2025年卫生法律法规考试题及答案

2025年卫生法律法规考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.根据《基本医疗卫生与健康促进法》，我国基本医疗卫生制度的根本宗旨是（）A.提高医疗技术水平B.为人民健康服务C.促进医药产业发展D.优化医疗资源配置答案：B解析：《基本医疗卫生与健康促进法》第三条明确“医疗卫生与健康事业应当坚持以人民为中心，为人民健康服务”。2.某县发生霍乱疫情，根据《传染病防治法》，县级以上人民政府可采取的紧急措施不包括（）A.限制或者停止集市、影剧院演出B.封闭可能造成传染病扩散的场所C.对出入疫区的人员、物资进行卫生检疫D.强制征用私人车辆用于疫情转运答案：D解析：《传染病防治法》第四十二条规定的紧急措施不包括强制征用私人财产，需依法补偿或协商。3.依据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当建立疫苗全程电子追溯系统，该系统需与（）对接A.国家免疫规划信息系统B.省级药品监管平台C.医疗机构HIS系统D.疾病预防控制机构监测系统答案：A解析：《疫苗管理法》第十条要求疫苗全程电子追溯系统需与国家免疫规划信息系统互联互通。4.患者张某因手术并发症与医院发生争议，向当地卫生主管部门申请行政调解。根据《医疗纠纷预防和处理条例》，调解期限自受理之日起不得超过（）A.15个工作日B.30个自然日C.45个自然日D.60个自然日答案：D解析：《医疗纠纷预防和处理条例》第三十八条规定行政调解期限为60个自然日。5.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，向省级药品监督管理部门提交的年度报告内容不包括（）A.药品生产销售情况B.上市后研究情况C.股东变更信息D.风险控制情况答案：C解析：《药品管理法》第三十七条规定年度报告内容包括生产、销售、上市后研究、风险管理等，不涉及股东变更。6.某企业未按《职业病防治法》要求为劳动者提供个人使用的职业病防护用品，卫生行政部门可对其处以（）A.警告，责令限期改正B.5万元以下罚款C.10万元以上50万元以下罚款D.责令停产整顿答案：A解析：《职业病防治法》第七十条规定，未提供防护用品的，首先给予警告并责令限期改正。7.根据《母婴保健法》，医疗保健机构开展产前诊断技术服务，需经（）许可A.县级卫生行政部门B.设区的市级卫生行政部门C.省级卫生行政部门D.国家卫生健康委员会答案：C解析：《母婴保健法实施办法》第二十四条规定，产前诊断技术服务由省级卫生行政部门许可。8.医疗机构发现甲类传染病患者，应当采取的隔离措施中，错误的是（）A.对患者、病原携带者予以隔离治疗B.隔离期限根据医学检查结果确定C.对疑似患者，确诊前在指定场所单独隔离治疗D.对密切接触者，在指定场所进行医学观察答案：C解析：《传染病防治法》第三十九条规定，疑似患者应在指定场所“单独隔离治疗”表述不准确，应为“单独隔离医学观察”。9.《处方管理办法》规定，为门（急）诊癌症疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方最大用量为（）A.3日常用量B.7日常用量C.15日常用量D.30日常用量答案：C解析：《处方管理办法》第二十四条规定，癌症疼痛患者麻醉药品控缓释制剂每张处方不超过15日常用量。10.某医院未经患者同意，将其病历资料用于医学研究，违反了《个人信息保护法》和《民法典》的（）A.知情同意权B.健康权C.隐私权D.名誉权答案：C解析：病历资料属于个人健康信息，未经同意用于研究侵犯隐私权（《民法典》第一千零三十二条）。11.根据《突发公共卫生事件应急条例》，下列不属于突发公共卫生事件的是（）A.某学校发生50例诺如病毒感染B.某实验室泄露高致病性病原微生物C.某地区出现原因不明的群体性疾病D.某医院发生3例医院感染病例答案：D解析：《突发公共卫生事件应急条例》第二条规定，突发公共卫生事件需“造成或者可能造成社会公众健康严重损害”，3例医院感染未达标准。12.《献血法》规定，血站对献血者每次采集血液量一般为200毫升，最多不得超过400毫升，两次采集间隔期不得少于（）A.3个月B.6个月C.9个月D.12个月答案：B解析：《献血法》第九条明确两次采集间隔不少于6个月。13.医疗机构使用未取得处方权的人员开具处方，依据《医疗机构管理条例》，可对其处以（）A.警告B.5000元以下罚款C.1万元以下罚款D.吊销《医疗机构执业许可证》答案：B解析：《医疗机构管理条例》第四十七条规定，使用非卫生技术人员从事诊疗活动的，处5000元以下罚款；情节严重的吊销许可证。14.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列属于特殊使用级抗菌药物的是（）A.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小的B.价格昂贵的抗菌药物C.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的D.对多数肠杆菌科细菌有良好抗菌活性的答案：C解析：《抗菌药物临床应用管理办法》第六条规定，特殊使用级需具有严重不良反应、易导致耐药、疗效或安全性临床资料较少等特点。15.某药店销售超过有效期的药品，根据《药品管理法》，应认定为（）A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处答案：B解析：《药品管理法》第九十八条明确“超过有效期的药品”属于劣药。二、多项选择题（每题3分，共15分。每题至少有2个正确选项，多选、少选、错选均不得分）1.根据《传染病防治法》，下列属于乙类传染病但按甲类管理的是（）A.传染性非典型肺炎B.肺炭疽C.人感染高致病性禽流感D.新型冠状病毒感染答案：ABCD解析：《传染病防治法》第四条规定，国务院卫生行政部门可决定将乙类传染病按甲类管理，目前包括传染性非典型肺炎、肺炭疽、人感染高致病性禽流感、新型冠状病毒感染（2023年调整后仍按甲类管理）。2.医疗机构在医疗纠纷预防中应履行的义务包括（）A.制定医疗质量安全管理制度B.对医务人员进行医疗安全法律培训C.向患者说明病情和医疗措施D.按规定保管、查阅、复制病历资料答案：ABCD解析：《医疗纠纷预防和处理条例》第九条至第十五条涵盖上述全部义务。3.《职业病防治法》规定，劳动者享有下列职业卫生保护权利（）A.获得职业健康检查、职业病诊疗服务B.了解工作场所产生的职业病危害因素C.拒绝违章指挥和强令进行没有职业病防护措施的作业D.对违反职业病防治法律的行为提出批评、检举答案：ABCD解析：《职业病防治法》第三十九条明确劳动者享有知情权、培训权、拒绝权、检举权等。4.根据《疫苗管理法》，疫苗异常反应补偿范围包括（）A.因疫苗质量问题造成的损害B.因接种单位过错造成的损害C.合格疫苗在正常接种后出现的损害D.受种者因疫苗特性发生的预期外反应答案：CD解析：《疫苗管理法》第五十六条规定，异常反应补偿针对合格疫苗在规范接种后出现的损害，不包括疫苗质量问题或接种过错。5.《基本医疗卫生与健康促进法》规定的医疗卫生服务体系包括（）A.公共卫生服务体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系答案：AB解析：该法第四条明确“医疗卫生服务体系”包括公共卫生服务体系和医疗服务体系，医疗保障和药品供应属于支撑体系。三、判断题（每题1分，共10分。正确填“√”，错误填“×”）1.医疗机构可以将其《医疗机构执业许可证》出租给其他机构使用。（）答案：×解析：《医疗机构管理条例》第二十三条禁止出租、出借《医疗机构执业许可证》。2.对甲类传染病患者的密切接触者，医疗机构可直接决定实施隔离医学观察。（）答案：×解析：《传染病防治法》第三十九条规定，隔离措施由县级以上人民政府决定，医疗机构配合执行。3.护士在执业活动中发现患者病情危急，应立即通知医师；在医师未到前，不能实施任何紧急救护措施。（）答案：×解析：《护士条例》第十七条规定，护士在医师未到前，应实施必要的紧急救护。4.药品上市许可持有人可以自行销售药品，也可以委托药品经营企业销售。（）答案：√解析：《药品管理法》第三十四条允许持有人自行或委托销售。5.职业病诊断应当由取得《医疗机构执业许可证》的医疗卫生机构承担，且需三名以上取得职业病诊断资格的执业医师集体诊断。（）答案：√解析：《职业病防治法》第四十三条规定，职业病诊断需三人以上执业医师集体诊断。6.医疗废物专用包装物、容器，应当有明显的警示标识和警示说明。（）答案：√解析：《医疗废物管理条例》第十六条明确要求。7.患者要求复制病历资料的，医疗机构可以收取工本费，包括病历资料的复印费和邮寄费。（）答案：√解析：《医疗纠纷预防和处理条例》第十五条规定可收取工本费。8.突发公共卫生事件应急处理工作结束后，县级以上人民政府应当立即组织对事件的处理情况进行评估。（）答案：√解析：《突发公共卫生事件应急条例》第四十二条要求事后评估。9.婚前医学检查包括对严重遗传性疾病、指定传染病和有关精神病的检查。（）答案：√解析：《母婴保健法》第八条明确婚前检查内容。10.血站可以将无偿献血的血液出售给单采血浆站，但不得出售给血液制品生产单位。（）答案：×解析：《献血法》第十一条规定，无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。四、案例分析题（共45分）案例一（15分）2024年10月，某县人民医院收治一名发热伴出血症状患者，初步诊断为“疑似流行性出血热”（乙类传染病）。值班医生未按规定报告传染病疫情，仅口头告知科主任。3日后，该患者确诊为流行性出血热，但其密切接触者已分散至周边3个乡镇。当地疾控中心调查发现，医院未对患者采取隔离措施，病历记录存在涂改。问题：1.分析医院在疫情报告中的违法行为及法律依据。（5分）2.医院未对患者采取隔离措施是否违法？说明理由。（5分）3.病历涂改行为违反哪些规定？应承担何种责任？（5分）答案：1.违法行为：未按规定时限报告传染病疫情。法律依据：《传染病防治法》第三十一条规定，医疗机构发现乙类传染病应于24小时内报告；《传染病信息报告管理规范》要求通过网络直报系统报告，口头告知科主任不符合“及时、准确”要求。2.违法。理由：《传染病防治法》第三十九条规定，医疗机构对乙类传染病患者应根据病情采取必要的治疗和控制传播措施；流行性出血热虽为乙类，但具有传染性，未隔离可能导致疫情扩散。3.违反《医疗纠纷预防和处理条例》第十五条“医疗机构及其医务人员应当按照规定填写并妥善保管病历资料，不得篡改、伪造”；《病历书写基本规范》第七条“病历书写过程中出现错字时，应当用双线划在错字上，保留原记录清楚、可辨”。责任：由卫生行政部门责令改正，给予警告；情节严重的，对直接责任人员依法给予处分（《医疗纠纷预防和处理条例》第四十七条）。案例二（15分）2024年12月，患者李某因“腹痛”到某社区卫生服务中心就诊，医生张某诊断为“急性胃肠炎”，开具左氧氟沙星注射液静脉滴注。输液过程中，李某出现呼吸困难、血压下降等过敏反应，经抢救无效死亡。家属发现张某的执业证书注册范围为“内科”，但该中心未开展细菌培养和药敏试验，且输液前未询问患者药物过敏史。问题：1.医生张某的诊疗行为存在哪些违法违规问题？（5分）2.社区卫生服务中心未开展细菌培养和药敏试验是否违反规定？说明依据。（5分）3.患者死亡是否构成医疗事故？若构成，需满足哪些要件？（5分）答案：1.违法违规问题：①未询问患者药物过敏史（《处方管理办法》第十四条“医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方”）；②未按规定进行皮试（左氧氟沙星虽非必须皮试药物，但需评估过敏风险）；③超范围执业（若患者病情超出社区卫生服务中心诊疗能力，应转诊）。2.违反规定。依据：《抗菌药物临床应用管理办法》第二十九条规定，医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制；基层医疗机构使用抗菌药物前应根据本地细菌耐药情况经验性选用，有条件的开展药敏试验。未开展试验可能导致盲目用药，增加不良反应风险。3.构成医疗事故。要件：①主体为合法医疗机构及其医务人员（张某具备执业资格，中心有《医疗机构执业许可证》）；②行为违法（未询问过敏史、未评估风险）；③造成患者死亡的损害后果；④违法行为与损害后果存在因果关系（过敏反应与未询问过敏史直接相关）；⑤主观上存在过失（疏忽大意未履行注意义务）。案例三（15分）2025年3月，某生物制药公司未经批准，将研发中的新型流感疫苗在某高