2025年大学大三（中药资源与开发）中药制剂学综合测试试题及答案

2025年大学大三（中药资源与开发）中药制剂学综合测试试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在括号内。1.以下哪种剂型不属于中药传统剂型（）A.汤剂B.注射剂C.丸剂D.散剂2.制备蜜丸时，蜂蜜需炼制，其目的不包括（）A.除去杂质B.降低水分含量C.杀死微生物D.增加粘性3.片剂制备过程中，润滑剂的作用是（）A.增加颗粒流动性B.防止物料黏附模具C.促进片剂崩解D.增强片剂硬度4.下列关于中药浸提的说法，错误的是（）A.浸提过程包括浸润、渗透、解吸、溶解、扩散等阶段B.提高温度可加快浸提速度，但可能影响有效成分稳定性C.浓度差越大，浸提效率越低D.适当延长浸提时间可提高浸出物含量5.下列哪种辅料常用于制备水丸（）A.蜂蜜B.米糊C.糖浆D.药汁6.胶囊剂的特点不包括（）A.可掩盖药物不良气味B.药物稳定性高C.起效快D.可定位释放药物7.关于中药液体制剂的叙述，正确的是（）A.溶液剂是均相液体制剂B.混悬剂属于热力学稳定体系C.乳剂分散相粒径一般小于1nmD.合剂就是复方汤剂8.制备滴丸时，冷凝液的选择原则不包括（）A.与基质不互溶B.密度与滴丸相近C.有适宜的表面张力D.对人体无害9.下列哪种方法不属于中药制剂的分离纯化技术（）A.过滤B.离心C.蒸馏D.煎煮10.软膏剂的基质应具备的性质不包括（）A.润滑无刺激B.性质稳定C.不妨碍皮肤的正常功能D.易清洗11.栓剂的质量要求不包括（）A.外观光滑，无裂缝B.塞入腔道后应能融化、软化或溶解C.有适宜的硬度D.需要进行微生物限度检查12.下列关于中药炮制目的的说法，错误的是（）A.降低或消除药物毒性B.改变或缓和药物性能C.增强药物疗效D.增加药物杂质13.制备颗粒剂时，湿颗粒干燥的温度一般控制在（）A.40℃-60℃B.60℃-80℃C.80℃-100℃D.100℃以上14.下列哪种剂型属于半固体制剂（）A.软膏剂B.气雾剂C.滴丸剂D.注射剂15.中药制剂稳定性研究中，影响因素试验不包括（）A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验16.下列关于气雾剂的叙述，正确的是（）A.气雾剂只能吸入给药B.抛射剂是气雾剂的动力来源C.气雾剂不需要耐压容器D.药物不能制成溶液型气雾剂17.制备中药片剂时，制颗粒的目的不包括（）A.增加物料的流动性B.防止物料分层C.减少片子的重量差异D.增加药物溶解度18.下列哪种辅料可作为助溶剂用于中药液体制剂（）A.聚乙二醇B.吐温80C.苯甲酸钠D.阿拉伯胶19.关于中药丸剂的叙述，错误的是（）A.蜜丸含水量不得超过15.0%B.水丸以水或水性液体为赋形剂C.浓缩丸的体积和服用剂量都比普通丸剂小D.糊丸溶散迟缓，可延长药效20.下列哪种方法可用于检测中药制剂中的有效成分含量（）A.高效液相色谱法B.重量法C.酸碱滴定法D.比色法第II卷（非选择题，共60分）21.（10分）简述中药制剂的分类方法及各类剂型的特点。22.（10分）论述中药浸提过程中影响浸出效果的因素及提高浸出效率的措施。23.（10分）分析片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。第四大题（材料分析题，共15分）材料：某中药复方制剂，主要成分包括人参、黄芪、丹参等。其制备工艺为：将药材粉碎，采用水提醇沉法提取有效成分，浓缩后制成颗粒剂。在质量控制方面，对人参皂苷Rg1、黄芪甲苷等成分进行含量测定。问题：1.简述水提醇沉法的原理及操作要点。（5分）2.为什么要对该制剂中的人参皂苷Rg1、黄芪甲苷等成分进行含量测定？（5分）3.该制剂在储存过程中可能会出现哪些质量问题？如何解决？（5分）第五大题（综合应用题，共15分）材料：某中药材含有多种活性成分，其中一种成分A具有抗炎作用，但水溶性较差。现欲开发一种以该中药材为原料的抗炎制剂。问题：1.请设计一种合理的剂型，并说明理由。（5分）2.简述该剂型的制备工艺。（5分）3.如何对该制剂进行质量控制？（5分）答案：1.B2.D3.B4.C5.B6.C7.A8.B9.D10.D11.D12.D13.B14.A15.D16.B17.D18.C19.A20.A21.中药制剂分类方法有多种。按剂型分类，如汤剂吸收快、能迅速发挥药效；丸剂作用缓和、持久，可减少刺激性；散剂制作简便、吸收较快。按制法分类，有浸出制剂、无菌制剂等。浸出制剂能保留有效成分，无菌制剂保证产品质量和安全性。按给药途径分类，有经胃肠道给药和非经胃肠道给药制剂，可满足不同用药需求。22.影响浸出效果因素有药材粒度，粒度小浸出快但过细易堵塞；浸提温度，升高温度加快浸出但注意成分稳定性；浸提时间，适当延长有利但过长增加杂质；浓度差，越大浸出效率越高；溶剂pH值，影响成分溶解度和稳定性。提高浸出效率措施有粉碎药材适度，控制温度和时间，动态浸提增大浓度差，调节溶剂pH值等。23.片剂制备可能问题及解决方法：裂片，原因是物料弹性大等，解决可选用弹性小辅料、控制颗粒水分等；松片，可能压力不足等，增加压力；粘冲，物料含水量大等，控制环境湿度、更换润滑剂；片重差异超限，颗粒流动性差等，改善颗粒流动性、控制颗粒均匀度；崩解迟缓，可选用优良崩解剂、改进制粒工艺。第四大题答案：1.水提醇沉法原理是利用药材有效成分大多易溶于水，而某些杂质如淀粉、蛋白质等难溶于醇的特性。操作要点：先将药材加水煎煮，滤过，滤液浓缩，再加入乙醇使含醇量达一定比例，冷藏，滤过，回收乙醇得精制液。2.对人参皂苷Rg1、黄芪甲苷等成分进行含量测定，可有效控制制剂质量，确保每批产品有效成分含量稳定，保证制剂疗效一致性和安全性，为药品质量评价提供科学依据。该制剂储存可能出现沉淀，因成分溶解度变化。可通过改进制剂工艺，如制成包合物等提高稳定性。还可能发霉变质，要严格控制储存条件，保持干燥、低温等，必要时添加防腐剂。第五大题答案：1.可设计成脂质体剂型。理由：成分A水溶性差，脂质体可将其包封，改善其溶解性，提高生物利用度，且能靶向给药，增强抗炎效果，减少对其他组织的副作用。2.制备工艺