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文档简介

为持续验证本企业质量管理体系(以下简称“体系”)的符合性、有效性与充分性,确保体系运行满足ISO9001标准要求、企业《质量管理手册》及相关法律法规规定,同时识别管理短板与改进机会,特制定本内部审核工作计划,为年度体系优化与管理提升提供依据。一、审核目的1.验证体系文件要求与实际运作的一致性,确认各部门、各过程对体系要求的执行程度;2.评估体系在质量目标达成、过程绩效提升方面的有效性,识别潜在改进空间;3.为管理评审提供客观的审核证据,支撑体系的持续改进机制。二、审核范围本次内审覆盖企业全部门、全产品/服务实现过程,重点关注:核心业务流程:产品/服务设计开发、采购管理、生产/服务提供、检验与试验、交付与售后;体系关键要素:文件与记录控制、资源管理(人力、设施、环境)、测量分析与改进(含内部审核、管理评审、数据分析);法规与客户要求:行业法规合规性、客户特殊要求的落实情况。三、审核依据1.国际标准:ISO9001:2015《质量管理体系要求》;2.企业文件:《质量管理手册》、程序文件、作业指导书、质量目标及相关管理制度;3.外部要求:国家/行业质量法规、客户合同/技术协议、认证认可准则。四、审核组织与分工(一)审核组构成审核组长:由管理者代表任命,负责审核策划、资源协调、审核报告审批及改进跟踪;审核成员:选取各部门骨干(含质量、技术、生产、采购等领域),需通过内部审核员培训并具备独立审核能力。(二)职责分工组长:编制审核计划、组织首次/末次会议、统筹审核进度、审核不符合项报告、向管理层汇报结果;成员:按计划实施现场审核、记录审核证据、编写检查表、提交不符合项报告、参与整改验证。五、审核日程安排本次内审分为四个阶段,核心工作与时间节点如下:(一)策划准备阶段(**[启动月某日]—[准备月某日]**)1.审核组长结合年度质量目标与体系运行痛点,编制《内审计划》,明确审核范围、日程、人员分工;2.审核员根据分工,结合部门职责与流程,编制《内审检查表》,经组长审批后发布;3.向各受审部门提前3个工作日发放审核计划,沟通审核重点与配合要求。(二)现场审核阶段(**[审核月某日]—[审核月某日]**)1.首次会议([审核日上午]):审核组长介绍审核目的、范围、方法及日程,明确受审部门需配合的事项;2.现场审核:审核员按检查表,通过“听(部门汇报)、看(文件记录、现场操作)、问(员工访谈)、查(过程证据)”等方式,验证体系执行情况,记录不符合项(含事实描述、依据条款);3.每日总结:审核组当日召开内部会议,汇总问题、分析趋势,调整次日审核重点;4.末次会议([审核日下午]):审核组长通报审核总体情况,宣读不符合项报告,明确整改要求与时间节点。(三)报告编制与发布阶段(**[报告月某日]—[报告月某日]**)1.审核员整理审核记录,编制《内部审核报告》,内容包括:审核概况、体系符合度评价、主要问题分析、改进建议、质量目标达成分析;2.报告经审核组长审核、管理者代表批准后,于[发布日]前发放至各部门及管理层。(四)整改与验证阶段(**[整改月某日]—[验证月某日]**)1.受审部门针对不符合项,于[整改计划日]前提交《整改计划》(含原因分析、纠正措施、责任人、完成时间);2.审核组于[验证月某日]—[验证月某日]对整改效果进行验证(现场复核或文件验证),确认问题关闭;3.整改验证结果纳入下一次管理评审输入。六、审核内容与重点结合体系核心过程,本次审核聚焦以下维度:(一)文件与过程控制审核要点:体系文件(手册、程序、作业文件)是否现行有效、版本受控;部门作业是否符合文件要求;过程接口(如设计转生产、采购转检验)的衔接效率。(二)资源管理审核要点:人力资源(岗位资质、培训计划执行、能力评价);设施设备(维护计划、校准/检定有效性);工作环境(生产/办公环境是否满足质量要求)。(三)产品/服务实现审核要点:设计开发(输入输出完整性、评审/验证/确认流程);采购管理(供方评价、采购文件合规性、来料检验);生产/服务提供(过程参数监控、特殊过程确认、标识追溯);交付与售后(客户反馈处理、投诉闭环率)。(四)测量、分析与改进审核要点:内部审核(过往不符合项整改有效性);管理评审(输入输出完整性);数据分析(质量数据统计方法、趋势分析报告);纠正预防措施(问题根源分析深度、措施有效性验证)。七、工作要求(一)对审核组的要求1.审核员需保持客观、公正、专业,避免先入为主,以事实为依据判定不符合项;2.现场审核需做好记录,证据需“可追溯、可验证”(如照片、文件编号、访谈记录等);3.审核报告需数据详实、分析深入,避免“泛泛而谈”,提出的改进建议需具备可操作性。(二)对受审部门的要求1.部门负责人需牵头配合审核,确保员工知晓审核目的,如实提供文件、记录与过程证据;2.对审核发现的问题,需举一反三,从“人、机、料、法、环”多维度分析根源,避免“就事论事”;3.整改计划需明确“时间节点、责任到人”,整改完成后及时提交验证申请,确保问题彻底关闭。八、后续跟进1.审核组长需跟踪整改验证进度,对逾期未完成或整改不到位的部门,向管理者代表汇报并启动二次审核;2.本次内审结果(含不符合项分布

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