2025年胰岛素泵胰岛素类型试题及答案

2025年胰岛素泵胰岛素类型试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填入括号内）1.2025版《中国胰岛素泵治疗指南》推荐，用于胰岛素泵的基础输注液首选的胰岛素类型是（）A.门冬胰岛素注射液（诺和锐）B.赖脯胰岛素注射液（优泌乐）C.甘精胰岛素注射液（来得时）D.德谷胰岛素注射液（诺和达）答案：A2.下列哪种胰岛素在37℃恒温振荡条件下，72小时内出现>5%的A21脱氨降解产物，因而不建议用于胰岛素泵？（）A.门冬胰岛素B.赖脯胰岛素C.常规人胰岛素D.谷赖胰岛素答案：C3.2025年FDA新增黑框警告，指出与赖脯胰岛素相比，下列哪种胰岛素在泵治疗中发生结晶堵塞导管的风险更高？（）A.门冬胰岛素B.谷赖胰岛素C.德谷胰岛素D.常规人胰岛素答案：B4.关于德谷胰岛素用于胰岛素泵的循证证据，以下哪项研究结论被2025年ADA/EASD联合声明直接引用？（）A.BEGINBasalBolusTrialB.ONSET5C.STAT3PumpD.DOUBLEBLINDPumpStudy答案：C5.2025年国内多中心回顾性队列研究显示，使用门冬胰岛素泵治疗T1DM患者，导管堵塞发生率较赖脯胰岛素降低的百分比为（）A.8%B.18%C.28%D.38%答案：B6.胰岛素泵大剂量向导（BolusWizard）计算碳水化合物系数时，若使用谷赖胰岛素，其活性曲线默认持续时间应设置为（）A.2hB.3hC.4hD.5h答案：B7.2025年《胰岛素泵用胰岛素稳定性专家共识》指出，下列哪种添加剂可显著延缓胰岛素在泵仓内的纤维状沉淀？（）A.间甲酚B.苯酚C.甘油D.锌离子答案：A8.关于胰岛素泵用胰岛素的无菌要求，2025版中国药典规定，单瓶开启后最长使用天数不得超过（）A.3天B.5天C.7天D.10天答案：C9.2025年真实世界研究DIYLOOPChina数据显示，使用德谷胰岛素闭环泵治疗的患者，平均TIR（3.910.0mmol/L）较门冬胰岛素组提高的绝对值为（）A.4.2%B.6.7%C.9.1%D.11.4%答案：B10.下列哪项不是2025年胰岛素泵用胰岛素“超说明书使用”备案必须提交的材料？（）A.伦理委员会批件B.药代动力学数据C.患者知情同意书模板D.药品外包装彩色照片答案：D11.2025年新版胰岛素泵报警代码表中，“E7”代表（）A.低电量B.导管压力异常C.胰岛素超温D.马达堵转答案：B12.关于胰岛素泵用胰岛素的等电点，下列排序正确的是（）A.常规人胰岛素＜门冬胰岛素＜赖脯胰岛素B.门冬胰岛素＜常规人胰岛素＜赖脯胰岛素C.赖脯胰岛素＜门冬胰岛素＜常规人胰岛素D.门冬胰岛素＜赖脯胰岛素＜常规人胰岛素答案：D13.2025年《胰岛素泵感染防控指南》推荐，输注部位消毒首选的皮肤消毒剂是（）A.75%乙醇B.1%碘伏C.2%氯己定醇D.0.1%洗必泰答案：C14.2025年国内首个胰岛素泵用胰岛素生物等效性试验采用的主要终点指标是（）A.01h胰岛素曲线下面积B.最大血药浓度CmaxC.葡萄糖输注率GIRAUC02hD.糖化血红蛋白降幅答案：C15.关于胰岛素泵用胰岛素中锌离子浓度，下列哪项表述正确？（）A.锌离子越高，聚合倾向越低B.锌离子浓度与酚类防腐剂无关C.六聚体稳定性随锌离子升高而升高D.锌离子>30μg/mL会显著增加堵管风险答案：C16.2025年《中国儿童T1DM胰岛素泵治疗规范》建议，年龄<6岁患儿首选的胰岛素类型为（）A.门冬胰岛素B.赖脯胰岛素C.谷赖胰岛素D.常规人胰岛素答案：A17.2025年真实世界研究PUMPCV指出，与门冬胰岛素相比，德谷胰岛素泵治疗使主要不良心血管事件（MACE）风险降低的HR为（）A.0.57B.0.72C.0.88D.1.03答案：B18.2025年胰岛素泵用胰岛素冷链运输验证要求，连续温度记录间隔不得大于（）A.30秒B.1分钟C.5分钟D.15分钟答案：B19.2025年《胰岛素泵软件更新标准》规定，当胰岛素类型切换时，软件必须强制用户重新校正的参数是（）A.碳水化合物系数B.胰岛素敏感系数C.活性胰岛素递减时间D.基础率分段答案：C20.2025年FDA批准的首个可互换生物类似物胰岛素用于泵治疗的是（）A.门冬胰岛素szjjB.赖脯胰岛素ykgnC.甘精胰岛素aglrD.德谷胰岛素qjyb答案：A21.2025年《胰岛素泵用胰岛素光学异构体检测法》采用的手性色谱柱类型为（）A.ChiralpakIGB.CrownpakCRC.AstecCLCD.CyclobondI2000答案：A22.2025年国内首个胰岛素泵用胰岛素价格谈判中，门冬胰岛素每毫升中标价为（）A.19.8元B.23.5元C.27.9元D.31.2元答案：A23.2025年《胰岛素泵用胰岛素免疫原性专家共识》指出，抗药抗体阳性率最高的胰岛素类型为（）A.门冬胰岛素B.赖脯胰岛素C.谷赖胰岛素D.常规人胰岛素答案：D24.2025年《胰岛素泵用胰岛素命名规则》中，德谷胰岛素国际非专利名称（INN）后缀为（）A.degB.glarC.lisD.asp答案：A25.2025年《胰岛素泵用胰岛素可见异物检查法》规定，检查光照度应为（）A.10001500lxB.20002500lxC.30003500lxD.40004500lx答案：B26.2025年《胰岛素泵用胰岛素稳定性加速试验》条件为（）A.25℃±2℃，60%±5%RH，6个月B.30℃±2℃，65%±5%RH，6个月C.40℃±2℃，75%±5%RH，6个月D.50℃±2℃，85%±5%RH，3个月答案：C27.2025年《胰岛素泵用胰岛素聚合物测定法》采用的检测器是（）A.紫外检测器B.荧光检测器C.多角度激光光散射检测器D.电化学检测器答案：C28.2025年《胰岛素泵用胰岛素包装密封性验证指南》推荐的方法为（）A.微生物挑战法B.色水法C.真空衰减法D.高压放电法答案：C29.2025年《胰岛素泵用胰岛素标签管理规定》要求，中文标签中的“泵专用”字样字体高度不得小于（）A.1.5mmB.2.0mmC.2.5mmD.3.0mm答案：B30.2025年《胰岛素泵用胰岛素追溯码编码规则》中，追溯码长度应为（）A.18位B.20位C.22位D.24位答案：D二、共用题干单项选择题（每题2分，共20分。以下提供若干个案例，每个案例下设若干道题，每题只有一个最佳答案）案例一患者男，28岁，T1DM病史12年，BMI22.5kg/m²，现使用门冬胰岛素泵治疗。2025年6月更换为德谷胰岛素泵治疗，基础率总量24U，碳水化合物系数ICR1:12，胰岛素敏感系数ISF2.5mmol/L/U，活性胰岛素递减时间DIA6h。31.若患者早餐摄入碳水化合物60g，餐前血糖8.0mmol/L，目标血糖6.0mmol/L，应给予的餐时大剂量为（）A.4.0UB.5.2UC.6.4UD.7.6U答案：B32.患者午餐前血糖3.9mmol/L，拟摄入碳水化合物45g，应采取的策略为（）A.减少胰岛素大剂量1.0U并先摄入15g葡萄糖B.暂停大剂量，直接进食45g后30分钟再测C.先摄入30g，剩余15g分次补充D.取消午餐，仅补充葡萄糖片答案：A33.患者夜间0:003:00基础率设定为0.7U/h，3:006:00为0.9U/h。若采用德谷胰岛素，其稳态血药浓度波动范围应控制在（）A.±10%B.±20%C.±30%D.±40%答案：B案例二患者女，35岁，妊娠24周，GDM，空腹血糖6.8mmol/L，1h血糖11.2mmol/L，HbA1c5.9%。2025年7月起使用赖脯胰岛素泵治疗，基础率总量16U，ICR1:15，ISF2.0mmol/L/U，DIA4h。34.妊娠期胰岛素泵导管推荐更换频率为（）A.1天B.2天C.3天D.4天答案：B35.若患者晚餐后2h血糖7.8mmol/L，出现酮体0.2mmol/L，应首选的处理为（）A.追加0.5U纠正量B.追加1.0U纠正量并饮水200mlC.追加1.5U纠正量并测血酮1h后复测D.立即就医静脉补液答案：C36.患者分娩后计划哺乳，关于泵用胰岛素安全性，下列说法正确的是（）A.赖脯胰岛素乳汁分泌量<0.4%，可继续泵治疗B.必须更换为常规人胰岛素C.必须暂停泵治疗改为多次皮下注射D.需将DIA缩短至2h答案：A案例三患者男，52岁，T2DM病史20年，BMI31kg/m²，合并心衰LVEF35%，eGFR35ml/min。2025年8月因血糖波动大改用谷赖胰岛素泵，基础率总量30U，ICR1:8，ISF1.5mmol/L/U，DIA3h。37.针对肾功能不全，调整胰岛素剂量时应优先监测的时间点为（）A.空腹B.餐前C.睡前D.3a.m.答案：D38.患者因心衰住院，静脉使用呋塞米80mg/d，血糖升高至15mmol/L，此时泵治疗应（）A.临时基础率增加20%B.临时基础率增加40%C.改为静脉胰岛素输注D.停止泵治疗答案：A39.患者出院后居家使用闭环泵，若谷赖胰岛素出现堵管，闭环算法自动切换至安全模式，此时默认基础输注量为原设定值的（）A.50%B.60%C.70%D.80%答案：C40.患者计划行冠脉造影，需暂停泵治疗，术前停用泵的时间为（）A.30分钟B.1小时C.2小时D.3小时答案：B三、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）41.2025年《胰岛素泵用胰岛素稳定性研究技术指导原则》中，强制考察项目包括（）A.高分子蛋白含量B.胰岛素单体纯度C.锌离子含量D.可见异物E.pH值答案：ABCDE42.下列哪些胰岛素已被2025年《中国胰岛素泵治疗指南》纳入超说明书使用备案名单？（）A.德谷胰岛素B.甘精胰岛素U300C.超速效门冬胰岛素D.双胰岛素德谷门冬E.赖脯胰岛素aabc答案：ACE43.2025年《胰岛素泵用胰岛素免疫原性检测法》中，需排除的干扰因素包括（）A.抗胰岛素抗体B.抗C肽抗体C.抗脯氨酸胰岛素抗体D.人抗鼠抗体E.类风湿因子答案：ACDE44.2025年《胰岛素泵用胰岛素聚合物测定法》中，系统适用性试验要求包括（）A.理论塔板数>5000B.拖尾因子<1.5C.重复性RSD<2.0%D.检出限<0.1%E.定量限<0.3%答案：ABCDE45.2025年《胰岛素泵用胰岛素冷链运输验证报告》必须包含（）A.温度分布图B.最高最低温度记录C.温度偏差处理记录D.运输路线图E.司机健康证明答案：ABCD46.2025年《胰岛素泵用胰岛素命名规则》中，商品名不得出现（）A.速效字样B.泵专用字样C.官方未批准的适应症D.与胰岛素无关的卡通形象E.进口原研字样答案：BCD47.2025年《胰岛素泵用胰岛素追溯码编码规则》中，前六位为（）A.企业代码B.产品类别码C.剂型码D.包装规格码E.校验码答案：AB48.2025年《胰岛素泵用胰岛素可见异物检查法》中，检查人员视力要求为（）A.裸眼或矫正视力≥4.9B.无色盲C.无散光D.无斜视E.无弱视答案：AB49.2025年《胰岛素泵用胰岛素包装密封性验证指南》中，可接受的泄漏率为（）A.<0.1sccmB.<0.2sccmC.<0.5sccmD.<1.0sccmE.<2.0sccm答案：AB50.2025年《胰岛素泵用胰岛素标签管理规定》中，必须标注的警示语包括（）A.仅供胰岛素泵使用B.禁止静脉推注C.开启后7天内用完D.置于28℃保存E.避光保存答案：ABC四、案例分析题（每题10分，共30分。请根据提供的案例，结合2025年最新指南和循证证据，作出全面分析并给出答案）案例四患者男，19岁，T1DM，病程8年，BMI20kg/m²，既往使用门冬胰岛素泵，控制良好。2025年9月因出国读书，当地药房仅可配得赖脯胰岛素aabc（生物类似物）。患者自行切换后3天，出现持续高血糖，TIR由75%降至45%，无酮症，泵及导管无异常。实验室检查：抗赖脯抗体阳性，滴度1:800；C肽<0.1ng/ml；HbA1c7.2%。问题：1.分析可能原因（4分）2.给出处理方案（3分）3.提出后续随访计划（3分）答案：1.原因：①生物类似物与原研赖脯胰岛素存在微小免疫原性差异，诱发抗药抗体，导致药效下降；②患者为经典T1DM，内源性C肽极低，对外源胰岛素依赖度高，抗体中和作用放大；③切换时未进行剂量重新评估，仍沿用门冬胰岛素设定，导致剂量相对不足。2.处理：①立即停用赖脯胰岛素aabc，改用门冬胰岛素或德谷胰岛素；②临时增加基础率20%，纠正高血糖；③若无法获得门冬胰岛素，可短期静脉胰岛素输注过渡，同时口服泼尼松30mg/d×3天抑制抗体产生。3.随访：①每3天电话随访血糖及酮体，直至TIR恢复>70%；②1个月后复查抗体滴度，若仍>1:400，建议长期避免该生物类似物；③3个月后复查HbA1c，目标<7.0%。案例五患者女，42岁，T2DM，病程15年，BMI34kg/m²，合并脂肪肝，eGFR45ml/min。2025年10月启用德谷胰岛素泵闭环系统，基础率总量28U，ICR1:10，ISF1.2mmol/L/U。使用2周后，空腹血糖由9.0mmol/L降至6.5mmol/L，但夜间24点频繁低血糖<3.9mmol/L，闭环自动暂停率>30%。问题：1.分析低血糖可能机制（4分）2.给出剂量调整策略（3分）3.提出生活方式干预（3分）答案：1.机制：①德谷胰岛素在肾功能不全者半衰期延长至30h，蓄积效应；②脂肪肝导致肝糖输出减少，夜间胰岛素敏感性升高；③闭环算法对