制造业企业质量管理体系内审报告

一、审核目的本次内部审核旨在验证公司质量管理体系（QMS）与ISO9001:2015标准、公司《质量手册》及程序文件的符合性，评价体系运行的有效性，识别潜在改进机会，为管理评审及体系持续优化提供客观依据。二、审核范围1.涉及部门：生产部、质量检验部、采购部、技术研发部、仓储物流部、行政人事部2.覆盖过程：文件控制、管理职责、资源提供、产品实现（含设计开发、采购、生产、检验）、不合格品控制、纠正预防措施、内部审核等核心过程。三、审核依据1.ISO9001:2015《质量管理体系要求》2.公司《质量手册》（A/0版）、程序文件及作业指导书3.适用法律法规（如《产品质量法》《机械安全标准》）、客户特殊要求四、审核实施1.审核组组成：由质量经理（组长）、技术主管、采购主管组成，均具备内审员资质，独立于被审核部门。2.审核时间：2024年X月X日—X月X日3.审核方法：采用文件审查（查阅程序文件、作业记录）、现场观察（生产/检验现场操作）、人员访谈（部门负责人、岗位员工）、记录抽查（设备维护、检验报告、采购合同等）相结合的方式，共抽查记录XX份，访谈人员XX名，覆盖全部审核范围。五、审核发现（一）符合项（典型案例）1.文件控制过程：行政人事部严格执行《文件控制程序》，质量手册、程序文件的发放、回收、修订均有完整记录，电子文件版本与纸质文件一致，确保各部门使用有效版本。2.生产过程监控：生产部对关键工序（如数控加工、焊接）的工艺参数（温度、压力、时长）实施实时监控，每班记录3次，近3个月数据显示工艺稳定性达标率98%，未出现因参数失控导致的批量不合格。3.不合格品处置：质量检验部对不合格品的标识、隔离、评审、处置（返工/报废）流程执行规范，2024年Q1不合格品处置及时率100%，返工后产品二次检验合格率95%，处置记录完整可追溯。（二）不符合项（问题描述与分析）问题1：采购部供应商评价记录不完整事实描述：抽查2024年Q1的5家新供应商评价记录，其中3家仅填写“资质审核”项（营业执照、生产许可证），未对“生产能力”“质量稳定性”“交付及时性”等关键指标进行评价，不符合《采购控制程序》中“供应商选择需进行多维度评价”的要求，违反ISO9001:20158.4.1条款。原因分析：人员因素：采购专员对《采购控制程序》理解不充分，误认为“资质审核”即可满足要求；管理因素：部门内部未建立供应商评价“checklist”（检查清单），缺乏标准化评价工具；监督因素：采购主管对新供应商评价的审核环节流于形式，未发现记录缺失。问题2：生产部设备维护计划执行偏差事实描述：编号为M003的数控车床（关键设备）2024年3月的维护计划要求“每周清洁导轨、每月更换切削液”，但现场记录显示3月仅清洁导轨2次（计划4次）、切削液未更换，设备台账中“维护完成率”标注为“100%”（与实际不符），违反ISO9001:20157.5.1（生产设备维护）及8.5.1（过程控制记录真实）条款。原因分析：方法因素：维护计划未结合设备实际使用频率（该设备3月加班率达40%），计划合理性不足；执行因素：操作人员因生产任务紧张，优先保障产量，忽视维护要求；监督因素：设备管理员未定期核查维护记录的真实性，仅依赖操作人员自主填报。六、改进建议与责任分工针对上述不符合项，制定以下改进措施：不符合项编号改进措施责任人完成期限验证方式----------------------------------------------------问题11.组织采购团队培训《采购控制程序》，明确供应商评价“6维度”（资质、产能、质量、交付、服务、成本）；

2.设计《供应商评价检查表》，要求新供应商评价时逐项填写并附佐证材料（如产能报告、过往质量数据）；

3.采购主管对新供应商评价记录实施“100%复核”，签署意见后归档。采购经理2024年X月X日1.培训签到表、考核成绩；

2.新供应商评价记录（含检查表）；

3.采购主管复核记录。问题21.设备工程师重新评估M003车床的维护需求，调整计划为“每2天清洁导轨、每4周更换切削液”（结合加班频率）；

2.生产部开展“设备维护与生产效率平衡”培训，明确“维护不达标禁止开机”的考核要求；

3.设备管理员每周抽查3台设备的维护记录与实际状态，发现造假者扣罚绩效。生产经理

设备工程师2024年X月X日1.修订后的维护计划；

2.培训记录、考核制度；

3.设备管理员抽查报告。七、审核结论本次内审覆盖公司质量管理体系的核心过程与部门，整体符合ISO9001:2015标准及公司体系文件要求。体系运行在“文件控制”“生产监控”“不合格品处置”等过程中展现出有效性，但在“供应商评价”“设备维护执行”环节存在2项不符合项，反映出部分流程执行的严谨性、监督机制的有效性有待提升。建