2025年执业药师继续教育考试题库及答案

2025年执业药师继续教育考试题库及答案一、药事管理与法规1.【单选】2025年1月1日起施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，药品零售企业未凭处方销售处方药且逾期不改正的，应处以A.警告B.五千元以上二万元以下罚款C.二万元以上五万元以下罚款D.吊销药品经营许可证答案：C解析：办法第六十八条明确，逾期不改正的，处二万元以上五万元以下罚款；情节严重的，吊销许可证。2.【单选】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构销毁麻醉药品时，现场监督人员至少应包括A.药学部门负责人＋保卫科人员B.药学部门负责人＋医疗机构负责人C.药学部门负责人＋所在地县级药监部门人员D.药学部门负责人＋卫生行政部门人员答案：C解析：条例第三十条要求，销毁须由药监部门人员到场监督并记录。3.【单选】2025版《中国药典》首次将“生物类似药”定义纳入的章节是A.凡例B.通则C.各论D.附录答案：A解析：凡例新增术语，明确生物类似药范围，与欧盟EMA定义接轨。4.【单选】药品上市许可持有人委托生产，必须向省级药监部门备案的时限为A.签订委托协议后3日内B.签订委托协议后5日内C.签订委托协议后7日内D.签订委托协议后15日内答案：B解析：《药品生产监督管理办法》第三十七条，5日内备案。5.【单选】下列药品中，不属于2025年国家医保目录谈判药品“简易续约”情形的是A.连续两个协议周期内基金支出增幅≤10%B.同通用名仿制药已上市C.价格不高于国际最低参考价D.临床价值评估等级为A级答案：B解析：简易续约核心指标为“无重大安全事件＋基金可控＋价格合规”，仿制药上市触发重新谈判。6.【单选】药品网络销售第三方平台应当保存交易记录的最短时限为A.2年B.3年C.4年D.5年答案：D解析：《药品网络销售管理办法》第二十二条，不少于5年。7.【单选】2025年起，药品说明书和标签中“警示语”字体的最小字号要求是A.小五号B.五号C.小四号D.四号答案：C解析：国家药监局2024年98号公告，警示语须用小四号黑体。8.【单选】关于药品专利链接制度，下列说法正确的是A.仿制药受理即视为专利挑战B.专利信息登记平台由卫健委维护C.9个月遏制期仅适用于化学药D.首仿挑战成功可获得12个月市场独占答案：D解析：《药品专利纠纷早期解决机制实施办法》第十条，首仿获批后12个月内不再批同品种。9.【单选】下列哪类药品不得纳入药品追溯“一物一码”范围A.医疗机构制剂B.进口分包装药品C.中药饮片D.放射性药品答案：A解析：医疗机构制剂仅限本机构使用，不强制追溯码。10.【单选】药品经营企业发现疑似假药，向所在地县级市场监管部门报告的时限为A.2小时B.12小时C.24小时D.48小时答案：C解析：《药品召回管理办法》第十五条，24小时内报告。11.【多选】根据《药品注册管理办法》，以下情形可认定为“突破性治疗药物”的有A.针对无有效治疗手段的危及生命的疾病B.早期临床证据显示显著优于现有治疗C.可显著改善患者生活质量D.可显著减少给药频次答案：A、B解析：办法第二十八条限定“显著临床优势＋严重危及生命”，生活质量与频次非必要条件。12.【多选】2025年国家药监局发布的《药品检查管理办法》中，对“有因检查”启动条件包括A.投诉举报线索具体B.检验不合格C.批签发不合格D.药物警戒信号聚集答案：A、B、C、D解析：办法第十三条，四种情形均可启动。13.【判断】药品上市许可持有人可以委托药品批发企业储存疫苗，但必须取得省级药监部门专项批准。答案：错误解析：《疫苗管理法》第三十八条，疫苗不得委托任何第三方储存。14.【判断】药品零售企业执业药师不在岗时，可销售乙类非处方药，但必须在24小时内补做处方审核记录。答案：错误解析：处方药必须即审即售，乙类OTC无需处方，不存在补审。15.【填空】药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，指定药物警戒负责人，并每年向国家药品不良反应监测系统提交________报告。答案：定期安全性更新（PSUR）16.【简答】简述2025年新版《药品注册管理办法》对“附条件批准”的上市后要求。答案：①在规定期限内完成确证性研究；②每满一年提交一次研究进展；③如不能证明获益大于风险，药监部门可撤销批准；④说明书持续更新安全性信息；⑤建立风险管控计划。二、药学专业知识（一）17.【单选】某弱酸性药物pKa4.4，在胃中（pH1.4）未解离型与解离型比值约为A.10:1B.100:1C.1000:1D.1:100答案：C解析：HH方程，未解离/解离=10^(pKapH)=10^3=1000。18.【单选】下列头孢菌素中对ESBLs稳定的是A.头孢唑林B.头孢呋辛C.头孢曲松D.头孢哌酮舒巴坦答案：D解析：舒巴坦抑制ESBLs，头孢哌酮本身不稳定。19.【单选】治疗药物监测（TDM）中，苯妥英钠采血时间一般选择A.即刻B.服药后1hC.服药后2hD.下次服药前30min答案：D解析：测谷浓度，反映稳态最低水平。20.【单选】可使华法林抗凝作用增强的中药是A.丹参B.黄芪C.甘草D.葛根答案：A解析：丹参抑制CYP2C9，减少华法林代谢。21.【单选】关于生物等效性试验，下列说法错误的是A.受试者男女比例应均衡B.试验前停用影响药物2周C.清洗期一般≥5个半衰期D.高脂餐热量≥800kcal答案：A解析：除非仅用于单一性别，否则不要求均衡。22.【单选】属于时间依赖性且抗菌活性持续较长的β内酰胺类药物是A.头孢噻肟B.头孢曲松C.头孢他啶D.头孢吡肟答案：B解析：头孢曲松半衰期8h，PAE长，可一日一次。23.【单选】下列关于脂质体多柔比星的说法，正确的是A.与右雷佐生合用增加心脏毒性B.配制后室温下可保存48hC.输注时间需≥60minD.可用PVC输液袋答案：C解析：说明书要求≥60min，禁用PVC，保存24h。24.【单选】计算题：某药静脉输注速率k0=50mg/h，表观分布容积Vd=20L，清除率CL=5L/h，稳态血药浓度Css约为A.2mg/LB.5mg/LC.10mg/LD.20mg/L答案：C解析：Css=k0/CL=50/5=10mg/L。25.【多选】可诱导CYP3A4导致环孢素血药浓度降低的药物有A.利福平B.卡马西平C.圣约翰草提取物D.克拉霉素答案：A、B、C解析：克拉霉素为抑制剂，升高浓度。26.【多选】下列属于浓度依赖性抗菌药物的是A.左氧氟沙星B.庆大霉素C.达托霉素D.头孢他啶答案：A、B、C解析：头孢他啶为时间依赖。27.【判断】蛋白结合率>90%的药物，低白蛋白血症患者游离型药物比例一定升高。答案：错误解析：需考虑药物是否呈线性结合，若结合位点未饱和，不一定升高。28.【填空】阿奇霉素在巨噬细胞内浓度远高于血药浓度，这种现象称为________效应。答案：特洛伊木马29.【简答】简述影响口服药物生物利用度的三大因素并举例。答案：①首过效应，如普萘洛尔；②药物理化性质，如灰黄霉素低溶解度；③剂型因素，如缓释片释放慢。三、药学专业知识（二）30.【单选】患者，男，65岁，慢性心衰，EF35%，已用美托洛尔缓释片47.5mgqd，今测血压88/56mmHg，心率52次/分，下肢无水肿，下一步最合理调整A.停用美托洛尔B.减量至23.75mgqdC.加用地高辛D.加用多巴胺答案：B解析：症状性低血压伴心动过缓，先减量而非停用，避免反跳。31.【单选】治疗急性痛风发作，肾功能不全（eGFR25mL/min）患者首选A.吲哚美辛B.秋水仙碱低剂量C.泼尼松D.苯溴马隆答案：C解析：激素无肾毒性，秋水仙碱需显著减量且易蓄积。32.【单选】下列抗抑郁药中，对体重影响最小的是A.米氮平B.帕罗西汀C.安非他酮D.阿米替林答案：C解析：安非他酮为NDRI，抑制食欲。33.【单选】患者服用华法林，INR5.8，无出血，应给予A.维生素K10mg静注B.停用华法林＋口服维生素K2.5mgC.输注新鲜冰冻血浆D.继续原剂量答案：B解析：无出血的高INR，口服小剂量维生素K即可。34.【单选】妊娠期癫痫首选单药治疗药物为A.丙戊酸钠B.拉莫三嗪C.苯妥英钠D.托吡酯答案：B解析：拉莫三嗪致畸率最低，为A级证据。35.【单选】下列降糖药可降低体重且不易引起低血糖的是A.格列美脲B.西格列汀C.达格列净D.胰岛素答案：C解析：SGLT2抑制剂排糖减重，不刺激胰岛素分泌。36.【单选】患者，女，55岁，绝经后骨质疏松，既往深静脉血栓，不宜使用A.阿仑膦酸钠B.利塞膦酸钠C.雷洛昔芬D.特立帕肽答案：C解析：雷洛昔芬增加血栓风险。37.【多选】可致QT间期延长的抗菌药物有A.莫西沙星B.红霉素C.氟康唑D.头孢曲松答案：A、B、C解析：头孢曲松无QT延长。38.【多选】下列药物需在治疗前进行HLAB5801基因检测的是A.别嘌醇B.卡马西平C.阿巴卡韦D.氨苯砜答案：A解析：仅别嘌醇与HLAB5801强相关，华人阳性率8%。39.【判断】利奈唑胺可安全用于5羟色胺能药物联用，不会引起5HT综合征。答案：错误解析：利奈唑胺为可逆MAO抑制剂，联用SSRI可致5HT综合征。40.【填空】治疗慢性丙型肝炎，泛基因型方案________（填通用名）联合索磷布韦，疗程12周，SVR>95%。答案：维帕他韦41.【简答】简述RAAS抑制剂三联降压方案（A+C+D）的循证医学证据及注意事项。答案：ACEI/ARB＋CCB＋噻嗪类利尿剂可显著降低心血管事件；注意肾功能、血钾、低血压；eGFR<30时改用袢利尿剂；黑人患者CCB优先。四、药物治疗学综合案例分析42.【案例分析】患者，男，58岁，BMI31kg/m²，2型糖尿病15年，合并ASCVD、HFpEF，eGFR45mL/min，目前用药：二甲双胍1gbid、格列齐特160mgbid、阿托伐他汀20mgqn。近3个月HbA1c9.2%，空腹血糖11mmol/L，夜间低血糖1次。问题：（1）给出降糖方案调整；（2）说明依据；（3）监测要点。答案：（1）停用格列齐特，改为度拉糖肽0.75mg每周皮下注射；二甲双胍减量至0.5gbid；加用达格列净10mgqd。（2）依据：2025ADA指南，合并ASCVD+HF优先GLP1RA或SGLT2i；度拉糖肽降低MACE，达格列净降低心衰住院；eGFR45可用SGLT2i；停用磺脲减少低血糖。（3）监测：①每周空腹血糖；②3个月后HbA1c；③肾功能、eGFR；④血酮（SGLT2i警惕酮症）；⑤胃肠道反应；⑥体重变化。解析：GLP1RA与SGLT2i联用无禁忌，协同降糖、减重、心肾保护；二甲双胍在eGFR3045需减量，eGFR<30停用。43.【案例分析】患者，女，32岁，孕25周，确诊Graves病，FT445pmol/L（↑），TSH<0.01μIU/mL，心率116次/分，无眼征。问题：（1）首选抗甲亢药物；（2）剂量及时机；（3）监测指标；（4）新生儿注意事项。答案：（1）丙硫氧嘧啶（PTU）。（2）初始50mgtid，每24周减25%至维持量25mgqd；妊娠早期已过，PTU肝毒性风险下降，仍优于甲巯咪唑。（3）每2周查FT4、TSH，维持FT4在上限1/3；ALT；血常规。（4）分娩后新生儿查TSH、FT4，警惕甲减或甲亢；PTU少量入乳，哺乳前3h服药最安全。解析：妊娠中晚期PTU为首选，甲巯咪唑致畸窗口主要在610周；需避免过度治疗导致胎儿甲减。五、中药学综合知识与技能44.【单选】下列中药饮片需“后下”的是A.苦杏仁B.薄荷C.熟地黄D.珍珠母答案：B解