2025年高职生物制药技术（生物药物分析）试题及答案

2025年高职生物制药技术（生物药物分析）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）（总共20题，每题2分，每题只有一个选项符合题意，请将正确答案填在括号内）w1.生物药物分析中，常用于蛋白质含量测定的方法是（）A.凯氏定氮法B.双缩脲法C.紫外分光光度法D.高效液相色谱法w2.以下哪种仪器可用于生物药物的纯度分析（）A.酸度计B.电子天平C.核磁共振仪D.马弗炉w3.生物药物中重金属杂质的限量检查，常用的方法是（）A.硫代乙酰胺法B.古蔡氏法C.酸性染料比色法D.碘量法w4.生物药物分析中，用于鉴别药物结构的常用技术是（）A.红外光谱法B.电位滴定法C.旋光度测定法D.重量法w5.下列哪种物质可作为生物药物分析中的内标物（）A.甲醇B.乙醇C.咖啡因D.氯化钠w6.生物药物的稳定性研究中，加速试验的条件是（）A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.25℃±2℃，相对湿度60%±10%C.37℃±1℃，相对湿度65%±5%D.50℃±2℃，相对湿度70%±5%w7.生物药物分析中，测定药物含量时，若样品溶液的吸光度超出标准曲线范围，应采取的措施是（）A.稀释样品溶液B.增加样品量C.更换标准曲线D.重新测定w8.用于生物药物中氨基酸分析的方法是（）A.气相色谱法B.离子交换色谱法C.凝胶过滤色谱法D.亲和色谱法w9.生物药物分析中，检测药物中微生物限度的方法不包括（）A.平板计数法B.比浊法C..高效液相色谱法D.薄膜过滤法w10.以下哪种生物药物分析方法可用于测定药物的粒度分布（）A.显微镜法B.电位滴定法C.荧光分析法D.重量法w11.生物药物分析中，测定药物旋光度的主要目的是（）A.鉴别药物B.检查纯度C.测定含量D.以上都是w12.用于生物药物中糖类分析的常用方法是（）A.酸碱滴定法B.氧化还原滴定法C.比色法D.电位滴定法w13.生物药物分析中，样品预处理的目的不包括（）A.使样品达到分析方法的要求B.去除杂质干扰C.提高检测灵敏度D.增加样品体积w14.以下哪种仪器可用于生物药物的元素分析（）A.原子吸收光谱仪B.紫外可见分光光度计C.气相色谱仪D.高效液相色谱仪w15.生物药物分析中，测定药物熔点的方法是（）A.热重分析法B.差示扫描量热法C.熔点测定法D.红外光谱法w16.用于生物药物中蛋白质分子量测定的方法是（）A.凝胶过滤色谱法B.离子交换色谱法C.亲和色谱法D.高效液相色谱法w17.生物药物分析中，检测药物中残留溶剂的方法是（）A.气相色谱法B.液相色谱法C.紫外分光光度法D.红外光谱法w18.以下哪种生物药物分析方法可用于药物的稳定性评价（）A.加速试验B.长期试验C.经典恒温法D.以上都是w19.生物药物分析中，测定药物溶液pH值的常用仪器是（）A.酸度计B.电子天平C.电位滴定仪D.分光光度计w20.用于生物药物中核酸含量测定的方法是（）A.紫外分光光度法B.荧光分析法C.比色法D.电位滴定法第II卷（非选择题，共60分）w21.（10分）简述生物药物分析的主要任务。w22.（10分）生物药物分析中常用的光谱分析方法有哪些？各有什么特点？w23.（15分）某生物药物样品需要进行含量测定，请设计一个简单的分析流程。w24.（15分）材料：某生物药物制剂在储存过程中出现了质量变化。已知该制剂主要成分是蛋白质，储存条件为常温。请分析可能导致质量变化的原因，并提出相应的质量控制措施。w25.（10分）材料：一种新研发的生物药物，其结构复杂。在进行药物分析时，需要对其进行结构确证。请简述常用的结构确证方法及其原理。答案：w1.Bw2.Cw3.Aw4.Aw5.Cw6.Aw7.Aw8.Bw9.Cw10.Aw11.Dw12.Cw13.Dw14.Aw15.Cw16.Aw17.Aw18.Dw19.Aw20.Aw21.生物药物分析的主要任务包括：药物的鉴别，确证药物的结构和组成；药物的纯度检查，控制药物中杂质的限量；药物的含量测定，准确测定药物的含量；药物的稳定性研究，考察药物在不同条件下的稳定性；药物的体内药物分析，监测药物在体内的浓度变化等。w22.常用的光谱分析方法有紫外可见分光光度法、红外光谱法、荧光分析法等。紫外可见分光光度法可用于药物的定量分析、鉴别等，操作简便、灵敏度较高。红外光谱法主要用于药物结构的鉴别，通过检测化学键的振动来确定结构。荧光分析法具有高灵敏度，可用于痕量药物分析等。w23.首先进行样品的采集与保存，确保样品的代表性和稳定性。然后进行样品预处理，去除杂质等干扰。接着选择合适的分析方法，如采用高效液相色谱法测定含量时要优化色谱条件。测定后对数据进行处理和分析，计算含量结果，最后进行结果报告与审核。w24.可能原因：蛋白质易受温度、湿度、光照等影响发生变性。微生物污染也可能导致质量变化。质量控制措施：严格控制储存条件，如低温保存。采用适当的包装材料防止光照、湿度影响。定期进行微生物限度检查，建立完善的质量监控体系，对制剂的各项指标进行定期检测。w25.常