CSSD清洗效果监测和功能检查试题及答案

CSSD清洗效果监测和功能检查试题及答案一、单选题（每题1分，共30分）1.在CSSD清洗流程中，用于验证器械表面蛋白质残留是否达标的常规化学指示物是A.茚三酮试纸 B.鲁米诺喷雾 C.荧光素钠 D.溴甲酚绿试纸答案：A2.依据WS310.32016，清洗效果监测中“清洗测试指示物”应放置的位置是A.清洗舱顶部 B.最难清洗的管腔器械内 C.舱门把手 D.排水口滤网答案：B3.超声清洗机功能检查时，空载运行频率漂移允许范围是A.±0.5kHz B.±1kHz C.±2kHz D.±3kHz答案：C4.采用ATP生物荧光法监测，器械合格阈值为A.≤10RLU B.≤30RLU C.≤50RLU D.≤100RLU答案：B5.清洗消毒器热力消毒A0值要求达到600，对应温度时间参数为A.80℃持续1min B.90℃持续1min C.90℃持续5min D.100℃持续1min答案：B6.对管腔器械进行清洗效果验证时，所选用的“模拟污染条”长度应为管腔长度的A.50% B.75% C.100% D.120%答案：D7.下列哪项不属于清洗效果监测的“关键指标”A.蛋白质残留 B.碳水化合物残留 C.内毒素水平 D.氯化物腐蚀斑答案：D8.清洗机每日首锅必须进行空载清洗程序，其目的不包括A.验证喷淋臂旋转 B.清除夜间冷凝水 C.检测化学剂浓度 D.预热舱体答案：C9.使用蛋白残留指示剂时，显色时间超过说明书规定5min后读取结果，会导致A.假阴性 B.假阳性 C.灵敏度下降 D.无影响答案：B10.清洗效果监测记录保存期限至少为A.6个月 B.1年 C.2年 D.3年答案：D11.超声清洗机换能器出现“空化腐蚀”坑斑，直径大于多少必须更换A.1mm B.2mm C.3mm D.5mm答案：C12.采用隐血试验（OB）监测，阳性提示器械表面残留A.血红蛋白 B.淀粉酶 C.脂肪酶 D.内毒素答案：A13.清洗机喷淋臂出水孔角度为A.30° B.45° C.60° D.90°答案：B14.若清洗机化学剂泵管老化导致实际浓度低于设定值20%，最可能出现A.器械黄斑 B.水垢沉积 C.蛋白残留阳性 D.氯化物腐蚀答案：C15.对达芬奇机器人手臂进行清洗效果监测时，首选方法为A.ATP+蛋白双重检测 B.肉眼+放大镜 C.微生物培养 D.电导率测试答案：A16.清洗机排水口滤网孔径应为A.≤0.5mm B.≤1mm C.≤2mm D.≤3mm答案：B17.清洗效果监测中，阴性对照应选用A.未使用器械 B.蒸馏水 C.75%酒精 D.0.9%氯化钠答案：A18.采用荧光标记法，器械表面荧光强度大于多少判定为清洗失败A.100RFU B.200RFU C.300RFU D.500RFU答案：C19.清洗机热力消毒阶段温度探头最大允许误差为A.±0.5℃ B.±1℃ C.±1.5℃ D.±2℃答案：B20.下列哪种污染最难通过常规清洗程序去除A.干燥血液 B.生理盐水 C.碘伏 D.蒸馏水答案：A21.清洗机舱体内部照明照度应不低于A.100lx B.200lx C.300lx D.500lx答案：C22.采用蛋白残留指示剂，若阳性率连续3日超过A.1% B.2% C.5% D.10%答案：C23.超声清洗机工作频率为40kHz，其空化泡直径约为A.1μm B.4μm C.10μm D.50μm答案：B24.清洗机喷淋臂转速低于额定值20%，应首先检查A.进水压力 B.排水泵 C.加热管 D.化学剂泵答案：A25.清洗效果监测中，RLU值与蛋白含量的相关系数r通常A.<0.3 B.0.3–0.5 C.0.5–0.7 D.>0.7答案：D26.清洗机门封条出现裂纹长度大于周长A.5% B.10% C.15% D.20%答案：B27.采用微生物法验证，回收菌数应下降A.≥1log B.≥3log C.≥5log D.≥6log答案：C28.清洗机终末漂洗水电导率应≤A.5μS/cm B.10μS/cm C.15μS/cm D.20μS/cm答案：B29.清洗效果监测不合格器械重新清洗后，应A.直接放行 B.再次监测 C.报废 D.延长干燥时间答案：B30.清洗机运行日志应至少每A.班次 B.日 C.周 D.月答案：A二、多选题（每题2分，共20分）31.下列哪些属于清洗效果物理监测内容A.喷淋臂转速 B.舱体温度曲线 C.化学剂浓度 D.水耗量 E.噪音分贝答案：ABD32.蛋白残留检测假阳性常见原因A.手套滑石粉 B.指示剂过期 C.环境血污气溶胶 D.器械表面锈斑 E.读取超时答案：ABCE33.超声清洗机空化效能下降表现A.清洗时间延长 B.噪音升高 C.电流表下降 D.水温异常升高 E.气泡减少答案：ACE34.清洗机日常功能检查必须包括A.门联锁 B.低水位报警 C.超温保护 D.化学剂泵正反转 E.紧急停机按钮答案：ABCE35.下列哪些情况必须立即启动清洗失败追溯A.手术部位感染暴发 B.连续3件器械ATP>30RLU C.蛋白指示剂阳性 D.清洗机故障报警 E.器械包装破损答案：ABC36.清洗效果监测记录应包含A.监测日期时间 B.操作者签名 C.指示物批号 D.不合格处置 E.审核者签名答案：ABCDE37.导致清洗机化学剂消耗异常升高的原因A.进水量过大 B.浓度探头漂移 C.泵管泄漏 D.程序步数增加 E.温度传感器失灵答案：BC38.管腔器械清洗效果验证难点A.内径小 B.长度长 C.盲端多 D.材质反光 E.污染干燥答案：ABCE39.清洗机大修后必须重新验证A.温度曲线 B.化学剂消耗量 C.喷淋臂转速 D.水耗 E.噪音答案：ABC40.下列哪些属于清洗效果监测“持续改进”环节A.趋势分析 B.风险评估 C.培训再考核 D.设备更新 E.供应商审核答案：ABCDE三、判断题（每题1分，共10分）41.清洗效果监测只需在新建CSSD时进行，以后年度无需重复。答案：错42.蛋白残留指示剂显色后可在日光下保存24h再读取。答案：错43.超声清洗机槽体出现轻微点蚀不影响空化效果。答案：错44.清洗机A0值达标即可完全替代蛋白残留检测。答案：错45.采用ATP法监测，不同品牌拭子RLU阈值可以通用。答案：错46.清洗机门封条缺失可临时用医用胶带粘贴继续使用。答案：错47.清洗效果监测不合格率超过5%应启动CAPA。答案：对48.管腔器械清洗后内毒素水平≤20EU/件为合格。答案：对49.清洗机化学剂泵管可每2年更换一次。答案：错50.清洗效果监测数据可用于供应商合同考核。答案：对四、填空题（每空1分，共20分）51.依据WS310.2，清洗消毒器热力消毒A0值计算公式为________。答案：A0=∫10^(T80)/10dt52.蛋白残留指示剂原理是利用________与蛋白质反应生成紫色。答案：茚三酮53.超声清洗机最佳水温范围为________℃。答案：40–4554.清洗机终末漂洗水细菌菌落数应≤________CFU/100mL。答案：1055.清洗效果监测中，阴性对照RLU值应<________。答案：556.管腔器械内径≤1mm时，清洗测试指示物直径应为________mm。答案：0.857.清洗机喷淋臂转速额定值一般为________rpm。答案：45–6058.采用鲁米诺法，阳性反应发出________色荧光。答案：蓝白59.清洗机化学剂浓度探头校准周期为________个月。答案：660.清洗效果监测不合格器械应在________h内重新处理。答案：261.清洗机舱体内部表面粗糙度Ra应≤________μm。答案：0.862.ATP生物荧光法检测极限为________molATP。答案：10^1563.清洗机门封条材料应为________橡胶。答案：食品级硅胶64.清洗效果监测趋势图应使用________图。答案：控制65.超声清洗机换能器阻抗正常值为________Ω。答案：20–4066.清洗机排水泵扬程应≥________m。答案：1.567.清洗效果监测中，阳性对照应为已知含________μg蛋白质的污染条。答案：5068.清洗机热力消毒阶段，温度保持时间允差为________s。答案：±369.清洗机运行中噪音应≤________dB。答案：7070.清洗效果监测记录电子数据应备份至少________年。答案：5五、简答题（每题6分，共30分）71.简述CSSD清洗效果监测中“最难清洗部位”的确定方法。答案：通过风险矩阵评估器械结构复杂度、管腔长度与内径比、既往清洗失败数据、临床感染暴发关联度，综合打分选出Top20%部位；使用模拟污染条在候选部位放置，经3次清洗后蛋白残留阳性率>10%即确认为最难清洗部位，并形成动态清单每季度更新。72.描述超声清洗机空化效能验证的完整步骤。答案：a)准备铝箔（厚度10μm）裁成20×50mm；b)去离子水加载至最高液位，水温40℃；c)铝箔垂直固定于槽体中心，深度20mm；d)空载运行5min；e)取出铝箔，肉眼观察蚀点均匀性，用图像分析软件计数蚀点密度≥15个/cm²；f)记录频率、电流、水温；g)若蚀点密度<15个/cm²，检查换能器、发生器、水位、水温并复测；h)连续3次不合格即停机维修。73.阐述清洗机化学剂浓度在线监测系统的校准程序。答案：①准备标准液（0、2%、4%、6%）；②系统预热30min；③依次吸入标准液，记录输出电压；④绘制标准曲线，相关系数r≥0.995；⑤若偏差>±5%，进入校准模式，输入斜率截距；⑥复测中间浓度，误差≤±3%；⑦贴校准标签，记录日期、人员、下次校准时间；⑧每6个月或维修后重复。74.说明清洗效果监测不合格品追溯流程。答案：立即隔离→拍照→记录锅次、程序、操作者→复测蛋白+ATP→若仍阳性，扩大同锅次召回→填写《清洗失败报告》→启动RCA→分析人机料法环→制定纠正措施（重设程序、更换刷子、再培训）→验证3次连续合格→关闭CAPA→向感染管理科汇报。75.比较ATP法与蛋白残留指示剂法的优缺点。答案：ATP法：快速（30s）、灵敏、定量、可现场读数，但受细胞外游离ATP干扰、成本高、对干燥血液灵敏度下降；蛋白指示剂：成本低、直观、对变性蛋白稳定，但显色耗时（10min）、主观读数误差、对低浓度蛋白灵敏度低；二者联合使用可提高检出率至99%。六、案例分析题（每题10分，共20分）76.事件：CSSD连续3日共5件骨科电钻手柄蛋白指示剂阳性，ATP值45–60RLU，同期手术部位感染率未上升。经查：清洗机喷淋臂转速42rpm（额定55rpm），化学剂浓度探头显示1.2%（设定2%），手柄内径2mm、长度150mm，刷洗步骤由实习生完成。请分析根本原因并提出改进措施。答案：根本原因为喷淋机械力不足+化学剂浓度低+管腔刷洗不到位。改进：①立即更换老化转速表电机，恢复55rpm；②重新校准化学剂泵管，更换蠕动泵头；③制定“细长管腔器械”专用程序，增加预洗3min、酶洗8min、水温45℃；④使用专用0.8mm直径管腔刷，培训双人刷洗签名；⑤每日首锅加放模拟污染条验证，连续7日阴性方可常规运行；⑥将手