2025 年大学生物制药技术（药物研发）试题及答案

2025年大学生物制药技术（药物研发）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填入括号内）1.以下哪种技术常用于生物药物的高通量筛选？（）A.基因编辑技术B.蛋白质芯片技术C.细胞培养技术D.色谱分离技术2.生物药物研发中，靶点的发现与验证是关键环节，以下哪项不属于常见的靶点发现方法？（）A.基因敲除技术B.蛋白质组学技术C.计算机辅助药物设计D.细胞生物学实验3.关于生物药物的稳定性，下列说法错误的是（）A.温度对生物药物稳定性影响较大B.某些生物药物在酸性条件下更稳定C.氧化是影响生物药物稳定性的重要因素之一D.生物药物的稳定性与储存时间无关4.生物制药技术中，重组蛋白表达系统不包括以下哪种？（）A.大肠杆菌表达系统B.酵母表达系统C.昆虫细胞表达系统D.植物细胞表达系统5.药物研发过程中，临床前研究不包括以下哪项内容？（）A.药物的化学结构确证B.药物的安全性评价C.药物的临床试验D.药物的药效学研究6.生物药物的质量控制不包括以下哪个方面？（）A.活性成分含量测定B.杂质检测C.药物的口感评价D.稳定性考察7.以下哪种技术可用于生物药物的纯化？（）A.聚合酶链反应技术B.亲和色谱技术C.荧光定量PCR技术D.基因克隆技术8.在生物药物研发中，药物的剂型选择不考虑以下因素（）A.药物的性质B.给药途径C.患者的性别D.药物的稳定性9.生物药物研发中，药物的作用机制研究不包括以下哪种方法？（）A.细胞信号通路研究B.基因表达分析C.药物的市场调研D.蛋白质相互作用研究10.关于生物药物的知识产权保护，以下说法正确的是（）A.生物药物的专利保护期较短B.生物药物的知识产权保护与其他药物相同C.生物药物的研发过程中不需要考虑知识产权问题D.生物药物的知识产权保护对于鼓励创新至关重要二、多项选择题（总共5题，每题5分，每题有两个或两个以上正确答案，请将正确答案填入括号内，少选、多选、错选均不得分）1.生物制药技术中的药物筛选方法包括（）A.高通量筛选B.虚拟筛选C.细胞水平筛选D.动物模型筛选2.生物药物研发过程中，涉及的生物技术包括（）A.基因工程技术B.细胞工程技术C.发酵工程技术D.酶工程技术3.生物药物的常见给药途径有（）A.口服给药B.注射给药C.吸入给药D.透皮给药4.生物药物研发中，药物的安全性评价指标包括（）A.急性毒性B.长期毒性C.遗传毒性D.免疫毒性5.生物药物的质量标准包括（）A.外观B.鉴别C.检查D.含量测定三、判断题（总共10题，每题2分，请判断下列说法的对错，正确的打“√”，错误的打“×”）1.生物药物研发过程中，靶点一旦确定就无需再进行验证。（）2.蛋白质芯片技术只能用于蛋白质的检测，不能用于药物筛选。（）3.生物药物的稳定性只与药物本身的性质有关，与储存条件无关。（）4.重组蛋白表达系统中，大肠杆菌表达系统成本较低，但表达产物可能没有活性。（）5.药物研发过程中，临床前研究主要是为了确定药物的疗效。（）6.生物药物的质量控制只需要关注活性成分的含量，不需要检测杂质。（）7.亲和色谱技术是利用生物分子间的特异性亲和力进行分离纯化的技术。（）8.生物药物的剂型选择只需要考虑药物的性质，不需要考虑患者的需求。（）9.生物药物研发中，药物的作用机制研究对于药物的开发和临床应用至关重要。（）10.生物药物的知识产权保护不利于生物制药行业的发展。（）四、简答题（总共3题，每题10分，请简要回答下列问题）1.简述生物药物研发的基本流程。2.生物药物稳定性的影响因素有哪些？如何提高生物药物的稳定性？3.生物制药技术中，常见的重组蛋白表达系统有哪些？各有什么优缺点？五、论述题（总共1题，每题20分，请详细论述下列问题）在生物药物研发中，如何确保药物的安全性和有效性？请结合具体环节进行阐述。答案：一、单项选择题1.B2.A3.D4.D5.C6.C7.B8.C9.C10.D二、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD三、判断题1.×2.×3.×4.√5.×6.×7.√8.×9.√10.×四、简答题1.生物药物研发基本流程：靶点发现与验证、药物设计与筛选、临床前研究（包括药物的化学结构确证、安全性评价、药效学研究等）、临床试验（I-IV期）、上市后监测。2.生物药物稳定性影响因素：温度、pH值、氧化还原反应（如氧气、金属离子等）、酶解、物理因素（如光照、机械力等）。提高稳定性方法：选择合适的储存条件（如低温、合适pH缓冲液等）、添加稳定剂（如抗氧化剂、金属离子螯合剂等）、采用合适的制剂技术（如包材等）。3.常见重组蛋白表达系统：大肠杆菌表达系统，优点是成本低、生长快、表达量高；缺点是表达产物可能无活性、存在内毒素污染。酵母表达系统，优点是能进行翻译后修饰、表达量较高；缺点是糖基化修饰与哺乳动物细胞有差异。昆虫细胞表达系统，优点是能进行较复杂的翻译后修饰；缺点是表达量相对较低、成本较高。哺乳动物细胞表达系统，优点是糖基化修饰与天然蛋白相似、表达产物活性高；缺点是成本高、生长缓慢、表达量有限。五、论述题在生物药物研发中，确保药物安全性和有效性需贯穿各个环节。靶点发现与验证阶段，要精准确定靶点，通过多种技术手段确保其与疾病的关联性，为后续研发奠定基础。药物设计与筛选时，依据靶点特性设计药物，经多轮筛选确保药物对靶点有高亲和力和特异性，保证有效性。临床前研究通过严格的安全性评价（