2025年大学（药学）药物制剂工艺实务测试题及答案

2025年大学（药学）药物制剂工艺实务测试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在题后的括号内。1.以下哪种剂型不属于药物制剂的常见剂型？（）A.注射剂B.片剂C.原料药D.胶囊剂2.药物制剂工艺中，物料的预处理不包括以下哪项操作？（）A.粉碎B.筛分C.混合D.干燥3.湿法制粒压片工艺中，制粒的目的不包括（）A.改善物料的流动性B.防止物料分层C.增加物料的可压性D.提高药物的稳定性4.以下哪种辅料可作为片剂的润滑剂？（）A.淀粉B.微晶纤维素C.硬脂酸镁D.羟丙基甲基纤维素5.注射剂的溶剂通常不选用（）A.注射用水B.乙醇C.丙二醇D.二甲基亚砜6.制备注射剂时，为了保证其澄明度，常采用的方法是（）A.过滤B.加热C.搅拌D.静置7.胶囊剂的囊材中，明胶的质量要求不包括（）A.冻力强度B.粘度C.重金属含量D.溶解度8.软胶囊的制备方法主要有（）A.滴制法B.压制法C.热熔法D.A和B9.液体制剂中，属于均相液体制剂的是（）A.溶胶剂B.乳剂C.混悬剂D.溶液剂10.制备糖浆剂时，蔗糖的浓度一般为（）A.65%（g/ml）B.75%（g/ml）C.85%（g/ml）D.95%（g/ml）11.药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件是（）A.温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.温度30℃±2℃，相对湿度65%±5%C.温度25℃±2℃，相对湿度60%±5%D.温度20℃±2℃，相对湿度50%±5%12.下列哪种药物的稳定性受pH值影响较大？（）A.维生素CB.青霉素C.阿司匹林D.以上都是13.药物制剂的包装材料中，塑料包装材料的优点不包括（）A.化学稳定性好B.阻隔性强C.轻便D.成本低14.气雾剂的组成不包括（）A.抛射剂B.药物与附加剂C.耐压容器D.催化剂15.制备栓剂时，常用的基质不包括（）A.可可豆脂B.半合成脂肪酸甘油酯C.聚乙二醇类D.凡士林16.以下哪种药物制剂的制备工艺需要用到乳化剂？（）A.注射剂B.片剂C.乳剂D.胶囊剂17.药物制剂工艺中，灭菌的方法不包括（）A.热压灭菌法B.干热灭菌法C.过滤灭菌法D.氧化灭菌法18.以下哪种辅料可作为增溶剂？（）A.吐温80B.阿拉伯胶C.西黄蓍胶D.明胶19.制备滴丸剂时，常用的冷凝液不包括（）A.液状石蜡B.PEG4000C.植物油D.二甲基硅油20.药物制剂的质量控制不包括以下哪项内容？（）A.外观检查B.装量检查C.含量测定D.临床疗效观察第II卷（非选择题共60分）（一）填空题（共10分）答题要求：本大题共5小题，每小题2分。请在每题的横线上填上正确答案。1.药物制剂工艺的基本任务是研究将药物制成适宜的______，并能批量生产出______、______、______的制剂产品。2.片剂制备过程中，制粒的方法主要有______和______。3.注射剂的质量要求包括______、______、______、______等。4.液体制剂按分散系统可分为______、______和______。5.药物制剂稳定性的研究方法主要有______、______和______。（二）简答题（共20分）答题要求：本大题共4小题，每小题5分。简要回答问题。1.简述湿法制粒压片的工艺流程。2.简述注射剂的优缺点。3.简述影响药物制剂稳定性的因素。4.简述胶囊剂的质量要求。（三）论述题（共15分）答题要求：本大题共1小题，15分。论述药物制剂工艺对药物疗效和安全性的影响。（四）案例分析题（共10分）答题要求：本大题共1小题，10分。阅读以下案例，回答问题。某药厂生产的一种抗生素注射剂，在临床使用过程中发现部分患者出现了过敏反应。经调查，发现该注射剂的生产工艺中，在配液环节未对原料进行严格的质量控制，导致产品中含有微量的杂质。请分析该案例中药物制剂工艺存在的问题，并提出改进措施。（五）设计题（共5分）答题要求：本大题共1小题，5分。设计一种简单的药物制剂工艺，用于制备一种治疗感冒的口服制剂。要求写出制剂名称、剂型、主要原料、制备工艺步骤。答案：1.C2.C3.D4.C5.D6.A7.D8.D9.D10.C11.A12.D13.B14.D15.D16.C17.D18.A19.B20.D填空题答案：1.剂型；安全、有效、稳定2.湿法制粒；干法制粒3.无菌、无热原、澄明度、安全性4.均相液体制剂；非均相液体制剂；微粒分散体系5.影响因素试验；加速试验；长期试验简答题答案：1.原辅料的准备→粉碎、过筛、混合等→制粒→干燥→整粒→总混→压片→包衣等。2.优点：药效迅速、剂量准确、作用可靠；适用于不宜口服的药物；适用于不能口服给药的病人；可产生局部定位作用。缺点：使用不便；注射疼痛；安全性低于口服制剂；制造过程复杂。3.处方因素：pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中基质或赋形剂。环境因素：温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料。4.外观整洁，不得有黏结、变形或破裂现象，并应无异臭；内容物应干燥、松散、混合均匀；装量差异限度应符合规定；水分含量不得超过规定限度；崩解时限或溶出度应符合规定；微生物限度应符合规定。论述题答案：略案例分析题答案：问题：配液环节未对原料严格质量控制，导致产品含微量杂质引发过敏反应。改进措施：加强原料采购管理，严格检验原料质量；优化配液工艺，增加杂质过滤步骤；建立完善的质量监控体系，对生产全过程进行严格监控。设计题答案：制剂名称：感冒清热颗粒。剂型：颗粒剂。主要