国流感疫情概况》,内容包括ILI比例、病毒型别、暴发疫情数量及防控建议。2.预警信息发布:当监测显示ILI比例超过基线水平20%或出现新型变异株时,国家疾控中心发布蓝色预警(提示关注);超过基线水平50%或出现重症聚集性疫情时,发布黄色预警(建议采取干预措施);超过基线水平100%或出现跨区域传播时,发布红色预警(启动应急响应)。3.信息发布遵循“及时、科学、透明”原则,未经审核的监测数据不得擅自对外发布。七、保障措施(一)组织保障各级卫生健康行政部门成立流感监测工作领导小组(组长由分管副主任担任),定期召开联席会议(每季度1次),协调教育、民政、交通等部门参与监测工作。(二)经费保障中央财政每年安排专项经费(人均0.5元/年,按全国人口计算),用于哨点医院补助、实验室检测、人员培训及设备购置。省级财政按1:1配套,确保经费及时足额到位。(三)人员培训国家疾控中心每年举办全国性培训班(参训人员包括省级实验室骨干、地市级数据分析人员),省级疾控中心每半年举办地市级培训班,县

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