2025年开办药店的试题及答案

2025年开办药店的试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，错选、多选、未选均不得分）1.2025年7月1日起施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，开办药店必须配备的执业药师最低数量为A.1名（营业时间内在岗）B.2名（含1名主管药师）C.3名（含1名副主任药师）D.4名（含1名主任药师）答案：A解析：新规明确“每家药店至少1名执业药师在营业时间全程在岗”，取消了对“主管”以上职称的强制数量要求，降低准入门槛但强化动态监管。2.药店选址距离小学正门的最短步行距离不得少于A.50米B.100米C.150米D.200米答案：B解析：2025年《未成年人保护条例（修订）》第38条新增“药品零售企业距离中小学校正门不得少于100米”，旨在减少学生随意购买处方药风险。3.下列药品中，可以在药店开架自选销售的是A.复方甘草酸苷片（Rx）B.维生素C泡腾片（OTC乙类）C.阿莫西林胶囊（Rx）D.胰岛素注射液（Rx）答案：B解析：OTC乙类维生素制剂允许开架，其余均为处方药，须凭处方且闭柜销售。4.药店申请《药品经营许可证》时，对营业场所建筑面积的最低要求是A.40㎡B.60㎡C.80㎡D.100㎡答案：C解析：2025年《药品零售连锁总部及门店许可验收细则》第5条将单体药店最低面积由60㎡提至80㎡，以保障分区管理。5.药店冷藏柜温度记录数据应当保存A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：GSP附录《冷链管理》规定冷链记录保存不少于5年，确保可追溯。6.药店执业药师每年继续教育学时不得少于A.10学时B.15学时C.20学时D.30学时答案：C解析：国家药监局2025年《执业药师继续教育管理办法》明确20学时，其中含5学时伦理课程。7.药店发现药品不良反应，应在规定时限内报告，其中新的或严重的ADR报告时限为A.7日B.15日C.30日D.60日答案：B解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第18条，新的、严重的ADR15日内报告，一般ADR30日内。8.药店对近效期药品的预警期限，行业最佳实践为A.1个月B.2个月C.3个月D.6个月答案：C解析：虽然法规未统一，但2025版《药品零售行业最佳实践指南》推荐3个月预警，便于退货或促销。9.药店网络销售实行“蓝帽子”标识管理，下列可线上销售的是A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服液C.维生素B族片（OTC）D.注射用头孢曲松钠答案：C解析：国家药监局2025年网售负面清单明确，麻黄碱、可待因、注射剂禁止网售，OTC维生素可售。10.药店分区标识颜色标准中，处方药区应为A.绿色B.红色C.黄色D.蓝色答案：B解析：2025年《药品零售门店标识规范》团体标准统一：Rx区红色，OTC区绿色，中药饮片区黄色。11.药店对含特殊药品复方制剂的销售，一次销售不得超过A.1日用量B.2日用量C.3日用量D.5日用量答案：B解析：国家药监局2025年《含特殊药品复方制剂销售管理通知》明确2日用量，且需身份证登记。12.药店冷藏柜断电后，内部温度8℃下最长安全时限为A.30分钟B.60分钟C.90分钟D.120分钟答案：B解析：WHO冷链研究及2025年《药店冷链应急指南》均指出，8℃以内60分钟质量风险可控。13.药店执业药师不在岗时，顾客持处方购买处方药，应A.拒绝销售B.店长代审方C.拍照发药师微信审方D.记录后次日补审答案：A解析：2025年《药品流通监督管理办法》第27条重申“执业药师不在岗须暂停处方药销售”。14.药店申请医保定点，其信息系统必须与医保平台实现A.日对账B.实时对账C.周对账D.月对账答案：B解析：2025年《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》第12条要求“实时上传结算数据”。15.药店中药饮片斗谱设置，毒性药材应A.顶层B.底层C.专柜加锁D.与普通饮片混放答案：C解析：GSP附录《中药饮片》规定毒性药材必须专柜、双人双锁、专账管理。16.药店对回收的过期药品，应A.随生活垃圾丢弃B.卖给饮片企业提取C.登记后交属地市场监管部门指定机构D.赠送给环卫工答案：C解析：2025年《家庭过期药品回收管理办法》明确统一回收、环保销毁、财政补一点。17.药店营业时间内必须公布的监督电话是A.12315B.12345C.12320D.12331答案：A解析：12315市场监管统一投诉平台，2025年新版《药店信息公示规范》要求醒目张贴。18.药店对处方审核“四查十对”中，“查用药合理性”对应的对照内容是A.科别、姓名、年龄B.药名、剂型、规格C.临床诊断与用药D.用法用量与疗程答案：C解析：“四查十对”中第三查为合理性，核心对临床诊断与药品相符性。19.药店销售避孕药具，对未成年人应A.拒绝销售B.通知家长C.记录身份证D.无需特殊限制答案：D解析：2025年《生殖健康用品销售指引》明确避孕药具无年龄限制，但须保护隐私。20.药店设置自动售药机，其温湿度监测系统应与门店A.独立运行B.数据共享C.每周导出D.无需监测答案：B解析：2025年《自动售药机管理规范》要求与门店系统联网，实时共享。21.药店对顾客投诉的反馈时限为A.24小时B.48小时C.3个工作日D.7个工作日答案：C解析：2025年《药品零售服务规范》明确3个工作日内首次反馈，15个工作日结案。22.药店执业药师注册证有效期为A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C解析：《执业药师注册管理办法》2025年修订，有效期5年，延续注册需继续教育学时。23.药店销售含兴奋剂药品，须在外包装上加贴A.绿十字B.红五星C.“运动员慎用”D.“孕妇禁用”答案：C解析：2025年《反兴奋剂条例》要求零售环节加贴“运动员慎用”警示语。24.药店对近效期药品进行促销，必须A.隐瞒效期B.原价销售C.明示效期并不得夸大疗效D.搭配赠品答案：C解析：2025年《药品价格行为规则》禁止隐瞒效期，促销须明示并不得误导。25.药店申请《医疗器械经营许可证》兼营第三类器械，质量负责人应具备A.中专学历B.大专学历C.本科学历D.博士学历答案：B解析：2025年《医疗器械经营质量管理规范》要求大专以上医学或相关专业。26.药店对处方扫描保存，其图像分辨率不得低于A.100dpiB.200dpiC.300dpiD.600dpi答案：C解析：2025年《药品零售电子处方管理技术标准》规定300dpi，确保文字清晰可辨。27.药店设置夜间售药窗口，其照明度不得低于A.50lxB.100lxC.150lxD.200lx答案：B解析：2025年《药店服务设施规范》明确100lx，兼顾节能与可读。28.药店对中药代煎服务，煎液包装应注明A.煎药师签名B.顾客手机号C.煎液温度D.保质期（冷藏3天）答案：D解析：2025年《中药代煎服务质量管理规范》统一冷藏3天，超期禁用。29.药店接受电子处方，其密钥管理应A.店长一人掌握B.执业药师与信息员双人分管C.张贴在收银台D.无需密钥答案：B解析：2025年《电子处方加密传输规范》要求双人密钥分管，防篡改。30.药店对顾客购买含麻黄碱药品进行身份证登记，保存期限为A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B解析：2025年《易制毒化学品销售记录规定》明确2年，便于公安倒查。二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组5题，先给出共用选项，再列小题）【3135】共用选项A.绿色OTCB.红色OTCC.处方药D.双跨药品E.医保甲类31.布洛芬混悬液（儿童退热）外包装标识为32.阿莫西林克拉维酸钾片33.复方氨酚烷胺片（OTC）34.阿司匹林肠溶片（100mg）35.维生素C银翘片（既可OTC又可Rx）答案：31A32C33B34C35D解析：布洛芬混悬液为绿色OTC乙类；阿莫西林为Rx；复方氨酚烷胺片为红色OTC甲类；阿司匹林肠溶片低剂量为Rx；维生素C银翘片属“双跨”品种。【3640】共用选项A.1次/日B.2次/日C.3次/日D.实时E.1次/周36.药店温湿度记录37.冷藏柜温度报警系统监测38.执业药师在岗考勤39.医保结算数据上传40.中药饮片养护检查答案：36A37D38D39D40B解析：常温区温湿度每日一次；冷藏柜须实时；药师考勤实时联网；医保数据实时；饮片养护每两日一次，行业简写2次/日。【4145】共用选项A.10℃B.15℃C.20℃D.25℃E.30℃41.药店阴凉区温度上限42.常温区温度上限43.冷藏柜温度上限44.中药饮片库温度建议上限45.胰岛素运输箱温度上限答案：41C42D43A44C45A解析：GSP规定阴凉≤20℃；常温≤25℃；冷藏28℃；饮片库≤20℃；胰岛素冷链≤8℃。【4650】共用选项A.1名B.2名C.3名D.4名E.5名46.单体药店最少执业药师47.连锁门店最少执业药师48.连锁总部质量负责人需执业药师数量49.药店兼营第三类医疗器械需质量管理人员50.药店中药饮片调剂复核人员答案：46A47A48B49B50B解析：单体与连锁门店均1名；总部需2名执业药师；第三类器械需2名；饮片调剂须双人复核。三、综合分析题（共20分，每题10分）【51】情景：2025年8月，某市A药店因执业药师李某请假，店长王某（具备药师资格但未注册）审核处方，销售阿奇霉素干混悬剂给12岁患儿，患儿当晚出现QT间期延长入院。经查处方为村医手写，诊断“急性扁桃体炎”，剂量为成人量。问题：（1）指出A药店至少4项违规行为；（2）依据2025年法规，对药店和王某分别可能面临何种处罚；（3）给出系统性整改方案。答案与解析：（1）违规行为：①执业药师不在岗销售处方药；②非执业药师审核处方；③未按体重折算儿童剂量，未干预不合理用药；④处方保存不规范，未扫描上传；⑤未履行QT间期风险告知。（2）处罚：药店：吊销《药品经营许可证》，罚款货值金额20倍（≥10万元），列入失信黑名单5年；王某：因未注册却以药师身份审方，按《药品管理法》148条“提供虚假证明文件”，个人罚款2万元，10年内禁止从业。（3）整改：①安装“药师人脸识别在岗系统”，与监管平台实时对接；②上线AI处方审核插件，儿童剂量自动折算；③建立处方点评小组，每周抽10%处方；④设置用药安全提示屏，阿奇霉素自动弹窗“心电图监测”警示；⑤与市级医院建立远程药师会诊通道，复杂处方24小时内复核。【52】情景：B连锁药店计划2025年“双11”开展网络促销活动，拟对奥司他韦胶囊（Rx）、N95口罩（第二类器械）、维生素D滴剂（OTC）进行“买三赠一”。请分析：（1）哪些品种禁止网售促销；（2）对可促销品种，应履行哪些法定义务；（3）设计一套合规促销文案示例。答案与解析：（1）奥司他韦胶囊为Rx，禁止网络促销；N95口罩属第二类器械，可网售但不得“买赠”变相降价误导；维生素D滴剂可促销。（2）义务：①提前7日向属地市场监管部门报备促销方案；②页面显著标注“OTC维生素D滴剂为自我药疗药品，请按说明书使用”；③价格标示原价、现价、赠品价值，不得虚假折价；④限购5盒/人，防止囤积；⑤保留交易记录3年。（3）合规文案：“【双11健康补贴】OTC维生素D滴剂400IU30粒/盒，原价39元，双11价29元，购3盒赠同款1盒（赠品效期≥12个月），每ID限购5盒，温馨提示：本品为膳食补充剂，不能替代药物，如有不适请就医。”四、计算题（共10分）【53】某药店2025年9月购进布洛芬缓释胶囊（0.3g20粒）200盒，进货价12元/盒，零售价25元/盒。当月销售150盒，赠送会员积分折合现金750元，另因近效期退货30盒给批发企业，退货价10元/盒。店租、人工等固定成本2800元。请计算：（1）实际毛利额；（2）毛利率；（3）净利率；（4）若欲使净利率达15%，其他条件不变，需提升销量至多少盒？答案与解析：（1）销售收入=150×25=3750元；销售成本=150×12=1800元；毛