医院药品管理与合理使用指导手册

医院药品管理与合理使用指导手册一、药品采购管理（一）采购计划制定医院药品采购需结合临床诊疗需求、库存动态及政策导向综合规划。药学部门应联合临床科室、医务管理部门定期评估用药结构，优先保障国家基本药物、集中带量采购药品的供应，同时根据专科特色、季节疾病谱变化（如流感季增加抗病毒药物储备）调整采购清单。需建立“用药需求调研-库存分析-计划拟定-专家论证”的闭环流程，避免超量采购导致的效期浪费或短缺影响诊疗。（二）供应商管理严格执行供应商资质审核，索取《药品经营许可证》《GSP认证证书》《营业执照》及产品注册批件等文件，确保来源合法合规。每年度开展供应商质量评估，从药品质量稳定性、配送时效性、售后服务响应速度等维度评分，对评分低于阈值的供应商启动淘汰机制。同时，与核心供应商签订质量协议，明确药品运输温度监控、破损退换货等责任条款，保障供应链安全。（三）采购流程规范推行“阳光采购”机制，通过省级药品集中采购平台或医院电子采购系统完成交易，留存采购订单、发票、随货同行单等凭证，实现全程可追溯。对于急救药品、短缺药品，建立应急采购通道，经药学部主任及医务科审批后，可临时从合规零售药店或同级医院调剂，事后补充备案手续。二、药品储存管理（一）库房环境管控依据药品特性划分储存区域：冷链药品（如生物制剂、疫苗）需存放于2-8℃冷藏库，配备双路供电及温度自动监测系统；易挥发、易燃药品（如酒精、乙醚）单独存放于防爆库房，远离火源与热源；普通药品按剂型、药理分类存放，设置避光、通风、防潮设施。每日定时监测库房温湿度，超标时启动应急预案（如开启除湿机、调整空调温度），并记录处置过程。（二）药品分类存放遵循“分区、分类、分架、定位”原则，将药品分为“合格区”“待验区”“退货区”“不合格区”，用不同颜色标识牌区分（如合格区绿色、待验区黄色）。高警示药品（如胰岛素、浓氯化钾）需单独存放并加贴醒目标签，精神药品、麻醉药品按《麻醉药品和精神药品管理条例》实行“五专”管理（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记）。（三）效期管理机制建立药品效期台账，采用“先进先出、近期先出”的发放原则。每月对库存药品进行效期排查，对距有效期不足6个月的药品启动预警，通知临床优先使用；距效期不足3个月且无使用计划的药品，联系供应商协商退换货。对过期药品，按“双人清点、登记造册、监督销毁”流程处理，销毁记录需留存5年以上。三、药品调配与发放管理（一）处方审核规范药师接收处方后，需从“合法性、规范性、适宜性”三方面审核：确认处方医师资质、签名盖章合规；检查药品名称、剂型、规格、数量、用法用量书写清晰；评估用药适应症与诊断是否相符、用法用量是否合理（如儿童用药按体重计算剂量）、是否存在药物相互作用（如他汀类与唑类抗真菌药联用需警惕肌病风险）、禁忌症是否规避（如哮喘患者避免使用β受体阻滞剂）。审核不通过的处方，需与医师沟通修正，严禁“先调剂后补签”。（二）调剂操作要求调剂岗位实行“双人核对”制度：调配药师按处方准确抓取药品，核对药师再次核对药品名称、规格、数量及效期，确认无误后签字。拆零药品需使用专用药袋，注明药品名称、规格、用法用量、有效期及调剂日期，严禁用手直接接触药品。中药饮片调剂需遵循“称量准确、分剂均匀”原则，毒性中药（如马钱子、附子）需单独包装并标注警示语。（三）发放核对与用药交代发药窗口药师需与患者（或家属）共同核对药品信息，并用通俗易懂的语言交代用药注意事项：如降糖药“餐前30分钟服用，服药后按时进餐，避免低血糖”；抗生素“按疗程服用，不可自行停药，否则易导致耐药”；外用药品“清洁患处后涂抹，避免接触黏膜”。对老年、儿童、文化程度较低的患者，需强化交代频次，必要时提供书面用药指导单。四、临床合理用药管理（一）用药指导体系构建“医师-药师-护士”协同指导模式：医师在开具处方时需标注用药目的及特殊要求；药师通过临床药学查房、用药教育讲座等形式，向医护人员传递新药信息、药物相互作用警示；护士在给药环节再次核对用药时间、途径，观察患者用药反应。针对出院患者，提供“出院带药清单+用药随访”服务，通过微信公众号、电话回访等方式跟踪用药依从性。（二）联合用药管理制定《医院联合用药目录及禁忌手册》，明确常见联合用药方案（如“阿莫西林+克拉维酸”增强抗菌活性）及禁忌组合（如“阿司匹林+肝素”增加出血风险）。临床需联合使用3种及以上药品时，需经科室主任或临床药师评估，重点关注肝肾功能不全患者的药物代谢负担。推行“处方前置审核”系统，对不合理联合用药实时拦截，强制医师修改后方可提交。（三）特殊人群用药管理针对老年患者，需考虑肝肾功能衰退导致的药物清除减慢，适当调整剂量（如地高辛需减量20%-30%），避免使用肾毒性药物（如氨基糖苷类抗生素）；儿童用药优先选择儿童专用剂型，严格按体重或体表面积计算剂量，禁用“儿童慎用”但无儿童剂型的药品（如喹诺酮类影响软骨发育）；妊娠期妇女参照《妊娠期用药指南》，优先选择FDA妊娠分级A、B类药品，哺乳期妇女需评估药物经乳汁分泌的风险，必要时暂停哺乳。五、药品质量监控与持续改进（一）质量检测与风险排查每月抽取2%-5%的库存药品进行外观、包装、效期抽检，重点检查易变质药品（如生物制品、滴眼液）的澄明度、颜色变化。每季度开展“药品质量安全隐患排查”，内容包括冷链设备运行稳定性、麻醉药品防盗措施、拆零药品包装完整性等，形成《隐患排查报告》并落实整改责任人。（二）药品不良反应监测建立“医师-药师-护士”三级报告网络，对用药后出现的皮疹、恶心呕吐、肝肾功能异常等疑似不良反应，按《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，48小时内通过国家药品不良反应监测系统上报。严重不良反应（如过敏性休克）需在15分钟内电话报告，24小时内完成网络填报。定期分析不良反应数据，针对高发药品或剂型，组织专家评估是否调整采购或使用策略。（三）持续改进机制运用PDCA循环（计划-执行-检查-处理）优化药品管理流程：如发现“处方审核耗时过长”，则计划优化审核标准、培训药师快速识别关键信息，执行新流程后检查审核效率提升情况，对仍存在的问题修订标准。每年度召开“药品管理与合理用药总结会”，通报全年药品质量事件、不合理用药