试药会签协议书

试药会签协议书试药协议甲方：[试药机构名称]统一社会信用代码：[具体代码]地址：[详细地址]法定代表人：[姓名]联系方式：[电话号码]乙方：[受试者姓名]性别：[男/女]年龄：[具体年龄]身份证号码：[身份证号]地址：[常住地址]联系方式：[电话号码]鉴于甲方为开展药物临床试验研究，需要招募受试者参与试药项目；乙方自愿参与该试药项目，并充分了解试药的相关情况和风险。根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的基础上，经友好协商，就乙方参与甲方试药项目事宜达成如下协议：一、试药项目具体描述1.药物名称：[药物通用名称]2.药物类型：[化学药/生物药/中药等]3.试验阶段：[I期/II期/III期/IV期等]4.试验目的：旨在评估该药物的安全性、有效性、耐受性等，为药物上市或进一步研究提供科学依据。5.试验流程：乙方需按照甲方规定的时间和地点，按时参加试药项目。甲方将对乙方进行全面的身体检查，包括但不限于血常规、尿常规、肝肾功能、心电图等，以确定乙方是否符合试药条件。在试药期间，乙方需按照甲方的要求定时服用药物，并记录身体反应和相关数据。甲方将定期对乙方进行随访，观察乙方的身体状况和药物不良反应情况。6.试验周期：预计从[开始日期]至[结束日期]，具体以实际试验进度为准。二、双方权利义务（一）甲方权利义务1.权利：有权要求乙方按照本协议约定及甲方制定的试验方案参与试药项目。有权对乙方的身体状况、服药情况等进行监督和检查。有权根据试验进展和实际情况，对试验方案进行合理调整，但应提前通知乙方。2.义务：向乙方详细说明试药项目的目的、流程、风险、注意事项等相关信息，并确保乙方充分理解。为乙方提供必要的医疗保障和支持，包括在试药期间出现不良反应时及时进行救治。按照国家法律法规和相关临床试验规范，妥善保管乙方的个人信息和试验数据，不得泄露或用于非本试验目的的其他用途。按照约定向乙方支付试药补偿费用。（二）乙方权利义务1.权利：有权了解试药项目的详细信息，包括药物成分、试验流程、风险等。有权在充分了解试药风险的情况下，自主决定是否参与试药项目。在试药期间，有权获得甲方提供的必要医疗保障和支持。有权按照约定获得试药补偿费用。2.义务：如实向甲方告知自己的健康状况、病史、过敏史等相关信息，不得隐瞒或虚报。严格按照本协议约定及甲方制定的试验方案参与试药项目，按时服药、接受检查和随访。如在试药期间出现任何不适或异常反应，应及时告知甲方。遵守甲方的各项规章制度，配合甲方完成试验相关工作。三、试药补偿费用及支付方式1.试药补偿费用：甲方同意向乙方支付试药补偿费用共计人民币[X]元。该费用包括乙方参与试药项目期间的误工费、营养费、交通补贴等合理费用。2.支付方式：在乙方完成全部试药项目流程且经甲方评估合格后[X]个工作日内，甲方将试药补偿费用一次性支付至乙方指定的银行账户。乙方指定的银行账户信息如下：开户银行：[银行名称]账户名称：[账户持有人姓名]账号：[具体账号]四、保密条款1.甲乙双方应对在试药项目过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、个人信息等予以保密。未经对方书面同意，任何一方不得向第三方披露或使用。2.本条款的保密期限为自本协议生效之日起[X]年。五、违约责任1.若甲方未按照本协议约定向乙方支付试药补偿费用，每逾期一日，应按照未支付金额的[X%]向乙方支付违约金。逾期超过[X]日的，乙方有权解除本协议，并要求甲方支付全部试药补偿费用及违约金。2.若乙方未按照本协议约定及甲方制定的试验方案参与试药项目，甲方有权扣除乙方部分或全部试药补偿费用，并要求乙方承担因此给甲方造成的损失。3.若一方违反本协议的保密条款，应向对方支付违约金人民币[X]元，并赔偿对方因此遭受的全部损失。如违约行为给对方造成的损失超过违约金数额的，违约方还应继续赔偿对方超出部分的损失。六、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.甲乙双方在履行本协议过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。七、其他条款1.本协议自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效，一式两份，甲乙双方各执一份，