2025年高职药品经营与管理（药事管理法规）试题及答案

2025年高职药品经营与管理（药事管理法规）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题，每题2分，每题只有一个选项符合题意)1.以下关于药品经营企业开办条件的说法，错误的是（）A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有从事生产、销售假药的经历也可开办药品经营企业2.药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是（）A.中药材B.中药饮片C.中成药D.化学原料药3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）A.进货检查验收制度B.药品保管制度C.药品养护制度D.药品销售制度4.药品经营企业销售药品时，对调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（）A.拒绝调配B.调配后告知患者注意事项C.经处方医师更正或者重新签字，方可调配D.请处方医师确认或重新开具处方，方可调配5.药品经营企业的药品销售记录应保存至超过药品有效期（）A.1年，但不得少于2年B.1年，但不得少于3年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年6.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。A.15日B.30日C.60日D.90日7.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由（）A.企业自行销毁B.企业上级主管部门销毁C.原发证机关缴销D.原发证机关存档8.药品经营企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其（）A.《药品经营许可证》B.《药品生产许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《营业执照》9.药品经营企业从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，应吊销其（）A.《药品经营许可证》B.《药品生产许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《营业执照》10.药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，应给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）A.五千元以上二万元以下的罚款B.一万元以上三万元以下的罚款C.二万元以上五万元以下的罚款D.五万元以上十万元以下的罚款11.药品经营企业的药品广告必须经过（）A.企业所在地省级药品监督管理部门批准B.企业所在地市级药品监督管理部门批准C.企业所在地县级药品监督管理部门批准D.国家药品监督管理部门批准12.药品经营企业发布药品广告，应当向（）报送有关材料。A.企业所在地省级药品监督管理部门B.企业所在地市级药品监督管理部门C.企业所在地县级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门13.药品经营企业违反药品广告管理规定的，依照（）的规定处罚。A.《中华人民共和国药品管理法》B.《中华人民共和国广告法》C.《中华人民共和国消费者权益保护法》D.《中华人民共和国反不正当竞争法》14.药品经营企业销售假药，应没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额（）A.一倍以上三倍以下的罚款B.二倍以上五倍以下的罚款C.三倍以上五倍以下的罚款D.五倍以上十倍以下的罚款15.药品经营企业销售劣药，应没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额（）A.一倍以上三倍以下的罚款B.二倍以上五倍以下的罚款C.三倍以上五倍以下的罚款D.五倍以上十倍以下的罚款16.药品经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的，应（）A.依法给予行政处罚B.依法给予刑事处罚C.依法给予行政处分D.依法承担赔偿责任17.药品经营企业未按照规定报告药品不良反应的，应（）A.给予警告，责令限期改正B.并处五千元以上二万元以下的罚款C.并处一万元以上三万元以下的罚款D.情节严重的，吊销《药品经营许可证》18.药品经营企业违反药品召回管理规定的，应（）A.给予警告，责令限期改正B.并处一万元以上三万元以下的罚款C.并处二万元以上五万元以下的罚款D.情节严重的，吊销《药品经营许可证》19.药品经营企业经营中药材、中药饮片未标明产地的，应（）A.给予警告，责令限期改正B.并处一万元以上三万元以下的罚款C.并处二万元以上五万元以下的罚款D.情节严重的，吊销《药品经营许可证》20.药品经营企业伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，应（）A.给予警告，责令限期改正B.并处一万元以上三万元以下的罚款C.并处二万元以上五万元以下的罚款D.没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款第II卷（非选择题，共60分）简答题（每题10分，共20分）答题要求：请简要回答问题，条理清晰，语言简洁。1.简述药品经营企业的药品采购渠道有哪些要求？2.药品经营企业在药品储存方面有哪些规定？多项选择题（每题5分，共10分）答题要求：每题有两个或两个以上正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。少选、多选、错选均不得分。(总共2题，每题5分，每题有两个或两个以上选项符合题意)1.以下属于药品经营企业不得从事的经营活动有（）A.药品现货销售B.销售医疗机构制剂C.从非法渠道购进药品D.出租、出借《药品经营许可证》2.药品经营企业销售药品时，应开具的销售凭证应注明的内容包括（）A.药品名称B.生产厂商C.数量D.价格及批号案例分析题（每题1分，共10分）答题要求：根据所给案例，分析并回答问题。某药品经营企业购进一批药品，未按规定建立购进记录。该企业的行为违反了哪些药事管理法规？应承担什么法律责任？综合分析题（每题20分，共20分）答题要求：根据所给材料，结合所学知识，进行综合分析，回答问题。材料：某药品经营企业在销售药品时，发现某药品存在质量问题，该企业立即停止了销售，并对已销售的药品进行了召回。同时，该企业对药品质量问题进行了调查，发现是由于供应商提供的药品原料存在问题导致的。1.该药品经营企业的做法是否正确？为什么？2.该药品经营企业应如何处理与供应商的关系？答案：第I卷选择题答案：1.D2.A3.A4.D5.B6.B7.C8.A9.A10.A11.A12.A13.B14.B15.A16.A17.A18.A19.A20.D简答题答案：1.药品经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。2.药品应按规定的储存要求专库、分类存放；药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；特殊管理的药品应按照国家有关规定储存；拆除外包装的零货药品应当集中存放；储存药品应实行色标管理等等。多项选择题答案：1.ABCD2.ABCD案例分析题答案：违反了药品经营企业购进药品必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，并如实记录的规定。应给予警告，责令限期改正；逾期不改正,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的,吊销《药品经