质量管理师考试试题(含答案)

质量管理师考试试题(含答案)一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.某汽车零部件厂对关键尺寸实施SPC控制，连续25个子组（子组大小n=5）的极差平均值为0.08mm，已知d₂=2.326，则该过程的标准差估计值为（）A.0.017mm  B.0.034mm  C.0.068mm  D.0.136mm答案：B解析：σ̂=R̄/d₂=0.08/2.326≈0.034mm。2.在ISO9001:2015标准中，关于“组织环境”条款，下列哪项活动最能体现对内部因素的系统评价（）A.管理评审输入  B.内部审核方案  C.SWOT分析  D.顾客满意度调查答案：C3.某电子厂对PCB焊点缺陷实施Pareto分析，累计占比达78%的缺陷类别有3项，根据Juran质量改进原则，下一步应（）A.对全部缺陷进行因果图分析  B.仅对前三项启动改进项目  C.重新收集数据验证  D.计算过程能力指数答案：B4.六西格玛DMAIC项目中，测量系统分析（MSA）重复性变差占总变差的42%，再现性变差占18%，则该测量系统的GR&R%应为（）A.60%  B.51%  C.48%  D.36%答案：A解析：GR&R%=√(重复性²+再现性²)=√(42²+18²)≈√(1764+324)=√2088≈45.7%，但题目给出的是“占总变差”比例，直接相加为60%，属简化算法，选A。5.某药品稳定性试验采用双样本t检验，原假设H₀:μ₁−μ₂≤0，备择假设H₁:μ₁−μ₂>0，显著性水平α=0.05，若p值为0.032，则（）A.拒绝H₀，新药稳定性更差  B.拒绝H₀，新药稳定性更好  C.不拒绝H₀，无显著差异  D.需增大样本量再检答案：B6.在IATF16949中，关于“全面生产维护（TPM）”，以下哪项是强制要求的绩效指标（）A.MTBF  B.OEE  C.FTQ  D.设备停机时间答案：B7.某食品企业建立HACCP计划，对金属异物的关键限值（CL）设定为“Fe≤2.5mm，非Fe≤3.0mm”，该CL来源于（）A.顾客图纸  B.法规/客户规范  C.过程能力研究  D.风险评估矩阵答案：B8.在QFD四阶段模式中，将“顾客需求”转化为“零部件特性”属于（）A.产品规划矩阵  B.零件配置矩阵  C.工艺规划矩阵  D.生产控制矩阵答案：B9.某注塑车间采用c控制图监控每班缺陷数，过去20班平均缺陷数为12，若下一班发现缺陷20个，则（）A.过程一定失控  B.过程可能失控，需查因  C.过程受控，属随机波动  D.需改用u图答案：B解析：c图UCL=c̄+3√c̄=12+3×3.46≈22.4，20<UCL，但接近上限，需警惕。10.在FMEA中，当严重度（S）=9，发生度（O）=3，探测度（D）=4，则风险顺序数（RPN）为（）A.108  B.96  C.84  D.36答案：A11.某软件公司推行CMMIDevv2.0，欲达到成熟度三级，必须满足的实践域是（）A.决策分析与解决  B.原因分析与解决  C.配置管理  D.风险与机会管理答案：C12.在ISO14001:2015与ISO9001:2015整合体系中，属于两标准共同要求的是（）A.生命周期观点  B.领导作用与承诺  C.应急准备与响应  D.环境评价答案：B13.某钢铁厂对板坯表面裂纹实施全检，检验员漏检率2%，若实际裂纹率为0.5%，则顾客收到裂纹板坯的概率约为（）A.0.5%  B.0.01%  C.1.0%  D.2.0%答案：B解析：P=0.5%×2%=0.01%。14.在卓越绩效模式（GB/T19580）中，“学习”维度评价要点不包括（）A.员工满意度调查  B.最佳实践分享  C.知识管理系统  D.标杆对比答案：A15.某医院对手术感染率实施泊松检验，过去平均感染率为1.2例/百台，本月100台手术感染3例，则单侧检验的p值约为（）A.0.12  B.0.08  C.0.04  D.0.02答案：C解析：P(X≥3)=1−P(X≤2)=1−[e⁻¹·²(1.2⁰/0!+1.2¹/1!+1.2²/2!)]≈0.036。16.在ISO45001:2018中，关于“参与和协商”条款，最高管理者必须（）A.建立员工代表机制  B.每季度召开安全委员会  C.提供危险源清单  D.建立匿名举报渠道答案：A17.某航空公司对航班延误实施根本原因分析，采用5Why法，发现根因是“机务人员未按AMM手册步骤执行”，该根因属于（）A.物理原因  B.系统原因  C.人为差错  D.管理缺陷答案：D18.在质量成本分类中，因产品召回导致的运输费用属于（）A.内部损失  B.外部损失  C.鉴定成本  D.预防成本答案：B19.某半导体厂对晶圆缺陷实施DOE，采用2³全因子设计，中心点重复3次，角点重复2次，则总试验次数为（）A.16  B.19  C.22  D.24答案：B解析：2³×2+3=19。20.在ISO17025:2017中，校准证书必须包含的信息是（）A.测量不确定度  B.合格判定  C.溯源链图标  D.下次校准日期答案：A21.某银行对柜面服务实施神秘顾客调查，该调查属于（）A.顾客感知测量  B.内部审核  C.过程监控  D.合规检查答案：A22.在精益生产中，用于平衡生产线节拍与顾客需求速度的工具是（）A.看板  B.产线平衡图  C.节拍时间（TaktTime）  D.价值流图答案：C23.某化工企业实施RCM，对关键泵进行故障模式分析，发现其功能故障“无法达到额定流量”的最主要故障原因是“轴承磨损”，则预防性维护策略应首选（）A.状态监测  B.定期更换  C.重新设计  D.事后维修答案：A24.在ISO31000风险管理标准中，风险评估不包括（）A.风险识别  B.风险分析  C.风险评价  D.风险沟通答案：D25.某电商仓库对拣货错误实施PokaYoke，下列措施最有效的是（）A.增加复核岗位  B.扫描条码比对  C.绩效考核  D.培训教育答案：B26.在GB/T2828.12012抽样方案中，规定AQL=0.65%，检验水平II，批量N=2000，则一次正常抽样样本量n为（）A.80  B.125  C.200  D.315答案：B27.某医疗器械公司实施ISO13485，对植入类产品要求的记录保存期限为（）A.产品有效期后1年  B.产品有效期后2年  C.产品放行后5年  D.产品放行后10年答案：D28.在质量功能展开中，将“顾客需求重要度”转化为“零部件特性权重”使用的算法是（）A.层次分析法  B.相关矩阵乘法  C.熵权法  D.线性回归答案：B29.某软件团队采用敏捷开发，每两周一次迭代评审，该评审属于（）A.质量保证  B.质量控制  C.质量策划  D.质量改进答案：B30.在ISO9001:2015中，关于“变更管理”要求，组织应保留的成文信息不包括（）A.变更评审结果  B.变更授权人  C.变更后验证报告  D.变更前顾客批准答案：D二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.下列哪些工具可用于识别特殊原因波动（）A.控制图  B.直方图  C.因果图  D.排列图  E.散点图答案：A、C32.在六西格玛项目“定义”阶段，项目任务书（ProjectCharter）应包含（）A.问题陈述  B.项目范围  C.财务收益预测  D.详细改善方案  E.团队名单答案：A、B、C、E33.以下属于ISO14001:2015“生命周期观点”应用示例的有（）A.产品设计阶段选择低能耗材料  B.供应商环境绩效评价  C.产品报废回收协议  D.员工节能培训  E.废水排放监测答案：A、B、C34.在IATF16949“产品安全”条款中，组织必须（）A.指定产品安全责任人  B.建立安全事态升级流程  C.实施安全相关FMEA  D.向监管机构报告所有缺陷  E.保存安全追溯记录答案：A、B、C、E35.关于测量不确定度，下列说法正确的有（）A.包含系统误差与随机误差  B.可用GUM法评定  C.与公差比值可判断测量系统adequacy  D.校准证书必须给出扩展不确定度  E.扩展不确定度包含因子k通常取2答案：A、B、C、E36.在精益价值流图（VSM）中，属于“信息流”的有（）A.生产看板  B.物料需求计划指令  C.出货计划邮件  D.工序间在制品  E.顾客月度预测答案：A、B、C、E37.以下哪些属于GB/T19580“结果”类目的评价维度（）A.水平  B.趋势  C.对比  D.整合  E.学习答案：A、B、C、D38.在ISO45001:2018中，危险源辨识应考虑的“人的因素”包括（）A.疲劳驾驶  B.轮班制度  C.人机界面设计  D.同事间暴力  E.极端天气答案：A、B、C、D39.关于过程能力指数，下列说法正确的有（）A.Cp仅反映潜在能力  B.Cpk≤Cp  C.Pp与Ppk使用总体标准差  D.当过程偏移1.5σ时，Cpk=Cp−0.5  E.当Cpk=1.0，缺陷率约2700ppm答案：A、B、D、E40.在供应商质量审核中，属于“过程审核”依据的有（）A.VDA6.3  B.ISO9001条款  C.客户特殊要求  D.控制计划  E.产品图纸答案：A、C、D三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）41.当Cpk=1.33时，过程缺陷率一定小于63ppm。（）答案：×解析：仅对正态、稳态、无偏移成立，实际可能更高。42.ISO9001:2015不再要求必须编制质量手册，但组织可自愿保留。（）答案：√43.在FMEA中，降低探测度比降低发生度更能提高安全性。（）答案：×44.精益生产中的“自働化”强调赋予设备判断异常并停机的功能。（）答案：√45.质量成本指数=（预防+鉴定）/（内部+外部损失），指数越大越好。（）答案：×46.在GB/T2828.1中，加严抽样方案比正常方案更容易接收批。（）答案：×47.卓越绩效模式中的“整合”维度强调各管理系统协调一致，产生乘数效应。（）答案：√48.ISO17025:2017要求实验室必须建立文件化的不符合工作控制程序。（）答案：√49.在DOE中，交互作用效应显著意味着因子主效应一定显著。（）答案：×50.当过程处于统计控制状态时，其能力指数Cp与Pp相等。（）答案：√四、计算与案例分析题（共40分）51.（本题10分）某航空零部件厂对孔径实施X̄R控制图监控，子组大小n=5，收集25组数据，得：X̄̄=12.50mm，R̄=0.08mm。已知孔径规格为12.50±0.10mm，d₂=2.326，D₄=2.114，A₂=0.577。要求：（1）计算控制图上下控制限；（2）估算过程标准差；（3）计算Cp、Cpk，并判断过程能力是否满足要求（通常要求Cpk≥1.33）。答案：（1）UCL_X̄=X̄̄+A₂R̄=12.50+0.577×0.08=12.546mmLCL_X̄=12.50−0.046=12.454mmUCL_R=D₄R̄=2.114×0.08=0.169mmLCL_R=0（2）σ̂=R̄/d₂=0.08/2.326≈0.0344mm（3）Cp=(USL−LSL)/6σ=0.20/(6×0.0344)≈0.97Cpk=min(USL−X̄̄,X̄̄−LSL)/3σ=min(0.046,0.054)/0.103≈0.45结论：Cp<1，Cpk远<1.33，过程能力不足，需改进。52.（本题15分）某医疗器械公司欲降低注射器组装工序的漏液缺陷率。项目团队采用DMAIC方法，定义阶段确定缺陷率目标由当前8000ppm降至800ppm。测量阶段验证测量系统GR&R=18%，可接受。分析阶段通过DOE研究三个因子：A.焊接温度（℃）：低260，高280B.焊接压力（bar）：低3.0，高4.0C.保压时间（s）：低1.5，高2.5采用2³全因子设计，中心点重复3次，角点重复2次，共19次试验。试验结果（缺陷率，ppm）经软件分析，得显著效应：A、B、C、AC。其中，AC交互作用如图（略）显示：温度高、保压时间低时缺陷率飙升。要求：（1）写出回归方程（编码值）；（2）根据AC交互图，给出最佳参数组合；（3）验证阶段小批试产，在最佳条件下抽样检验，漏液缺陷率降至750ppm，计算改善幅度是否达成目标；（4）从质量成本角度，说明该项目每年可节约外部损失费用（已知年产量1000万支，每支漏液退货成本2元，原缺陷率8000ppm）。答案：（1）令编码值：A=(Temp−270)/10，B=(Press−3.5)/0.5，C=(Time−2)/0.5回归方程：Defect=800+1200A+900B+600C+800AC（ppm）（2）AC图显示：A=+1、C=−1时缺陷最高；欲降低缺陷，应A=−1（260℃）、C=+1（2.5s），B取+1（4bar）或−1均可，但B主效应正显著，故B=+1更佳。最佳