【2025年】山东省执业药师继续教育试题及标准答案

【2025年】山东省执业药师继续教育试题及标准答案一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）1.根据2023年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）委托生产的要求，下列说法错误的是：A.委托生产需签订质量协议，明确双方质量责任B.受托方需具备相应生产条件并通过GMP认证C.MAH可委托未取得药品生产许可证的企业生产原料药D.委托生产的药品标签需标明MAH名称和受托方生产地址答案：C2.患者因社区获得性肺炎就诊，处方开具莫西沙星片（0.4gqd），药师审核时应重点关注患者是否合并以下哪种疾病？A.高血压B.QT间期延长综合征C.糖尿病D.高脂血症答案：B3.关于生物等效性（BE）试验的管理要求，2024年国家药监局最新规定中，豁免BE试验的条件不包括：A.参比制剂为中国境内已上市的同品种原研药品B.改规格药品与已上市规格在日剂量范围内具有比例相关性C.普通口服固体制剂采用相同活性成分、相同剂型、相同处方工艺D.仿制药与原研药溶出曲线差异超过15%但生物利用度一致答案：D4.某糖尿病患者长期使用胰岛素治疗，近期因肺部感染需使用糖皮质激素，药师应提醒患者重点监测：A.肝功能B.血糖C.血钾D.血钠答案：B5.根据《中药配方颗粒管理暂行规定》，中药配方颗粒的质量标准由：A.国家药典委员会统一制定B.省级药品监管部门制定并报国家药监局备案C.生产企业自行制定并经省级药监局核准D.医疗机构与生产企业联合制定答案：C6.老年人使用地高辛时易发生中毒，主要原因是：A.胃肠道吸收增加B.肝脏代谢能力增强C.肾脏排泄功能减退D.血浆蛋白结合率升高答案：C7.关于疫苗流通管理，下列说法正确的是：A.疾病预防控制机构可向个人供应第二类疫苗B.疫苗配送需全程冷链，运输温度记录保存至疫苗有效期后1年C.接种单位接收疫苗时，需查验疫苗电子追溯信息D.疫苗生产企业可直接向不具备冷链条件的接种单位配送答案：C8.患者服用华法林期间因关节痛自行服用布洛芬，药师应提示的主要风险是：A.增加胃肠道出血风险B.降低华法林抗凝效果C.导致肝功能损伤D.诱发癫痫发作答案：A9.关于特殊医学用途配方食品（特医食品）的管理，错误的是：A.特医食品需经国家药监局注册B.适用于0月龄至12月龄的特医食品需标注“适用于0-12月龄婴儿”C.医疗机构可将特医食品作为药品销售D.标签需注明“请在医生或临床营养师指导下使用”答案：C10.某患者因抑郁症服用舍曲林（50mgqd），近期因过敏性鼻炎需使用氯雷他定，药师应告知：A.两药无相互作用，可正常联用B.需监测5-羟色胺综合征风险C.氯雷他定可增强舍曲林代谢，需增加舍曲林剂量D.舍曲林可抑制氯雷他定代谢，需减少氯雷他定剂量答案：A11.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，错误的做法是：A.查验购买人身份证并登记B.一次销售不得超过2个最小包装C.发现超过正常需求购买时立即报告公安机关D.开架自选销售答案：D12.关于儿童退热药物的使用，正确的是：A.2月龄以下婴儿发热首选对乙酰氨基酚B.布洛芬可用于6月龄以上儿童C.可同时使用对乙酰氨基酚和布洛芬增强退热效果D.退热目标是将体温降至正常范围答案：B13.某中药注射剂说明书标注“禁止与含铝离子的注射液配伍”，其原因是：A.铝离子可增加药物过敏反应风险B.铝离子与药物成分结合形成沉淀C.铝离子可降低药物疗效D.铝离子可加速药物代谢答案：B14.关于药品不良反应（ADR）报告，医疗机构发现新的或严重的ADR应在几日内报告？A.3日B.7日C.15日D.30日答案：C15.患者因慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重使用甲泼尼龙（40mgqd），疗程应不超过：A.3天B.7天C.14天D.28天答案：B16.关于妊娠期用药分级，属于X级（禁用）的是：A.青霉素B.利巴韦林C.对乙酰氨基酚D.头孢呋辛答案：B17.某药店销售的保健食品标签标注“调节血糖，适合糖尿病患者”，该行为违反了：A.《食品安全法》B.《药品管理法》C.《广告法》D.《反不正当竞争法》答案：A18.患者服用二甲双胍出现胃肠道反应，药师应建议：A.立即停药并更换其他降糖药B.餐中或餐后服用C.加大剂量以快速适应D.空腹服用以减少吸收答案：B19.关于新型抗肿瘤药物的临床应用，错误的是：A.需经病理组织学确诊后方可使用B.应根据基因检测结果选择靶向药物C.可超适应症使用但需充分评估获益风险D.特殊情况下可使用原料药进行治疗答案：D20.某患者长期使用质子泵抑制剂（PPI），药师应提醒重点监测：A.维生素B12缺乏B.维生素C缺乏C.维生素A缺乏D.维生素E缺乏答案：A二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分）1.处方审核的“四查十对”中，“查用药合理性”需核对的内容包括：A.对临床诊断B.对药品性状C.对配伍禁忌D.对用法用量答案：AC2.妊娠期禁用的抗菌药物有：A.甲硝唑（妊娠早期）B.阿莫西林C.四环素D.左氧氟沙星答案：ACD3.关于中药饮片储存管理，正确的措施有：A.易虫蛀饮片需定期熏蒸B.含挥发油饮片需密封避光保存C.盐炙饮片需置于干燥通风处D.毒性中药饮片需双人双锁保管答案：ABCD4.患者使用胰岛素笔时，药师应指导的内容包括：A.注射部位轮换（腹部、大腿外侧、上臂三角肌）B.胰岛素笔芯开启后可保存28天（未冷藏）C.注射前排气（推出1-2单位）D.注射后立即拔针（无需停留）答案：ABC5.关于药品追溯体系建设，下列说法正确的是：A.药品上市许可持有人需建立药品追溯系统B.追溯信息应涵盖生产、流通、使用全环节C.疫苗、血液制品需实施全流程追溯D.零售药店需向消费者提供药品追溯信息查询答案：ABCD6.老年人多重用药（≥5种）的潜在风险包括：A.药物相互作用增加B.依从性降低C.不良反应发生率升高D.医疗费用增加答案：ABCD7.关于新型冠状病毒感染的对症治疗，正确的用药建议有：A.高热（＞38.5℃）可使用对乙酰氨基酚或布洛芬B.干咳明显时可选用右美沙芬C.鼻塞严重时可短期使用鼻用减充血剂（如伪麻黄碱）D.所有患者均需使用抗菌药物预防继发感染答案：ABC8.关于医疗器械分类管理，属于第三类医疗器械的有：A.一次性使用无菌注射器B.血压计C.心脏起搏器D.医用外科口罩答案：AC9.患者服用他汀类药物期间，药师应提醒避免联用的药物有：A.克拉霉素B.环孢素C.苯妥英钠D.洛伐他汀答案：AB10.关于药品广告管理，禁止发布广告的药品包括：A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.医疗机构配制的制剂答案：ABCD三、判断题（共10题，每题1分，共10分）1.药品零售企业可以销售终止妊娠药品（米非司酮）。（×）2.中药注射剂使用前需严格核对患者信息，无需询问过敏史。（×）3.儿童使用含可待因的止咳药时，需严格控制剂量并监测呼吸抑制风险。（√）4.药品说明书中“禁忌”项未明确的情况，临床可根据经验使用。（×）5.疫苗接种后出现的一般反应（如低热、局部红肿）需立即就医。（×）6.执业药师在指导患者用药时，可推荐疗效好但价格高的药品，无需考虑患者经济负担。（×）7.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售，但可在本机构内调剂使用。（√）8.患者漏服降糖药后，应立即补服，无论是否接近下次服药时间。（×）9.特殊医学用途配方食品可标注“治疗某种疾病”的功效。（×）10.药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进中药材。（√）四、案例分析题（共2题，每题10分，共20分）案例1：患者，男，72岁，诊断为高血压（3级，极高危）、2型糖尿病、慢性肾功能不全（CKD3期）。当前用药：氨氯地平片5mgqd，厄贝沙坦片150mgqd，二甲双胍片0.5gtid，格列齐特缓释片30mgqd。门诊复查：血压150/95mmHg，空腹血糖7.8mmol/L，血肌酐180μmol/L（参考值53-106μmol/L），血钾5.2mmol/L（参考值3.5-5.0mmol/L）。问题：1.患者血压控制未达标，可能的原因是什么？2.针对血钾升高，应调整哪种药物？依据是什么？3.糖尿病治疗方案是否需要调整？请说明理由。答案：1.可能原因：患者合并慢性肾功能不全，肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）激活可能增强；厄贝沙坦与氨氯地平联用虽为合理方案，但CKD患者可能需要增加剂量或联合其他降压药（如利尿剂）；患者依从性可能不佳。2.应调整厄贝沙坦。厄贝沙坦为ARB类药物，可抑制醛固酮分泌，导致血钾升高，尤其在CKD3期患者中更易发生。当前血钾5.2mmol/L已接近上限，需减少剂量或更换为对血钾影响较小的降压药（如钙通道阻滞剂单药或联合利尿剂）。3.需调整糖尿病治疗方案。患者空腹血糖7.8mmol/L未达标（目标＜7.0mmol/L），且存在CKD3期，格列齐特主要经肾脏排泄，肾功能不全时易发生低血糖；二甲双胍在血肌酐男性＞132.6μmol/L（女性＞123.8μmol/L）时需禁用，患者血肌酐180μmol/L已超过阈值，应停用二甲双胍，换用经肾脏排泄少、低血糖风险低的药物（如达格列净，需评估心肾功能；或利格列汀）。案例2：某社区药店接诊一位58岁女性患者，主诉“近1周咳嗽、咳黄痰，伴发热（最高38.6℃）”，自行服用“复方甘草片”3天无缓解。查体：T38.2℃，P92次/分，R20次/分，双肺可闻及湿啰音。患者否认药物过敏史，无基础疾病，近期未使用其他药物。问题：1.药师应首先建议患者采取什么措施？2.若患者拒绝就医，要求药店提供药物，药师可推荐哪些药物？需注意哪些事项？3.若患者合并胃溃疡，推荐药物时需特别关注什么？答案：1.建议患者立即就医，完善血常规、C反应蛋白、胸部X线等检查，明确是否为细菌感染（如肺炎），避免自行用药延误治疗。2.若患者坚持购药，药师可推荐：①退热药物：对乙酰氨基酚（避免使用布洛芬，减少胃肠道刺激）；②祛痰