《药物制剂综合实训》4.1教案附件（项目四：氧氟沙星片生产指令、生产记录）

项目四：片剂的生产——氧氟沙星片———氧氟沙星片生产课前检测表项目检测内容是否达标知识储备片剂基础知识：概念、特点、分类、生产工艺流程、质量要求，包衣的目的、方法等。□是□否生产工艺知识：压片和包衣的工艺流程。□是□否设备操作：熟练操作粉碎机、振动筛、一步制粒机、高速整粒机、三维运动混合机、高速旋转式压片机、高效包衣机、铝塑泡罩包装机。□是□否GMP知识：人员卫生、物料、设备设施、文件等管理知识。□是□否文件准备氧氟沙星片生产工艺规程。□是□否粉碎机、振动筛、一步制粒机、高速整粒机、三维运动混合机、高速旋转式压片机、高效包衣机、铝塑泡罩包装机操作规程。□是□否氧氟沙星片生产指令、领料单、中间站记录、片剂批生产记录、设备和操作间状态标识卡、物料标签、清场合格证等。□是□否设施设备准备粉碎机、振动筛、一步制粒机、高速整粒机、三维运动混合机、高速旋转式压片机、高效包衣机、铝塑泡罩包装机等已清洁、完好。□是□否纯化水、压缩空气、电供应正常。□是□否物料准备压片物料：氧氟沙星、淀粉、乳糖、糊精、硬脂酸镁包衣材料：羟丙甲纤维素、聚乙二醇、聚山梨酯-80、二氧化钛、滑石粉内包装材料：药用包装铝箔、药用PVC硬片□是□否□是□否□是□否氧氟沙星片批生产指令单文件名称氧氟沙星片批生产指令单编制依据氧氟沙星片生产工艺规程（编号：）文件编号版本号页码/编制人年月日批准人年月日审核人年月日执行日期年月日批生产指令单产品名称氧氟沙星片规格0.1g/片批号计划产量10000片生产车间生产日期年月日片芯处方物料名称代码生产厂家进厂批号处方量/kg投料量/kg氧氟沙星1.00淀粉0.80乳糖0.40糊精0.20硬脂酸镁0.012包衣液处方物料名称代码生产厂家进厂批号处方量/kg投料量/kg羟丙甲纤维素0.086聚乙二醇60000.039聚山梨酯-80290ml二氧化钛0.06滑石粉0.065纯化水1.95QA：年月日接收人：年月日氧氟沙星片批包装指令单文件名称氧氟沙星片批包装指令单编制依据氧氟沙星片生产工艺规程（编号：）文件编号版本号页码/编制人年月日批准人年月日审核人年月日执行日期年月日批包装指令单产品名称氧氟沙星片规格0.1g/片12片/板批号计划产量10000片生产车间包装日期年月日包材名称规格版本号供应商理论用量实际用量药用包装铝箔药用PVC硬片小盒中盒大箱说明书QA：年月日接收人：年月日任务一原辅料粉碎、过筛粉碎、过筛生产前记录操作日期生产岗位粉碎、过筛产品名称氧氟沙星片代码批号规格0.1g/片操作前检查注：合格打“√”，若有不合格，重新进行清场，经检查全部项目合格后方可生产。检查项目1操作间无上批次遗留物。□2岗位有清场合格证，并在有效期内。□3容器具上有清洁合格证，并在有效期内。□4检查地漏。□5静压差：，符合产品生产工艺规定。□温度：，符合产品生产工艺规定。□湿度：，符合产品生产工艺规定。□6粉碎机和振荡筛有“完好”“已清洁”状态标识。□7计量器具有“完好”“已清洁”状态标识和校验合格证，并在有效期内。□8粉碎机和振荡筛筛网（80、100目）完好，有清洁合格证，并在有效期内。□9粉碎机、振荡筛空机运行正常。□10更换岗位生产状态标志。□粉碎、过筛工序所执行的操作程序1粉碎、过筛岗位操作及清洁SOP齐全。□2粉碎机、振荡筛操作及清洁SOP齐全。□备注：检查人复核人QA日期日期日期原辅料领料单领料部门发料部门产品名称氧氟沙星片规格0.1g/片批号批量10000片物料代码物料名称批号生产厂家检验单号数量/kg请领实领领料人发料人审核人日期日期日期粉碎、过筛生产记录生产日期生产岗位粉碎、过筛产品名称氧氟沙星片代码批号规格0.1g/片粉碎机名称及编号过筛机名称及编号筛网目数物料名称批号领取量/kg收得量/kg损耗量/kg物料平衡/%操作人复核人物料平衡（98%～100%）处理后物料总量+废弃物料总量×100%=领取量备注偏差分析与处理：操作人班组长QA日期日期日期粉碎、过筛清场记录产品名称氧氟沙星片代码批号规格0.1g/片清场开始时间年月日时分生产岗位粉碎、过筛清场项目清场结果操作人复核人1所有的原辅料、中间品、成品、废弃物料是否已清理出生产现场。□是□否2设备及部件内外已清洁、消毒，无异物；筛网已清洁、消毒；粉碎机捕尘袋已清洁。□是□否3容器具已清洁、消毒，无异物，摆放整齐。□是□否4门窗玻璃、墙面、天花板、地漏、地面已清洁。□是□否5灯具、开关、管道已清洁。□是□否6回风口、进风口、除尘罩等已清洁。□是□否7卫生洁具已清洁，按定置放置。□是□否8所有与下一批次生产无关的文件、表格、记录已整理，并清理出现场。□是□否9其他：清场结束时间年月日时分清场检查意见检查人日期粉碎、过筛岗位任务评价表评价项目评价标准评价结果产品质量物料外观目检无异物。□合格□不合格物料细度。□合格□不合格物料平衡限度98.0%～100.0%。□合格□不合格职业能力熟知氧氟沙星片生产工艺规程，操作要点和质量控制点。□A□B□C熟知粉碎、过筛岗位操作规程和设备操作规程。□A□B□C能按D级洁净区更衣规程进行人员净化和更衣，洗手、消毒、更衣等流程正确、动作规范。□A□B□C能规范完成生产前各项检查和准备工作，如实规范填写生产前检查记录，及时更换操作间和设备状态标识。□A□B□C能按照生产指令规范领取物料，并做好核对和交接，正确填写领料单和领料记录。□A□B□C能正确安装筛网，规范操作粉碎机和振荡筛，完成粉碎和过筛操作，如实规范填写粉碎、过筛生产记录，及时更换操作间和设备状态标识。□A□B□C能规范完成物料收集、标识填写和张贴、移交工作。□A□B□C能规范完成粉碎机和振荡筛、容器具、操作间等的清洁消毒工作，如实规范填写清场记录，及时更换操作间和设备状态标识。□A□B□C能按照要求整理好本批生产记录等文件，确保操作间无与下一批次生产无关的文件。□A□B□C能有效解决生产过程中出现的一般问题。□A□B□C核心素养自觉遵守实训纪律和岗位职责，规范执行操作规程。□A□B□C及时关注操作要点和质量控制点，将产品质量放在首位。□A□B□C具有良好的团结协作意识，协同完成学习和生产任务。□A□B□C能按照操作规程安全运行设备，做好个人防护。□A□B□C防止粉尘扩散，防止污染和交叉污染措施到位。□A□B□C任务二原辅料称量配料称量配料生产前记录操作日期生产岗位称量配料产品名称氧氟沙星片代码批号规格0.1g/片操作前检查注：合格打“√”，若有不合格，重新进行清场，经检查全部项目合格后方可生产。检查项目1操作间无上批次遗留物。□2岗位有清场合格证，并在有效期内。□3容器具齐备，并已清洁、干燥，有清洁合格证，并在有效期内。□4检查地漏。□5静压差：，符合产品生产工艺规定。□温度：，符合产品生产工艺规定。□湿度：，符合产品生产工艺规定。□6电子秤等计量仪器有“完好”“已清洁”状态标志，有检定合格证并在有效期内。□7电子秤放置平稳，已开机预热，并置零。□8更换岗位生产状态标志。□称量配料工序所执行的操作程序1称量配料岗位操作及清洁SOP齐全。□2电子台秤操作及清洁SOP齐全。□备注：检查人复核人QA日期日期日期称量配料生产记录生产日期生产岗位称量配料产品名称氧氟沙星片代码批号规格0.1g/片设备名称及编号操作人复核人备注偏差分析与处理：操作人班组长QA日期日期日期称量配料清场记录产品名称氧氟沙星片代码批号规格0.1g/片清场开始时间年月日时分生产岗位称量配料清场项目清场结果操作人复核人1所有的原辅料、中间品、成品、废弃物料是否已清理出生产现场。□是□否2台秤等计量仪器已清洁。□是□否3容器具已清洁、消毒，无异物，摆放整齐。□是□否4门窗玻璃、墙面、天花板、地漏、地面已清洁。□是□否5灯具、开关、管道已清洁。□是□否6回风口、进风口、除尘罩等已清洁。□是□否7卫生洁具已清洁，按定置放置。□是□否8所有与下一批次生产无关的文件、表格、记录已整理，并清理出现场。□是□否9其他：清场结束时间年月日时分清场检查意见检查人日期称量配料岗位任务评价表评价项目评价标准评价结果产品质量物料标识准确无误。□合格□不合格物料品种、数量与生产处方、投料量一致。□合格□不合格职业能力熟知氧氟沙星片生产工艺规程，操作要点和质量控制点。□A□B□C熟知称量配料岗位操作规程和称量设备操作规程。□A□B□C能按D级洁净区更衣规程进行人员净化和更衣，洗手、消毒、更衣等流程正确、动作规范。□A□B□C能规范完成生产前各项检查和准备工作，如实规范填写生产前检查记录，及时更换操作间和设备状态标识。□A□B□C能按照生产指令规范领取物料，并做好核对和交接，正确填写领料单和领料记录。□A□B□C能根据物料数量正确选择称量设备和称量方法，规范操作称量设备，完成称量操作，及时、如实、规范填写称量记录，及时更换操作间和设备状态标识。□A□B□C能规范完成物料收集、标识填写和张贴、移交工作。□A□B□C能规范完成称量设备、容器具、操作间等的清洁消毒工作，如实规范填写清场记录，及时更换操作间和设备状态标识。□A□B□C能按照要求整理好本批生产记录等文件，确保操作间无与下一批次生产无关的文件。□A□B□C能有效解决称量过程中出现的一般问题。□A□B□C核心素养自觉遵守实训纪律和岗位职责，规范执行操作规程。□A□B□C定制管理物料和称量器具，防止混淆和差错意识强。□A□B□C具有良好的团结协作意识，能主动接受别人监督，协同完成学习和生产任务。□A□B□C能按照操作规程安全运行设备，做好个人防护。□A□B□C防止粉尘扩散，防止污染和交叉污染意识强，措施到位。□A□B□C任务三制粒制粒生产前记录操作日期生产岗位制粒产品名称氧氟沙星片代码批号规格0.1g/片操作前检查注：合格打“√”，若有不合格，重新进行清场，经检查全部项目合格后方可生产。检查项目1操作间无上批次遗留物。□2岗位有清场合格证，并在有效期内。□3容器具齐备，并已清洁、干燥，有清洁合格证，并在有效期内。□4检查地漏。□5静压差：，符合产品生产工艺规定。□温度：，符合产品生产工艺规定。□湿度：，符合产品生产工艺规定。□6各设备上有“完好”“已清洁”状态标志。□7计量器具有“完好”“已清洁”状态标识和校验合格证，并在有效期内。□8一步制粒机捕尘袋是否已清洁、干燥、完好。□9整粒机筛网规格符合要求，无破损。□10设备空机运行正常。□11更换岗位生产状态标志。□制粒工序所执行的操作程序1制粒、整粒、总混岗位操作及清洁SOP齐全。□2一步制粒机、高速整粒机、三维运动混合机操作及清洁SOP齐全。□备注：检查人复核人QA日期日期日期制粒、整粒、总混生产记录生产日期生产岗位制粒产品名称氧氟沙星片代码批号规格0.1g/片执行标准1.氧氟沙星片生产工艺规程2.制粒、整粒、总混岗位标准操作规程3.一步制粒机、整粒机、三维运动混合机标准操作规程设备名称及编号配浆黏合剂名称应配浓度/%实配浓度/%物料名称批号代码检验单号用量/kg实配重量/kg操作人复核人制粒、整粒物料名称批号代码检验单号用量/kg操作人复核人引风调节记录温度调节记录喷浆调节记录水分测定记录混合时间制粒时间黏合剂用量/kg干燥时间整粒时间干颗粒总重/kg含水量/%操作人复核人总混物料名称批号代码检验单号用量/kg混合时间转速总混后颗粒重量/kg操作人复核人产率干颗粒量×100%==投料量物料平衡（96%～100%）干颗粒量×100%==投料量+干颗粒量×颗粒含水量备注偏差分析与处理：操作人班组长QA日期日期日期请验单待检品名称氧氟沙星片中间产品（颗粒）规格0.1g/片批号总容器数请验工序制粒请验人请验日期审核人审核日期取样人取样数量取样容器数取样日期制粒清场记录产品名称氧氟沙星片代码批号规格0.1g/片清场开始时间年月日时分生产岗位制粒清场项目清场结果操作人复核人1所有的原辅料、中间品、成品、废弃物料是否已清理出生产现场。□是□否2设备及部件内外已清洁、消毒，无异物。□是□否3筛网、捕尘袋等已清洁、消毒。□是□否4容器具已清洁、消毒，无异物，摆放整齐。□是□否5门窗玻璃、墙面、天花板、地漏、地面已清洁。□是□否6灯具、开关、管道已清洁。□是□否7回风口、进风口、除尘罩等已清洁。□是□否8卫生洁具已清洁，按定置放置。□是□否9所有与下一批次生产无关的文件、表格、记录已整理，并清理出现场。□是□否10其他：清场结束时间年月日时分清场检查意见检查人日期制粒岗位任务评价表评价项目评价标准评价结果产品质量颗粒外观、粒度、水分含量等符合质量标准。□合格□不合格职业能力□A□B□C熟知制粒岗位操作规程和常用制粒设备操作规程。□A□B□C能按D级洁净区更衣规程进行人员净化和更衣，洗手、消毒、更衣等流程正确、动作规范。□A□B□C能规范完成生产前各项检查和准备工作，如实规范填写生产前检查记录，及时更换操作间和设备状态标识。□A□B□C能按照生产指令规范领取物料，并做好核对和交接，正确填写领料单和领料记录。□A□B□C能按工艺规程要求正确投料，规范操作设备，完成制粒、干燥、整粒、总混等操作，及时、如实、规范填写制粒生产记录，及时更换操作间和设备状态标识。□A□B□C能规范完成物料收集、标识填写和张贴、移交工作。□A□B□C□A□B□C能按照要求整理好本批生产记录等文件，确保操作间无与下一批次生产无关的文件。□A□B□C能有效解决制粒过程中出现的一般问题。□A□B□C核心素养具有良好的规矩和规范意识，自觉遵守实训纪律和岗位职责，规范执行操作规程。□A□B□C及时关注操作要点和质量控制点，时刻监控产品质量和生产运行状况，按照规定做好过程质量控制，确保最终产品符合质量标准。□A□B□C根据规定选择适宜生产条件，根据产品状态及时调控生产条件，生产出合格产品。□A□B□C如实填写生产记录、上报异常事项，不编造作假。□A□B□C积极配合同事完成工作任务，协助开展异常情况和问题的调查处理，主动接受监督检查。□A□B□C能按照操作规程安全运行设备，做好个人防护。□A□B□C防止污染和交叉污染的意识较强，措施到位；自觉遵守安全规章制度和操作规程，确保人身、设备、产品安全，对生命负责、对企业负责。□A□B□C任务四压片压片生产前记录操作日期生产岗位压片产品名称氧氟沙星片代码批号规格0.1g/片操作前检查注：合格打“√”，若有不合格，重新进行清场，经检查全部项目合格后方可生产。检查项目1操作间无上批次遗留物。□2岗位有清场合格证，并在有效期内。□3容器具齐备，并已清洁、干燥，有清洁合格证，并在有效期内。□4检查地漏。□5静压差：，符合产品生产工艺规定。□温度：，符合产品生产工艺规定。□湿度：，符合产品生产工艺规定。□6高速旋转式压片机有“完好”“已清洁”状态标识。□7计量器具有“完好”“已清洁”状态标识和校验合格证，并在有效期内。□8吸尘器捕尘袋完好，有清洁合格证,并在有效期内。□9高速旋转式压片机空机运行正常。□10更换岗位生产状态标志。□压片工序所执行的操作程序1压片岗位操作及清洁SOP齐全。□2高速旋转式压片机操作及清洁SOP齐全。□备注：检查人复核人QA日期日期日期中间产品领料单领料部门发料部门产品名称氧氟沙星片规格0.1g/片批号批量10000片物料代码物料名称规格批号检验单号数量/kg请领实领领料人发料人审核人日期日期日期压片生产记录生产日期生产岗位压片产品名称氧氟沙星片代码批号规格0.1g/片模具规格硬度范围/N片重计算人复核人片重差异限度压片机名称编号执行文件1.氧氟沙星片生产工艺规程2.压片岗位标准操作规程3.高速旋转式压片机标准操作规程待压物料上班结余数量/kg领用数量/kg实用数量/kg结余数量/kg片重检查记录时间操作人复核人重量/g时间重量/g硬度检查记录时间操作人复核人硬度/N时间硬度/N待检品重量/g废品重量/g操作人复核人收率待检品量×100%==投料量物料平衡（95%-100%）待检品量+废品量+结余颗粒量×100%==上班结余颗粒量+领用颗粒量备注偏差分析与处理：操作人班组长QA日期日期日期压片清场记录产品名称氧氟沙星片代码批号规格0.1g/片清场开始时间年月日时分生产岗位压片清场项目清场结果操作人复核人1所有的原辅料、中间品、成品、废弃物料是否已清理出生产现场。□是□否2设备及部件内外已清洁、消毒，无异物；吸尘器捕尘袋已清洁。□是□否3容器具已清洁、消毒，无异物，摆放整齐。□是□否4门窗玻璃、墙面、天花板、地漏、地面已清洁。□是□否5灯具、开关、管道已清洁。□是□否6回风口、进风口、除尘罩等已清洁。□是□否7卫生洁具已清洁，按定置放置。□是□否8所有与下一批次生产无关的文件、表格、记录已整理，并清理出现场。□是□否9其他：清场结束时间年月日时分清场检查意见检查人日期压片岗位任务评价表评价项目评价标准评价结果产品质量片子外观目检光滑平整、无破损、卷边、麻点等。□合格□不合格片重差异、硬度、脆碎度等符合要求。□合格□不合格职业能力熟知片剂生产工艺规程，操作要点和质量控制点。□A□B□C熟知压片岗位操作规程和设备操作规程。□A□B□C能按D级洁净区更衣规程进行人员净化和更衣，洗手、消毒、更衣等流程正确、动作规范。□A□B□C能规范完成生产前各项检查和准备工作，如实规范填写生产前检查记录，及时更换操作间和设备状态标识。□A□B□C能按照生产指令规范领取物料，并做好核对和交接，正确填写领料单和领料记录。□A□B□C能正确拆装、规范操作压片机，完成压片操作，如实规范填写生产记录，及时更换操作间和设备状态标识。□A□B□C能规范完成物料收集、标识填写和张贴、移交工作。□A□B□C能规范完成压片机、容器具、操作间等的清洁消毒工作，如实规范填写清场记录，及时更换操作间和设备状态标识。□A□B□C能按照要求整理好本批生产记录等文件，确保操作间无与下一批次生产无关的文件。□A□B□C能有效解决生产过程中出现的一般问题。□A□B□C核心素养自觉遵守岗位职责和各项规章制度，按照标准、规定、规程等正确操作压片机，行使职责，安全高效、保质保量完成生产任务。□A□B□C时刻监控产品质量和生产运行状况，按照规定做好过程质量控制，确保最终产品符合质量标准。□A□B□C具有较强的判断选择能力，能根据工艺规定设置压力、片重等参数，根据产品状态及时判断、调控生产参数，工作细致入微，发现问题全面分析，及时处理。□A□B□C如实做好生产记录、上报异常事项，不编造作假。□A□B□C积极配合同事完成工作任务，协助开展异常情况和问题的调查处理，主动接受监督检查。□A□B□C自觉遵守安全规章制度和操作规程，强化安全、环保、卫生意识，做好防尘、防交叉污染措施，确保人身、设备、产品安全，对生命负责、对企业负责。□A□B□C任务五包衣包衣生产前记录操作日期生产岗位包衣产品名称氧氟沙星片代码批号规格0.1g/片操作前检查注：合格打“√”，若有不合格，重新进行清场，经检查全部项目合格后方可生产。检查项目1操作间无上批次遗留物。□2岗位有清场合格证，并在有效期内。□3容器具齐备，并已清洁、干燥，有清洁合格证，并在有效期内。□4检查地漏。□5静压差：，符合产品生产工艺规定。□温度：，符合产品生产工艺规定。□湿度：，符合产品生产工艺规定。□6高效包衣机有“完好”“已清洁”状态标识。□7计量器具有“完好”“已清洁”状态标识和校验合格证，并在有效期内。□8排风系统捕尘袋完好，有清洁合格证，并在有效期内。□9高效包衣机空机运行正常。□10更换岗位生产状态标志。□制粒工序所执行的操作程序1包衣岗位操作及清洁SOP齐全。□2高效包衣机操作及清洁SOP齐全。□备注：检查人复核人QA日期日期日期中间产品领料单领料部门发料部门产品名称氧氟沙星片规格0.1g/片批号批量10000片物料代码物料名称规格批号检验单号数量/kg请领实领领料人发料人审核人日期日期日期片剂包衣材料领料单领料部门发料部门产品名称氧氟沙星片规格0.1g/片批号批量10000片物料编码物料名称批号生产厂家检验单号数量/kg请领实领领料人发料人审核人日期日期日期片剂包衣生产记录生产日期生产岗位包衣产品名称氧氟沙星片代码批号规格0.1g/片包衣机名称编号执行文件1.氧氟沙星片生产工艺规程2.包衣岗位标准操作规程3.高效包衣机标准操作规程片芯平均重量/kg包衣后平均理论片重/kg片芯领取名称检验单号领用量/kg实用量/kg操作人复核人包衣液配制记录物料名称批号检验单号领用量/kg使用量/kg剩余量/kg制浆量/ml操作人复核人包衣操作包衣液使用量/ml包衣液剩余量/ml包衣后平均片重/kg包衣片总量/kg废料量/kg取样量/kg操作人复核人物料平衡计算包衣片总量+废料量+取样量×100%==总投料量备注偏差分析与处理：操作人班组长QA日期日期日期包衣清场记录产品名称氧氟沙星片代码批号规格0.1g/片清场开始时间年月日时分生产岗位压片清场项目清场结果操作人复核人1所有的原辅料、中间品、成品、废弃物料是否已清理出生产现场。□是□否2设备及部件内外已清洁、消毒，无异物；排风系统捕尘袋已清洁。□是□否3容器具已清洁、消毒，无异物，摆放整齐。□是□否4门窗玻璃、墙面、天花板、地漏、地面已清洁。□是□否5灯具、开关、管道已清洁。□是□否6回风口、进风口、除尘罩等已清洁。□是□否7卫生洁具已清洁，按定置放置。□是□否8所有与下一批次生产无关的文件、表格、记录已整理，并清理出现场。□是□否9其他：清场结束时间年月日时分清场检查意见检查人日期包衣岗位任务评价表评价项目评价标准评价结果产品质量片子外观目检应色泽均匀，衣膜平整，光亮。□合格□不合格片重差异、崩解时限等符合要求。□合格□不合格职业能力熟知片剂包衣生产工艺规程，操作要点和质量控制点。□A□B□C熟知包衣岗位操作规程和设备操作规程。□A□B□C能按D级洁净区更衣规程进行人员净化和更衣，洗手、消毒、更衣等流程正确、动作规范。□A□B□C能规范完成生产前各项检查和准备工作，如实规范填写生产前检查记录，及时更换操作间和设备状态标识。□A□B□C能按照生产指令规范领取物料，并做好核对和交接，正确填写领料单和领料记录。□A□B□C能正确拆装、规范操作包衣机，完成包衣操作，如实规范填写生产记录，及时更换操作间和设备状态标识。□A□B□C能规范完成物料收集、标识填写和张贴、移交工作。□A□B□C能规范完成包衣机、容器具、操作间等的清洁消毒工作，如实规范填写清场记录，及时更换操作间和设备状态标识。□A□B□C能按照要求整理好本批生产记录等文件，确保操作间无与下一批次生产无关的文件。□A□B□C能有效解决生产过程中出现的一般问题。□A□B□C核心素养自觉遵守岗位职责和各项规章制度，按照标准、规定、规程等正确操作包衣机，行使职责，安全高效、保质保量完成生产任务。□A□B□C时刻监控产品质量和生产运行状况，按照规定做好过程质量控制，确保最终产品符合质量标准。□A□B□C具有较强的判断选择能力，能根据工艺规定设置温度、进风和排风量等参数，根据产品状态及时判断、调控生产参数，工作细致入微，发现问题全面分析，及时处理。□A□B□C如实做好生产记录、上报异常事项，不编造作假。□A□B□C积极配合同事完成工作任务，协助开展异常情况和问题的调查处理，主动接受监督检查。□A□B□C自觉遵守安全规章制度和操作规程，强化安全、环保、卫生意识，做好防尘、防交叉污染措施，确保人身、设备、产品安全，对生命负责、对企业负责。□A□B□C任务六铝塑泡罩包装铝塑泡罩包装生产前记录操作日期生产岗位铝塑泡罩包装产品名称氧氟沙星片代码批号规格0.1g/片操作前检查注：合格打“√”，若有不合格，重新进行清场，经检查全部项目合格后方可生产。检查项目1操作间无上批次遗留物。□2岗位有清场合格证，并在有效期内。□3容器具上有清洁合格证，并在有效期内。□4检查地漏。□5静压差：，符合产品生产工艺规定。□温度：，符合产品生产工艺规定。□湿度：，符合产品生产工艺规定。□6铝塑泡罩包装机有“完好”“已清洁”状态标识。□7计量器具有“完好”“已清洁”状态标识和校验合格证，并在有效期内。□8铝塑泡罩包装机空机运行正常。□9更换岗位生产状态标志。□铝塑泡罩包装工序所执行的操作程序1铝塑泡罩包装岗位操作及清洁SOP齐全。□2铝塑泡罩包装机操作及清洁SOP齐全。□备注：检查人复核人QA日期日期日期中间产品领料单领料部门发料部门产品名称氧氟沙星片规格0.1g/片批号批量10000片物料代码物料名称规格批号检验单号数量/kg请领实领领料人发料人审核人日期日期日期内包装材料领料单领料部门发料部门产品名称氧氟沙星片规格0.1g/片批号批量10000片物料代码物料名称规格批号生产厂家检验单号数量/kg请领实领领料人发料人审核人日期日期日期铝塑泡罩包装生产记录生产日期生产岗位铝塑泡罩包装产品名称氧氟沙