2025 年大学生物工程类（生物制药）试题及答案

2025年大学生物工程类（生物制药）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______一、选择题（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填在括号内）1.以下哪种技术常用于生物制药中蛋白质的表达与纯化？（）A.PCR技术B.基因编辑技术C.发酵工程技术D.细胞融合技术2.生物制药中常用的培养基成分不包括以下哪项？（）A.碳源B.氮源C.生长因子D.重金属离子3.下列哪种药物不属于生物制药范畴？（）A.胰岛素B.青霉素C.疫苗D.化学合成的抗生素4.蛋白质药物的稳定性受多种因素影响，以下哪种因素对其稳定性影响最小？（）A.温度B.pH值C.光照D.药物的颜色5.生物制药过程中，细胞培养的无菌操作至关重要，以下哪种方法不能有效防止微生物污染？（）A.紫外线照射B.使用抗生素C.增加培养基营养成分D.严格的环境清洁与消毒6.基因治疗中，常用的载体不包括以下哪种？（）A.质粒B.噬菌体C.脂质体D.金属纳米颗粒7.生物制药中，蛋白质的分离纯化方法不包括（）A.离子交换色谱B.亲和色谱C.气相色谱D.凝胶过滤色谱8.以下哪种生物制药技术可以用于生产单克隆抗体？（）A.基因克隆技术B.细胞融合技术C.发酵技术D.酶工程技术9.生物制药产品的质量控制不包括以下哪个方面？（）A.活性成分含量测定B.杂质检测C.产品外观评价D.药物的口感评价10.生物制药中，常用的宿主细胞不包括（）A.大肠杆菌B.酵母C.植物细胞D.动物肌肉细胞二、多项选择题（总共5题，每题4分，每题有两个或两个以上正确答案，请将正确答案填在括号内，多选、少选、错选均不得分）1.生物制药的特点包括（）A.疗效高B.副作用小C.生产周期短D.成本低2.生物制药过程中，影响酶活性的因素有（）A.温度B.pH值C.底物浓度D.抑制剂3.以下属于生物制药常用的下游加工技术的是（）A.细胞破碎B.离心分离C.超滤D.结晶4.生物制药中，基因工程药物的质量控制要点包括（）A.目的基因的序列准确性B.表达产物的活性C.产品的纯度D.内毒素含量5.生物制药产业的发展趋势有（）A.个性化药物研发B.智能化生产C.绿色制造D.单一药物品种大规模生产三、判断题（总共10题，每题2分，请判断对错，在括号内打“√”或“×”）1.生物制药只能生产蛋白质类药物。（）2.发酵工程是生物制药中唯一的生产技术。（）3.蛋白质药物在体内的作用机制主要是通过与细胞表面受体结合。（）4.生物制药过程中不需要进行质量控制。（）5.基因治疗可以彻底治愈所有疾病。（）6.细胞培养过程中，细胞密度越高越好。（）7.生物制药产品的有效期主要取决于其活性成分的稳定性。（）8.酶工程技术只能用于酶的固定化。（）9.生物制药中，动物细胞培养不需要血清。（）10.生物制药产业对环境没有任何影响。（）四、简答题（总共3题，每题10分，请简要回答问题）1.简述生物制药的主要流程，并说明每个流程中的关键技术要点。2.蛋白质药物在储存和运输过程中容易失活，如何提高其稳定性？3.生物制药中，如何确保产品的安全性和有效性？五、论述题（总共2题，每题15分，请详细阐述观点）1.随着生物技术的不断发展，生物制药领域面临着哪些机遇和挑战？2.请论述基因编辑技术在生物制药中的应用前景及可能带来的伦理问题。答案：一、选择题1.C2.D3.D4.D5.C6.D7.C8.B9.D10.D二、多项选择题1.AB2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABC三、判断题1.×2.×3.√4.×5.×6.×7.√8.×9.×10.×四、简答题1.生物制药主要流程包括上游的基因克隆与表达载体构建、宿主细胞选择与改造；中游的细胞培养或发酵；下游的分离纯化。关键技术要点：上游要精准克隆基因、构建高效载体；中游控制培养条件；下游采用合适分离纯化方法。2.将蛋白质药物制成冻干制剂，选择适宜的缓冲体系，添加稳定剂如糖类、氨基酸等，采用低温保存和运输，控制储存环境的湿度、pH值等。3.通过严格的原材料质量控制，规范生产工艺，对产品进行全面的质量检测，包括活性、纯度、杂质等检测，进行临床试验评估安全性和有效性。五、论述题1.机遇：技术创新推动新型药物研发，如基因治疗药物；个性化医疗需求增加，生物制药可精准定制药物。挑战：研发成本高、周期长；质量控制难度大；知识