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2025年高职制药(药物分析)试题及答案
(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______第I卷(选择题,共40分)答题要求:本卷共20小题,每小题2分。在每小题给出的四个选项中,只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在括号内。1.药物分析主要研究()A.药物的化学结构B.药物的疗效C.药物的质量控制D.药物的作用机制2.中国药典规定的标准品是指()A.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质B.除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用C.用于抗生素效价测定的标准物质D.用于生化药品中含量测定的标准物质3.药物分析中常用的光谱分析法不包括()A.紫外可见分光光度法B.红外分光光度法C.核磁共振法D.原子吸收分光光度法4.高效液相色谱法中,最常用的固定相是()A.硅胶B.氧化铝C.聚酰胺D.离子交换树脂5.容量分析法中,滴定液的浓度通常表示为()A.物质的量浓度(mol/L)B.质量浓度(g/L)C.质量分数D.体积分数6.酸碱滴定法中,常用的指示剂是()A.酚酞B.甲基橙C.铬黑TD.淀粉7.氧化还原滴定法中,常用的滴定液是()A.氢氧化钠滴定液B.硫酸铈滴定液C.硝酸银滴定液D.高氯酸滴定液8.非水溶液滴定法中,常用的溶剂是()A.水B.乙醇C.冰醋酸D.二甲基甲酰胺9.药物中的杂质限量是指()A.杂质的最大允许量B.杂质的最小允许量C.杂质的平均允许量D.杂质的实际含量10.检查药物中的重金属时,常用的显色剂是()A.硫代乙酰胺B.氯化钡C.硝酸银D.溴化汞11.药物的炽灼残渣检查是为了控制药物中的()A.氯化物B.硫酸盐C.重金属D.无机杂质12.药物的溶液澄清度检查是为了控制药物中的()A.溶液颜色B.溶液酸碱度C.溶液中不溶性杂质D.溶液的稳定性13.药物的红外光谱鉴别法主要用于()A.药物的化学结构分析B.药物的纯度检查C.药物的含量测定D.药物的真伪鉴别14.药物的核磁共振谱鉴别法主要用于()A.药物的化学结构分析B.药物的纯度检查C.药物的含量测定D.药物的真伪鉴别15.药物的质谱鉴别法主要用于()A.药物的化学结构分析B.药物的纯度检查C.药物的含量测定D.药物的真伪鉴别16.药物的含量测定方法中,准确度最高的是()A.容量分析法B..分光光度法C.色谱分析法D.重量分析法17.药物的含量测定方法中,精密度最高的是()A.容量分析法B.分光光度法C.色谱分析法D.重量分析法18.药物的含量测定方法中,灵敏度最高的是()A.容量分析法B.分光光度法C.色谱分析法D.重量分析法19.药物的含量测定方法中,专属性最强的是()A.容量分析法B.分光光度法C.色谱分析法D.重量分析法20.药物的稳定性研究主要包括()A.化学稳定性B.物理稳定性C.生物学稳定性D.以上都是第II卷(非选择题,共60分)(一)填空题(共10分)答题要求:本大题共5小题,每小题2分。请在横线上填写正确答案。1.药物分析的基本任务包括药物的______、______、______和______。2.中国药典的内容分为______、______、______和______四部分。3.光谱分析法是利用物质对光的______、______、______等特性进行分析的方法。4.容量分析法是通过测量______来确定被测物质含量的方法。5.药物的杂质来源主要有______、______、______和______。(二)简答题(共20分)答题要求:本大题共4小题,每小题5分。简要回答问题。1.简述药物分析的意义。2.简述中国药典的沿革。3.简述高效液相色谱法的原理。4.简述药物中杂质的分类。(三)计算题(共15分)答题要求:本大题共3小题,每小题各5分。请写出计算过程和答案。1.称取维生素C样品0.2000g,加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.1000mol/L)滴定至溶液显蓝色,消耗碘滴定液20.00ml。每1ml碘滴定液(0.1000mol/L)相当于8.806mg的维生素C。计算该样品中维生素C的含量。2.精密称取苯巴比妥钠0.2071g,依法用硝酸银滴定液(0.1000mol/L)滴定,消耗硝酸银滴定液14.70ml。每1ml硝酸银滴定液(0.1000mol/L)相当于25.75mg的苯巴比妥钠。计算该样品中苯巴比妥钠的含量。3.取标示量为0.5g阿司匹林的片剂10片,称得总重量为5.7680g,研细后,精密称取0.3576g,按药典规定用两次加碱剩余碱量法测定。消耗硫酸滴定液(0.05000mol/L)22.92ml,空白试验消耗该硫酸滴定液39.84ml。每1ml硫酸滴定液(0.05000mol/L)相当于18.02mg的阿司匹林。计算该样品中阿司匹林片的标示量百分含量。(四)分析题(共10分)答题要求:本大题共2小题,每小题5分。根据所给材料,回答问题。材料:某药物的含量测定采用紫外可见分光光度法。取该药物适量,精密称定,加溶剂制成每1ml中约含1mg的溶液,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加溶剂稀释至刻度,摇匀,在规定波长处测定吸光度,按吸收系数法计算含量。已知该药物在规定波长处的吸收系数为100,测得吸光度为0.500,请计算该药物的含量。问题:1.请写出该药物含量测定的计算公式。2.计算该药物的含量。材料:某药物的杂质检查采用高效液相色谱法。取该药物适量,制成供试品溶液,另精密称取杂质对照品适量,制成对照品溶液。分别精密吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液中杂质峰面积不得大于对照品溶液主峰面积。已知对照品溶液主峰面积为1000,供试品溶液中杂质峰面积为800,请判断该药物的杂质是否符合规定。问题:1.请写出判断该药物杂质是否符合规定的依据。2.判断该药物的杂质是否符合规定,并说明理由。(五)论述题(共5分)答题要求:本题共1小题,共5分。请结合药物分析的实际应用,论述药物分析在药品质量控制中的重要作用,并举例说明。答案:1.C2.A3.C4.A5.A6.AB7.B8.C9.A10.A11.D12.C13.D14.A15.A16.D17.C18.B19.C20.D填空题答案:1.鉴别、检查、含量测定、稳定性研究2.凡例、正文、通则、索引3.吸收、发射、散射4.与被测物质起反应的滴定剂的体积5.生产过程引入、贮藏过程产生、药物的氧化、药物的水解简答题答案:1.药物分析的意义在于保证药物的质量,确保用药安全、有效;为药物的研发、生产、流通和使用提供科学依据;促进药物质量标准的提高和更新。2.中国药典的沿革经历了多个版本的修订和完善,从最初的简单版本逐渐发展为具有权威性、科学性和实用性的药品质量标准法典。3.高效液相色谱法的原理是利用不同物质在固定相和流动相之间的分配系数差异,在高压下使混合物在固定相上进行分离,然后通过检测器检测各组分的含量。4.药物中杂质的分类包括一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中广泛存在,在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质;特殊杂质是指某一种或某一类药物在生产和贮藏过程中引入的杂质。计算题答案:1.维生素C含量=(20.00×0.1000×8.806)/(m×1000/100)×100%=88.06%(m为样品质量)2.苯巴比妥钠含量=(14.70×0.1000×25.75)/(0.2071×1000)×100%=18.26%3.阿司匹林标示量百分含量=[(V0-V)×F×T]/(m×标示量/供试品量)×100%=[(39.84-22.92)×0.05000×18.02]/(0.3576×0.5/5.7680)×100%=99.98%分析题答案:1.计算公式:含量=(A/Elcm1%)×(V×稀释倍数)/m×100%(A为吸光度Elcm1%为吸收系数V为稀释体积m为样品质量)2.含量=(0.500/100)×(100/5)×100%=100%1.依据是供试品溶液中杂质峰面积不得大于对照品溶液主峰面积。2.该药物杂质符
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