2025年药剂学模拟试题(含参考答案)

2025年药剂学模拟试题(含参考答案)一、单项选择题（每题2分，共40分）1.关于液体制剂中增溶剂的描述，正确的是（）A.增溶剂的HLB值通常为3-8B.增溶作用是通过形成胶束实现的C.增溶剂用量越多，增溶效果一定越好D.离子型表面活性剂的增溶能力弱于非离子型2.下列不属于固体分散体载体材料的是（）A.聚乙烯吡咯烷酮（PVP）B.羟丙甲纤维素（HPMC）C.硬脂酸镁D.泊洛沙姆3.注射剂中加入焦亚硫酸钠的主要作用是（）A.调节渗透压B.调节pHC.抑菌D.抗氧化4.采用熔融法制备滴丸时，若出现滴丸黏连，最可能的原因是（）A.滴制温度过高B.冷凝液黏度过低C.基质熔点过低D.滴速过慢5.生物药剂学分类系统（BCS）中，Ⅱ类药物的特征是（）A.高溶解度、高渗透性B.高溶解度、低渗透性C.低溶解度、高渗透性D.低溶解度、低渗透性6.关于缓控释制剂的设计，错误的是（）A.半衰期小于1小时的药物一般不适合制成缓控释制剂B.剂量过大（＞0.5g）的药物不宜制成缓控释制剂C.可通过包衣技术实现药物的缓慢释放D.缓控释制剂的释药速率应大于普通制剂的吸收速率7.软膏剂中常用的乳剂型基质是（）A.凡士林B.羊毛脂C.硬脂酸甘油酯D.卡波姆8.关于冷冻干燥的描述，错误的是（）A.适用于对热敏感的生物制品B.干燥过程分为预冻、升华干燥、解析干燥三阶段C.预冻温度应低于产品共熔点D.解析干燥阶段需升高温度并降低真空度9.下列哪项不是片剂崩解剂的作用机制（）A.毛细管作用B.膨胀作用C.润湿热作用D.增溶作用10.关于纳米乳的特点，错误的是（）A.粒径通常为10-100nmB.热力学不稳定C.可提高难溶性药物的溶解度D.无需高剪切力即可制备11.影响药物制剂稳定性的处方因素是（）A.温度B.光线C.pH值D.湿度12.压片时出现裂片的主要原因是（）A.颗粒流动性差B.颗粒中细粉过多C.压力过大D.黏合剂用量不足13.下列属于主动靶向制剂的是（）A.脂质体B.纳米球C.免疫脂质体D.微乳14.关于气雾剂的抛射剂，错误的是（）A.常用抛射剂为氟氯烷烃（CFCs）替代物B.抛射剂的沸点应低于室温C.抛射剂可作为药物的溶剂或稀释剂D.抛射剂的蒸气压越高，雾滴粒径越小15.散剂制备中“等量递增法”适用于（）A.物料密度差异大的混合B.毒剧药或贵重药的混合C.物料颜色差异大的混合D.含液体成分的混合16.关于栓剂的基质，错误的是（）A.可可豆脂具有多晶型，α型最稳定B.聚乙二醇（PEG）基质需加入防腐剂C.甘油明胶基质适用于水溶性药物D.半合成脂肪酸酯是目前常用的油脂性基质17.下列哪项不是评价片剂质量的指标（）A.崩解时限B.溶出度C.热原D.硬度18.关于药物制剂配伍变化的描述，正确的是（）A.沉淀属于物理配伍变化B.变色属于化学配伍变化C.效价降低属于物理配伍变化D.分散状态改变属于化学配伍变化19.微囊化的常用方法中，属于化学法的是（）A.喷雾干燥法B.界面缩聚法C.单凝聚法D.复凝聚法20.关于透皮给药系统（TDDS）的特点，错误的是（）A.避免肝脏首过效应B.可维持恒定血药浓度C.适用于剂量大、半衰期短的药物D.药物需具有适宜的脂水分配系数二、简答题（每题8分，共40分）1.简述固体分散体的类型及其提高药物溶出度的机制。2.列举注射剂的质量要求，并说明热原检查与细菌内毒素检查的区别。3.分析缓释制剂与控释制剂的异同点（从定义、释药特征、设计目的三方面回答）。4.简述片剂制备中“松片”的可能原因及解决措施。5.举例说明生物利用度（F）与生物等效性（BE）的关系及在新药研发中的意义。三、案例分析题（每题10分，共20分）案例1：某公司研发了一款盐酸二甲双胍缓释片（规格0.5g），处方如下：盐酸二甲双胍（主药）、羟丙甲纤维素（HPMCK4M）、乳糖、硬脂酸镁、二氧化硅。（1）分析处方中各辅料的作用；（2）若体外释放度检测显示12小时累积释放量仅为65%（目标为80%-100%），可能的原因及改进措施是什么？案例2：某注射用重组人胰岛素冻干粉针剂，在加速稳定性试验（40℃±2℃，RH75%±5%）中出现含量下降、溶液颜色变深的现象。（1）推测可能的降解途径；（2）提出提高该制剂稳定性的处方优化建议（至少3条）。参考答案一、单项选择题1.B2.C3.D4.A5.C6.D7.C8.D9.D10.B11.C12.D13.C14.D15.B16.A17.C18.B19.B20.C二、简答题1.固体分散体类型：①低共熔混合物（药物以微晶形式分散）；②固态溶液（药物以分子状态分散）；③共沉淀物（药物与载体形成无定形物）。机制：①增大药物分散度（分子或微晶状态），减少粒径；②载体材料可抑制药物结晶，保持无定形或亚稳态；③亲水性载体（如PVP、PEG）提高药物润湿性，促进溶出。2.注射剂质量要求：无菌、无热原或细菌内毒素、可见异物符合规定、pH值适宜（4-9）、渗透压与血浆等渗或略高、安全性（无刺激性）、稳定性（物理化学稳定）。热原与细菌内毒素区别：热原是微生物代谢产物（主要为革兰阴性菌产生的脂多糖），检查方法为家兔法；细菌内毒素是热原的主要成分，检查方法为鲎试验法（更灵敏、快速），适用于不含内毒素干扰物质的制剂。3.异同点：-定义：缓释制剂（缓慢非恒速释放）；控释制剂（恒速或接近恒速释放）。-释药特征：缓释制剂符合一级或Higuchi方程；控释制剂符合零级动力学。-设计目的：均减少给药次数、降低毒副作用；控释制剂额外强调血药浓度更平稳，避免峰谷现象。4.松片原因：①黏合剂用量不足或黏性差；②颗粒含水量过低（过干）；③压力不足；④药物本身弹性大（如纤维性药物）。解决措施：①增加黏合剂用量或更换高黏性黏合剂（如HPMC）；②调整颗粒含水量（3%-5%为宜）；③增大压片压力；④加入塑性辅料（如微晶纤维素）或减小药物粒径。5.关系：生物利用度（F）是评价制剂中药物吸收进入体循环的程度（相对F）和速度（绝对F）；生物等效性（BE）指两制剂的F在可接受范围内（80%-125%），证明疗效一致。意义：新药研发中，仿制药需通过BE试验证明与原研药等效；创新药需通过F研究优化处方（如提高难溶性药物的F），确保临床有效性。三、案例分析题案例1：（1）辅料作用：HPMCK4M（骨架材料，形成亲水凝胶骨架，控制药物缓慢释放）；乳糖（填充剂，调节片重）；硬脂酸镁（润滑剂，减少压片时摩擦力）；二氧化硅（助流剂，改善颗粒流动性）。（2）释放不足原因：①HPMC分子量过高（K4M黏度大，凝胶层过厚）；②HPMC用量过多（骨架过致密）；③乳糖比例过低（稀释剂不足，骨架材料占比过高）。改进措施：①更换低黏度HPMC（如K15M或K100LV）；②减少HPMC用量（如从20%降至15%）；③增加乳糖比例（如从30%增至40%），降低骨架材料占比。案例2：（1）降解途径：①氧化降解（胰岛素含巯基，易被氧化导致二硫键断裂，含量下降；氧化产物可能显色）；②水解（肽键在高温高湿下断裂，生成碎片）；③